- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04025294
Evalueringen af en skoleklimavideospilintervention
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At vurdere acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af et videospilsintervention designet til at lære teenagere færdigheder i at omstrukturere tanker og derefter bemyndige dem til at handle og forbedre deres skoleklima.
For dette projekt har play2PREVENT Lab til formål at vurdere acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af en videospilsintervention designet til at lære teenagere færdigheder i at omstrukturere tanker og derefter give dem mulighed for at handle og forbedre deres skoleklima. Program- og skolepersonale vil tilmelde deltagere i alderen 14-19 år for at spille vores videospil under deres efterskoleprogrammer. Før og efter gameplay vil deltagerne besvare vurderingsspørgsmål relateret til self-efficacy, kognitiv revurdering og dimensioner af skoleklima. Spørgsmål vil også vurdere deltagernes feedback på videospillet. Studerende, der ikke er tilfældigt tildelt videospilinterventionen, vil kun svare på vurderingsspørgsmål. Dataene vil blive transmitteret elektronisk via Qualtrics dataindsamlingsplatform til laboratoriet for yderligere analyse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
- Yale Center for Health & Learning Games
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være nuværende gymnasieelev
- Engelsktalende
- Vil gerne give mindre samtykke
- Villig til at give forældres samtykke (hvis under 18 år)
- Villig til at spille/bruge spillet/værktøjet i omkring 45 minutter til 1 time efter skoletid
- Villige til at besvare spørgsmål om deres erfaringer med at spille spillet, spørgsmål om skoleklima og spørgsmål om selveffektivitet på en iPad i cirka 30 minutter
- Er villig til at deltage i en valgfri fokusgruppe i ca. 30 minutter
Ekskluderingskriterier:
- Dem der ikke opfylder ovenstående kriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Studerende, der spiller videospil
Eksperimentgruppen vil bestå af vores videospilintervention inklusive de fem minispil.
|
En videospilsintervention, der er interaktiv og engagerende, og som lærer unge, hvordan man omstrukturerer negative automatiske tanker gennem en tilpasset tankeregistrering (en teknik, der bruges i kognitiv adfærdsterapi til at forbedre humør) ved at modellere, hvordan man gør det og derefter styrke dem gennem aktiviteter i det virkelige liv. forbedre deres skoleklima.
Videospilinterventionen består af fem minispil, der hver indeholder en kort fortælling, der modellerer, hvordan man omstrukturerer negative automatiske tanker og navigerer gennem udfordrende situationer, der ofte finder sted i skolemiljøer.
Emnerne for hvert minispil er baseret på konstruktionerne af skoleklima ifølge National School Climate Center.
Studerende, der bruger videospilinterventionen, vil blive tilskyndet til at tænke dybt og reflektere over de fortællinger, der præsenteres i hvert minispil.
|
|
Aktiv komparator: Elever, der modtager skoleklimavurdering
Kontrolgruppen adskiller sig fra forsøgsgruppen, da den inkluderer skolens klimavurderingsværktøj, men udelukker minispillene
|
En undersøgelse af skoleklimavurdering vil omfatte emner tilpasset fra spørgsmål udviklet af National School Climate Center.
Elementer vil vurdere forskellige dimensioner af skoleklima, herunder sikkerhed, sociale medier, relationer, støtte til læring og miljø.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af selveffektivitet ved baseline
Tidsramme: baseline
|
Deltagerne vil udfylde en forhåndsundersøgelse gennem et sikkert, dataindsamlingswebsted (Qualtrics), før de spiller videospillet.
Punkter fra det generelle self-efficacy-spørgeskema vil vurdere deltagernes self-efficacy ved baseline.
Denne skala bruger en 5-punkts Likert-svarskala (1=Aldrig, 2=Næsten aldrig, 3=Nogle gange, 4=Temmelig ofte, 5=Meget ofte).
Samlet self-efficacy score spænder fra 10-50.
|
baseline
|
|
Ændring i self-efficacy fra baseline
Tidsramme: umiddelbart efter at have spillet videospillet
|
Deltagerne vil udfylde en post-survey gennem et sikkert, dataindsamlingswebsted (Qualtrics), umiddelbart efter at have spillet videospillet.
Punkter fra det generelle self-efficacy-spørgeskema vil vurdere deltagernes self-efficacy ved baseline.
Denne skala bruger en 5-punkts Likert-svarskala (1=Aldrig, 2=Næsten aldrig, 3=Nogle gange, 4=Temmelig ofte, 5=Meget ofte).
