- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04026490
Evaluatie van Link for Equity (Studenten van kleurpopulatie)
Evaluatie van Link for Equity: een programma om raciale/etnische verschillen in schoolgeweld te verminderen (studenten van kleurpopulatie)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Betekenis van de onderzoeksvraag/doel: Geweld onder jongeren is een opkomend landelijk volksgezondheidsprobleem. Bijna tweederde van de openbare scholen in heel Amerika meldt jaarlijks een of meer gewelddadige incidenten op hun campus. In 2014 waren er ongeveer 850.000 niet-dodelijke slachtoffers onder 12- tot 18-jarige scholieren; dit omvat 486.400 aanvallen en ernstige gewelddadige slachtoffers. Ongeveer 22% van de kinderen in de VS gaf aan in 2011 gepest te zijn op school, en een op de 10 leerlingen meldt dat ze het afgelopen jaar met een wapen zijn bedreigd of gewond op schoolterreinen.
Jongeren van ras/etnische minderheid lopen een verhoogd risico op geweld op school. Afro-Amerikaanse, Latino en Indiaanse jongeren melden hogere percentages van fysieke gevechten op school, het dragen van wapens en aanwezigheid van bendes in vergelijking met blanke jongeren. De hoogste percentages van ernstig geweld worden gemeld op stedelijke middelbare scholen met een hoge inschrijving van minderheden, en grote steekproeven en beoordelingen geven aan dat zwarte en Latino-jongeren meer pesten dan andere raciale groepen.
Door de opeenstapeling van ongunstige kinderervaringen (ACE's) of kindertrauma's zoals misbruik, verwaarlozing, disfunctioneren in het huishouden en rassendiscriminatie lopen kinderen een hoog risico op gewelddadig gedrag. Meerdere ACE's komen vaker voor bij Amerikaanse Indianen (40%), Latijns-Amerikaanse (31%) en zwarte kinderen (33%) in vergelijking met blanke kinderen (21%). ACE's hebben acute en cumulatieve nadelige gevolgen voor de fysiologische, cognitieve, gedrags- en psychologische gezondheid van kinderen, en kinderen met verhoogde ACE's hebben meer kans op gewelddadig gedrag op school.
Het Olweus Anti-pestprogramma, waarvan werd aangetoond dat het effectief was in Noorwegen, maar niet effectief was onder de raciale/etnische minderheidsstudenten in Washington, wordt bijvoorbeeld op grote schaal toegepast. Er blijven een aantal hiaten in de aanpak van risico's voor geweld door jongeren. Veel programma's zijn beperkt tot didactische instructie in de klas, of zijn uitsluitend gericht op kinderen met ernstige gedragsproblemen. Systeemgebaseerde benaderingen zijn de meest veelbelovende duurzame modellen omdat ze profiteren van infrastructuren en diensten die op school worden aangeboden. Deze studie zal een systeemgebaseerd model, Link for Equity, evalueren. Link combineert Trauma-Informed Care (TIC) en psychologische eerste hulp op een cultuursensitieve manier. Link for Equity biedt culturele nederigheidstraining die specifiek gericht is op raciale/etnische microagressie om rassendiscriminatie te voorkomen bij het verwijzen naar disciplinaire maatregelen van studenten van raciale of etnische minderheden.
De doelstellingen zijn:
Doel 1: Aanpassen, implementeren en meten van het effect van Link for Equity op verschillen in geweld op scholen.
Doel 2: Meet het effect van Link for Equity op rassendiscriminatie door leraren (2a), en beoordeel of rassendiscriminatie door leraren het effect van Link for Equity op geweld op school medieert (2b).
Doel 3: Verken de mechanismen van verbondenheid en stress waarmee Link for Equity de verschillen in geweld op school beïnvloedt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De studentenstudiepopulatie bestaat uit studenten van kleur die zijn ingeschreven bij deelnemende scholen
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen die zich niet identificeren als volledig/gedeeltelijk zwart/afro-amerikaans, latino/hispanic of indiaanse/native
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onmiddellijke tussenkomst
De student gaat in gesprek met een interventionist.
|
De Interventionist zal motiverende interviewvaardigheden gebruiken, etnische en raciale micro-agressies beoordelen, ondersteuning bieden, screenen op posttraumatische stress en, indien van toepassing, de student koppelen aan geavanceerde zorg.
Gedurende de rest van het schooljaar kan de leerling de Interventionist meerdere keren ontmoeten.
Deze bijeenkomsten duren ongeveer 10-30 minuten en vinden plaats tijdens de schooldag op een door de interventionist bepaalde privélocatie.
De student kan naar aanleiding van de bijeenkomsten worden doorverwezen naar aanvullende bronnen.
De bijeenkomsten worden door de Interventionist gedocumenteerd met behulp van een casemanagementsysteem (in RedCap).
|
|
Actieve vergelijker: Interventie op de wachtlijst
Deze studenten zullen worden benaderd voor interventie voor de maanden na de implementatie van de directe interventiegroep volgens dezelfde procedures.
|
Om de resultaten gelijktijdig te kunnen vergelijken, zullen leerlingen van scholen op de wachtlijst worden gevraagd basis- en vervolgenquêtes in te vullen, die ongeveer op hetzelfde moment zullen worden verzameld als in de scholen met onmiddellijke interventie.
De gegevens worden vastgelegd voor analyse aan het einde van het onderzoek.
Studenten voltooien de interventie na de wachtlijstperiode.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in op scholen gebaseerde Raciale en Etnische Microaggressions Scale (SbREMS) Score
Tijdsspanne: basislijn en 2 jaar
|
Dit is een schaal met 14 items die micro-agressies meet die percepties van academische minderwaardigheid, verwachtingen van agressie en stereotiepe verkeerde voorstellingen overbrengen.
Respondenten wordt geïnstrueerd om het aantal keren dat een micro-agressie zich voordeed in de afgelopen maand aan te geven van 1 (nooit) tot 3 (regelmatig).
Subschalen zijn onder meer Academische Inferioriteit Micro-agressies, Verwachtingen van Agressie Micro-agressies en Stereotiepe Misrepresentaties Micro-agressies.
Items worden gemiddeld om totaal- en subschaalscores te verkrijgen.
Hogere scores duiden op een grotere waargenomen frequentie van raciale micro-agressies.
De verandering in de SbREMS-score vanaf de basislijn tot twee jaar na de evaluatie zal worden geëvalueerd.
|
basislijn en 2 jaar
|
|
Verandering in pestincidenten
Tijdsspanne: basislijn en 2 jaar
|
Pesten wordt in de anti-pestwet van Minnesota gedefinieerd als terugkerende agressie tussen leeftijdsgenoten die leidt tot een machtsongelijkheid.
Pesten en slachtofferschap zullen worden geëvalueerd bij studenten die deelnemen aan dit onderzoek door middel van halfjaarlijkse enquêtes.
Pesten en incidenten met slachtofferschap zullen ook worden onderzocht met behulp van kantoorverwijzingen en disciplinaire maatregelen uit schooldossiers.
Zelfgerapporteerd pesten wordt verzameld onder de schoolbrede bevolking via de Minnesota Student Survey en zal ook worden onderzocht.
Vanaf de middelbare school maatregelen hanteren we tellingen per ingeschreven leerling.
Uit de MSS-gegevens rapporteren we de verandering in het percentage studenten dat een incident meldt (bijvoorbeeld percentage gepest).
|
basislijn en 2 jaar
|
|
Verandering in fysiek geweld
Tijdsspanne: basislijn en 2 jaar
|
Het plegen van en slachtofferschap van fysiek geweld, gedefinieerd als fysiek letsel tegen of door een andere student, zal worden geëvalueerd met behulp van kantoorverwijzing en disciplinaire actiegegevens uit schooldossiers.
Zelfgerapporteerd pesten wordt verzameld onder de schoolbrede bevolking via de Minnesota Student Survey en zal ook worden onderzocht.
Vanaf de middelbare school maatregelen hanteren we tellingen per ingeschreven leerling.
Op basis van de MSS-gegevens rapporteren we de verandering in het percentage studenten dat een incident meldt (bijvoorbeeld het percentage fysieke aanvallen).
|
basislijn en 2 jaar
|
|
Verandering in het dragen van wapens
Tijdsspanne: basislijn en 2 jaar
|
De wet van Minnesota definieert een gevaarlijk wapen als elk vuurwapen, geladen of ongeladen, of elk apparaat dat als wapen is ontworpen of door het gebruik ervan in staat is de dood of groot lichamelijk letsel te bedreigen of te veroorzaken.
Het dragen van wapens zal worden geëvalueerd met behulp van kantoorverwijzingen en gegevens over disciplinaire maatregelen uit schooldossiers.
Vanaf de middelbare school maatregelen hanteren we tellingen per ingeschreven leerling.
Uit de MSS-gegevens rapporteren we de verandering in het percentage studenten dat een incident meldt.
|
basislijn en 2 jaar
|
|
Verandering in vechten
Tijdsspanne: basislijn en 2 jaar
|
Incidenten van gevechten zullen worden geëvalueerd met behulp van kantoorverwijzing en disciplinaire actiegegevens uit schooldossiers.
Vanaf de middelbare school maatregelen hanteren we tellingen per ingeschreven leerling.
Uit de MSS-gegevens rapporteren we de verandering in het percentage studenten dat een incident meldt.
|
basislijn en 2 jaar
|
|
Verandering in subjectieve disciplinaire praktijken
Tijdsspanne: basislijn en 2 jaar
|
Subjectieve disciplinaire praktijken zijn verwijzingen en acties die worden uitgevoerd op basis van een subjectieve beslissing van leraren, waaronder verbaal geweld, opstandigheid, gebrek aan respect en schendingen van kledingvoorschriften.
Subjectieve disciplinaire praktijken zullen worden geëvalueerd met behulp van kantoorverwijzingen en disciplinaire actiegegevens uit schooldossiers.
Vanaf de middelbare school maatregelen hanteren we tellingen per ingeschreven leerling.
Uit de MSS-gegevens rapporteren we de verandering in het percentage studenten dat een incident meldt.
|
basislijn en 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marizen Ramirez, PhD, MPH, University of Minnesota
- Hoofdonderzoeker: Andrew Ryan, MS, University of Minnesota
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ExemptLinkEquityStudent
- 1R01MD013801-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Onmiddellijke interventie
-
ICIM International S.r.l.Nog niet aan het werven
-
The University of Texas Health Science Center,...Nog niet aan het wervenGeestelijk welzijn | Sociaal-emotioneel welzijnVerenigde Staten
-
Ege Miray TopcuVoltooidOngerustheid | Ondersteunende zorg onder leiding van een verpleegkundige | Verpleegkundige interventiesTurkije (Türkiye)
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
University of SevilleUniversity of Jaén; Loyola University; Gobierno de CantabriaWervingOuderschap | Gezinsfunctie | Kinderen/adolescente aanpassingSpanje
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
Region SkaneForteWerving
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Peking UniversityActief, niet wervendEmotie regulatie | Nadelige ervaringen uit de kindertijdChina