- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04025294
La valutazione di un intervento videoludico sul clima scolastico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per valutare l'accettabilità e l'efficacia preliminare di un intervento di videogioco progettato per insegnare agli adolescenti le abilità nella ristrutturazione dei pensieri e quindi autorizzarli ad agire e migliorare il loro clima scolastico.
Per questo progetto, il laboratorio play2PREVENT mira a valutare l'accettabilità e l'efficacia preliminare di un intervento videoludico progettato per insegnare agli adolescenti le capacità di ristrutturare i pensieri e quindi responsabilizzarli ad agire e migliorare il loro clima scolastico. Il personale del programma e della scuola registrerà partecipanti di età compresa tra i 14 e i 19 anni per giocare al nostro videogioco durante i loro programmi doposcuola. Prima e dopo il gioco, i partecipanti risponderanno a domande di valutazione relative all'autoefficacia, alla rivalutazione cognitiva e alle dimensioni del clima scolastico. Le domande valuteranno anche il feedback dei partecipanti sul videogioco. Gli studenti non assegnati a caso all'intervento videoludico risponderanno solo alle domande di valutazione. I dati saranno trasmessi elettronicamente tramite la piattaforma di raccolta dati di Qualtrics al laboratorio per ulteriori analisi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
- Yale Center for Health & Learning Games
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve essere un attuale studente delle superiori
- Parlando inglese
- Disposto a fornire un consenso minore
- Disponibilità a fornire il consenso dei genitori (se minore di 18 anni)
- Disposto a giocare/usare il gioco/strumento per circa 45 minuti a 1 ora dopo la scuola
- Disposti a rispondere a domande sulle loro esperienze di gioco, domande sul clima scolastico e domande sull'autoefficacia su un iPad per circa 30 minuti
- Disponibilità a partecipare a un focus group facoltativo per circa 30 minuti
Criteri di esclusione:
- Quelli che non soddisfano i criteri di cui sopra
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Studenti che giocano al videogioco
Il gruppo sperimentale sarà composto dal nostro intervento videoludico comprensivo dei cinque minigiochi.
|
Un intervento di videogioco interattivo e coinvolgente che insegna agli adolescenti come ristrutturare i pensieri automatici negativi attraverso una registrazione del pensiero adattata (una tecnica utilizzata nella terapia cognitivo comportamentale per migliorare l'umore) modellando come farlo e poi responsabilizzandoli attraverso attività di vita reale per migliorare il loro clima scolastico.
L'intervento del videogioco è composto da cinque mini-giochi, ciascuno contenente una breve narrazione che modella come ristrutturare i pensieri automatici negativi e navigare attraverso situazioni difficili che spesso si svolgono negli ambienti scolastici.
Gli argomenti di ogni mini-gioco sono informati dai costrutti del clima scolastico secondo il National School Climate Center.
Gli studenti che utilizzano l'intervento del videogioco saranno spinti a riflettere profondamente e riflettere sulle narrazioni presentate in ogni minigioco.
|
|
Comparatore attivo: Studenti che ricevono una valutazione del clima scolastico
Il gruppo di controllo differisce dal gruppo sperimentale in quanto include lo strumento di valutazione del clima scolastico ma esclude i mini-giochi
|
Un sondaggio sulla valutazione del clima scolastico includerà elementi adattati da domande sviluppate dal National School Climate Center.
Gli elementi valuteranno varie dimensioni del clima scolastico, tra cui la sicurezza, i social media, le relazioni, il supporto all'apprendimento e l'ambiente.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misurare l'autoefficacia al basale
Lasso di tempo: linea di base
|
I partecipanti completeranno un pre-sondaggio attraverso un sito Web di raccolta dati protetto (Qualtrics), prima di giocare al videogioco.
Gli elementi del questionario generale sull'autoefficacia valuteranno l'autoefficacia dei partecipanti al basale.
Questa scala utilizza una scala di risposta Likert a 5 punti (1=Mai, 2=Quasi mai, 3=Qualche volta, 4=Abbastanza spesso, 5=Molto spesso).
Il punteggio totale di autoefficacia varia da 10 a 50.
|
linea di base
|
|
Variazione dell'autoefficacia rispetto al basale
Lasso di tempo: subito dopo aver giocato al videogioco
|
I partecipanti completeranno un post-sondaggio attraverso un sito Web di raccolta dati protetto (Qualtrics), subito dopo aver giocato al videogioco.
Gli elementi del questionario generale sull'autoefficacia valuteranno l'autoefficacia dei partecipanti al basale.
Questa scala utilizza una scala di risposta Likert a 5 punti (1=Mai, 2=Quasi mai, 3=Qualche volta, 4=Abbastanza spesso, 5=Molto spesso).
Il punteggio totale di autoefficacia varia da 10 a 50.
|
subito dopo aver giocato al videogioco
|
|
Misurare l'autoefficacia emotiva al basale
Lasso di tempo: linea di base
|
I partecipanti completeranno un pre-sondaggio attraverso un sito Web di raccolta dati protetto (Qualtrics), al basale.
Gli elementi del questionario sull'autoefficacia per i bambini (SEQ-C) valuteranno l'autoefficacia emotiva dei partecipanti immediatamente prima di giocare.
Ciascuno dei 6 elementi utilizzati nello studio deve essere valutato su una scala a 5 punti con 1 = per niente e 5 = molto bene.
|
linea di base
|
|
Cambiamento dell'autoefficacia emotiva rispetto al basale
Lasso di tempo: subito dopo aver giocato al videogioco
|
I partecipanti completeranno un post-sondaggio attraverso un sito Web di raccolta dati protetto (Qualtrics), al basale.
Gli elementi del questionario sull'autoefficacia per i bambini (SEQ-C) valuteranno l'autoefficacia emotiva dei partecipanti subito dopo aver giocato.
Ciascuno dei 6 elementi utilizzati nello studio deve essere valutato su una scala a 5 punti con 1 = per niente e 5 = molto bene.
|
subito dopo aver giocato al videogioco
|
|
Punteggi di rivalutazione cognitiva al basale
Lasso di tempo: alla base
|
I partecipanti completeranno un pre-sondaggio attraverso un sito Web di raccolta dati protetto (Qualtrics), al basale. L'ERQ-CA include 6 item che valutano la valutazione cognitiva dei partecipanti. La lunghezza della scala varia fino a cinque punti con le seguenti opzioni: 1) fortemente in disaccordo; 2) in disaccordo, 3) metà e metà, 4) d'accordo, 5) fortemente d'accordo. La gamma di punteggi per ogni scala era da 6 a 30. |
alla base
|
|
Punteggi di rivalutazione cognitiva al basale
Lasso di tempo: subito dopo aver giocato al videogioco
|
I partecipanti completeranno un post-sondaggio attraverso un sito Web di raccolta dati protetto (Qualtrics), subito dopo aver giocato al videogioco. Gli elementi del questionario sulla regolazione emotiva per bambini e adolescenti (ERQ-CA) valuteranno la rivalutazione cognitiva dei partecipanti immediatamente dopo aver utilizzato lo strumento/gioco. L'ERQ-CA include 6 item che valutano la valutazione cognitiva dei partecipanti. La lunghezza della scala varia fino a cinque punti con le seguenti opzioni: 1) fortemente in disaccordo; 2) in disaccordo, 3) metà e metà, 4) d'accordo, 5) fortemente d'accordo. La gamma di punteggi per ogni scala era da 6 a 30. |
subito dopo aver giocato al videogioco
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Gameplay post-valutazione
Lasso di tempo: subito dopo aver giocato
|
I partecipanti completeranno un sondaggio post-sondaggio attraverso un sito Web di raccolta dati protetto (Qualtrics), subito dopo aver giocato.
Dodici elementi valuteranno l'esperienza di intervento e la soddisfazione dagli elementi progettati dai membri del gruppo di studio (ad esempio, con quale probabilità pensi che il completamento di una qualsiasi delle attività ti aiuterà a migliorare come ti senti riguardo a te stesso, agli altri o alle situazioni sociali?
Le opzioni di risposta includono molto probabile, probabile, potrebbe o non potrebbe, improbabile, molto improbabile.)
Queste domande non fanno parte di una scala più ampia.
|
subito dopo aver giocato
|
|
Clima scolastico
Lasso di tempo: Linea di base
|
I partecipanti completeranno un pre-sondaggio attraverso un sito Web di raccolta dati protetto (Qualtrics), immediatamente prima di giocare al videogioco.
Gli elementi del National School Climate Center saranno adattati e utilizzati per valutare le dimensioni del clima scolastico dei partecipanti, tra cui la sicurezza, il supporto per l'apprendimento, l'ambiente, i social media e le relazioni.
Le opzioni di risposta includono sì, no, non applicabile.
Queste domande non fanno parte di una scala più ampia.
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2000026033
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .