- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04025294
Оценка вмешательства школьной климатической видеоигры
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценить приемлемость и предварительную эффективность вмешательства в виде видеоигры, предназначенного для обучения подростков навыкам реструктуризации мыслей, а затем предоставления им возможности действовать и улучшать школьный климат.
В этом проекте лаборатория play2PREVENT ставит своей целью оценить приемлемость и предварительную эффективность видеоигрового вмешательства, призванного научить подростков навыкам реструктуризации мыслей, а затем дать им возможность действовать и улучшить школьный климат. Сотрудники программы и школы будут набирать участников в возрасте от 14 до 19 лет, чтобы они играли в нашу видеоигру во время внеклассных программ. До и после игрового процесса участники ответят на оценочные вопросы, связанные с самоэффективностью, когнитивной переоценкой и параметрами школьного климата. Вопросы также позволят оценить отзывы участников о видеоигре. Учащиеся, не выбранные случайным образом для участия в видеоигре, будут отвечать только на оценочные вопросы. Данные будут передаваться в электронном виде через платформу сбора данных Qualtrics в лабораторию для дальнейшего анализа.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
- Yale Center for Health & Learning Games
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Должен быть нынешним учеником средней школы
- англоязычный
- Готов предоставить незначительное согласие
- Готов предоставить согласие родителей (если вам меньше 18 лет)
- Готов играть/использовать игру/инструмент от 45 минут до 1 часа после школы
- Готовы ответить на вопросы о своем опыте игры, вопросы о школьном климате и вопросы о самоэффективности на iPad в течение примерно 30 минут.
- Готов участвовать в дополнительной фокус-группе в течение примерно 30 минут.
Критерий исключения:
- Те, которые не соответствуют критериям выше
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Студенты играют в видеоигры
Экспериментальная группа будет состоять из нашей видеоигры, включая пять мини-игр.
|
Интерактивная и увлекательная видеоигра, которая учит подростков, как реструктурировать негативные автоматические мысли с помощью адаптированной записи мыслей (техника, используемая в когнитивно-поведенческой терапии для улучшения настроения), моделируя, как это сделать, а затем расширяя их возможности с помощью действий в реальной жизни, чтобы улучшить школьный климат.
Вмешательство видеоигры состоит из пяти мини-игр, каждая из которых содержит короткое повествование, моделирующее, как реструктурировать негативные автоматические мысли и ориентироваться в сложных ситуациях, которые часто происходят в школьных условиях.
Темы каждой мини-игры основаны на характеристиках школьного климата по данным Национального центра школьного климата.
Ученикам, использующим интервенцию в виде видеоигры, будет предложено глубоко подумать и поразмыслить над повествованиями, представленными в каждой мини-игре.
|
|
Активный компаратор: Учащиеся проходят оценку школьного климата
Контрольная группа отличается от экспериментальной тем, что включает в себя инструмент для оценки школьного климата, но не включает мини-игры.
|
Опрос по оценке школьного климата будет включать элементы, адаптированные из вопросов, разработанных Национальным центром школьного климата.
Элементы будут оценивать различные аспекты школьного климата, включая безопасность, социальные сети, отношения, поддержку обучения и окружающую среду.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение самоэффективности на исходном уровне
Временное ограничение: исходный уровень
|
Участники пройдут предварительный опрос через защищенный веб-сайт для сбора данных (Qualtrics), прежде чем играть в видеоигру.
Пункты из общей анкеты самоэффективности будут оценивать самоэффективность участников на исходном уровне.
В этой шкале используется 5-балльная шкала ответов Лайкерта (1 = никогда, 2 = почти никогда, 3 = иногда, 4 = довольно часто, 5 = очень часто).
Общая оценка самоэффективности колеблется от 10 до 50.
|
исходный уровень
|
|
Изменение самоэффективности по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: сразу после игры в видеоигру
|
Участники пройдут пост-опрос через защищенный веб-сайт для сбора данных (Qualtrics) сразу после игры в видеоигру.
Пункты из общей анкеты самоэффективности будут оценивать самоэффективность участников на исходном уровне.
В этой шкале используется 5-балльная шкала ответов Лайкерта (1 = никогда, 2 = почти никогда, 3 = иногда, 4 = довольно часто, 5 = очень часто).
Общая оценка самоэффективности колеблется от 10 до 50.
|
сразу после игры в видеоигру
|
|
Измерение эмоциональной самоэффективности на исходном уровне
Временное ограничение: исходный уровень
|
Участники пройдут предварительный опрос через защищенный веб-сайт для сбора данных (Qualtrics) на исходном уровне.
Вопросы из Опросника самоэффективности для детей (SEQ-C) оценивают эмоциональную самоэффективность участников непосредственно перед игрой.
Каждый из 6 пунктов, использованных в исследовании, должен быть оценен по 5-балльной шкале, где 1 = совсем нет, а 5 = очень хорошо.
|
исходный уровень
|
|
Изменение эмоциональной самоэффективности по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: сразу после игры в видеоигру
|
Участники пройдут пост-опрос через защищенный веб-сайт для сбора данных (Qualtrics) на исходном уровне.
Пункты из Опросника самоэффективности для детей (SEQ-C) оценивают эмоциональную самоэффективность участников сразу после игры.
Каждый из 6 пунктов, использованных в исследовании, должен быть оценен по 5-балльной шкале, где 1 = совсем нет, а 5 = очень хорошо.
|
сразу после игры в видеоигру
|
|
Когнитивные показатели переоценки на исходном уровне
Временное ограничение: на исходном уровне
|
Участники пройдут предварительный опрос через защищенный веб-сайт для сбора данных (Qualtrics) на исходном уровне. ERQ-CA включает 6 пунктов, оценивающих когнитивную оценку участников. Длина шкалы колеблется до пяти баллов со следующими вариантами: 1) категорически не согласен; 2) не согласен, 3) наполовину, 4) согласен, 5) полностью согласен. Диапазон баллов по каждой шкале составлял от 6 до 30. |
на исходном уровне
|
|
Когнитивные показатели переоценки на исходном уровне
Временное ограничение: сразу после игры в видеоигру
|
Участники пройдут пост-опрос через защищенный веб-сайт для сбора данных (Qualtrics) сразу после игры в видеоигру. Вопросы из Опросника эмоциональной регуляции для детей и подростков (ERQ-CA) будут оценивать когнитивную переоценку участников сразу после игры с инструментом/игрой. ERQ-CA включает 6 пунктов, оценивающих когнитивную оценку участников. Длина шкалы колеблется до пяти баллов со следующими вариантами: 1) категорически не согласен; 2) не согласен, 3) наполовину, 4) согласен, 5) полностью согласен. Диапазон баллов по каждой шкале составлял от 6 до 30. |
сразу после игры в видеоигру
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пост-оценка игрового процесса
Временное ограничение: сразу после игры
|
Участники пройдут пост-опрос через защищенный веб-сайт для сбора данных (Qualtrics) сразу после игры.
Двенадцать пунктов будут оценивать опыт вмешательства и удовлетворение от вопросов, разработанных членами исследовательской группы (например, как вы думаете, насколько вероятно, что выполнение любого из действий поможет вам улучшить свое отношение к себе, другим или социальным ситуациям?
Варианты ответа включают очень вероятно, вероятно, возможно или нет, маловероятно, очень маловероятно.)
Эти вопросы не являются частью большего масштаба.
|
сразу после игры
|
|
Школьный климат
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Участники пройдут предварительный опрос через защищенный веб-сайт для сбора данных (Qualtrics) непосредственно перед игрой.
Элементы из Национального центра школьного климата будут адаптированы и использованы для оценки параметров школьного климата участников, включая безопасность, поддержку обучения, окружающую среду, социальные сети и отношения.
Варианты ответа: да, нет, неприменимо.
Эти вопросы не являются частью большего масштаба.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2000026033
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .