- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04026490
Оценка Link for Equity (студенты цветного населения)
Оценка Link for Equity: Программа по сокращению расового/этнического неравенства в школьном насилии (учащиеся цветного населения)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Значение вопроса/цели исследования. Насилие среди молодежи является новой общенациональной проблемой общественного здравоохранения. Почти две трети государственных школ по всей Америке ежегодно сообщают об одном или нескольких инцидентах с применением насилия в своих кампусах. В 2014 г. около 850 000 виктимизаций без летального исхода произошло среди учащихся в возрасте 12–18 лет; это включает 486 400 нападений и серьезных насильственных преследований. Около 22% детей в США сообщили, что подвергались издевательствам в школе в 2011 году, а каждый десятый ученик сообщает, что в прошлом году ему угрожали оружием или наносили ему ранения на школьной территории.
Молодежь из числа расовых/этнических меньшинств подвергается повышенному риску школьного насилия. Афроамериканцы, латиноамериканцы и американские индейцы сообщают о более высоких показателях драк в школе, ношения оружия и присутствия банд по сравнению с белой молодежью. Самые высокие показатели жестокого насилия зарегистрированы в городских средних школах с большим количеством учащихся из числа меньшинств, а большие выборки и обзоры показывают, что чернокожие и латиноамериканские молодые люди чаще издеваются, чем представители других расовых групп.
Накопление неблагоприятного детского опыта (ACE) или детских травм, таких как жестокое обращение, пренебрежение, неблагополучие в семье и расовая дискриминация, подвергают детей высокому риску насильственного поведения. Множественные ACE более распространены среди американских индейцев (40%), латиноамериканцев (31%) и чернокожих детей (33%) по сравнению с белыми детьми (21%). ACE оказывают острое и кумулятивное вредное воздействие на физиологическое, когнитивное, поведенческое и психологическое здоровье детей, а дети с повышенным уровнем ACE более склонны к агрессивному поведению в школе.
Например, широко применяется программа Olweus по борьбе с издевательствами, эффективность которой была доказана в Норвегии, но неэффективна среди студентов из числа представителей расовых/этнических меньшинств в Вашингтоне. Сохраняется ряд пробелов в устранении рисков молодежного насилия. Многие программы ограничиваются дидактическими инструкциями в классе или ориентированы исключительно на детей со значительными поведенческими проблемами. Системные подходы являются наиболее многообещающими устойчивыми моделями, поскольку они основаны на инфраструктуре и услугах, предлагаемых в школе. В этом исследовании будет оцениваться системная модель Link for Equity. Link сочетает в себе травматологическую помощь (TIC) и первую психологическую помощь с учетом культурных особенностей. Link for Equity предлагает обучение культурному смирению, которое специально направлено на расовую / этническую микроагрессию, чтобы предотвратить расовую дискриминацию при направлении студентов из расовых и этнических меньшинств.
Цели заключаются в следующем:
Цель 1: Адаптировать, внедрить и измерить влияние Link for Equity на неравенство в отношении насилия в школах.
Цель 2: Измерить влияние Link for Equity на расовую дискриминацию со стороны учителей (2a) и оценить, опосредует ли расовая дискриминация учителей влияние Link for Equity на школьное насилие (2b).
Цель 3: изучить механизмы связи и стресса, с помощью которых Link for Equity влияет на неравенство в отношении насилия в школах.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- University of Minnesota
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Контингент учащихся состоит из цветных учащихся, обучающихся в участвующих школах.
Критерий исключения:
- Дети, которые не идентифицируют себя как полностью/частично чернокожих/афроамериканцев, латиноамериканцев/латиноамериканцев или американских индейцев/коренных жителей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Немедленное вмешательство
Студент поговорит с интервентом.
|
Интервенционист будет использовать навыки мотивационного интервьюирования, оценивать этническую и расовую микроагрессию, оказывать поддержку, проверять посттравматический стресс и, при необходимости, направлять учащегося в специализированную помощь.
Учащийся может встречаться с интервентом несколько раз в течение оставшейся части учебного года.
Эти встречи будут длиться примерно 10-30 минут и будут проходить в течение учебного дня в уединенном месте, указанном специалистом по вмешательству.
Студент может быть направлен на дополнительные ресурсы в результате встреч.
Встречи будут документироваться интервентом с использованием системы управления делами (в RedCap).
|
Активный компаратор: Вмешательство в список ожидания
Этим учащимся будет предложено вмешательство в течение нескольких месяцев после внедрения группы немедленного вмешательства с использованием тех же процедур.
|
Чтобы сравнить результаты одновременно, учащимся из школ, включенных в список ожидания, будет предложено заполнить базовые и последующие опросы, которые будут собираться примерно в то же время, что и в школах, в которых проводится немедленное вмешательство.
Данные будут собраны для анализа в конце исследования.
Студенты завершат вмешательство после периода ожидания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение балла по школьной шкале расовой и этнической микроагрессии (SbREMS)
Временное ограничение: исходный уровень и 2 года
|
Это шкала из 14 пунктов, которая измеряет микроагрессии, которые сообщают о восприятии академической неполноценности, ожиданиях агрессии и стереотипных искажениях.
Респондентам предлагается указать количество раз, когда микроагрессия имела место за последний месяц, от 1 (никогда) до 3 (регулярно).
Подшкалы включают в себя микроагрессии академической неполноценности, микроагрессии ожидания агрессии и микроагрессии стереотипных искажений.
Элементы усредняются для получения общего балла и баллов по шкале.
Более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую частоту расовой микроагрессии.
Будет оцениваться изменение балла SbREMS от исходного уровня до двух лет спустя.
|
исходный уровень и 2 года
|
Изменения в инцидентах издевательств
Временное ограничение: исходный уровень и 2 года
|
Запугивание определяется в законе Миннесоты о борьбе с издевательствами как повторяющаяся агрессия между сверстниками, приводящая к дисбалансу сил.
Запугивание и виктимизация будут оцениваться среди учащихся, участвующих в этом исследовании, посредством полугодовых опросов.
Случаи издевательств и виктимизации также будут изучены с использованием данных о направлении в офис и данных о дисциплинарных мерах из школьных записей.
Информация о запугивании, о которой сообщают сами ученики, собирается среди школьного населения с помощью опроса учащихся штата Миннесота и также будет изучена.
Из показателей средней школы мы будем использовать количество зачисленных учащихся.
На основе данных MSS мы сообщим об изменении доли учащихся, сообщивших об инциденте (например, о проценте издевательств).
|
исходный уровень и 2 года
|
Изменение в физическом нападении
Временное ограничение: исходный уровень и 2 года
|
Совершение и виктимизация физического насилия, определяемого как физический вред другому учащемуся или со стороны другого учащегося, будут оцениваться с использованием данных о направлении в офис и данных о дисциплинарных мерах из школьных документов.
Информация о запугивании, о которой сообщают сами ученики, собирается среди школьного населения с помощью опроса учащихся штата Миннесота и также будет изучена.
Из показателей средней школы мы будем использовать количество зачисленных учащихся.
На основе данных MSS мы сообщим об изменении доли учащихся, сообщивших о происшествии (например, процент физических нападений).
|
исходный уровень и 2 года
|
Изменение ношения оружия
Временное ограничение: исходный уровень и 2 года
|
Закон штата Миннесота определяет опасное оружие как любое огнестрельное оружие, заряженное или незаряженное, или любое устройство, предназначенное для использования в качестве оружия или способное посредством его использования угрожать или причинять смерть или серьезные телесные повреждения.
Ношение оружия будет оцениваться с использованием данных о направлении в офис и данных о дисциплинарных взысканиях из школьных документов.
Из показателей средней школы мы будем использовать количество зачисленных учащихся.
На основе данных MSS мы сообщим об изменении процента учащихся, сообщивших об инциденте.
|
исходный уровень и 2 года
|
Изменения в бою
Временное ограничение: исходный уровень и 2 года
|
Случаи драк будут оцениваться с использованием данных о направлении в офис и данных о дисциплинарных мерах из школьных записей.
Из показателей средней школы мы будем использовать количество зачисленных учащихся.
На основе данных MSS мы сообщим об изменении процента учащихся, сообщивших об инциденте.
|
исходный уровень и 2 года
|
Изменение субъективной дисциплинарной практики
Временное ограничение: исходный уровень и 2 года
|
Субъективные дисциплинарные меры — это направления и меры, которые выносятся на основании субъективного решения учителей, включая словесные оскорбления, неповиновение, неуважение и нарушения дресс-кода.
Субъективные дисциплинарные меры будут оцениваться с использованием данных о направлении в офис и данных о дисциплинарных мерах из школьных документов.
Из показателей средней школы мы будем использовать количество зачисленных учащихся.
На основе данных MSS мы сообщим об изменении процента учащихся, сообщивших об инциденте.
|
исходный уровень и 2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marizen Ramirez, PhD, MPH, University of Minnesota
- Главный следователь: Andrew Ryan, MS, University of Minnesota
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ExemptLinkEquityStudent
- 1R01MD013801-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Немедленное вмешательство
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Рекрутинг
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набираютПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного тракта
-
University of Illinois at ChicagoЗавершенный
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания