- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04022252
Fotobiomodulaatiosovellusten tutkiminen
Fotobiomodulaatiosovellusten vaikutusten tutkiminen ortodonttiseen hampaiden liikkeeseen
Oikomishoidon nopeuttaminen on nouseva kliininen ongelma, ja siksi fotobiomodulaatiosovellusten ja -menetelmien vaikutusten arviointia hampaiden oikomisliikkeeseen pidetään tärkeänä tekijänä.
Kirjallisuustutkimuksia tarkasteltaessa laser- ja LED-sovelluksista on tehty erilaisia tutkimuksia, mutta näiden menetelmien tehokkuutta kliinisissä ja biokemiallisissa parametreissä arvioivan ja vertailevan tutkimuksen puuttuminen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata laser- ja LED-sovellusten vaikutuksia hampaiden liikenopeuteen ja selvittää näiden sovellusten vaikutuksia iennesteeseen IL-8, OPG, RANKL. Tähän tutkimukseen osallistuu yhteensä 24 potilasta, joilla on oikomishoidossa etuhammasleuan poisto, ja tämä tutkimus koostuu 3 ryhmästä, laser-, LED- ja lumeryhmästä. Laser levitetään päivinä 0,3,7,14,21,28,35, hampaista otetaan jäljennös ja näinä päivinä otetaan iennestenäytteitä.
LED-ryhmälle annetaan 10 minuuttia LED 30 päivän ajan, otetaan jäljennökset ja DOS-näytteet kerätään tiettyinä päivinä. Plaseboryhmässä ei-aktiivinen pulssilaservalo säilyy hampaissa, eivätkä potilaat tiedä, mihin ryhmään he kuuluvat. Siten sovellusten psykologinen ulottuvuus jää pois. Näytteenotto suoritetaan lumeryhmälle määritettyinä päivinä.
Tutkijan hanke-ehdotus koostuu yhteensä 5 työpaketista; Potilasryhmien määritys 1. vaiheessa ja suostumuslomakkeiden saaminen, 2. vaiheen fotobiomodulaatiosovellukset (laser, LED, lumesovellus), 3. vaiheen oikomismittaus ja näiden mittausten arviointi 3D-ympäristö, iennestenäytteiden otto 4. vaiheessa ja niiden biokemiallinen arviointi . 5. vaiheessa suoritetaan tilastollinen analyysi ja tulosten arviointi.
Aineisto arvioidaan SPSS 21.0:lla. Tässä tutkimuksessa pyritään lyhentämään oikomishoidossa käytettyä aikaa poistoalueen sulkemiseksi. Tällä tavoin se edistää taloudellisuutta ja ajansäästöä kaikkien oikomishoidon lääkäreiden ja lääkäreiden kannalta. Se valaisee kustannusten ja tilanhyötyjen kannalta edullisemman LED-laitteen sovelluksen lääkäreiden kliinisessä työssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Merve Goymen, PhD
- Puhelinnumero: +905054767651
- Sähköposti: mervegoymen@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Aslihan Karakas, MS
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- riittävä suuhygienia
- Luokan 2 virheellinen purenta, joka vaatii ylemmän premolaarisen oikomishoidon
- synnynnäisten puuttuvien hampaiden puute yläleuassa
- ei systeemistä sairautta
Poissulkemiskriteerit:
- potilaille, jotka haluavat lopettaa hoidon
- potilaille, jotka eivät pysty huolehtimaan suuhygieniasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Hampaiden liike
Koiran distalaatio premolaareilla uutetuilla potilailla
|
810 nm GaAlAs-diodilaserlaite
850 nm LED (valoa emittoiva diodi)
810 nm GaAlAs-diodilaserlaite
|
Kokeellinen: Biokemialliset mittaukset
IL-8:n, OPG:n, RANKL:n biokemiallinen analyysi
|
810 nm GaAlAs-diodilaserlaite
850 nm LED (valoa emittoiva diodi)
810 nm GaAlAs-diodilaserlaite
|
Kokeellinen: periodontaaliset mittaukset
ien- ja plakkiindeksi, verenvuoto koettaessa, taskun syvyys
|
810 nm GaAlAs-diodilaserlaite
850 nm LED (valoa emittoiva diodi)
810 nm GaAlAs-diodilaserlaite
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hampaiden ortodonttinen liike Muutos
Aikaikkuna: 1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. päivä
|
Hampaiden oikomisliikkeen mittaus (mm)
|
1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ienindeksin muutos
Aikaikkuna: 1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. päivä
|
Ienindeksimittaukset (Silness&Löe:n mukaan) kaikista hampaista 6 pinnasta.
Asteikko vaihteli välillä 0–3. Kaikki tiedot lasketaan suun kokonaispistemääräksi.
|
1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. päivä
|
Plakkiindeksin muutos
Aikaikkuna: 1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. päivä
|
Ienindeksimittaukset (Löe&Silnessin mukaan) kaikista hampaista 6 pinnasta.
Asteikko vaihteli välillä 0–3. Kaikki tiedot lasketaan suun kokonaispistemääräksi.
|
1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. päivä
|
RANKL Muutos
Aikaikkuna: 1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. päivä
|
RANKL-tason analyysit ikenen rakonesteestä.
Analyysi suoritetaan ELISA:lla.
Data näyttää "pg/30sn"
|
1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. päivä
|
OPG muutos
Aikaikkuna: 1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. päivä
|
OPG:n analyysit ienpohjien nesteessä
|
1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. päivä
|
IL-8 Muutos
Aikaikkuna: 1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. päivä
|
IL-8:n analyysit ienhapon nesteessä
|
1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. päivä
|
Verenvuotoa muutosta tutkittaessa
Aikaikkuna: 1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. päivä
|
Verenvuodon arvio koettaessa.
Bleeding of Probing -mittauksen syynä on suun hygieniamotivaatioiden hallinta potilaiden seurannassa.
|
1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. päivä
|
Parodontaalitaskun syvyyden muutos
Aikaikkuna: 1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. päivä
|
Parodontaalitaskun syvyyden mittaus (mm)
|
1., 3., 7., 14., 21., 28., 35. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hasan Gundogar, PhD, Gaziantep University Periodontology Department
- Opintojen puheenjohtaja: Seyithan Taysi, Prof, Gaziantep University Biochemistry Department
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 261
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ortodonttinen hampaiden liike
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconValmis
-
University College, LondonRekrytointiNeurologinen häiriö | Ultraääni | Vocal Fold MovementYhdistynyt kuningaskunta
-
Al-Azhar UniversityIlmoittautuminen kutsustaVaikutukset; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS ja I-prfEgypti
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Ilmoittautuminen kutsustaMindful Movement Intervention (MMI)Yhdysvallat
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdRekrytointiCharcot-Marie-Tooth tyyppi 1AKiina
-
Massachusetts General HospitalRekrytointi
-
University of BernEi vielä rekrytointiaJuurikuries | NaF | SDF | Tooth MousseSveitsi
-
The University of Texas Health Science Center,...Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Lithuanian University of Health SciencesValmisKrooninen parodontiitti apikaalinen | Embedded ToothLiettua
-
University of IowaChildren's Hospital of Philadelphia; University College London Hospitals; National... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCharcot Marie Tooth -tautiYhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Australia, Italia
Kliiniset tutkimukset Juusto hammaslääkärin laser
-
New York UniversityUniversity of PennsylvaniaRekrytointi
-
National Taiwan University HospitalValmisBite Force | Skannauksen viiveTaiwan
-
Chimei Medical CenterKaohsiung Medical UniversityRekrytointiDiabetes mellitus tyyppi 2 ja parodontaalinen sairausTaiwan
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...RekrytointiDiabetes mellitus tyyppi 2 ja parodontaalinen sairausTaiwan
-
Biotech DentalRekrytointiHammasimplantti | Hampaiden restaurointi | Hammaslääketiede | Implanttituettu kiinteä proteesiRanska
-
Solvay Dental 360ValmisPuuttuvat hampaat | HammasvaatteetYhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Izmir Katip Celebi UniversityValmis
-
Virginia Commonwealth UniversityValmisHenkinen vamma | Hammaslääkärin ahdistus | KehitysvammaYhdysvallat
-
Marmara UniversityValmisKrooninen parodontiittiTurkki
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineValmisTyypin 2 diabetes | Aterian jälkeinen oksidatiivinen stressiTšekin tasavalta