- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04025294
Evalueringen av en skoleklimavideospillintervensjon
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å vurdere akseptabiliteten og den foreløpige effekten av en videospillintervensjon designet for å lære tenåringer ferdighetene i å restrukturere tanker og deretter gi dem mulighet til å handle og forbedre skoleklimaet.
For dette prosjektet har play2PREVENT Lab som mål å vurdere akseptabiliteten og den foreløpige effekten av en videospillintervensjon designet for å lære tenåringer ferdighetene i å restrukturere tanker og deretter gi dem mulighet til å handle og forbedre skoleklimaet. Program- og skoleansatte vil registrere deltakere i alderen 14-19 år for å spille videospillet vårt under etterskoleopplegget. Før og etter spilling vil deltakerne svare på vurderingsspørsmål knyttet til selveffektivitet, kognitiv revurdering og dimensjoner ved skoleklima. Spørsmål vil også vurdere deltakernes tilbakemelding på videospillet. Studenter som ikke er tilfeldig tildelt videospillintervensjonen vil kun svare på vurderingsspørsmål. Dataene vil bli overført elektronisk via Qualtrics datainnsamlingsplattform til laboratoriet for videre analyse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
- Yale Center for Health & Learning Games
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være en nåværende elev på videregående
- Engelsktalende
- Villig til å gi mindre samtykke
- Villig til å gi samtykke fra foreldre (hvis under 18 år)
- Villig til å spille/bruke spillet/verktøyet i ca 45 minutter til 1 time etter skoletid
- Villig til å svare på spørsmål om deres erfaringer med å spille spillet, spørsmål rundt skoleklima og spørsmål rundt selveffektivitet på en iPad i omtrent 30 minutter
- Villig til å delta i valgfri fokusgruppe i ca 30 minutter
Ekskluderingskriterier:
- De som ikke oppfyller kriteriene ovenfor
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studenter som spiller videospill
Eksperimentgruppen vil bestå av videospillintervensjonen vår, inkludert de fem minispillene.
|
En videospillintervensjon som er interaktiv og engasjerende som lærer ungdom hvordan de kan restrukturere negative automatiske tanker gjennom en tilpasset tankerecord (en teknikk som brukes i kognitiv atferdsterapi for å forbedre humør) ved å modellere hvordan de gjør det og deretter styrke dem gjennom virkelige aktiviteter til å forbedre skoleklimaet.
Videospillintervensjonen består av fem minispill, som hver inneholder en kort fortelling som modellerer hvordan man kan restrukturere negative automatiske tanker og navigere gjennom utfordrende situasjoner som ofte finner sted i skolemiljøer.
Temaene for hvert minispill er informert av konstruksjonene av skoleklima i henhold til National School Climate Center.
Studenter som bruker videospillintervensjonen vil bli bedt om å tenke dypt og reflektere over narrativene som presenteres i hvert minispill.
|
|
Aktiv komparator: Elever som får skoleklimavurdering
Kontrollgruppen skiller seg fra den eksperimentelle gruppen ettersom den inkluderer verktøyet for skoleklimavurdering, men ekskluderer minispillene
|
En undersøkelse om skoleklimavurdering vil inkludere elementer tilpasset fra spørsmål utviklet av National School Climate Center.
Elementer vil vurdere ulike dimensjoner av skoleklima, inkludert sikkerhet, sosiale medier, relasjoner, støtte for læring og miljø.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av selveffektivitet ved baseline
Tidsramme: grunnlinje
|
Deltakerne vil fullføre en forhåndsundersøkelse gjennom et sikret nettsted for datainnsamling (Qualtrics), før de spiller videospillet.
Elementer fra det generelle spørreskjemaet om selveffektivitet vil vurdere deltakernes egeneffektivitet ved baseline.
Denne skalaen bruker en 5-punkts Likert-svarskala (1=Aldri, 2=Nesten aldri, 3=Noen ganger, 4=Ganske ofte, 5=Svært ofte).
Total self-efficacy score varierer fra 10-50.
|
grunnlinje
|
|
Endring i selveffektivitet fra baseline
Tidsramme: umiddelbart etter å ha spilt videospillet
|
Deltakerne vil fullføre en etterundersøkelse gjennom et sikret nettsted for datainnsamling (Qualtrics), umiddelbart etter å ha spilt videospillet.
Elementer fra det generelle spørreskjemaet om selveffektivitet vil vurdere deltakernes egeneffektivitet ved baseline.
Denne skalaen bruker en 5-punkts Likert-svarskala (1=Aldri, 2=Nesten aldri, 3=Noen ganger, 4=Ganske ofte, 5=Svært ofte).
Total self-efficacy score varierer fra 10-50.
|
umiddelbart etter å ha spilt videospillet
|
|
Måling av emosjonell selveffektivitet ved baseline
Tidsramme: grunnlinje
|
Deltakerne vil fullføre en forhåndsundersøkelse gjennom et sikret nettsted for datainnsamling (Qualtrics), ved baseline.
Elementer fra Self-Efficacy Questionnaire for Children (SEQ-C) vil vurdere deltakernes emosjonelle selveffektivitet umiddelbart før de spiller spillet.
Hvert av de 6 elementene som er brukt i studien må scores på en 5-punkts skala med 1 = ikke i det hele tatt og 5 = veldig bra.
|
grunnlinje
|
|
Endring i emosjonell self-efficacy fra baseline
Tidsramme: umiddelbart etter å ha spilt videospillet
|
Deltakerne vil fullføre en post-undersøkelse gjennom et sikret, datainnsamlingsnettsted (Qualtrics), ved baseline.
Elementer fra Self-Efficacy Questionnaire for Children (SEQ-C) vil vurdere deltakernes emosjonelle selveffektivitet umiddelbart etter å ha spilt spillet.
Hvert av de 6 elementene som er brukt i studien må scores på en 5-punkts skala med 1 = ikke i det hele tatt og 5 = veldig bra.
|
umiddelbart etter å ha spilt videospillet
|
|
Kognitive revurderingsskårer ved baseline
Tidsramme: ved baseline
|
Deltakerne vil fullføre en forhåndsundersøkelse gjennom et sikret nettsted for datainnsamling (Qualtrics), ved baseline. ERQ-CA inkluderer 6 elementer som vurderer deltakernes kognitive vurdering. Skalalengden varierer opptil fem punkter med følgende alternativer: 1) helt uenig; 2) uenig, 3) halv og halv, 4) enig, 5) helt enig. Utvalget av poengsum for hver skala var 6 til 30. |
ved baseline
|
|
Kognitive revurderingsskårer ved baseline
Tidsramme: umiddelbart etter å ha spilt videospillet
|
Deltakerne vil fullføre en etterundersøkelse gjennom et sikret nettsted for datainnsamling (Qualtrics), umiddelbart etter å ha spilt videospillet. Elementer fra Emotional Regulation Questionnaire for Children and Adolescents (ERQ-CA) vil vurdere deltakernes kognitive revurdering umiddelbart etter å ha spilt verktøyet/spillet. ERQ-CA inkluderer 6 elementer som vurderer deltakernes kognitive vurdering. Skalalengden varierer opptil fem punkter med følgende alternativer: 1) helt uenig; 2) uenig, 3) halv og halv, 4) enig, 5) helt enig. Utvalget av poengsum for hver skala var 6 til 30. |
umiddelbart etter å ha spilt videospillet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spill etter vurdering
Tidsramme: umiddelbart etter å ha spilt spillet
|
Deltakerne vil fullføre en etterundersøkelse gjennom et sikret nettsted for datainnsamling (Qualtrics), umiddelbart etter å ha spilt spillet.
Tolv elementer vil vurdere intervensjonserfaring og tilfredshet fra elementer designet av medlemmer av studieteamet (f.eks. Hvor sannsynlig tror du at det å fullføre noen av aktivitetene vil hjelpe deg med å forbedre hvordan du føler om deg selv, andre eller sosiale situasjoner?
Svaralternativer inkluderer svært sannsynlig, sannsynlig, kanskje eller kanskje ikke, usannsynlig, svært usannsynlig.)
Disse spørsmålene er ikke en del av en større skala.
|
umiddelbart etter å ha spilt spillet
|
|
Skoleklima
Tidsramme: Grunnlinje
|
Deltakerne vil fullføre en forhåndsundersøkelse gjennom et sikret nettsted for datainnsamling (Qualtrics), rett før de spiller videospillet.
Elementer fra National School Climate Center vil bli tilpasset og brukt til å vurdere dimensjoner ved deltakernes skoleklima, inkludert sikkerhet, støtte til læring, miljø, sosiale medier og relasjoner.
Svaralternativer inkluderer ja, nei, ikke aktuelt.
Disse spørsmålene er ikke en del av en større skala.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2000026033
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Følelse av mestringsevne
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University of LisbonRekrutteringMunnhelseatferdsendring | Oral helsevesen | Oral Health Self-efficacyPortugal
-
Pamukkale UniversityRekrutteringAmming Self-Efficacy Holdning til helse Postpartum Period PrimiparityTyrkia
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityHar ikke rekruttert ennåSvangerskap | Frykt for fødsel | Selvmedfølelse | Fødsel Self-efficacyTyrkia (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityHar ikke rekruttert ennåFrykt for fødsel | Prenatal stress | Fødsel Self-efficacyTyrkia (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityFullførtFrykt for fødsel | Leveringsmåte | Motiverende intervju | Fødsel Self-efficacyTyrkia
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåStuderer sunne deltakere | Oral Health Self-efficacy
-
Ege UniversityFullførtSmerte i korsryggen | Svangerskap | Jordmor | Fødsel Self-efficacyTyrkia (Türkiye)
-
Çanakkale Onsekiz Mart UniversityMehmet Akif Ersoy Canakkale State HospitalFullførtFødselstilfredshet | Fødsel Self-efficacyTyrkia
-
Wake Forest University Health SciencesFullførtSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Forente stater