Samlet self-efficacy score spænder fra 10-50.
|
umiddelbart efter at have spillet videospillet
|
|
Måling af følelsesmæssig self-efficacy ved baseline
Tidsramme: baseline
|
Deltagerne vil udfylde en forhåndsundersøgelse via et sikret, dataindsamlingswebsted (Qualtrics), ved baseline.
Elementer fra Self-Efficacy Questionnaire for Children (SEQ-C) vil vurdere deltagernes følelsesmæssige self-efficacy umiddelbart før de spiller spillet.
Hvert af de 6 elementer, der er brugt i undersøgelsen, skal scores på en 5-trins skala med 1 = slet ikke og 5 = meget godt.
|
baseline
|
|
Ændring i følelsesmæssig self-efficacy fra baseline
Tidsramme: umiddelbart efter at have spillet videospillet
|
Deltagerne vil udfylde en post-survey via et sikret, dataindsamlingswebsted (Qualtrics), ved baseline.
Elementer fra Self-Efficacy Questionnaire for Children (SEQ-C) vil vurdere deltagernes følelsesmæssige self-efficacy umiddelbart efter at have spillet spillet.
Hvert af de 6 elementer, der er brugt i undersøgelsen, skal scores på en 5-trins skala med 1 = slet ikke og 5 = meget godt.
|
umiddelbart efter at have spillet videospillet
|
|
Kognitiv revurderingsscore ved baseline
Tidsramme: ved baseline
|
Deltagerne vil udfylde en forhåndsundersøgelse via et sikret, dataindsamlingswebsted (Qualtrics), ved baseline. ERQ-CA omfatter 6 punkter, der vurderer deltagernes kognitive vurdering. Skalaens længde går op til fem punkter med følgende muligheder: 1) meget uenig; 2) uenig, 3) halvt og halvt, 4) enig, 5) meget enig. Rangen af score for hver skala var 6 til 30. |
ved baseline
|
|
Kognitiv revurderingsscore ved baseline
Tidsramme: umiddelbart efter at have spillet videospillet
|
Deltagerne vil udfylde en post-survey gennem et sikkert, dataindsamlingswebsted (Qualtrics), umiddelbart efter at have spillet videospillet. Punkter fra Emotional Regulation Questionnaire for Children and Adolescents (ERQ-CA) vil vurdere deltagernes kognitive revurdering umiddelbart efter at have spillet værktøjet/spillet. ERQ-CA omfatter 6 punkter, der vurderer deltagernes kognitive vurdering. Skalaens længde går op til fem punkter med følgende muligheder: 1) meget uenig; 2) uenig, 3) halvt og halvt, 4) enig, 5) meget enig. Rangen af score for hver skala var 6 til 30. |
umiddelbart efter at have spillet videospillet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gameplay efter vurdering
Tidsramme: umiddelbart efter at have spillet spillet
|
Deltagerne vil gennemføre en post-survey gennem et sikkert, dataindsamlingswebsted (Qualtrics), umiddelbart efter at have spillet spillet.
Tolv punkter vil vurdere interventionserfaring og -tilfredshed fra emner designet af medlemmer af undersøgelsesteamet (f.eks. Hvor sandsynligt tror du, at fuldførelse af nogen af aktiviteterne vil hjælpe dig med at forbedre, hvordan du har det med dig selv, andre eller sociale situationer?
Svarmuligheder omfatter meget sandsynligt, sandsynligt, måske eller måske ikke, usandsynligt, meget usandsynligt.)
Disse spørgsmål er ikke en del af en større skala.
|
umiddelbart efter at have spillet spillet
|
|
Skolens klima
Tidsramme: Baseline
|
Deltagerne vil udfylde en forhåndsundersøgelse gennem et sikkert, dataindsamlingswebsted (Qualtrics), umiddelbart før de spiller videospillet.
Elementer fra National School Climate Center vil blive tilpasset og brugt til at vurdere dimensioner af deltagernes skoleklima, herunder sikkerhed, støtte til læring, miljø, sociale medier og relationer.
Svarmuligheder omfatter ja, nej, ikke relevant.
Disse spørgsmål er ikke en del af en større skala.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2000026033
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Selveffektivitet
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetFørstehjælp | Viden | Self-efficacyTaiwan
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Boston Healthcare SystemAfsluttetIntim partnervold | Self-efficacyForenede Stater
-
The University of Hong KongAfsluttetSelvværd | Familieforhold | Self-efficacyKina
-
University of Southern DenmarkDanish Cancer Society; National Board of Health, DenmarkUkendtRygning | Rygestop | Self-efficacyDanmark
-
University of OxfordAfsluttetUddannelse | Empowerment | Self-efficacyJordan
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMundsundhedsviden | Mundsundhedsholdninger | Oral Health Self-efficacyChile