- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04026490
Hodnocení odkazu na rovnost (studenti barevné populace)
Vyhodnocení vazby na rovnost: Program na snížení rozdílů mezi rasovým/etnickým násilím na školách (studenti barevné populace)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Význam výzkumné otázky/účel: Násilí mládeže je naléhavým celostátním problémem veřejného zdraví. Téměř dvě třetiny veřejných škol v celé Americe každoročně hlásí jeden nebo více násilných incidentů ve svém areálu. V roce 2014 došlo k přibližně 850 000 nefatálních viktimizací mezi studenty ve věku 12–18 let; to zahrnuje 486 400 útoků a vážných násilných viktimizací. Přibližně 22 % dětí v USA uvedlo, že byly v roce 2011 ve škole šikanovány, a jeden z 10 studentů uvedl, že byl v minulém roce ohrožen nebo zraněn zbraní na školním pozemku.
Mládež z rasových/etnických menšin je vystavena zvýšenému riziku školního násilí. Mládež Afroameričanů, Latinoameričanů a Indiánů uvádí vyšší míru fyzických bojů ve škole, nošení zbraní a přítomnosti gangů ve srovnání s bělošskou mládeží. Nejvyšší míra vážného násilí je hlášena na městských středních školách s vysokým počtem zapsaných menšin a velké vzorky a přehledy naznačují, že černošská a latinskoamerická mládež se účastní více šikany než jiné rasové skupiny.
Hromadění nepříznivých dětských zkušeností (ACE) nebo dětských traumat, jako je zneužívání, zanedbávání, dysfunkce domácnosti a rasová diskriminace, vystavuje děti vysokému riziku násilného chování. Vícečetné ACE jsou častější u amerických indiánů (40 %), hispánských (31 %) a černošských dětí (33 %) ve srovnání s bílými dětmi (21 %). ACE mají akutní a kumulativní škodlivé dopady na fyziologické, kognitivní, behaviorální a psychologické zdraví dětí a děti se zvýšeným ACE se častěji zapojí do násilného chování ve škole.
Například program proti šikaně Olweus, který se v Norsku ukázal jako účinný, ale neefektivní mezi studenty z rasových/etnických menšin ve Washingtonu, je široce implementován. Přetrvává řada mezer v řešení rizik násilí mládeže. Mnoho programů je omezeno na didaktickou výuku ve třídě nebo se zaměřuje výhradně na děti s významnými problémy v chování. Systémové přístupy jsou nejslibnějšími udržitelnými modely, protože těží z infrastruktur a služeb nabízených ve škole. Tato studie bude hodnotit systémový model Link for Equity. Link kombinuje traumatologickou péči (TIC) a psychologickou první pomoc kulturně citlivým způsobem. Link for Equity nabízí trénink kulturní pokory, který se konkrétně zaměřuje na rasovou/etnickou mikroagresi, aby se zabránilo rasové diskriminaci při doporučování disciplín studentům z rasových a etnických menšin.
Cílem je:
Cíl 1: Přizpůsobit, implementovat a měřit účinek Link for Equity na rozdíly v násilí ve školách.
Cíl 2: Změřit účinek Link for Equity na rasovou diskriminaci ze strany učitelů (2a) a posoudit, zda rasová diskriminace učitelů zprostředkovává účinek Link for Equity na školní násilí (2b).
Cíl 3: Prozkoumat propojenost a stresové mechanismy, jejichž prostřednictvím Link for Equity ovlivňuje rozdíly v násilí ve školách.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- University of Minnesota
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studentská studijní populace se skládá ze studentů barvy pleti zapsaných na zúčastněných školách
Kritéria vyloučení:
- Děti, které se neidentifikují jako úplné/částečné černochy/afroamerické, latinskoamerické/hispánské nebo americké indiány/domorodce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Okamžitý zásah
Student bude mít rozhovor s intervenčním pracovníkem.
|
Intervenční pracovník využije schopnosti motivačního rozhovoru, posoudí etnické a rasové mikroagrese a poskytne podporu, screening posttraumatického stresu a pokud je to vhodné, spojí studenta s pokročilou péčí.
Student se může během zbytku školního roku setkat s intervenčním pracovníkem několikrát.
Tato setkání budou trvat přibližně 10–30 minut a budou se konat během školního dne na soukromém místě určeném intervencí.
Student může být v důsledku schůzek odkázán na další zdroje.
Setkání bude dokumentovat intervenční pracovník pomocí systému správy případů (v RedCap).
|
|
Aktivní komparátor: Zásah čekací listiny
Tito studenti budou oslovováni k intervenci v následujících měsících po provedení skupiny okamžité intervence za použití stejných postupů.
|
Za účelem současného srovnání výsledků budou studenti ze škol zařazených na čekací listinu požádáni, aby dokončili základní a následná šetření, která budou shromažďována přibližně ve stejnou dobu jako ve školách s okamžitou intervencí.
Data budou zachycena pro analýzu na konci studie.
Studenti dokončí zásah po období čekací listiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve školním skóre rasové a etnické mikroagrese (SbREMS).
Časové okno: základní a 2 roky
|
Toto je 14bodová stupnice, která měří mikroagrese, které sdělují vnímání akademické méněcennosti, očekávání agrese a stereotypní zkreslení.
Respondenti jsou instruováni, aby uvedli, kolikrát se za poslední měsíc vyskytla mikroagrese od 1 (nikdy) do 3 (pravidelně).
Mezi dílčí škály patří mikroagrese akademické méněcennosti, mikroagrese očekávání agrese a mikroagrese stereotypních zkreslení.
Položky jsou zprůměrovány pro získání celkového a dílčího skóre.
Vyšší skóre ukazuje na větší vnímanou frekvenci rasových mikroagresí.
Bude vyhodnocena změna skóre SbREMS od výchozího stavu do dvou let po něm.
|
základní a 2 roky
|
|
Změna v incidentech šikany
Časové okno: základní a 2 roky
|
Šikana je v Minnesotském zákoně proti šikaně definována jako opakující se agrese mezi vrstevníky vedoucí k nerovnováze moci.
Páchání šikany a viktimizace bude u studentů zařazených do této studie hodnoceno prostřednictvím pololetních průzkumů.
Případy šikany a viktimizace budou také zkoumány pomocí údajů o doporučeních úřadu a disciplinárních opatřeních ze školních záznamů.
Samostatně hlášená šikana je shromažďována v celoškolní populaci prostřednictvím Minnesotského studentského průzkumu a bude také zkoumána.
Z opatření středních škol budeme používat počty na zapsané studenty.
Z údajů MSS nahlásíme změnu procenta studentů, kteří nahlásí incident (např. procento šikany).
|
základní a 2 roky
|
|
Změna fyzického napadení
Časové okno: základní a 2 roky
|
Páchání a viktimizace fyzického napadení, definovaného jako fyzické ublížení jinému studentovi nebo ze strany jiného studenta, bude hodnoceno na základě doporučení úřadu a údajů o kázeňských trestech ze školních záznamů.
Samostatně hlášená šikana je shromažďována v celoškolní populaci prostřednictvím Minnesotského studentského průzkumu a bude také zkoumána.
Z opatření středních škol budeme používat počty na zapsané studenty.
Z údajů MSS oznámíme změnu procenta studentů, kteří nahlásí incident (např. procento fyzických napadení).
|
základní a 2 roky
|
|
Změna v nošení zbraní
Časové okno: základní a 2 roky
|
Zákon Minnesoty definuje nebezpečnou zbraň jako jakoukoli střelnou zbraň, ať už nabitou nebo nenabitou, nebo jakékoli zařízení navržené jako zbraň nebo prostřednictvím svého použití může ohrozit nebo způsobit smrt nebo velkou újmu na zdraví.
Nošení zbraní bude hodnoceno na základě doporučení úřadu a údajů o kázeňských trestech ze školních záznamů.
Z opatření středních škol budeme používat počty na zapsané studenty.
Z údajů MSS nahlásíme změnu procenta studentů, kteří nahlásí incident.
|
základní a 2 roky
|
|
Změna v boji
Časové okno: základní a 2 roky
|
Incidenty bojů budou vyhodnoceny na základě doporučení úřadu a údajů o disciplinárních opatřeních ze školních záznamů.
Z opatření středních škol budeme používat počty na zapsané studenty.
Z údajů MSS nahlásíme změnu procenta studentů, kteří nahlásí incident.
|
základní a 2 roky
|
|
Změna v subjektivních disciplinárních praktikách
Časové okno: základní a 2 roky
|
Subjektivní kázeňské praktiky jsou doporučení a kroky, které jsou vydávány na základě subjektivního rozhodnutí učitelů, včetně verbálního napadání, vzdoru, neúcty a porušování pravidel oblékání.
Subjektivní kázeňské praktiky budou hodnoceny na základě doporučení úřadu a údajů o kázeňských žalobách ze školních záznamů.
Z opatření středních škol budeme používat počty na zapsané studenty.
Z údajů MSS nahlásíme změnu procenta studentů, kteří nahlásí incident.
|
základní a 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marizen Ramirez, PhD, MPH, University of Minnesota
- Vrchní vyšetřovatel: Andrew Ryan, MS, University of Minnesota
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ExemptLinkEquityStudent
- 1R01MD013801-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království
Klinické studie na Okamžitý zásah
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
University of ThessalyNáborRoztroušená skleróza | Anémie | IBD | Ulcerózní kolitida | Hypertenze (HTN)Řecko
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy