- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04026490
Ocena powiązania dla równości (studenci z populacji kolorowej)
Ocena Link for Equity: Program zmniejszania różnic rasowych/etnicznych w zakresie przemocy w szkołach (uczniowie o innym kolorze skóry)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Znaczenie pytania badawczego/celu: Przemoc wśród młodzieży jest nowym ogólnokrajowym problemem zdrowia publicznego. Prawie dwie trzecie szkół publicznych w całej Ameryce zgłasza co roku jeden lub więcej aktów przemocy w kampusie. W 2014 r. wśród uczniów w wieku 12-18 lat doszło do około 850 000 wiktymizacji bez ofiar śmiertelnych; obejmuje to 486 400 napadów i poważnych brutalnych wiktymizacji. Około 22% dzieci w Stanach Zjednoczonych zgłosiło prześladowanie w szkole w 2011 roku, a jeden na 10 uczniów zgłasza groźby lub obrażenia z użyciem broni na terenie szkoły w ubiegłym roku.
Młodzież należąca do mniejszości rasowych/etnicznych jest bardziej narażona na przemoc szkolną. Młodzież Afroamerykanów, Latynosów i Indian amerykańskich zgłasza wyższe wskaźniki bójek fizycznych w szkole, noszenia broni i obecności gangów w porównaniu z białą młodzieżą. Najwyższe wskaźniki poważnej przemocy odnotowuje się w miejskich szkołach średnich z dużą liczbą zapisanych mniejszości, a duże próbki i recenzje wskazują, że młodzież czarnoskóra i latynoska angażuje się częściej w zastraszanie niż inne grupy rasowe.
Nagromadzenie niekorzystnych doświadczeń dzieci (ACE) lub urazów z dzieciństwa, takich jak znęcanie się, zaniedbanie, dysfunkcja gospodarstwa domowego i dyskryminacja rasowa, naraża dzieci na wysokie ryzyko agresywnych zachowań. Wiele ACE występuje częściej wśród dzieci Indian amerykańskich (40%), Latynosów (31%) i czarnych (33%) w porównaniu z dziećmi białymi (21%). ACE mają ostry i skumulowany szkodliwy wpływ na zdrowie fizjologiczne, poznawcze, behawioralne i psychiczne dzieci, a dzieci ze zwiększonymi ACE częściej angażują się w brutalne zachowania w szkole.
Na przykład, Olweus Anti-bullying Program, który okazał się skuteczny w Norwegii, ale nieskuteczny wśród waszyngtońskich uczniów z mniejszości rasowych/etnicznych, jest szeroko wdrażany. Nadal istnieje szereg luk w przeciwdziałaniu zagrożeniom związanym z przemocą wśród młodzieży. Wiele programów ogranicza się do nauczania w klasie lub jest skierowanych wyłącznie do dzieci z poważnymi problemami behawioralnymi. Podejścia systemowe są najbardziej obiecującymi zrównoważonymi modelami, ponieważ wykorzystują infrastrukturę i usługi oferowane w szkole. To badanie oceni model oparty na systemach, Link for Equity. Link łączy Trauma-Informed Care (TIC) i psychologiczną pierwszą pomoc w kulturowo wrażliwy sposób. Link for Equity oferuje szkolenie z pokory kulturowej, które jest szczególnie ukierunkowane na mikroagresje rasowe/etniczne, aby zapobiegać dyskryminacji rasowej w skierowaniach dyscyplinarnych uczniów należących do mniejszości rasowych i etnicznych.
Celem jest:
Cel 1: Dostosować, wdrożyć i zmierzyć wpływ programu Link for Equity na dysproporcje w zakresie przemocy w szkołach.
Cel 2: Zmierzyć wpływ Link for Equity na dyskryminację rasową ze strony nauczycieli (2a) i ocenić, czy dyskryminacja rasowa nauczycieli pośredniczy w wpływie Link for Equity na przemoc w szkole (2b).
Cel 3: Zbadanie powiązań i mechanizmów stresu, dzięki którym Link for Equity wpływa na dysproporcje w zakresie przemocy w szkołach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- University of Minnesota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badana populacja uczniów składa się z uczniów kolorowych zapisanych do uczestniczących szkół
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci, które nie identyfikują się jako w pełni/częściowo czarne/Afroamerykanie, Latynosi/Latynosi lub Indianie/rdzenni Amerykanie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Natychmiastowa interwencja
Student przeprowadzi rozmowę z interwencjonistą.
|
Interwencjonista użyje umiejętności rozmowy motywacyjnej, oceni mikroagresje etniczne i rasowe oraz zapewni wsparcie, zbada stres pourazowy i, jeśli to konieczne, połączy ucznia z zaawansowaną opieką.
Uczeń może spotkać się z Interwencjonistą kilka razy w ciągu pozostałej części roku szkolnego.
Spotkania te będą trwały około 10-30 minut i będą odbywać się w ciągu dnia szkolnego w prywatnym miejscu określonym przez Interwencjonistę.
W wyniku spotkań student może zostać skierowany do dodatkowych zasobów.
Spotkania będą dokumentowane przez Interwencjonistę za pomocą systemu zarządzania sprawami (w RedCap).
|
|
Aktywny komparator: Interwencja na liście oczekujących
Uczniowie ci zostaną skierowani na interwencję przez miesiące następujące po wdrożeniu grupy natychmiastowej interwencji przy użyciu tych samych procedur.
|
W celu jednoczesnego porównania wyników uczniowie ze szkół z listy oczekujących zostaną poproszeni o wypełnienie ankiet podstawowych i uzupełniających, które zostaną zebrane mniej więcej w tym samym czasie, co w szkołach objętych natychmiastową interwencją.
Dane zostaną przechwycone do analizy pod koniec badania.
Studenci zakończą interwencję po okresie listy oczekujących.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku szkolnej Skali Mikroagresji Rasowych i Etnicznych (SbREMS).
Ramy czasowe: podstawowa i 2 lata
|
Jest to 14-punktowa skala, która mierzy mikroagresje, które komunikują postrzeganie niższości akademickiej, oczekiwania agresji i stereotypowe przeinaczanie.
Respondenci są proszeni o wskazanie, ile razy w ciągu ostatniego miesiąca doszło do mikroagresji, od 1 (nigdy) do 3 (regularnie).
Podskale obejmują mikroagresje wynikające z niższości akademickiej, mikroagresje związane z oczekiwaniami wobec agresji oraz mikroagresje związane ze stereotypowymi fałszywymi wyobrażeniami.
Pozycje są uśredniane w celu uzyskania wyników całkowitych i podskalowych.
Wyższe wyniki wskazują na większą postrzeganą częstotliwość mikroagresji rasowych.
Oceniona zostanie zmiana wyniku SbREMS od wartości początkowej do dwóch lat po.
|
podstawowa i 2 lata
|
|
Zmiana w przypadkach zastraszania
Ramy czasowe: podstawowa i 2 lata
|
Zastraszanie jest zdefiniowane w prawie Minnesoty przeciwko zastraszaniu jako powtarzająca się agresja między rówieśnikami prowadząca do braku równowagi sił.
Zastraszanie i wiktymizacja będą oceniane wśród uczniów włączonych do tego badania za pomocą półrocznych ankiet.
Znęcanie się i incydenty wiktymizacji będą również badane przy użyciu skierowań biurowych i danych dotyczących działań dyscyplinarnych z dokumentacji szkolnej.
Zgłaszane przez samych siebie przypadki zastraszania są zbierane w całej populacji szkolnej za pomocą ankiety Minnesota Student Survey i również zostaną zbadane.
Z pomiarów szkół średnich użyjemy liczników przypadających na zapisanych uczniów.
Na podstawie danych MSS zgłosimy zmianę w odsetku uczniów, którzy zgłaszają incydent (np. odsetek prześladowanych).
|
podstawowa i 2 lata
|
|
Zmiana w ataku fizycznym
Ramy czasowe: podstawowa i 2 lata
|
Dokonanie i wiktymizacja napaści fizycznej, definiowanej jako krzywda fizyczna wyrządzona innemu uczniowi lub przez niego, zostanie oceniona na podstawie skierowań z biura i danych dotyczących działań dyscyplinarnych z dokumentacji szkolnej.
Zgłaszane przez samych siebie przypadki zastraszania są zbierane w całej populacji szkolnej za pomocą ankiety Minnesota Student Survey i również zostaną zbadane.
Z pomiarów szkół średnich użyjemy liczników przypadających na zapisanych uczniów.
Z danych MSS zgłosimy zmianę odsetka uczniów, którzy zgłaszają incydent (np. procent napaści fizycznych).
|
podstawowa i 2 lata
|
|
Zmiana w noszeniu broni
Ramy czasowe: podstawowa i 2 lata
|
Prawo Minnesoty definiuje niebezpieczną broń jako każdą broń palną, załadowaną lub rozładowaną, lub każde urządzenie zaprojektowane jako broń lub poprzez jej użycie może grozić lub spowodować śmierć lub ciężkie uszkodzenie ciała.
Noszenie broni zostanie ocenione na podstawie skierowań biurowych i danych dotyczących działań dyscyplinarnych z akt szkolnych.
Z pomiarów szkół średnich użyjemy liczników przypadających na zapisanych uczniów.
Z danych MSS zgłosimy zmianę odsetka uczniów, którzy zgłaszają incydent.
|
podstawowa i 2 lata
|
|
Zmiana w walce
Ramy czasowe: podstawowa i 2 lata
|
Incydenty bójki będą oceniane na podstawie skierowań z urzędu i danych dotyczących działań dyscyplinarnych z akt szkolnych.
Z pomiarów szkół średnich użyjemy liczników przypadających na zapisanych uczniów.
Z danych MSS zgłosimy zmianę odsetka uczniów, którzy zgłaszają incydent.
|
podstawowa i 2 lata
|
|
Zmiana subiektywnych praktyk dyscyplinarnych
Ramy czasowe: podstawowa i 2 lata
|
Subiektywne praktyki dyscyplinarne to skierowania i działania, które są wydawane na podstawie subiektywnej decyzji nauczycieli, w tym obelgi słowne, nieposłuszeństwo, brak szacunku i naruszenia zasad ubioru.
Subiektywne praktyki dyscyplinarne będą oceniane na podstawie skierowań z urzędu i danych dotyczących działań dyscyplinarnych z akt szkolnych.
Z pomiarów szkół średnich użyjemy liczników przypadających na zapisanych uczniów.
Z danych MSS zgłosimy zmianę odsetka uczniów, którzy zgłaszają incydent.
|
podstawowa i 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marizen Ramirez, PhD, MPH, University of Minnesota
- Główny śledczy: Andrew Ryan, MS, University of Minnesota
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ExemptLinkEquityStudent
- 1R01MD013801-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Natychmiastowa interwencja
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany