- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04026490
Evaluering af Link for Equity (Students of Color Population)
Evaluering af Link for Equity: Et program til reduktion af racemæssig/etnisk skolevoldsforskelle (elever med farvebefolkning)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Betydning af forskningsspørgsmål/formål: Ungdomsvold er et fremvoksende landsdækkende folkesundhedsproblem. Næsten to tredjedele af offentlige skoler over hele Amerika rapporterer årligt om en eller flere voldelige hændelser på deres campus. I 2014 forekom cirka 850.000 ikke-dødelige ofre blandt 12-18-årige studerende; dette omfatter 486.400 overfald og alvorlige voldelige ofre. Omkring 22 % af børnene i USA rapporterede at blive mobbet i skolen i 2011, og én ud af 10 elever rapporterer at være blevet truet eller såret med et våben på skolens ejendom i det seneste år.
Unge med racemæssige/etniske minoriteter har øget risiko for skolevold. Unge fra afroamerikanere, latinoer og indianere rapporterer om højere frekvenser af fysiske kampe i skolen, våbenbæring og bandetilstedeværelse sammenlignet med hvide unge. De højeste forekomster af alvorlig vold er rapporteret i byhøjskoler med høj minoritetstilmelding, og store stikprøver og anmeldelser viser, at sorte og latino-unge engagerer sig i mere mobning end andre racegrupper.
Akkumulering af ugunstige børneoplevelser (ACE'er) eller barndomstraumer såsom misbrug, omsorgssvigt, husholdningsdysfunktion og racediskrimination giver børn en høj risiko for voldelig adfærd. Flere ACE'er er mere udbredt blandt indianere (40%), latinamerikanske (31%) og sorte børn (33%) sammenlignet med hvide børn (21%). ACE'er har akutte og kumulative skadelige indvirkninger på børns fysiologiske, kognitive, adfærdsmæssige og psykologiske sundhed, og børn med øget ACE'er er mere tilbøjelige til at engagere sig i voldelig adfærd i skolen.
For eksempel er Olweus Anti-mobning Program, som viste sig at være effektivt i Norge, men alligevel ineffektivt blandt Washingtons race/etniske minoritetsstuderende, bredt implementeret. Der er stadig en række huller i håndteringen af risici for vold blandt unge. Mange programmer er begrænset til didaktisk undervisning i klasseværelset eller er udelukkende rettet mod børn med væsentlige adfærdsproblemer. Systembaserede tilgange er de mest lovende bæredygtige modeller, fordi de udnytter infrastrukturer og tjenester, der tilbydes på skolen. Denne undersøgelse vil evaluere en systembaseret model, Link for Equity. Link er kombinerer Trauma-Informed Care (TIC) og psykologisk førstehjælp på en kulturelt følsom måde. Link for Equity tilbyder træning i kulturel ydmyghed, der specifikt er rettet mod race/etniske mikroaggressioner for at forhindre racediskrimination i disciplinhenvisninger af race- og etniske minoritetsstuderende.
Målene er at:
Mål 1: Tilpas, implementer og mål effekten af Link for Equity på uligheder i skolevold.
Mål 2: Mål effekten af Link for Equity på lærernes racediskrimination (2a), og vurder, om lærernes racediskrimination medierer effekten af Link for Equity på skolevold (2b).
Mål 3: Udforsk forbundethed og stressmekanismer, hvorigennem Link for Equity påvirker uligheder i skolevold.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Elevstudiepopulationen er sammensat af farvede elever, der er indskrevet på deltagende skoler
Ekskluderingskriterier:
- Børn, der ikke identificerer sig som hel/delvis sort/afroamerikaner, latino/spansktalende eller amerikansk indianer/indfødt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Øjeblikkelig indgriben
Eleven vil have en samtale med en interventionist.
|
Interventionisten vil bruge motiverende samtalefærdigheder, vurdere etniske og racemæssige mikroaggressioner og yde støtte, screene for posttraumatisk stress og, hvis det er relevant, knytte eleven til avanceret pleje.
Eleven kan mødes med interventionisten flere gange i løbet af resten af skoleåret.
Disse møder vil vare ca. 10-30 minutter og finder sted i løbet af skoledagen på et privat sted bestemt af interventionisten.
Den studerende kan henvises til yderligere ressourcer som følge af møderne.
Møderne vil blive dokumenteret af Interventionisten ved hjælp af et sagsbehandlingssystem (i RedCap).
|
Aktiv komparator: Ventelisteintervention
Disse studerende vil blive kontaktet til intervention i månederne efter implementeringen af den øjeblikkelige interventionsgruppe ved hjælp af de samme procedurer.
|
For at sammenligne resultater samtidig, vil elever fra ventelisteskoler blive bedt om at udfylde baseline- og opfølgningsundersøgelser, som vil blive indsamlet på nogenlunde samme tidspunkt som i de umiddelbare interventionsskoler.
Dataene vil blive indsamlet til analyse i slutningen af undersøgelsen.
Studerende vil gennemføre intervention efter ventelisteperioden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i skolebaseret race- og etnisk mikroaggressionsskala (SbREMS) score
Tidsramme: baseline og 2 år
|
Dette er en skala med 14 punkter, der måler mikroaggressioner, der kommunikerer opfattelser af akademisk mindreværd, forventninger om aggression og stereotype forkerte fremstillinger.
Respondenterne bliver bedt om at angive antallet af gange, der er sket en mikroaggression i den seneste måned fra 1 (aldrig) til 3 (regelmæssigt).
Underskalaer omfatter akademiske mindreværdsmikroaggressioner, forventninger til aggressionsmikroaggressioner og stereotypiske misrepræsentationer mikroaggressioner.
Elementer beregnes i gennemsnit for at opnå total- og sub-skala-score.
Højere score indikerer større opfattet hyppighed af racemikroaggressioner.
Ændring i SbREMS-score fra baseline til to år efter vil blive evalueret.
|
baseline og 2 år
|
Ændring i mobningshændelser
Tidsramme: baseline og 2 år
|
Mobning defineres i Minnesotas antimobbelov som tilbagevendende aggression mellem jævnaldrende, der fører til magtubalance.
Begivenhed og offer for mobning vil blive evalueret hos studerende, der er tilmeldt denne undersøgelse gennem halvårlige undersøgelser.
Hændelser vedrørende mobning og ofre vil også blive undersøgt ved hjælp af henvisninger fra kontoret og data om disciplinære handlinger fra skolens journaler.
Selvrapporteret mobning indsamles i den skoledækkende befolkning gennem Minnesota Student Survey, og vil også blive undersøgt.
Fra gymnasiets mål vil vi bruge tællinger pr. tilmeldte elever.
Ud fra MSS-dataene vil vi rapportere ændringen i procentdelen af elever, der rapporterer en hændelse (f.eks. procent mobbet).
|
baseline og 2 år
|
Ændring i fysisk overfald
Tidsramme: baseline og 2 år
|
Begåelse og offer for fysiske overgreb, defineret som fysisk skade mod eller af en anden elev, vil blive evalueret ved hjælp af kontorhenvisninger og disciplinære handlingsdata fra skolens journaler.
Selvrapporteret mobning indsamles i den skoledækkende befolkning gennem Minnesota Student Survey, og vil også blive undersøgt.
Fra gymnasiets mål vil vi bruge tællinger pr. tilmeldte elever.
Ud fra MSS-dataene vil vi rapportere ændringen i procentdelen af elever, der rapporterer en hændelse (f.eks. procent af fysiske overfald).
|
baseline og 2 år
|
Ændring i våbenbæring
Tidsramme: baseline og 2 år
|
Minnesota-lovgivningen definerer et farligt våben som ethvert skydevåben, uanset om det er ladet eller ubelastet, eller enhver anordning, der er designet som et våben eller gennem dets brug, er i stand til at true eller forårsage død eller stor legemsbeskadigelse.
Våbenbæring vil blive evalueret ved hjælp af kontorhenvisninger og disciplinære handlingsdata fra skolens optegnelser.
Fra gymnasiets mål vil vi bruge tællinger pr. tilmeldte elever.
Ud fra MSS-dataene vil vi rapportere ændringen i procentdelen af elever, der rapporterer en hændelse.
|
baseline og 2 år
|
Ændring i kampen
Tidsramme: baseline og 2 år
|
Hændelser af slagsmål vil blive evalueret ved hjælp af kontorhenvisninger og disciplinære handlingsdata fra skolens registre.
Fra gymnasiets mål vil vi bruge tællinger pr. tilmeldte elever.
Ud fra MSS-dataene vil vi rapportere ændringen i procentdelen af elever, der rapporterer en hændelse.
|
baseline og 2 år
|
Ændring i subjektiv disciplinær praksis
Tidsramme: baseline og 2 år
|
Subjektiv disciplinær praksis er henvisninger og handlinger, der udstedes baseret på en subjektiv beslutning fra lærere, herunder verbalt misbrug, trods, manglende respekt og brud på påklædning.
Subjektiv disciplinær praksis vil blive evalueret ved hjælp af kontorhenvisninger og disciplinære handlingsdata fra skolens optegnelser.
Fra gymnasiets mål vil vi bruge tællinger pr. tilmeldte elever.
Ud fra MSS-dataene vil vi rapportere ændringen i procentdelen af elever, der rapporterer en hændelse.
|
baseline og 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marizen Ramirez, PhD, MPH, University of Minnesota
- Ledende efterforsker: Andrew Ryan, MS, University of Minnesota
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ExemptLinkEquityStudent
- 1R01MD013801-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Øjeblikkelig indgriben
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health...RekrutteringHuman papillomavirus infektionForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterende
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAfsluttetOndartet neoplasmaForenede Stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterTrukket tilbageStadie IB3 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase II Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA1 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA2 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Stadie IIB Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Stadie III livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIIA Livmoderhalskræft... og andre forhold
-
University of South CarolinaGuangxi Zhuang Autonomous Region Center for Disease Prevention and ControlIkke rekrutterer endnuHIV/AIDS | Følelsesmæssig tilpasning | Stigma, socialForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater