Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fotobiomodulaatiosovellusten tutkiminen

keskiviikko 17. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Merve Goymen, University of Gaziantep

Fotobiomodulaatiosovellusten vaikutusten tutkiminen ortodonttiseen hampaiden liikkeeseen

Oikomishoidon nopeuttaminen on nouseva kliininen ongelma, ja siksi fotobiomodulaatiosovellusten ja -menetelmien vaikutusten arviointia hampaiden oikomisliikkeeseen pidetään tärkeänä tekijänä.

Kirjallisuustutkimuksia tarkasteltaessa laser- ja LED-sovelluksista on tehty erilaisia ​​tutkimuksia, mutta näiden menetelmien tehokkuutta kliinisissä ja biokemiallisissa parametreissä arvioivan ja vertailevan tutkimuksen puuttuminen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata laser- ja LED-sovellusten vaikutuksia hampaiden liikenopeuteen ja selvittää näiden sovellusten vaikutuksia iennesteeseen IL-8, OPG, RANKL. Tähän tutkimukseen osallistuu yhteensä 24 potilasta, joilla on oikomishoidossa etuhammasleuan poisto, ja tämä tutkimus koostuu 3 ryhmästä, laser-, LED- ja lumeryhmästä. Laser levitetään päivinä 0,3,7,14,21,28,35, hampaista otetaan jäljennös ja näinä päivinä otetaan iennestenäytteitä.

LED-ryhmälle annetaan 10 minuuttia LED 30 päivän ajan, otetaan jäljennökset ja DOS-näytteet kerätään tiettyinä päivinä. Plaseboryhmässä ei-aktiivinen pulssilaservalo säilyy hampaissa, eivätkä potilaat tiedä, mihin ryhmään he kuuluvat. Siten sovellusten psykologinen ulottuvuus jää pois. Näytteenotto suoritetaan lumeryhmälle määritettyinä päivinä.

Tutkijan hanke-ehdotus koostuu yhteensä 5 työpaketista; Potilasryhmien määritys 1. vaiheessa ja suostumuslomakkeiden saaminen, 2. vaiheen fotobiomodulaatiosovellukset (laser, LED, lumesovellus), 3. vaiheen oikomismittaus ja näiden mittausten arviointi 3D-ympäristö, iennestenäytteiden otto 4. vaiheessa ja niiden biokemiallinen arviointi . 5. vaiheessa suoritetaan tilastollinen analyysi ja tulosten arviointi.

Aineisto arvioidaan SPSS 21.0:lla. Tässä tutkimuksessa pyritään lyhentämään oikomishoidossa käytettyä aikaa poistoalueen sulkemiseksi. Tällä tavoin se edistää taloudellisuutta ja ajansäästöä kaikkien oikomishoidon lääkäreiden ja lääkäreiden kannalta. Se valaisee kustannusten ja tilanhyötyjen kannalta edullisemman LED-laitteen sovelluksen lääkäreiden kliinisessä työssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Aslihan Karakas, MS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • riittävä suuhygienia
  • Luokan 2 virheellinen purenta, joka vaatii ylemmän premolaarisen oikomishoidon
  • synnynnäisten puuttuvien hampaiden puute yläleuassa
  • ei systeemistä sairautta

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaille, jotka haluavat lopettaa hoidon
  • potilaille, jotka eivät pysty huolehtimaan suuhygieniasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hampaiden liike
Koiran distalaatio premolaareilla uutetuilla potilailla
810 nm GaAlAs-diodilaserlaite
850 nm LED (valoa emittoiva diodi)
810 nm GaAlAs-diodilaserlaite
Kokeellinen: Biokemialliset mittaukset
IL-8:n, OPG:n, RANKL:n biokemiallinen analyysi
810 nm GaAlAs-diodilaserlaite
850 nm LED (valoa emittoiva diodi)
810 nm GaAlAs-diodilaserlaite
Kokeellinen: periodontaaliset mittaukset
ien- ja plakkiindeksi, verenvuoto koettaessa, taskun syvyys
810 nm GaAlAs-diodilaserlaite
850 nm LED (valoa emittoiva diodi)
810 nm GaAlAs-diodilaserlaite

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hampaiden ortodonttinen liike Muutos
Aikaikkuna: 1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. päivä
Hampaiden oikomisliikkeen mittaus (mm)
1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ienindeksin muutos
Aikaikkuna: 1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. päivä
Ienindeksimittaukset (Silness&Löe:n mukaan) kaikista hampaista 6 pinnasta. Asteikko vaihteli välillä 0–3. Kaikki tiedot lasketaan suun kokonaispistemääräksi.
1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. päivä
Plakkiindeksin muutos
Aikaikkuna: 1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. päivä
Ienindeksimittaukset (Löe&Silnessin mukaan) kaikista hampaista 6 pinnasta. Asteikko vaihteli välillä 0–3. Kaikki tiedot lasketaan suun kokonaispistemääräksi.
1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. päivä
RANKL Muutos
Aikaikkuna: 1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. päivä
RANKL-tason analyysit ikenen rakonesteestä. Analyysi suoritetaan ELISA:lla. Data näyttää "pg/30sn"
1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. päivä
OPG muutos
Aikaikkuna: 1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. päivä
OPG:n analyysit ienpohjien nesteessä
1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. päivä
IL-8 Muutos
Aikaikkuna: 1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. päivä
IL-8:n analyysit ienhapon nesteessä
1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. päivä
Verenvuotoa muutosta tutkittaessa
Aikaikkuna: 1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. päivä
Verenvuodon arvio koettaessa. Bleeding of Probing -mittauksen syynä on suun hygieniamotivaatioiden hallinta potilaiden seurannassa.
1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. päivä
Parodontaalitaskun syvyyden muutos
Aikaikkuna: 1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. päivä
Parodontaalitaskun syvyyden mittaus (mm)
1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Hasan Gundogar, PhD, Gaziantep University Periodontology Department
  • Opintojen puheenjohtaja: Seyithan Taysi, Prof, Gaziantep University Biochemistry Department

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 261

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ortodonttinen hampaiden liike

Kliiniset tutkimukset Juusto hammaslääkärin laser

3
Tilaa