- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04026490
A kapcsolat értékelése a méltányosságért (színes lakosságú diákok)
A kapcsolat értékelése a méltányosságért: Program a faji/etnikai iskolai erőszakos egyenlőtlenségek csökkentésére (színes lakosságú diákok)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatás jelentősége Kérdés/cél: A fiatalkorúak erőszakossága országos szinten felmerülő közegészségügyi probléma. Amerika-szerte az állami iskolák csaknem kétharmada számol be évente egy vagy több erőszakos incidensről a campusán. 2014-ben megközelítőleg 850 000 nem halálos áldozattá válás történt 12-18 éves diákok körében; ez 486 400 támadást és súlyos erőszakos áldozattá válást foglal magában. Az Egyesült Államokban a gyerekek körülbelül 22%-a számolt be arról, hogy 2011-ben zaklatták őket az iskolában, és minden 10. diák számolt be arról, hogy az elmúlt évben az iskola területén fegyverrel megfenyegették vagy megsebesítették.
A faji/etnikai kisebbséghez tartozó fiatalok fokozottan ki vannak téve az iskolai erőszaknak. Az afroamerikai, latin-amerikai és amerikai indián fiatalok magasabb arányról számolnak be az iskolán belüli fizikai harcokról, fegyverviselésről és banda jelenlétéről, mint a fehér fiatalok. A súlyos erőszak legmagasabb arányáról a városi középiskolákban számoltak be, ahol magas a kisebbségi beiratkozások száma, és a nagy minták és felülvizsgálatok azt mutatják, hogy a fekete és latin fiatalok több zaklatásban vesznek részt, mint más faji csoportok.
A káros gyermeki élmények (ACE) felhalmozódása vagy a gyermekkori traumák, mint például a bántalmazás, az elhanyagolás, a háztartási diszfunkció és a faji megkülönböztetés, nagy kockázatot jelentenek a gyermekek számára az erőszakos viselkedésre. A többszörös ACE elterjedtebb az amerikai indián (40%), a spanyol (31%) és a fekete gyerekek (33%) körében, mint a fehér gyerekeknél (21%). Az ACE-k akut és halmozottan káros hatással vannak a gyermekek fiziológiai, kognitív, viselkedési és pszichológiai egészségére, és a megnövekedett ACE-vel rendelkező gyermekek nagyobb valószínűséggel tanúsítanak erőszakos viselkedést az iskolában.
Például az Olweus Zaklatásellenes Programot, amely Norvégiában hatékonynak bizonyult, de nem hatékony a washingtoni faji/etnikai kisebbséghez tartozó diákok körében, széles körben alkalmazzák. Számos hiányosság maradt továbbra is a fiatalkorúak erőszakos kockázatainak kezelésében. Sok program az osztálytermi didaktikai oktatásra korlátozódik, vagy kizárólag a jelentős viselkedési problémákkal küzdő gyermekeket célozza meg. A rendszer alapú megközelítések a legígéretesebb fenntartható modellek, mert kihasználják az iskolában kínált infrastruktúrákat és szolgáltatásokat. Ez a tanulmány egy rendszeralapú modellt, a Link for Equity-t értékeli. A Link kulturálisan érzékeny módon egyesíti a Trauma-Informed Care (TIC) és a pszichológiai elsősegélynyújtást. A Link for Equity kulturális alázatos tréninget kínál, amely kifejezetten a faji/etnikai mikroagressziót célozza meg, hogy megakadályozza a faji megkülönböztetést a faji és etnikai kisebbséghez tartozó diákok fegyelmi beutalása során.
A célok a következők:
1. cél: A Link for Equity iskolai erőszakos különbségekre gyakorolt hatásának adaptálása, megvalósítása és mérése.
2. cél: Mérje meg a Link for Equity hatását a tanárok faji megkülönböztetésére (2a), és értékelje, hogy a tanárok faji megkülönböztetése közvetíti-e a Link for Equity iskolai erőszakra gyakorolt hatását (2b).
3. cél: Fedezze fel azokat a kapcsolódási és stressz-mechanizmusokat, amelyeken keresztül a Link for Equity befolyásolja az iskolai erőszakos egyenlőtlenségeket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
- University of Minnesota
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A tanulói populáció a részt vevő iskolákba beiratkozott színes bőrű diákokból áll
Kizárási kritériumok:
- Gyermekek, akik nem teljes/részben fekete/afro-amerikai, latin/hispán vagy amerikai indián/bennszülöttek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Azonnali beavatkozás
A tanuló egy intervenciós szakemberrel beszélget.
|
A beavatkozó motivációs interjúkészítő készségeket használ, felméri az etnikai és faji mikroagressziókat, támogatást nyújt, kiszűri a poszttraumás stresszt, és adott esetben összekapcsolja a tanulót a fejlett gondozással.
A tanuló a tanév hátralévő részében többször találkozhat a beavatkozóval.
Ezek a találkozók körülbelül 10-30 percesek lesznek, és az iskolai nap folyamán, a Beavatkozó által meghatározott privát helyen zajlanak.
A találkozók eredményeként a hallgató további forrásokhoz kerülhet.
A találkozókat az Interventionist dokumentálja egy esetkezelő rendszer segítségével (RedCap-ben).
|
|
Aktív összehasonlító: Várólista beavatkozás
Ezeket a hallgatókat az azonnali intervenciós csoport végrehajtását követő hónapokban beavatkozásra keresik fel, ugyanazon eljárásokkal.
|
Az eredmények egyidejű összehasonlítása érdekében a várólistán szereplő iskolák diákjait felkérik, hogy töltsenek ki alap- és nyomonkövetési felméréseket, amelyeket megközelítőleg az azonnali beavatkozást végző iskolákban gyűjtenek össze.
Az adatokat a vizsgálat végén elemzés céljából rögzítjük.
A hallgatók a várólista időszakát követően fejezik be a beavatkozást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az iskolai faji és etnikai mikroagressziós skála (SbREMS) pontszámában
Időkeret: alapvonal és 2 év
|
Ez egy 14 tételből álló skála, amely azokat a mikroagressziókat méri, amelyek az akadémiai alsóbbrendűség megítélését, az agresszióval kapcsolatos elvárásokat és a sztereotip félrevezetéseket közvetítik.
A válaszadóknak 1 (soha) és 3 (rendszeresen) között jelöljék meg, hányszor fordult elő mikroagresszió az elmúlt hónapban.
Az alskálák közé tartoznak az akadémiai alsóbbrendűségi mikroagressziók, az agresszióval kapcsolatos elvárások mikroagressziói és a sztereotipikus félrevezetések mikroagressziói.
A tételek átlagolása az össz- és alskálák eléréséhez.
A magasabb pontszámok a faji mikroagressziók nagyobb észlelt gyakoriságát jelzik.
Az SbREMS pontszám kiindulási értékről két évre történő változását értékeljük.
|
alapvonal és 2 év
|
|
Változás a megfélemlítési incidensekben
Időkeret: alapvonal és 2 év
|
A megfélemlítést Minnesota zaklatásellenes törvénye úgy határozza meg, mint a társak közötti visszatérő agresszió, amely hatalmi egyensúlyhiányhoz vezet.
A zaklatás elkövetését és áldozattá válását a tanulmányba beiratkozott hallgatók körében félévente végzett felmérések segítségével értékelik.
A zaklatás elkövetését és az áldozattá válás eseteit is megvizsgálják az iskolai nyilvántartásból származó irodai beutalási és fegyelmi eljárási adatok felhasználásával.
A Minnesota Student Survey segítségével az iskolai lakosság körében gyűjtötték össze az önbevallott zaklatásokat, és ezt is megvizsgálják.
A középiskolai intézkedések közül a beiratkozott tanulókra jutó számokat használjuk.
Az MSS adatokból jelenteni fogjuk az incidenst bejelentő tanulók százalékos arányának változását (pl. zaklatás százaléka).
|
alapvonal és 2 év
|
|
Változás a fizikai támadásban
Időkeret: alapvonal és 2 év
|
A fizikai bántalmazás elkövetését és áldozattá válását, amelyet egy másik diák ellen vagy általa elkövetett testi sértésként határoznak meg, az iskolai nyilvántartásból származó hivatali beutaló és fegyelmi intézkedések adatai alapján értékelik.
A Minnesota Student Survey segítségével az iskolai lakosság körében gyűjtötték össze az önbevallott zaklatásokat, és ezt is megvizsgálják.
A középiskolai intézkedések közül a beiratkozott tanulókra jutó számokat használjuk.
Az MSS adatokból jelenteni fogjuk az incidenst bejelentő tanulók százalékos arányának változását (pl. a fizikai bántalmazások százaléka).
|
alapvonal és 2 év
|
|
Változás a fegyvertartásban
Időkeret: alapvonal és 2 év
|
A minnesotai törvények veszélyes fegyverként határoznak meg minden olyan lőfegyvert, akár töltve, akár töltetlenül, vagy bármely fegyvernek tervezett eszközt vagy annak felhasználását, amely képes halállal vagy súlyos testi sérülésekkel fenyegetőzni vagy azt előidézni.
A fegyverviselést az iskolai nyilvántartásból származó irodai beutaló és fegyelmi intézkedések adatai alapján értékelik.
A középiskolai intézkedések közül a beiratkozott tanulókra jutó számokat használjuk.
Az MSS adatokból jelentjük az incidenst bejelentő hallgatók százalékos arányának változását.
|
alapvonal és 2 év
|
|
Változás a harcban
Időkeret: alapvonal és 2 év
|
A verekedések eseteit a hivatali beterjesztések és az iskolai nyilvántartásból származó fegyelmi intézkedések alapján értékelik.
A középiskolai intézkedések közül a beiratkozott tanulókra jutó számokat használjuk.
Az MSS adatokból jelentjük az incidenst bejelentő hallgatók százalékos arányának változását.
|
alapvonal és 2 év
|
|
Változás a szubjektív fegyelmi gyakorlatban
Időkeret: alapvonal és 2 év
|
A szubjektív fegyelmi gyakorlatok a tanárok szubjektív döntése alapján kiadott beutalások és cselekmények, beleértve a verbális bántalmazást, dacot, tiszteletlenséget és az öltözködési szabályok megsértését.
A szubjektív fegyelmi gyakorlatokat az iskolai nyilvántartásból származó irodai beutalási és fegyelmi intézkedések adatai alapján értékelik.
A középiskolai intézkedések közül a beiratkozott tanulókra jutó számokat használjuk.
Az MSS adatokból jelentjük az incidenst bejelentő hallgatók százalékos arányának változását.
|
alapvonal és 2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marizen Ramirez, PhD, MPH, University of Minnesota
- Kutatásvezető: Andrew Ryan, MS, University of Minnesota
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ExemptLinkEquityStudent
- 1R01MD013801-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .