- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04025294
Hodnocení školní klimatické videoherní intervence
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Posoudit přijatelnost a předběžnou účinnost intervence ve videohře navržené tak, aby naučila dospívající dovednosti restrukturalizovat myšlenky a poté je zmocnit k akci a zlepšit jejich školní klima.
V rámci tohoto projektu si laboratoř play2PREVENT klade za cíl zhodnotit přijatelnost a předběžnou účinnost videoherní intervence navržené tak, aby naučila dospívající dovednosti restrukturalizovat myšlenky a poté je zmocnit k akci a zlepšit jejich školní klima. Zaměstnanci programu a školy zaregistrují účastníky ve věku 14 až 19 let, aby hráli naši videohru během svých programů po škole. Před a po hře budou účastníci odpovídat na hodnotící otázky související s vlastní účinností, kognitivním přehodnocením a dimenzemi školního klimatu. Otázky také posoudí zpětnou vazbu účastníků na videohru. Studenti, kteří nebudou náhodně přiděleni do videoherní intervence, budou odpovídat pouze na hodnotící otázky. Data budou elektronicky přenášena prostřednictvím platformy pro sběr dat Qualtrics do laboratoře k další analýze.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
- Yale Center for Health & Learning Games
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí to být současný student střední školy
- Anglicky mluvící
- Ochotný poskytnout menší souhlas
- Ochota poskytnout souhlas rodičů (pokud je mladší 18 let)
- Ochotný hrát/použít hru/nástroj asi 45 minut až 1 hodinu po škole
- Ochotný odpovídat na otázky týkající se jejich zkušeností s hraním hry, otázky týkající se školního klimatu a otázky týkající se vlastní účinnosti na iPadu po dobu asi 30 minut
- Ochota zúčastnit se volitelné fokusní skupiny po dobu cca 30 minut
Kritéria vyloučení:
- Ty, které nesplňují výše uvedená kritéria
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studenti hrají videohru
Experimentální skupina se bude skládat z naší videoherní intervence včetně pěti miniher.
|
Interaktivní videoherní intervence, která je interaktivní a poutavá, která učí dospívající, jak restrukturalizovat negativní automatické myšlenky prostřednictvím přizpůsobeného záznamu myšlenek (technika používaná v kognitivně behaviorální terapii ke zlepšení nálady) tím, že modeluje, jak to udělat, a poté je zmocňuje prostřednictvím činností v reálném životě, aby zlepšit jejich školní klima.
Videoherní intervence se skládá z pěti miniher, z nichž každá obsahuje krátký příběh, který modeluje, jak restrukturalizovat negativní automatické myšlenky a procházet náročnými situacemi, které se často odehrávají ve školním prostředí.
Témata každé minihry vycházejí z konstruktů školního klimatu podle Národního centra pro klima škol.
Studenti používající videoherní intervenci budou vyzváni, aby se hluboce zamysleli a přemýšleli o narativech prezentovaných v každé minihře.
|
|
Aktivní komparátor: Studenti dostávají hodnocení klimatu školy
Kontrolní skupina se liší od experimentální skupiny tím, že zahrnuje nástroj pro hodnocení školního klimatu, ale nezahrnuje minihry
|
Průzkum hodnocení klimatu ve školách bude zahrnovat položky upravené z otázek vytvořených Národním střediskem pro klima ve školách.
Položky budou posuzovat různé dimenze školního klimatu včetně bezpečnosti, sociálních médií, vztahů, podpory učení a prostředí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření vlastní účinnosti na začátku
Časové okno: základní linie
|
Před hraním videohry účastníci vyplní předběžný průzkum prostřednictvím zabezpečené webové stránky pro sběr dat (Qualtrics).
Položky z obecného dotazníku sebeúčinnosti budou hodnotit vlastní účinnost účastníků na začátku studie.
Tato škála používá 5bodovou Likertovu škálu odpovědí (1=nikdy, 2=téměř nikdy, 3=někdy, 4=poměrně často, 5=velmi často).
Celkové skóre sebeúčinnosti se pohybuje v rozmezí 10-50.
|
základní linie
|
|
Změna sebeúčinnosti od výchozí hodnoty
Časové okno: ihned po přehrání videohry
|
Účastníci vyplní následný průzkum prostřednictvím zabezpečené webové stránky pro sběr dat (Qualtrics) ihned po hraní videohry.
Položky z obecného dotazníku sebeúčinnosti budou hodnotit vlastní účinnost účastníků na začátku studie.
Tato škála používá 5bodovou Likertovu škálu odpovědí (1=nikdy, 2=téměř nikdy, 3=někdy, 4=poměrně často, 5=velmi často).
Celkové skóre sebeúčinnosti se pohybuje v rozmezí 10-50.
|
ihned po přehrání videohry
|
|
Měření emoční sebeúčinnosti na začátku
Časové okno: základní linie
|
Účastníci dokončí předběžný průzkum prostřednictvím zabezpečené webové stránky pro shromažďování dat (Qualtrics) na začátku.
Položky z dotazníku Self-Efficacy Questionnaire for Children (SEQ-C) posoudí emoční self-efficacy účastníků bezprostředně před hraním hry.
Každá ze 6 položek použitých ve studii musí být hodnocena na 5bodové škále s 1 = vůbec ne a 5 = velmi dobře.
|
základní linie
|
|
Změna emoční sebeúčinnosti od výchozího stavu
Časové okno: ihned po přehrání videohry
|
Účastníci dokončí po průzkumu prostřednictvím zabezpečené webové stránky pro shromažďování dat (Qualtrics) na začátku.
Položky z dotazníku Self-Efficacy Questionnaire for Children (SEQ-C) posoudí emoční self-efficacy účastníků bezprostředně po hraní hry.
Každá ze 6 položek použitých ve studii musí být hodnocena na 5bodové škále s 1 = vůbec ne a 5 = velmi dobře.
|
ihned po přehrání videohry
|
|
Skóre kognitivního přehodnocení na začátku
Časové okno: na základní linii
|
Účastníci dokončí předběžný průzkum prostřednictvím zabezpečené webové stránky pro shromažďování dat (Qualtrics) na začátku. ERQ-CA zahrnuje 6 položek hodnotících kognitivní hodnocení účastníků. Délka stupnice se pohybuje do pěti bodů s následujícími možnostmi: 1) rozhodně nesouhlasím; 2) nesouhlasím, 3) půl na půl, 4) souhlasím, 5) rozhodně souhlasím. Rozsah skóre pro každou stupnici byl 6 až 30. |
na základní linii
|
|
Skóre kognitivního přehodnocení na začátku
Časové okno: ihned po přehrání videohry
|
Účastníci vyplní následný průzkum prostřednictvím zabezpečené webové stránky pro sběr dat (Qualtrics) ihned po hraní videohry. Položky z Dotazníku emoční regulace pro děti a dospívající (ERQ-CA) posoudí kognitivní přehodnocení účastníků bezprostředně po hraní nástroje/hry. ERQ-CA zahrnuje 6 položek hodnotících kognitivní hodnocení účastníků. Délka stupnice se pohybuje do pěti bodů s následujícími možnostmi: 1) rozhodně nesouhlasím; 2) nesouhlasím, 3) půl na půl, 4) souhlasím, 5) rozhodně souhlasím. Rozsah skóre pro každou stupnici byl 6 až 30. |
ihned po přehrání videohry
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Po vyhodnocení hry
Časové okno: ihned po odehrání hry
|
Účastníci vyplní následující průzkum prostřednictvím zabezpečené webové stránky pro shromažďování dat (Qualtrics) ihned po hraní hry.
Dvanáct položek bude hodnotit zkušenost s intervencí a spokojenost s položkami navrženými členy studijního týmu (např. Jak je pravděpodobné, že dokončení některé z aktivit vám pomůže zlepšit váš pocit ze sebe, druhých nebo sociálních situací?
Možnosti odpovědi zahrnují velmi pravděpodobné, pravděpodobné, možná nebo nemusí, nepravděpodobné, velmi nepravděpodobné.)
Tyto otázky nejsou součástí většího rozsahu.
|
ihned po odehrání hry
|
|
Školní klima
Časové okno: Základní linie
|
Účastníci vyplní předběžný průzkum prostřednictvím zabezpečené webové stránky pro sběr dat (Qualtrics) bezprostředně před hraním videohry.
Položky z National School Climate Center budou přizpůsobeny a použity k posouzení dimenzí školního klimatu účastníků, včetně bezpečnosti, podpory učení, prostředí, sociálních médií a vztahů.
Možnosti odpovědi zahrnují ano, ne, nelze použít.
Tyto otázky nejsou součástí většího rozsahu.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2000026033
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vlastní účinnost
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)DokončenoZranění pádem | Falls | Cvičení Self-Efficacy | Falls Self-EfficacySpojené státy
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH); Big Brothers Big Sisters of Metropolitan...Dokončeno
-
Central Taiwan University of Science and TechnologyNábor
-
Alexandria UniversityDokončeno
-
Shandong UniversityDokončenoNegativní emoce | Self CognitionČína
-
University of MalagaDokončenoPohoda | Osobitost | Self-EfficacyŠpanělsko
-
Muş Alparslan UniversityAktivní, ne nábor
-
University of AarhusLundbeck Foundation; Sygekassernes Helsefond; Ringkjobing Amt; Ribe AmtDokončenoKojení | Self-Efficacy | Praxe | Maternal BehaviourDánsko
-
Saglik Bilimleri UniversitesiNáborDospívající těhotenství | Kojení | Self-EfficacyKrocan
-
Selcuk UniversityDokončenoMotivace | Kojení | Self-Efficacy | ÚspěchKrocan