Terapie založená na všímavosti versus relaxace v prevenci syndromu vyhoření u studentů medicíny (MUSTPrevent)
Účinnost terapie založené na všímavosti vs. relaxace v prevenci syndromu vyhoření u studentů medicíny: multicentrická, jednoduše slepá randomizovaná kontrolovaná studie
Nedávný průzkum zkoumající duševní zdraví u velké kohorty francouzských studentů medicíny a mladých absolventů (N = 21 768), pozorovali, že 68,2 % účastníků vykazovalo patologickou úzkost. Vysoká úroveň depresivní symptomatologie byla zjištěna u 27,7 % účastníků, zatímco sebevražedné myšlenky udávalo 23,7 %. Intervence založené na všímavosti jsou prospěšné pro zdraví s pozitivním dopadem na náladu, úzkost a pohodu. Lze tedy předpokládat, že takové intervence by mohly pomoci předcházet anxio-depresivní symptomatologii u studentů medicíny.
Zavedení preventivních programů na podporu odolnosti vůči stresu a empatie mezi studenty medicíny je prioritou, která je součástí francouzské národní strategie pro zdraví. Efektivita intervencí založených na všímavosti na francouzské univerzitě musí být studována, aby se potvrdil a posílil jejich rozvoj. Originalita tohoto projektu spočívá ve spolupráci lékařských fakult z různých měst a dlouhodobém navazování.
Účelem této studie je posoudit účinnost terapie založené na všímavosti v prevenci syndromu vyhoření ve srovnání s relaxací.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nedávný výzkum zdůrazňuje pozitivní dopad intervencí založených na všímavosti na výsledky duševního zdraví a na rozvoj dovedností zvládat stres a soucitu. Navíc bylo hlášeno, že intervence založené na všímavosti jsou mezi univerzitními studenty dobře přijímány, hlavně proto, že tyto přístupy jsou vnímány spíše jako trénink emočních dovedností než jako intervence v oblasti duševního zdraví. Chybí však dlouhodobé následné studie, které by testovaly udržení přínosů.
Tato studie navrhuje intervence založené na všímavosti pro preventivní účely u velkého vzorku studentů čtvrtého a pátého ročníku medicíny z různých francouzských měst (Montpellier, Angers, Clermont-Ferrand, Marseille, Nîmes, Paříž, Saint-Etienne, Štrasburk, Tours, Lyon a Toulouse) a jednoroční sledování.
Hlavním cílem je zhodnotit účinnost cvičení zaměřené na snižování stresu založeného na všímavosti (MBSR) (intervence) vs. trénink progresivní svalové relaxace (PMRT) (kontrola) k prevenci syndromu vyhoření (emocionálního vyčerpání) studentů čtvrtého a pátého ročníku medicíny po 1. -roční sledování.
Studie si také klade za cíl:
- posoudit účinnost MBSR vs. PMRT u studentů čtvrtého a pátého ročníku medicíny k prevenci syndromu vyhoření po šesti měsících (emocionální vyčerpání, depersonalizace a profesionální úspěch) a ročním sledování (depersonalizace a profesionální úspěch);
- porovnat anxiodepresivní symptomatologii, sebevražednost, konzumaci drog, všímavost, empatii, kvalitu života mezi pre- a pointervencí, po 6 a 12 měsících sledování;
- prozkoumat dodržování a přijatelnost protokolu;
- zkoumat přijatelnost a výsledky podle osobnostních rysů.
Studie je jedinou slepou randomizovanou klinickou studií. Celkově bude zapsáno 612 studentů z 11 francouzských univerzit, kteří budou náhodně rozděleni do dvou skupin:
- skupina MBSR, která bude mít prospěch ze strukturovaného 8týdenního skupinového programu snižování stresu založeného na všímavosti;
- skupina PMRT, která bude těžit z tréninku progresivní svalové relaxace založeného na strukturovaném 8týdenním skupinovém programu.
Účastníci budou hodnoceni čtyřikrát: před intervencí (do 8 týdnů), do měsíce následujícího po ukončení programu, 6 měsíců a 12 měsíců (+/- 1 měsíc) po ukončení programu. Všechny následné návštěvy mohou být prováděny na dálku. Hodnotitelé budou slepí k přidělení léčby (jednoslepí).
