- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04026490
Evaluering av Link for Equity (studenter med fargepopulasjon)
Evaluering av Link for Equity: Et program for å redusere rasemessige/etniske skolevoldsforskjeller (studenter med fargebefolkning)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Betydningen av forskningsspørsmål/formål: Ungdomsvold er et fremvoksende landsomfattende folkehelsespørsmål. Nesten to tredjedeler av offentlige skoler over hele Amerika rapporterer årlig om en eller flere voldelige hendelser på campus. I 2014 skjedde omtrent 850 000 ikke-dødelige ofre blant 12-18 år gamle studenter; dette inkluderer 486 400 overgrep og alvorlige voldsoffer. Omtrent 22 % av barna i USA rapporterte å ha blitt mobbet på skolen i 2011, og én av 10 elever rapporterer å ha blitt truet eller skadet med våpen på skolens eiendom det siste året.
Rase/etniske minoritetsungdom har økt risiko for skolevold. Ungdom fra afroamerikanere, latinoer og indianere rapporterer høyere forekomst av fysiske kamper på skolen, våpenbæring og tilstedeværelse av gjeng sammenlignet med hvite ungdommer. De høyeste forekomstene av alvorlig vold er rapportert i urbane videregående skoler med høy minoritetsregistrering, og store utvalg og anmeldelser indikerer at svarte og latino-ungdom engasjerer seg i mer mobbing enn andre rasegrupper.
Akkumulering av uønskede barneopplevelser (ACEs), eller barndomstraumer som overgrep, omsorgssvikt, dysfunksjon i husholdningen og rasediskriminering, setter barn i høy risiko for voldelig atferd. Flere ACE-er er mer utbredt blant amerikanske indianere (40 %), latinamerikanske (31 %) og svarte barn (33 %) sammenlignet med hvite barn (21 %). ACE-er har akutte og kumulative skadelige innvirkninger på den fysiologiske, kognitive, atferdsmessige og psykologiske helsen til barn, og barn med økte ACE-er er mer sannsynlig å engasjere seg i voldelig atferd på skolen.
For eksempel er Olweus Anti-mobbeprogram, som har vist seg å være effektivt i Norge, men ineffektivt blant Washingtons rase-/etniske minoritetsstudenter, bredt implementert. Det gjenstår en rekke hull i å håndtere risikoen for ungdomsvold. Mange programmer er begrenset til didaktisk undervisning i klasserommet, eller er utelukkende rettet mot barn med betydelige atferdsproblemer. Systembaserte tilnærminger er de mest lovende bærekraftige modellene fordi de utnytter infrastrukturer og tjenester som tilbys på skolen. Denne studien skal evaluere en systembasert modell, Link for Equity. Link er kombinerer Trauma-Informed Care (TIC) og psykologisk førstehjelp på en kultursensitiv måte. Link for Equity tilbyr opplæring i kulturell ydmykhet som spesifikt er rettet mot rasemessige/etniske mikroaggresjoner for å forhindre rasediskriminering ved henvisninger av rase- og etniske minoritetsstudenter.
Målene er å:
Mål 1: Tilpasse, implementere og måle effekten av Link for Equity på ulikheter i skolevold.
Mål 2: Mål effekten av Link for Equity på rasediskriminering av lærere (2a), og vurder om lærernes rasediskriminering medierer effekten av Link for Equity på skolevold (2b).
Mål 3: Utforsk tilknytnings- og stressmekanismer som Link for Equity påvirker ulikheter i skolevold gjennom.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studentstudiepopulasjonen er sammensatt av fargede elever som er påmeldt ved deltakende skoler
Ekskluderingskriterier:
- Barn som ikke identifiserer seg som hel/delvis svart/afroamerikaner, latino/spansktalende eller amerikansk indianer/innfødt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Umiddelbar inngripen
Studenten skal ha en samtale med en intervensjonist.
|
Intervensjonisten vil bruke motiverende intervjuferdigheter, vurdere etniske og rasemessige mikroaggresjoner, og gi støtte, screene for posttraumatisk stress, og, hvis det er hensiktsmessig, knytte studenten til avansert omsorg.
Eleven kan møte intervensjonisten flere ganger i løpet av resten av skoleåret.
Disse møtene vil vare ca. 10-30 minutter og finne sted i løpet av skoledagen på et privat sted bestemt av intervensjonisten.
Studenten kan bli henvist til tilleggsressurser som følge av møtene.
Møtene vil bli dokumentert av intervensjonisten ved hjelp av et saksbehandlingssystem (i RedCap).
|
Aktiv komparator: Intervensjon på venteliste
Disse studentene vil bli kontaktet for intervensjon i månedene etter implementeringen av den umiddelbare intervensjonsgruppen ved å bruke de samme prosedyrene.
|
For å sammenligne utfall samtidig, vil elever fra ventelisteskoler bli bedt om å fylle ut baseline- og oppfølgingsundersøkelser, som vil bli samlet inn omtrent samtidig som i de umiddelbare intervensjonsskolene.
Dataene vil bli fanget opp for analyse på slutten av studien.
Studentene vil fullføre intervensjon etter ventelisteperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i skolebasert rase- og etnisk mikroaggressionsskala (SbREMS) poengsum
Tidsramme: baseline og 2 år
|
Dette er en 14-elements skala som måler mikroaggresjoner som kommuniserer oppfatninger av akademisk underlegenhet, forventninger om aggresjon og stereotype feilrepresentasjoner.
Respondentene blir bedt om å angi antall ganger en mikroaggresjon oppstod den siste måneden fra 1 (aldri) til 3 (regelmessig).
Sub-skalaer inkluderer akademiske mindreverdighetsmikroaggresjoner, forventninger om aggresjonsmikroaggresjoner og stereotypiske feilrepresentasjoner mikroaggresjoner.
Elementer beregnes i gjennomsnitt for å oppnå total- og underskala-score.
Høyere skårer indikerer større opplevd frekvens av rasemikroaggresjoner.
Endring i SbREMS-score fra baseline til to år post vil bli evaluert.
|
baseline og 2 år
|
Endring i mobbehendelser
Tidsramme: baseline og 2 år
|
Mobbing er definert i Minnesotas anti-mobbelov som tilbakevendende aggresjon mellom jevnaldrende som fører til maktubalanse.
Mobbing og utsatthet vil bli evaluert hos studenter som er registrert i denne studien gjennom halvårlige undersøkelser.
Mobbing og voldsutøvelse vil også bli undersøkt ved hjelp av henvisninger fra kontoret og data om disiplinære handlinger fra skolens journaler.
Selvrapportert mobbing samles inn i hele skolen gjennom Minnesota Student Survey, og vil også bli undersøkt.
Fra ungdomsskoletiltakene vil vi bruke tellinger per påmeldte elever.
Fra MSS-dataene vil vi rapportere endringen i prosentandelen elever som rapporterer en hendelse (f.eks. prosent mobbet).
|
baseline og 2 år
|
Endring i fysisk overgrep
Tidsramme: baseline og 2 år
|
Utførelse og offer for fysiske overgrep, definert som fysisk skade mot eller av en annen elev, vil bli evaluert ved å bruke kontorhenvisning og disiplinære handlingsdata fra skolens journaler.
Selvrapportert mobbing samles inn i hele skolen gjennom Minnesota Student Survey, og vil også bli undersøkt.
Fra ungdomsskoletiltakene vil vi bruke tellinger per påmeldte elever.
Fra MSS-dataene vil vi rapportere endringen i prosentandelen av studenter som rapporterer en hendelse (f.eks. prosent av fysiske overgrep).
|
baseline og 2 år
|
Endring i våpenbæring
Tidsramme: baseline og 2 år
|
Minnesota-loven definerer et farlig våpen som ethvert skytevåpen, enten lastet eller ulastet, eller enhver enhet utformet som et våpen eller ved bruk av det er i stand til å true eller forårsake død eller stor kroppsskade.
Våpenbæring vil bli evaluert ved hjelp av henvisning fra kontoret og data om disiplinære handlinger fra skolens journaler.
Fra ungdomsskoletiltakene vil vi bruke tellinger per påmeldte elever.
Fra MSS-dataene vil vi rapportere endringen i prosentandelen studenter som rapporterer en hendelse.
|
baseline og 2 år
|
Endring i kamp
Tidsramme: baseline og 2 år
|
Kamphendelser vil bli evaluert ved hjelp av henvisning fra kontoret og data om disiplinære handlinger fra skolens journaler.
Fra ungdomsskoletiltakene vil vi bruke tellinger per påmeldte elever.
Fra MSS-dataene vil vi rapportere endringen i prosentandelen studenter som rapporterer en hendelse.
|
baseline og 2 år
|
Endring i subjektiv disiplinær praksis
Tidsramme: baseline og 2 år
|
Subjektiv disiplinær praksis er henvisninger og handlinger som utstedes basert på en subjektiv beslutning fra lærere, inkludert verbal overgrep, trass, respektløshet og brudd på kleskodeksen.
Subjektiv disiplinær praksis vil bli evaluert ved hjelp av kontorhenvisning og disiplinære handlingsdata fra skolens journaler.
Fra ungdomsskoletiltakene vil vi bruke tellinger per påmeldte elever.
Fra MSS-dataene vil vi rapportere endringen i prosentandelen studenter som rapporterer en hendelse.
|
baseline og 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marizen Ramirez, PhD, MPH, University of Minnesota
- Hovedetterforsker: Andrew Ryan, MS, University of Minnesota
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ExemptLinkEquityStudent
- 1R01MD013801-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Oppførsel
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtStoffbruk | Familieforhold | Risikofylt seksuell atferd | Runaway Behavior
Kliniske studier på Umiddelbar intervensjon
-
Case Western Reserve UniversityAmerican University; Purdue UniversityRekruttering
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityRekruttering