- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04026490
Utvärdering av Link for Equity (Students of Color Population)
Evaluation of Link for Equity: A Program to Reduce Racial/Ethnic School Violence Disparence (Students of Color Population)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Betydelsen av forskningsfrågan/syfte: Ungdomsvåld är en framväxande rikstäckande folkhälsofråga. Nästan två tredjedelar av offentliga skolor över hela Amerika rapporterar årligen en eller flera våldsamma incidenter på deras campus. Under 2014 inträffade cirka 850 000 icke-dödliga offer bland 12-18-åriga studenter; detta inkluderar 486 400 övergrepp och allvarliga våldsoffer. Cirka 22 % av barnen i USA rapporterade att de blivit mobbade i skolan 2011, och en av 10 elever rapporterar att de blivit hotade eller skadade med ett vapen på skolans egendom under det senaste året.
Ungdomar från ras/etniska minoriteter löper ökad risk för våld i skolan. Ungdomar från afroamerikaner, latinoer och indianer rapporterar högre andel fysiska slagsmål i skolan, vapenbärande och gängnärvaro jämfört med vita ungdomar. De högsta frekvenserna av grovt våld rapporteras i stadsgymnasier med hög minoritetsinskrivning, och stora urval och recensioner tyder på att svarta och latino-ungdomar ägnar sig åt mer mobbning än andra rasgrupper.
Ackumulering av negativa barnupplevelser (ACEs) eller barndomstraumor som misshandel, försummelse, dysfunktion i hushållet och rasdiskriminering gör att barn löper hög risk för våldsamt beteende. Flera ACE är vanligare bland indianer (40 %), latinamerikanska (31 %) och svarta barn (33 %) jämfört med vita barn (21 %). ACEs har akuta och kumulativa skadliga effekter på barns fysiologiska, kognitiva, beteendemässiga och psykologiska hälsa, och barn med ökad ACE är mer benägna att engagera sig i våldsamma beteenden i skolan.
Till exempel, Olweus antimobbningsprogram, som visade sig vara effektivt i Norge men ändå ineffektivt bland Washingtons rasistiska/etniska minoritetsstudenter, implementeras brett. Ett antal luckor i hanteringen av risker för ungdomsvåld kvarstår. Många program är begränsade till didaktisk undervisning i klassrummet, eller riktar sig enbart till barn med betydande beteendeproblem. Systembaserade tillvägagångssätt är de mest lovande hållbara modellerna eftersom de drar nytta av infrastrukturer och tjänster som erbjuds i skolan. Denna studie kommer att utvärdera en systembaserad modell, Link for Equity. Link är kombinerar Trauma-Informed Care (TIC) och psykologisk första hjälpen på ett kulturellt känsligt sätt. Link for Equity erbjuder utbildning i kulturell ödmjukhet som specifikt inriktar sig på rasistiska/etniska mikroaggressioner för att förhindra rasdiskriminering i disciplinhänvisningar av ras- och etniska minoritetsstudenter.
Målen är att:
Mål 1: Anpassa, implementera och mäta effekten av Link for Equity på skillnader i skolvåld.
Mål 2: Mät effekten av Link for Equity på rasdiskriminering av lärare (2a), och bedöm om lärares rasdiskriminering förmedlar effekten av Link for Equity på skolvåld (2b).
Mål 3: Utforska samhörighets- och stressmekanismer genom vilka Link for Equity påverkar skillnader i skolvåld.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Elevstudiepopulationen består av färgade elever som är inskrivna på deltagande skolor
Exklusions kriterier:
- Barn som inte identifierar sig som helt/delvis svart/afroamerikan, latino/spansktalande eller indian/infödd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Omedelbart ingripande
Eleven kommer att ha ett samtal med en interventionist.
|
Interventionisten kommer att använda motiverande intervjuförmåga, bedöma etniska och rasistiska mikroaggressioner och ge stöd, screena för posttraumatisk stress och, om så är lämpligt, koppla eleven till avancerad vård.
Eleven kan träffa Interventionisten flera gånger under resten av läsåret.
Dessa möten kommer att vara cirka 10-30 minuter långa och äger rum under skoldagen på en privat plats som bestäms av interventionisten.
Studenten kan komma att hänvisas till ytterligare resurser till följd av träffarna.
Mötena kommer att dokumenteras av Interventionisten med hjälp av ett ärendehanteringssystem (i RedCap).
|
Aktiv komparator: Väntelista ingripande
Dessa studenter kommer att kontaktas för intervention under månaderna efter implementeringen av den omedelbara interventionsgruppen med samma procedurer.
|
För att jämföra resultat samtidigt kommer elever från väntelistade skolor att ombes fylla i baslinje- och uppföljningsundersökningar, som kommer att samlas in vid ungefär samma tidpunkt som i de omedelbara interventionsskolorna.
Data kommer att samlas in för analys i slutet av studien.
Studenter kommer att slutföra interventionen efter väntelistan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i skolbaserad ras- och etnisk mikroaggressionsskala (SbREMS).
Tidsram: baslinje och 2 år
|
Detta är en skala med 14 punkter som mäter mikroaggressioner som kommunicerar uppfattningar om akademisk underlägsenhet, förväntningar på aggression och stereotypa felaktiga framställningar.
Respondenterna instrueras att ange antalet gånger som en mikroaggression inträffade under den senaste månaden från 1 (aldrig) till 3 (regelbundet).
Underskalor inkluderar mikroaggressioner för akademisk underlägsenhet, förväntningar på aggressionsmikroaggressioner och stereotypa felaktiga framställningar av mikroaggressioner.
Genomsnitt av objekt beräknas för att erhålla total- och sub-skala poäng.
Högre poäng indikerar högre upplevd frekvens av rasistiska mikroaggressioner.
Förändring i SbREMS-poäng från baslinje till två år efter kommer att utvärderas.
|
baslinje och 2 år
|
Förändring av mobbningsincidenter
Tidsram: baslinje och 2 år
|
Mobbning definieras i Minnesotas antimobbningslag som återkommande aggression mellan kamrater som leder till maktobalans.
Mobbning och kränkning kommer att utvärderas hos studenter som är inskrivna i denna studie genom halvårsvisa undersökningar.
Mobbning och kränkande incidenter kommer också att undersökas med hjälp av kontorshänvisningar och disciplinära åtgärder från skolans register.
Självrapporterad mobbning samlas in i den skolövergripande befolkningen genom Minnesota Student Survey, och kommer också att undersökas.
Från gymnasiemåtten kommer vi att använda räkningar per inskrivna elever.
Från MSS-data kommer vi att rapportera förändringen i andelen elever som rapporterar en incident (t.ex. procent mobbade).
|
baslinje och 2 år
|
Förändring i fysisk misshandel
Tidsram: baslinje och 2 år
|
Begåvning och offer för fysiska övergrepp, definierat som fysisk skada mot eller av en annan elev, kommer att utvärderas med hjälp av kontorshänvisningar och disciplinära åtgärder från skolans register.
Självrapporterad mobbning samlas in i den skolövergripande befolkningen genom Minnesota Student Survey, och kommer också att undersökas.
Från gymnasiemåtten kommer vi att använda räkningar per inskrivna elever.
Från MSS-data kommer vi att rapportera förändringen i andelen elever som rapporterar en incident (t.ex. procent av fysiska övergrepp).
|
baslinje och 2 år
|
Förändring i vapenbärande
Tidsram: baslinje och 2 år
|
Minnesotas lag definierar ett farligt vapen som vilket skjutvapen som helst, oavsett om det är laddat eller olastat, eller vilken anordning som helst som är utformad som ett vapen eller genom dess användning kan hota eller orsaka dödsfall eller stor kroppsskada.
Vapenbärande kommer att utvärderas med hjälp av kontorshänvisningar och disciplinära åtgärder från skolans register.
Från gymnasiemåtten kommer vi att använda räkningar per inskrivna elever.
Från MSS-data kommer vi att rapportera förändringen i andelen elever som rapporterar en incident.
|
baslinje och 2 år
|
Förändring i striderna
Tidsram: baslinje och 2 år
|
Incidenter av slagsmål kommer att utvärderas med hjälp av kontorshänvisningar och disciplinära åtgärder från skolans register.
Från gymnasiemåtten kommer vi att använda räkningar per inskrivna elever.
Från MSS-data kommer vi att rapportera förändringen i andelen elever som rapporterar en incident.
|
baslinje och 2 år
|
Förändring i subjektiva disciplinära praxis
Tidsram: baslinje och 2 år
|
Subjektiva disciplinära metoder är remisser och handlingar som utfärdas baserat på ett subjektivt beslut av lärare, inklusive verbala övergrepp, trots, respektlöshet och kränkningar av klädkoden.
Subjektiva disciplinära metoder kommer att utvärderas med hjälp av kontorshänvisningar och disciplinära åtgärder från skolans register.
Från gymnasiemåtten kommer vi att använda räkningar per inskrivna elever.
Från MSS-data kommer vi att rapportera förändringen i andelen elever som rapporterar en incident.
|
baslinje och 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Marizen Ramirez, PhD, MPH, University of Minnesota
- Huvudutredare: Andrew Ryan, MS, University of Minnesota
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ExemptLinkEquityStudent
- 1R01MD013801-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Omedelbart ingripande
-
Biolux Research Holdings, Inc.AvslutadOrtodontisk tandrörelseKanada
-
University of FloridaAvslutadKänslighetFörenta staterna
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health...RekryteringHumant papillomvirusinfektionFörenta staterna
-
Roswell Park Cancer InstituteAvslutadFetma | Övervikt | Bröstcancer i anatomisk stadium I AJCC v8 | Bröstcancer i anatomiskt stadium IA AJCC v8 | Anatomiskt stadium IB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg II bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIA Bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg III bröstcancer... och andra villkorFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAvslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterIndragenSteg IB3 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg II livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA1 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA2 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIB Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg III livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIIA Livmoderhalscancer... och andra villkor
-
Case Western Reserve UniversityAmerican University; Purdue UniversityRekrytering
-
Mayo ClinicAktiv, inte rekryterande
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAvslutadMalign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringBeteendestörningFörenta staterna