Během první následné návštěvy bude provedena nepovinná kvalitativní studie mezi 30 studenty, která zhodnotí subjektivní zážitek z účasti na relaxačních a meditačních programech.
Přínosy očekávané od MBSR vs PMRT jsou ve zvýšení mentálních zdrojů pro zvládání negativních emocí a psychické úzkosti, snížení rizika deprese, zvýšení empatie. Perspektivy jsou zlepšit současný stav o účinnosti MBSR pro podporu duševního zdraví studentů a pomoci rozvoji programů životních dovedností pro mladé lidi a studenty, jak navrhuje Generální ředitelství pro zdraví na národní úrovni. Takové programy podporují nízkonákladové a bezpečné nefarmakologické intervence založené na důkazech pro psychické potíže.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Emilie OLIE, MD PhD
- Telefonní číslo: +33 4 67 33 85 81
- E-mail: e-olie@chu-montpellier.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Carolina BAEZA VELASCO, Psychology
- E-mail: carolina.baeza-velasco@parisdescartes.fr
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Nábor
- CHU Montpellier
-
Kontakt:
- Myriam Benramdane
- Telefonní číslo: + 33 4 67 99 61 45 75
- E-mail: m-benramdane@chu-montpellier.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být zapsán do čtvrtého nebo pátého ročníku lékařského studia
- Po podepsání informovaného souhlasu
- Být schopen zúčastnit se všech plánovaných návštěv a dodržovat všechny zkušební postupy
Kritéria vyloučení:
- Trpí současnou depresivní epizodou podle kritérií DSM-5
- Trpí současnou panickou poruchou podle kritérií DSM-5
- Těhotenství
- Období vyloučení ve vztahu k jinému protokolu
- Není členem francouzského národního systému sociálního zabezpečení
- Po dosažení 4500 € roční kompenzace za účast v klinických studiích
- Zákonná ochrana (poručnictví nebo opatrovnictví)
- zbavení svobody (soudním nebo správním rozhodnutím)
- Plánovaný delší pobyt mimo region, který brání dodržení plánu návštěvy
- Pro pařížské studenty: účast na nepovinné výuce „Pleine conscience et médecine“ (organizuje Cloé Brami)
- Pro studenty Tours: účast na nepovinné výuce meditace pořádané lékařskou fakultou
- Pro studenty ze Štrasburku: účast na nepovinné výuce meditace (organizované Pr Blochem)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Snížení stresu založeného na všímavosti (MBSR)
306 účastníků bude náhodně rozděleno do programu MBSR, který se skládá z 8 týdenních sezení trvajících 2 a půl hodiny. Kromě toho budou požádáni, aby každý den absolvovali 30 minut domácího cvičení. Aby se předešlo zapomínání technik a posílila se motivace, bude šest měsíců po intervenci nabídnuto opětovné sezení MBSR. Všechna sezení lze provádět na dálku, prostřednictvím videokonference. V tomto případě by měly být oba programy vedeny tímto způsobem, aby byla zajištěna srovnatelnost. |
MBSR vyučuje meditaci všímavosti a všímavá jógová cvičení, aby rozvinula nesoudivé povědomí o zážitcích z okamžiku na okamžik. Délka intervence je 8 týdnů s týdenními dvou a půlhodinovými sezeními. Bude dodáván v souladu se základními koncepty a specifickými technikami poskytnutými v manuálu MBSR protokolu od Kabat-Zinn. Součástí programu je také 30minutová každodenní domácí cvičení. MBSR učí čtyři hlavní praktiky všímavosti: (1) skenování těla, proces pohybu pozornosti tělem; (2) všímavý pohyb, sestávající z jemných jógových protažení k rozvoji uvědomění si těla v pohybu; (3) meditace vsedě; a (4) meditace v chůzi. Součástí MBSR je také badatelská a didaktická výuka a umožňuje určité podrobné prozkoumání zkušeností účastníků. |
|
Aktivní komparátor: Trénink progresivní svalové relaxace (PMRT)
306 účastníků bude náhodně rozděleno do relaxačního programu skládajícího se z 8 týdenních sezení po 2 a půl hodiny. Kromě toho budou požádáni, aby každý den absolvovali 30 minut domácího cvičení. Aby se předešlo zapomenutí technik a posílila motivace, bude šest měsíců po intervenci nabídnuto relaxační sezení. Všechna sezení lze provádět na dálku, prostřednictvím videokonference. V tomto případě by měly být oba programy vedeny tímto způsobem, aby byla zajištěna srovnatelnost |
kontrolní skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Emocionální vyčerpání hodnocené pomocí Maslach Burnout Inventory (MBI)
Časové okno: ve 12 měsících
|
Hodnocení emočního vyčerpání na základě skóre MBI.
MBI obsahuje tři subškály, z nichž jedna hodnotí emoční vyčerpání prostřednictvím 9 položek.
Skóre pod 17 znamená nízký stupeň emočního vyčerpání, skóre mezi 18 a 29 znamená střední stupeň emočního vyčerpání a skóre nad 30 znamená vysoký stupeň emočního vyčerpání.
Vyšší skóre odráží větší zkušenost s vyhořením.
|
ve 12 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Emocionální vyčerpání hodnocené pomocí Maslach Burnout Inventory (MBI)
Časové okno: v 6 měsících
|
Popis: Hodnocení emočního vyčerpání na základě skóre MBI.
MBI obsahuje tři subškály, z nichž jedna hodnotí emoční vyčerpání prostřednictvím 9 položek.
Skóre pod 17 znamená nízký stupeň emočního vyčerpání, skóre mezi 18 a 29 znamená střední stupeň emočního vyčerpání a skóre nad 30 znamená vysoký stupeň emočního vyčerpání.
Vyšší skóre odráží větší zkušenost s vyhořením.
|
v 6 měsících
|
|
Depersonalizace hodnocena pomocí Maslach Burnout Inventory (MBI)
Časové okno: v 6 měsících
|
Hodnocení emočního vyčerpání na základě skóre MBI.
MBI obsahuje tři subškály, z nichž jedna hodnotí depersonalizaci prostřednictvím 5 položek.
Skóre pod 5 znamená nízký stupeň depersonalizace, skóre mezi 6 a 11 znamená střední stupeň depersonalizace a skóre nad 12 znamená vysoký stupeň depersonalizace.
Vyšší skóre odráží větší zkušenost s vyhořením.
|
v 6 měsících
|
|
Depersonalizace hodnocena pomocí Maslach Burnout Inventory (MBI)
Časové okno: ve 12 měsících
|
Hodnocení emočního vyčerpání na základě skóre MBI.
MBI obsahuje tři subškály, z nichž jedna hodnotí depersonalizaci prostřednictvím 5 položek.
Skóre pod 5 znamená nízký stupeň depersonalizace, skóre mezi 6 a 11 znamená střední stupeň depersonalizace a skóre nad 12 znamená vysoký stupeň depersonalizace.
Vyšší skóre odráží větší zkušenost s vyhořením.
|
ve 12 měsících
|
|
Profesionální úspěch hodnocený pomocí Maslach Burnout Inventory (MBI)
Časové okno: v 6 měsících
|
Hodnocení emočního vyčerpání na základě skóre MBI.
MBI obsahuje tři subškály, z nichž jedna hodnotí osobní úspěchy prostřednictvím 8 položek.
Skóre pod 33 znamená nízký stupeň osobního úspěchu, skóre mezi 34 a 39 znamená střední stupeň osobního úspěchu a skóre nad 40 znamená vysoký stupeň osobního úspěchu.
Nižší skóre odráží větší zkušenost s vyhořením.
|
v 6 měsících
|
|
Profesionální úspěch hodnocený pomocí Maslach Burnout Inventory (MBI)
Časové okno: ve 12 měsících
|
Hodnocení emočního vyčerpání na základě skóre MBI.
MBI obsahuje tři subškály, z nichž jedna hodnotí osobní úspěchy prostřednictvím 8 položek.
Skóre pod 33 znamená nízký stupeň osobního úspěchu, skóre mezi 34 a 39 znamená střední stupeň osobního úspěchu a skóre nad 40 znamená vysoký stupeň osobního úspěchu.
Nižší skóre odráží větší zkušenost s vyhořením.
|
ve 12 měsících
|
|
Psychotropní a analgetická spotřeba
Časové okno: v 6 měsících
|
Sběr názvu a dávkování za měsíc pro každou molekulu
|
v 6 měsících
|
|
Psychotropní a analgetická spotřeba
Časové okno: ve 12 měsících
|
Sběr názvu a dávkování za měsíc pro každou molekulu
|
ve 12 měsících
|
|
Spotřeba tabáku
Časové okno: v 6 měsících
|
Počet cigaret za den v měsíci
|
v 6 měsících
|
|
Spotřeba tabáku
Časové okno: ve 12 měsících
|
Počet cigaret za den v měsíci
|
ve 12 měsících
|
|
Konzumace alkoholu
Časové okno: v 6 měsících
|
Frekvence konzumace alkoholu v rámci měsíce
|
v 6 měsících
|
|
Konzumace alkoholu
Časové okno: v 6 měsících
|
Množství spotřebovaného alkoholu za měsíc
|
v 6 měsících
|
|
Konzumace alkoholu
Časové okno: ve 12 měsících
|
Frekvence konzumace alkoholu v rámci měsíce
|
ve 12 měsících
|
|
Konzumace alkoholu
Časové okno: ve 12 měsících
|
Množství spotřebovaného alkoholu za měsíc
|
ve 12 měsících
|
|
Konzumace alkoholu hodnocena testem Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)
Časové okno: ve 12 měsících
|
Množství alkoholu zkonzumovaného během měsíce podle AUDITu.
Vyšší skóre odráží vysoce rizikové pití
|
ve 12 měsících
|
|
Konzumace alkoholu hodnocena testem Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)
Časové okno: ve 12 měsících
|
Frekvence konzumace alkoholu během měsíce podle AUDITu.
Vyšší skóre odráží vysoce rizikové pití
|
ve 12 měsících
|
|
Spotřeba drog
Časové okno: v 6 měsících
|
Sběr názvu spotřebovaných látek, četnost spotřeby v rámci měsíce
|
v 6 měsících
|
|
Spotřeba drog
Časové okno: v 6 měsících
|
Sběr názvu spotřebovaných látek, množství spotřeby v měsíci
|
v 6 měsících
|
|
Spotřeba drog
Časové okno: ve 12 měsících
|
Sběr názvu spotřebovaných látek, četnost spotřeby v rámci měsíce
|
ve 12 měsících
|
|
Spotřeba drog
Časové okno: ve 12 měsících
|
Sběr názvu spotřebovaných látek, množství spotřeby v měsíci
|
ve 12 měsících
|
|
Spotřeba drog hodnocená pomocí screeningového testu zneužívání drog (DAST)
Časové okno: ve 12 měsících
|
Spotřeba drog na základě skóre DAST.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 10.
Čím vyšší skóre, tím větší problém související s konzumací drog.
|
ve 12 měsících
|
|
Konzumace konopí
Časové okno: v 6 měsících
|
Frekvence spotřeby konopí v rámci měsíce
|
v 6 měsících
|
|
Konzumace konopí
Časové okno: v 6 měsících
|
Množství spotřeby konopí za měsíc
|
v 6 měsících
|
|
Konzumace konopí
Časové okno: ve 12 měsících
|
Frekvence spotřeby konopí v rámci měsíce
|
ve 12 měsících
|
|
Konzumace konopí
Časové okno: ve 12 měsících
|
Množství spotřeby konopí za měsíc
|
ve 12 měsících
|
|
Spotřeba konopí hodnocena testem Cannabis Abuse Screening Test (CAST)
Časové okno: ve 12 měsících
|
Spotřeba konopí na základě skóre CAST.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 24.
Čím vyšší skóre, tím větší problém související s konzumací konopí.
|
ve 12 měsících
|
|
Anxiodepresivní symptomatologie hodnocená pomocí Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Časové okno: v 6 měsících
|
Anxiodepresivní symptomatologie na základě skóre MADRS.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 60. Skóre mezi 0 a 6 znamená žádnou depresi, skóre mezi 7 a 19 znamená mírnou depresi, skóre mezi 20 a 34 znamená střední depresi a skóre nad 34 znamená těžkou depresi.
|
v 6 měsících
|
|
Anxiodepresivní symptomatologie hodnocená pomocí Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Časové okno: ve 12 měsících
|
Anxiodepresivní symptomatologie na základě skóre MADRS.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 60. Skóre mezi 0 a 6 znamená žádnou depresi, skóre mezi 7 a 19 znamená mírnou depresi, skóre mezi 20 a 34 znamená střední depresi a skóre nad 34 znamená těžkou depresi.
|
ve 12 měsících
|
|
Anxiodepresivní symptomatologie hodnocená pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Časové okno: v 6 měsících
|
Anxiodepresivní symptomatologie na základě skóre HADS.
Dotazník je rozdělen do dvou subškál, jedné pro úzkost a druhé pro depresi.
Každé dílčí skóre je v rozsahu od 0 do 21. Skóre větší nebo rovné 11 na kterékoli stupnici značí úzkostnou nebo depresivní symptomatologii.
|
v 6 měsících
|
|
Anxiodepresivní symptomatologie hodnocená pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Časové okno: ve 12 měsících
|
Anxiodepresivní symptomatologie na základě skóre HADS.
Dotazník je rozdělen do dvou subškál, jedné pro úzkost a druhé pro depresi.
Každé dílčí skóre je v rozsahu od 0 do 21. Skóre větší nebo rovné 11 na kterékoli stupnici značí úzkostnou nebo depresivní symptomatologii.
|
ve 12 měsících
|
|
Anxio-depresivní symptomatologie hodnocená pomocí škály vnímaného stresu (PSS)
Časové okno: v 6 měsících
|
Anxio-depresivní symptomatologie na základě skóre PSS.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40.
Vyšší skóre odráží vyšší úroveň stresu.
|
v 6 měsících
|
|
Anxio-depresivní symptomatologie hodnocená pomocí škály vnímaného stresu (PSS)
Časové okno: ve 12 měsících
|
Anxio-depresivní symptomatologie na základě skóre PSS.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40.
Vyšší skóre odráží vyšší úroveň stresu.
|
ve 12 měsících
|
|
Anxiodepresivní symptomatologie hodnocená pomocí numerické škály pro psychickou bolest
Časové okno: v 6 měsících
|
Anxio-depresivní symptomatologie založená na numerické škále pro psychickou bolest.
Dotazník je rozdělen do tří subškál, jedna pro aktuální psychickou bolest, jedna pro obvyklou psychickou bolest v posledních 15 dnech a jedna pro maximální psychickou bolest v posledních 15 dnech.
Každá stupnice se pohybuje od 0 do 10. Vyšší skóre značí větší psychickou bolest.
|
v 6 měsících
|
|
Anxiodepresivní symptomatologie hodnocená pomocí numerické škály pro psychickou bolest
Časové okno: ve 12 měsících
|
Anxio-depresivní symptomatologie založená na numerické škále pro psychickou bolest.
Dotazník je rozdělen do tří subškál, jedna pro aktuální psychickou bolest, jedna pro obvyklou psychickou bolest v posledních 15 dnech a jedna pro maximální psychickou bolest v posledních 15 dnech.
Každá stupnice se pohybuje od 0 do 10. Vyšší skóre značí větší psychickou bolest.
|
ve 12 měsících
|
|
Sebevražednost hodnocená pomocí Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Časové okno: v 6 měsících
|
Hodnocení suicidality prostřednictvím C-SSRS.
Subškála závažnosti sebevražedných myšlenek se pohybuje od 1 do 5 (přičemž vyšší číslo ukazuje na závažnější myšlenky).
Subškála Intenzita představivosti zahrnuje 5 otázek, každá v rozmezí od 1 do 5 (přičemž vyšší číslo znamená intenzivnější představivost).
Subškála sebevražedného chování zahrnuje 4 otázky ano/ne.
Subškála letality při sebevražedném chování se ptá na úroveň skutečného nebo potenciálního zdravotního poškození.
|
v 6 měsících
|
|
Sebevražednost hodnocená pomocí Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Časové okno: ve 12 měsících
|
Hodnocení suicidality prostřednictvím C-SSRS.
Subškála závažnosti sebevražedných myšlenek se pohybuje od 1 do 5 (přičemž vyšší číslo ukazuje na závažnější myšlenky).
Subškála Intenzita představivosti zahrnuje 5 otázek, každá v rozmezí od 1 do 5 (přičemž vyšší číslo znamená intenzivnější představivost).
Subškála sebevražedného chování zahrnuje 4 otázky ano/ne.
Subškála letality při sebevražedném chování se ptá na úroveň skutečného nebo potenciálního zdravotního poškození.
|
ve 12 měsících
|
|
Empatie hodnocena pomocí Jeffersonovy škály empatie pro studenty
Časové okno: v 6 měsících
|
Hodnocení empatie na základě skóre empatie Jeffersonovy škály.
Celkové skóre se pohybuje od 20 do 140.
Vyšší skóre odráží vyšší empatii.
|
v 6 měsících
|
|
Empatie hodnocena pomocí Jeffersonovy škály empatie pro studenty
Časové okno: ve 12 měsících
|
Hodnocení empatie na základě skóre empatie Jeffersonovy škály.
Celkové skóre se pohybuje od 20 do 140.
Vyšší skóre odráží vyšší empatii.
|
ve 12 měsících
|
|
Kvalita života hodnocena Světovou zdravotnickou organizací Quality of Life (WHOQOL)
Časové okno: v 6 měsících
|
Kvalita života na základě skóre WHOQOL.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100.
Vyšší skóre odráží lepší zdraví.
|
v 6 měsících
|
|
Kvalita života hodnocena Světovou zdravotnickou organizací Quality of Life (WHOQOL)
Časové okno: ve 12 měsících
|
Kvalita života na základě skóre WHOQOL.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100.
Vyšší skóre odráží lepší zdraví.
|
ve 12 měsících
|
|
Všímavost hodnocena pomocí dotazníku Five Facets Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Časové okno: v 6 měsících
|
Hodnocení dovedností všímavosti na základě skóre FFMQ.
Vyšší skóre značí vyšší úroveň schopnosti všímavosti.
|
v 6 měsících
|
|
Všímavost hodnocena pomocí dotazníku Five Facets Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Časové okno: ve 12 měsících
|
Hodnocení dovedností všímavosti na základě skóre FFMQ.
Vyšší skóre značí vyšší úroveň schopnosti všímavosti.
|
ve 12 měsících
|
|
Sebe-soucit hodnocený pomocí škály Self-Compassion Scale (SCS)
Časové okno: v 6 měsících
|
Hodnocení dovedností sebesoucitu na základě skóre SCS.
Celkové skóre se pohybuje od 26 do 130. Vyšší skóre značí vyšší úroveň soucitu se sebou samým.
|
v 6 měsících
|
|
Sebe-soucit hodnocený pomocí škály Self-Compassion Scale (SCS)
Časové okno: ve 12 měsících
|
Hodnocení dovedností sebesoucitu na základě skóre SCS.
Celkové skóre se pohybuje od 26 do 130. Vyšší skóre značí vyšší úroveň soucitu se sebou samým.
|
ve 12 měsících
|
|
Dodržování programu
Časové okno: ve 12 měsících
|
Dodržování programu bylo hodnoceno podle počtu navštívených sezení a míry opuštění.
|
ve 12 měsících
|
|
Přijatelnost programu
Časové okno: ve 12 měsících
|
Přijatelnost programu hodnocena podle frekvence formálního a neformálního cvičení všímavosti, numerické hodnotící stupnice spokojenosti a času stráveného cvičením za týden.
|
ve 12 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL19_0063
- 2019-A01050-57 (Identifikátor registru: ANSM)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Snížení stresu založeného na všímavosti
-
Fatima Jinnah Women UniversityDokončenoTělesné postiženíPákistán
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiZápis na pozvánku
-
Gazi UniversityDokončenoFibromyalgický syndromTurecko (Türkiye)
-
Aleksandra Eriksen IshamUniversity of AarhusDokončenoDeprese | Snížení stresu založeného na všímavostiSpojené království
-
University Hospital FreiburgDokončeno
-
Washington University School of MedicineDokončeno
-
University of California, San FranciscoDokončenoStres | Chirurgická operace | Syndrom vyhořeníSpojené státy
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Dokončeno