- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04025294
Ocena interwencji gry wideo w klimat szkoły
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ocena dopuszczalności i wstępnej skuteczności interwencji w postaci gier wideo, której celem jest nauczenie nastolatków umiejętności restrukturyzacji myśli, a następnie umożliwienie im podjęcia działań i poprawy klimatu w szkole.
W ramach tego projektu laboratorium play2PREVENT ma na celu ocenę dopuszczalności i wstępnej skuteczności interwencji w grach wideo, której celem jest nauczenie nastolatków umiejętności restrukturyzacji myśli, a następnie umożliwienie im podjęcia działań i poprawy klimatu w szkole. Pracownicy programu i szkoły będą rejestrować uczestników w wieku od 14 do 19 lat, aby grali w naszą grę wideo podczas zajęć pozalekcyjnych. Przed i po rozgrywce uczestnicy odpowiedzą na pytania oceniające związane z poczuciem własnej skuteczności, ponowną oceną poznawczą i wymiarami klimatu szkoły. Pytania będą również oceniać opinie uczestników na temat gry wideo. Uczniowie, którzy nie zostali losowo przydzieleni do udziału w grze wideo, będą odpowiadać tylko na pytania oceniające. Dane zostaną przesłane drogą elektroniczną za pośrednictwem platformy gromadzenia danych Qualtrics do laboratorium w celu dalszej analizy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
- Yale Center for Health & Learning Games
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi być aktualnym uczniem szkoły średniej
- Mówiący po angielsku
- Gotowość do udzielenia drobnej zgody
- Gotowość do wyrażenia zgody rodziców (jeśli nie masz 18 lat)
- Chęć grania/używania gry/narzędzia przez około 45 minut do 1 godziny po szkole
- Chętni do odpowiadania na pytania dotyczące ich doświadczeń z grą, pytania dotyczące klimatu w szkole i pytania dotyczące poczucia własnej skuteczności na iPadzie przez około 30 minut
- Chęć uczestnictwa w opcjonalnych grupach fokusowych przez około 30 minut
Kryteria wyłączenia:
- Te, które nie spełniają powyższych kryteriów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Studenci grający w gry wideo
Grupa eksperymentalna będzie składać się z naszej interwencji w grę wideo, w tym pięciu minigier.
|
Interaktywna i wciągająca gra wideo, która uczy nastolatków, jak zrestrukturyzować negatywne myśli automatyczne poprzez dostosowany zapis myśli (technika stosowana w terapii poznawczo-behawioralnej w celu poprawy nastroju) poprzez modelowanie, jak to zrobić, a następnie wzmacnianie ich poprzez rzeczywiste działania, aby poprawić klimat w szkole.
Interwencja w grze wideo składa się z pięciu mini-gier, z których każda zawiera krótką narrację, która pokazuje, jak zrestrukturyzować negatywne automatyczne myśli i poruszać się w trudnych sytuacjach, które często mają miejsce w środowisku szkolnym.
Tematy każdej mini-gry są oparte na konstrukcjach klimatu szkoły według Krajowego Centrum Klimatu Szkoły.
Uczniowie korzystający z interwencji gry wideo zostaną poproszeni o głębokie przemyślenie i zastanowienie się nad narracjami przedstawionymi w każdej minigrze.
|
|
Aktywny komparator: Uczniowie otrzymujący ocenę klimatu szkoły
Grupa kontrolna różni się od grupy eksperymentalnej tym, że obejmuje narzędzie do oceny klimatu w szkole, ale wyklucza minigry
|
Ankieta oceny klimatu szkoły będzie zawierała pozycje zaadaptowane z pytań opracowanych przez Krajowe Centrum Klimatu w Szkole.
Pozycje będą oceniać różne wymiary klimatu szkoły, w tym bezpieczeństwo, media społecznościowe, relacje, wsparcie w nauce i środowisko.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar poczucia własnej skuteczności na początku badania
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Przed rozpoczęciem gry wideo uczestnicy wypełnią wstępną ankietę za pośrednictwem zabezpieczonej strony internetowej do gromadzenia danych (Qualtrics).
Pozycje z ogólnego kwestionariusza poczucia własnej skuteczności ocenią poczucie własnej skuteczności uczestników na początku badania.
Ta skala wykorzystuje 5-punktową skalę odpowiedzi Likerta (1 = nigdy, 2 = prawie nigdy, 3 = czasami, 4 = dość często, 5 = bardzo często).
Całkowity wynik poczucia własnej skuteczności mieści się w przedziale od 10 do 50.
|
linia bazowa
|
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: natychmiast po zagraniu w grę wideo
|
Uczestnicy wypełnią ankietę końcową za pośrednictwem zabezpieczonej witryny do gromadzenia danych (Qualtrics), natychmiast po zagraniu w grę wideo.
Pozycje z ogólnego kwestionariusza poczucia własnej skuteczności ocenią poczucie własnej skuteczności uczestników na początku badania.
Ta skala wykorzystuje 5-punktową skalę odpowiedzi Likerta (1 = nigdy, 2 = prawie nigdy, 3 = czasami, 4 = dość często, 5 = bardzo często).
Całkowity wynik poczucia własnej skuteczności mieści się w przedziale od 10 do 50.
|
natychmiast po zagraniu w grę wideo
|
|
Pomiar emocjonalnego poczucia własnej skuteczności na początku badania
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Uczestnicy wypełnią ankietę wstępną za pośrednictwem zabezpieczonej witryny do gromadzenia danych (Qualtrics) na początku badania.
Pozycje z Kwestionariusza Poczucia Własnej Skuteczności dla Dzieci (SEQ-C) pozwolą ocenić emocjonalne poczucie własnej skuteczności uczestników bezpośrednio przed rozpoczęciem gry.
Każda z 6 pozycji użytych w badaniu musi być oceniona na 5-stopniowej skali, gdzie 1 = wcale, a 5 = bardzo dobrze.
|
linia bazowa
|
|
Zmiana emocjonalnego poczucia własnej skuteczności od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: natychmiast po zagraniu w grę wideo
|
Uczestnicy wypełnią ankietę końcową za pośrednictwem zabezpieczonej witryny do gromadzenia danych (Qualtrics) na początku badania.
Pozycje z Kwestionariusza Poczucia Własnej Skuteczności dla Dzieci (SEQ-C) pozwolą ocenić emocjonalne poczucie własnej skuteczności uczestników bezpośrednio po rozegraniu gry.
Każda z 6 pozycji użytych w badaniu musi być oceniona na 5-stopniowej skali, gdzie 1 = wcale, a 5 = bardzo dobrze.
|
natychmiast po zagraniu w grę wideo
|
|
Wyniki ponownej oceny poznawczej na początku badania
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
Uczestnicy wypełnią ankietę wstępną za pośrednictwem zabezpieczonej witryny do gromadzenia danych (Qualtrics) na początku badania. ERQ-CA zawiera 6 pozycji oceniających ocenę poznawczą uczestników. Długość skali wynosi do pięciu punktów z następującymi opcjami: 1) zdecydowanie się nie zgadzam; 2) nie zgadzam się, 3) pół na pół, 4) zgadzam się, 5) zdecydowanie się zgadzam. Zakres punktów dla każdej skali wynosił od 6 do 30. |
na linii bazowej
|
|
Wyniki ponownej oceny poznawczej na początku badania
Ramy czasowe: natychmiast po zagraniu w grę wideo
|
Uczestnicy wypełnią ankietę końcową za pośrednictwem zabezpieczonej witryny do gromadzenia danych (Qualtrics), natychmiast po zagraniu w grę wideo. Pozycje z Kwestionariusza Regulacji Emocjonalnej dla Dzieci i Młodzieży (ERQ-CA) pozwolą ocenić ponowną ocenę poznawczą uczestników bezpośrednio po zagraniu w narzędzie/grę. ERQ-CA zawiera 6 pozycji oceniających ocenę poznawczą uczestników. Długość skali wynosi do pięciu punktów z następującymi opcjami: 1) zdecydowanie się nie zgadzam; 2) nie zgadzam się, 3) pół na pół, 4) zgadzam się, 5) zdecydowanie się zgadzam. Zakres punktów dla każdej skali wynosił od 6 do 30. |
natychmiast po zagraniu w grę wideo
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena po rozgrywce
Ramy czasowe: zaraz po rozegraniu meczu
|
Uczestnicy wypełnią ankietę końcową za pośrednictwem zabezpieczonej strony internetowej do zbierania danych (Qualtrics), natychmiast po zakończeniu gry.
Dwanaście pozycji będzie oceniać doświadczenie interwencji i satysfakcję z pozycji zaprojektowanych przez członków zespołu badawczego (np. Jak myślisz, na ile prawdopodobne jest, że ukończenie któregokolwiek z działań pomoże ci poprawić twoje samopoczucie, samopoczucie innych lub sytuacje społeczne?
Opcje odpowiedzi obejmują bardzo prawdopodobne, prawdopodobne, może lub nie, mało prawdopodobne, bardzo mało prawdopodobne.)
Te pytania nie są częścią większej skali.
|
zaraz po rozegraniu meczu
|
|
Klimat szkoły
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Uczestnicy wypełnią wstępną ankietę za pośrednictwem zabezpieczonej witryny do gromadzenia danych (Qualtrics), bezpośrednio przed rozpoczęciem gry wideo.
Elementy z Krajowego Centrum Klimatu Szkoły zostaną dostosowane i wykorzystane do oceny wymiarów klimatu szkoły uczestników, w tym bezpieczeństwa, wsparcia w nauce, środowiska, mediów społecznościowych i relacji.
Możliwe odpowiedzi to tak, nie, nie dotyczy.
Te pytania nie są częścią większej skali.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2000026033
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .