- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04026594
Mindfulness-pohjainen terapia vs. rentoutuminen lääketieteen opiskelijoiden burnoutin ehkäisyssä (MUSTPrevent)
Mindfulness-pohjaisen terapian tehokkuus vs. rentoutuminen lääketieteen opiskelijoiden burnoutin ehkäisyssä: monikeskus, yksisokea satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Äskettäisessä tutkimuksessa, jossa tutkittiin mielenterveyttä suuressa joukossa ranskalaisia lääketieteen opiskelijoita ja nuoria valmistuneita (N = 21,768), havaitsi, että 68,2 % osallistujista osoitti patologista ahdistusta. Korkea masennusoireiden taso havaittiin 27,7 %:lla osallistujista, kun taas itsemurha-ajatuksia ilmoitti 23,7 %. Mindfulness-pohjaiset interventiot ovat hyödyllisiä terveydelle ja vaikuttavat positiivisesti mielialaan, ahdistukseen ja hyvinvointiin. Voidaan siis olettaa, että tällaiset interventiot voisivat auttaa estämään ahdistuneisuus-masennusoireita lääketieteen opiskelijoilla.
Ennaltaehkäisyohjelmien toteuttaminen stressinsietokyvyn ja empatian edistämiseksi lääketieteen opiskelijoiden keskuudessa on ensisijainen tavoite, joka sisältyy Ranskan kansalliseen terveysstrategiaan. Mindfulness-pohjaisten interventioiden tehokkuutta ranskalaisessa yliopistossa on tutkittava niiden kehityksen vahvistamiseksi ja vahvistamiseksi. Tämän projektin omaperäisyys koostuu eri kaupunkien lääketieteellisten korkeakoulujen yhteistyöstä ja pitkittäisestä seurannasta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida mindfulnessiin perustuvan terapian tehokkuutta burnoutin ehkäisyssä verrattuna rentoutumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeaikaiset tutkimukset korostavat Mindfulness-pohjaisten interventioiden positiivista vaikutusta mielenterveystuloksiin sekä stressinhallintataitojen ja myötätunnon kehittämiseen. Lisäksi on raportoitu, että mindfulness-pohjaiset interventiot ovat hyvin hyväksyttyjä yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa, lähinnä siksi, että nämä lähestymistavat nähdään emotionaalisten taitojen harjoitteluna mieluummin kuin mielenterveysinterventioon. Pitkäaikaisista seurantatutkimuksista, jotka testaisivat hyötyjen säilymistä, on kuitenkin puute.
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan Mindfulness-pohjaisia interventioita ennaltaehkäiseviin tarkoituksiin suurelle otokselle neljännen ja viidennen vuoden lääketieteen opiskelijoista Ranskan eri kaupungeista (Montpellier, Angers, Clermont-Ferrand, Marseille, Nîmes, Pariisi, Saint-Etienne, Strasbourg, Tours, Lyon ja Toulouse) ja yhden vuoden seuranta.
Päätavoitteena on arvioida mindfulness-pohjaisen stressin vähentämisen (MBSR) (interventio) tehoa verrattuna progressiiviseen lihasrelaksaatioharjoitteluun (PMRT) (kontrolli), jotta voidaan ehkäistä neljännen ja viidennen vuoden lääketieteen opiskelijoiden burnout (emotionaalinen uupumus) yhden kerran jälkeen. - vuoden seuranta.
Tutkimuksen tavoitteena on myös:
- arvioida MBSR:n tehoa PMRT:hen verrattuna neljännen ja viidennen vuoden lääketieteen opiskelijoilla uupumisen estämiseksi kuuden kuukauden (emotionaalinen uupumus, depersonalisaatio ja ammatillinen saavutus) ja yhden vuoden seurannan (depersonalisaatio ja ammatilliset saavutukset) jälkeen;
- vertailla ahdistuneisuus- ja masennusoireita, itsetuhoisuutta, huumeiden käyttöä, mindfulness-taitoja, empatiaa, elämänlaatua ennen interventiota ja sen jälkeen, 6 ja 12 kuukauden seurannassa;
- tutkia pöytäkirjan noudattamista ja hyväksyttävyyttä;
- tutkia hyväksyttävyyttä ja tuloksia persoonallisuuden ominaisuuksien mukaan.
Tutkimus on yksittäinen sokkoutettu satunnaistettu kliininen tutkimus. Kaiken kaikkiaan 612 opiskelijaa 11 Ranskan yliopistosta otetaan mukaan ja jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään:
- MBSR-ryhmä, joka hyötyy jäsennellystä 8 viikon mittaisesta mindfulness-pohjaisesta stressin vähentämisohjelmasta;
- PMRT-ryhmä, joka hyötyy Progressive Muscle Relaxation Trainingista, joka perustuu jäsenneltyyn 8 viikon ryhmäohjelmaan.
Osallistujat arvioidaan neljä kertaa: ennen interventiota (8 viikon sisällä), ohjelman päättymistä seuraavan kuukauden sisällä, 6 kuukauden ja 12 kuukauden (+/- 1 kuukausi) kuluttua ohjelman päättymisestä. Kaikki seurantakäynnit voidaan tehdä etänä. Arvioijat ovat sokeita hoitojaon suhteen (yksisokko).
Valinnainen kvalitatiivinen tutkimus tehdään 30 opiskelijalle ensimmäisen seurantakäynnin aikana, jossa arvioidaan subjektiivista kokemusta rentoutumis- ja meditaatioohjelmiin osallistumisesta.
MBSR:n ja PMRT:n odotetut hyödyt ovat henkisten resurssien lisääminen negatiivisten tunteiden ja psykologisen ahdistuksen hallitsemiseksi, masennuksen riskin vähentäminen ja empatian lisääminen. Näkökulmana on parantaa MBSR:n tehokkuutta opiskelijoiden mielenterveyden edistämisessä ja edistää nuorten ja opiskelijoiden elämäntaitoohjelmien kehittämistä Terveydenhuollon yleisen suunnan valtakunnallisella tasolla. Tällaiset ohjelmat edistävät edullisia ja turvallisia ei-farmakologisia näyttöön perustuvia interventioita psyykkiseen ahdistukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emilie OLIE, MD PhD
- Puhelinnumero: +33 4 67 33 85 81
- Sähköposti: e-olie@chu-montpellier.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Carolina BAEZA VELASCO, Psychology
- Sähköposti: carolina.baeza-velasco@parisdescartes.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Rekrytointi
- CHU Montpellier
-
Ottaa yhteyttä:
- Myriam Benramdane
- Puhelinnumero: + 33 4 67 99 61 45 75
- Sähköposti: m-benramdane@chu-montpellier.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuminen neljännen tai viidennen vuoden lääketieteelliseen tutkimukseen
- Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen
- Mahdollisuus osallistua kaikkiin suunniteltuihin vierailuihin ja noudattaa kaikkia koemenettelyjä
Poissulkemiskriteerit:
- Kärsi nykyisestä masennusjaksosta DSM-5-kriteerien mukaan
- Kärsii nykyisestä paniikkihäiriöstä DSM-5 kriteerien mukaan
- Raskaus
- Poissulkemisaika suhteessa toiseen protokollaan
- Ei kuulu Ranskan kansalliseen sosiaaliturvajärjestelmään
- Saavutettuaan 4500 € vuosikorvauksen kliinisiin tutkimuksiin osallistumisesta
- Lain mukainen suoja (huoltajuus tai huoltajuus)
- Vapaudenmenetys (tuomioistuimen tai hallinnon päätöksellä)
- Suunniteltu pidempi oleskelu alueen ulkopuolella, mikä estää vierailusuunnitelman noudattamisen
- Pariisin opiskelijoille: osallistuminen valinnaiseen opetukseen "Pleine conscience et médecine" (järjestäjä Cloé Brami)
- Toursin opiskelijoille: osallistuminen lääketieteellisen tiedekunnan järjestämään valinnaiseen meditaatioopetukseen
- Strasbourgin opiskelijoille: osallistuminen valinnaiseen meditaatioopetukseen (järjestäjä Pr Bloch)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen (MBSR)
306 osallistujaa satunnaistetaan MBSR-ohjelmaan, joka koostuu 8 viikoittaisesta istunnosta, joista kukin kestää 2 ja puoli tuntia. Tämän lisäksi heitä pyydetään suorittamaan 30 minuuttia kotiharjoituksia joka päivä. Tekniikkojen unohtamisen välttämiseksi ja motivaation vahvistamiseksi tarjotaan MBSR-palautusistunto kuuden kuukauden kuluttua interventiosta. Kaikki istunnot voidaan toteuttaa etänä, videoneuvottelun avulla. Tässä tapauksessa molemmat ohjelmat tulisi suorittaa tällä tavalla vertailukelpoisuuden varmistamiseksi. |
MBSR opettaa mindfulness-meditaatiota ja tietoisia joogaharjoituksia kehittääkseen tuomitsematonta tietoisuutta hetkestä hetkeen. Intervention kesto on 8 viikkoa, viikoittain kaksi ja puoli tuntia. Se toimitetaan Kabat-Zinnin manuaalisen MBSR-protokollan sisältämien peruskonseptien ja erityisten tekniikoiden mukaisesti. Ohjelmaan kuuluu myös 30 min päivittäisiä kotitehtäviä. MBSR opettaa neljää tärkeintä mindfulness-käytäntöä: (1) kehon skannaus, prosessi, jossa huomio siirretään kehon läpi; (2) tietoinen liike, joka koostuu lempeistä joogavenyttelyistä kehittämään tietoisuutta kehosta liikkeessä; (3) istuva meditaatio; ja (4) kävelymeditaatio. Tutkimus- ja didaktinen opetus on myös osa MBSR:ää ja mahdollistaa osallistujien kokemusten yksityiskohtaisen tutkimisen. |
|
Active Comparator: Progressiivinen lihasrelaksaatioharjoittelu (PMRT)
306 osallistujaa satunnaistetaan rentoutumisohjelmaan, joka koostuu 8 viikoittaisesta 2 ja puolen tunnin mittaisesta istunnosta. Tämän lisäksi heitä pyydetään suorittamaan 30 minuuttia kotiharjoituksia joka päivä. Tekniikkojen unohtamisen välttämiseksi ja motivaation vahvistamiseksi järjestetään rentoutumispalautussessio kuuden kuukauden kuluttua interventiosta. Kaikki istunnot voidaan toteuttaa etänä, videoneuvottelun avulla. Tässä tapauksessa molemmat ohjelmat tulisi suorittaa tällä tavalla vertailukelpoisuuden varmistamiseksi |
kontrolliryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emotionaalinen uupumus arvioitiin Maslach Burnout Inventorylla (MBI)
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Emotionaalisen uupumuksen arviointi MBI-pisteiden perusteella.
MBI sisältää kolme alaasteikkoa, joista yksi arvioi emotionaalista uupumusta 9 kohteen kautta.
Pistemäärä alle 17 tarkoittaa alhaista emotionaalista uupumusta, pisteet 18-29 tarkoittaa kohtalaista emotionaalista uupumusta ja yli 30 tarkoittaa suurta henkistä uupumusta.
Korkeammat pisteet heijastavat kokeneempaa työuupumusta.
|
12 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emotionaalinen uupumus arvioitiin Maslach Burnout Inventorylla (MBI)
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Kuvaus: Emotionaalisen uupumuksen arviointi MBI-pisteiden perusteella.
MBI sisältää kolme alaasteikkoa, joista yksi arvioi emotionaalista uupumusta 9 kohteen kautta.
Pistemäärä alle 17 tarkoittaa alhaista emotionaalista uupumusta, pisteet 18-29 tarkoittaa kohtalaista emotionaalista uupumusta ja yli 30 tarkoittaa suurta henkistä uupumusta.
Korkeammat pisteet heijastavat kokeneempaa työuupumusta.
|
6 kuukauden iässä
|
|
Depersonalisaatio arvioitu Maslach Burnout Inventorylla (MBI)
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Emotionaalisen uupumuksen arviointi MBI-pisteiden perusteella.
MBI sisältää kolme alaasteikkoa, joista yksi arvioi depersonalisaatiota 5 kohteen kautta.
Pistemäärä alle 5 tarkoittaa alhaista depersonalisoitumisastetta, pistemäärä 6 ja 11 välillä tarkoittaa kohtalaista depersonalisaatiota ja yli 12 pistemäärää korkeaa depersonalisoitumisastetta.
Korkeammat pisteet heijastavat kokeneempaa työuupumusta.
|
6 kuukauden iässä
|
|
Depersonalisaatio arvioitu Maslach Burnout Inventorylla (MBI)
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Emotionaalisen uupumuksen arviointi MBI-pisteiden perusteella.
MBI sisältää kolme alaasteikkoa, joista yksi arvioi depersonalisaatiota 5 kohteen kautta.
Pistemäärä alle 5 tarkoittaa alhaista depersonalisoitumisastetta, pistemäärä 6 ja 11 välillä tarkoittaa kohtalaista depersonalisaatiota ja yli 12 pistemäärää korkeaa depersonalisoitumisastetta.
Korkeammat pisteet heijastavat kokeneempaa työuupumusta.
|
12 kuukauden iässä
|
|
Ammatillinen saavutus arvioitiin Maslach Burnout Inventorylla (MBI)
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Emotionaalisen uupumuksen arviointi MBI-pisteiden perusteella.
MBI sisältää kolme alaasteikkoa, joista yksi arvioi henkilökohtaisia saavutuksia 8 kohdan kautta.
Pistemäärä alle 33 tarkoittaa alhaista henkilökohtaisen saavutuksen tasoa, pistemäärä 34 ja 39 välillä osoittaa kohtalaista henkilökohtaista saavutusta ja yli 40 pistemäärä korkeaa henkilökohtaista saavutusta.
Pienemmät pisteet heijastavat kokeneempaa työuupumusta.
|
6 kuukauden iässä
|
|
Ammatillinen saavutus arvioitiin Maslach Burnout Inventorylla (MBI)
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Emotionaalisen uupumuksen arviointi MBI-pisteiden perusteella.
MBI sisältää kolme alaasteikkoa, joista yksi arvioi henkilökohtaisia saavutuksia 8 kohdan kautta.
Pistemäärä alle 33 tarkoittaa alhaista henkilökohtaisen saavutuksen tasoa, pistemäärä 34 ja 39 välillä osoittaa kohtalaista henkilökohtaista saavutusta ja yli 40 pistemäärä korkeaa henkilökohtaista saavutusta.
Pienemmät pisteet heijastavat kokeneempaa työuupumusta.
|
12 kuukauden iässä
|
|
Psykotrooppisten ja kipulääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Kokoelma nimen ja annostuksen kuukaudessa kullekin molekyylille
|
6 kuukauden iässä
|
|
Psykotrooppisten ja kipulääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Kokoelma nimen ja annostuksen kuukaudessa kullekin molekyylille
|
12 kuukauden iässä
|
|
Tupakan kulutus
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Savukkeiden määrä päivässä kuukauden sisällä
|
6 kuukauden iässä
|
|
Tupakan kulutus
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Savukkeiden määrä päivässä kuukauden sisällä
|
12 kuukauden iässä
|
|
Alkoholin kulutus
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Alkoholin kulutustiheys kuukauden sisällä
|
6 kuukauden iässä
|
|
Alkoholin kulutus
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Alkoholin kulutuksen määrä kuukauden sisällä
|
6 kuukauden iässä
|
|
Alkoholin kulutus
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Alkoholin kulutustiheys kuukauden sisällä
|
12 kuukauden iässä
|
|
Alkoholin kulutus
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Alkoholin kulutuksen määrä kuukauden sisällä
|
12 kuukauden iässä
|
|
Alkoholin kulutus arvioitu alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestillä (AUDIT)
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Kuukauden aikana nautittu alkoholin määrä AUDITilla arvioituna.
Korkeammat pisteet kertovat suuren riskin juomisesta
|
12 kuukauden iässä
|
|
Alkoholin kulutus arvioitu alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestillä (AUDIT)
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Alkoholin kulutustiheys kuukauden sisällä AUDITilla arvioituna.
Korkeammat pisteet kertovat suuren riskin juomisesta
|
12 kuukauden iässä
|
|
Huumeiden kulutus
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Kulutettujen aineiden nimien keräys, kulutustiheys kuukauden sisällä
|
6 kuukauden iässä
|
|
Huumeiden kulutus
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Keräys kulutettujen aineiden nimistä, kulutuksen määrä kuukauden sisällä
|
6 kuukauden iässä
|
|
Huumeiden kulutus
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Kulutettujen aineiden nimien keräys, kulutustiheys kuukauden sisällä
|
12 kuukauden iässä
|
|
Huumeiden kulutus
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Keräys kulutettujen aineiden nimistä, kulutuksen määrä kuukauden sisällä
|
12 kuukauden iässä
|
|
Huumeiden kulutus arvioitu huumeiden väärinkäytön seulontatestillä (DAST)
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Lääkkeiden kulutus perustuu DAST-pisteisiin.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-10.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on huumeiden käyttöön liittyvä ongelma.
|
12 kuukauden iässä
|
|
Kannabiksen kulutus
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Kannabiksen kulutustiheys kuukauden sisällä
|
6 kuukauden iässä
|
|
Kannabiksen kulutus
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Kannabiksen kulutuksen määrä kuukauden sisällä
|
6 kuukauden iässä
|
|
Kannabiksen kulutus
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Kannabiksen kulutustiheys kuukauden sisällä
|
12 kuukauden iässä
|
|
Kannabiksen kulutus
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Kannabiksen kulutuksen määrä kuukauden sisällä
|
12 kuukauden iässä
|
|
Kannabiksen kulutus arvioitu kannabiksen väärinkäytön seulontatestillä (CAST)
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Kannabiksen kulutus CAST-pisteiden perusteella.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-24.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on kannabiksen kulutukseen liittyvä ongelma.
|
12 kuukauden iässä
|
|
Anksio-masennusoireet arvioitu Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) -asteikolla
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Ahdistuneisuus-depressiivinen oireyhtymä perustuu MADRS-pisteisiin.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–60. Pisteet 0–6 tarkoittaa, että masennusta ei ole, pisteet 7–19 osoittavat lievää masennusta, pisteet 20–34 osoittavat keskivaikeaa masennusta ja yli 34 osoittavat vakavaa masennusta.
|
6 kuukauden iässä
|
|
Anksio-masennusoireet arvioitu Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) -asteikolla
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Ahdistuneisuus-depressiivinen oireyhtymä perustuu MADRS-pisteisiin.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–60. Pisteet 0–6 tarkoittaa, että masennusta ei ole, pisteet 7–19 osoittavat lievää masennusta, pisteet 20–34 osoittavat keskivaikeaa masennusta ja yli 34 osoittavat vakavaa masennusta.
|
12 kuukauden iässä
|
|
Ahdistuneisuus- ja masennusoireet arvioitu sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS)
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Ahdistuneisuus-depressiivinen oireyhtymä perustuu HADS-pisteisiin.
Kyselylomake on jaettu kahteen ala-asteikkoon, joista toinen koskee ahdistusta ja toinen masennusta.
Jokainen alapistemäärä vaihtelee välillä 0 - 21. Pisteet, jotka ovat suurempia tai yhtä suuria kuin 11 kummallakin asteikolla, osoittavat ahdistuneisuutta tai masennusta.
|
6 kuukauden iässä
|
|
Ahdistuneisuus- ja masennusoireet arvioitu sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS)
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Ahdistuneisuus-depressiivinen oireyhtymä perustuu HADS-pisteisiin.
Kyselylomake on jaettu kahteen ala-asteikkoon, joista toinen koskee ahdistusta ja toinen masennusta.
Jokainen alapistemäärä vaihtelee välillä 0 - 21. Pisteet, jotka ovat suurempia tai yhtä suuria kuin 11 kummallakin asteikolla, osoittavat ahdistuneisuutta tai masennusta.
|
12 kuukauden iässä
|
|
Ahdistuneisuus-depressiivinen oireyhtymä mitattuna havaitun stressin asteikolla (PSS)
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Ahdistuneisuus-depressiivinen oireyhtymä perustuu PSS-pisteisiin.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-40.
Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa stressitasoa.
|
6 kuukauden iässä
|
|
Ahdistuneisuus-depressiivinen oireyhtymä mitattuna havaitun stressin asteikolla (PSS)
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Ahdistuneisuus-depressiivinen oireyhtymä perustuu PSS-pisteisiin.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-40.
Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa stressitasoa.
|
12 kuukauden iässä
|
|
Anksio-depressiivinen oireyhtymä, joka on arvioitu numeerisella asteikolla psykologisen kivun varalta
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Anksio-depressiivinen oireyhtymä perustuu psykologisen kivun numeeriseen asteikkoon.
Kyselylomake on jaettu kolmeen ala-asteikkoon, joista yksi koskee nykyistä psyykkistä kipua, yksi tavanomaista psyykkistä kipua 15 viimeisen päivän aikana ja yksi maksimaalista psyykkistä kipua 15 viimeisen päivän aikana.
Jokainen asteikko vaihtelee välillä 0-10. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psyykkistä kipua.
|
6 kuukauden iässä
|
|
Anksio-depressiivinen oireyhtymä, joka on arvioitu numeerisella asteikolla psykologisen kivun varalta
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Anksio-depressiivinen oireyhtymä perustuu psykologisen kivun numeeriseen asteikkoon.
Kyselylomake on jaettu kolmeen ala-asteikkoon, joista yksi koskee nykyistä psyykkistä kipua, yksi tavanomaista psyykkistä kipua 15 viimeisen päivän aikana ja yksi maksimaalista psyykkistä kipua 15 viimeisen päivän aikana.
Jokainen asteikko vaihtelee välillä 0-10. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psyykkistä kipua.
|
12 kuukauden iässä
|
|
Itsetuhoisuus arvioitu Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -asteikolla
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Itsetuhoisuuden arviointi C-SSRS:n kautta.
Itsemurha-ajatusten vakavuuden alaasteikko vaihtelee 1:stä 5:een (suurempi luku osoittaa vakavampia ajatuksia).
Ideaation intensiteetti -alaasteikko sisältää 5 kysymystä, joista kukin vaihtelee välillä 1 - 5 (suurempi luku tarkoittaa voimakkaampaa ajattelua).
Itsemurhakäyttäytymisen alaasteikko sisältää 4 kyllä/ei kysymystä.
Itsemurhakäyttäytymisen kuolleisuuden alaasteikko kysyy todellisen tai mahdollisen lääketieteellisen vahingon tasoa.
|
6 kuukauden iässä
|
|
Itsetuhoisuus arvioitu Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -asteikolla
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Itsetuhoisuuden arviointi C-SSRS:n kautta.
Itsemurha-ajatusten vakavuuden alaasteikko vaihtelee 1:stä 5:een (suurempi luku osoittaa vakavampia ajatuksia).
Ideaation intensiteetti -alaasteikko sisältää 5 kysymystä, joista kukin vaihtelee välillä 1 - 5 (suurempi luku tarkoittaa voimakkaampaa ajattelua).
Itsemurhakäyttäytymisen alaasteikko sisältää 4 kyllä/ei kysymystä.
Itsemurhakäyttäytymisen kuolleisuuden alaasteikko kysyy todellisen tai mahdollisen lääketieteellisen vahingon tasoa.
|
12 kuukauden iässä
|
|
Empatiaa arvioidaan opiskelijoiden Jefferson Scale of Empathy -asteikolla
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Empatian arviointi Jeffersonin asteikon empatiapisteiden perusteella.
Kokonaispisteet vaihtelevat 20-140.
Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa empatiaa.
|
6 kuukauden iässä
|
|
Empatiaa arvioidaan opiskelijoiden Jefferson Scale of Empathy -asteikolla
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Empatian arviointi Jeffersonin asteikon empatiapisteiden perusteella.
Kokonaispisteet vaihtelevat 20-140.
Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa empatiaa.
|
12 kuukauden iässä
|
|
Maailman terveysjärjestön WHOQOLin arvioima elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Elämänlaatu WHOQOL-pisteiden perusteella.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeammat pisteet heijastavat parempaa terveyttä.
|
6 kuukauden iässä
|
|
Maailman terveysjärjestön WHOQOLin arvioima elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Elämänlaatu WHOQOL-pisteiden perusteella.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeammat pisteet heijastavat parempaa terveyttä.
|
12 kuukauden iässä
|
|
Mindfulness arvioitu Five Facets Mindfulness Questionnairella (FFMQ)
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Mindfulness-taitojen arviointi FFMQ-pisteiden perusteella.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa mindfulness-kykyä.
|
6 kuukauden iässä
|
|
Mindfulness arvioitu Five Facets Mindfulness Questionnairella (FFMQ)
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Mindfulness-taitojen arviointi FFMQ-pisteiden perusteella.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa mindfulness-kykyä.
|
12 kuukauden iässä
|
|
Itsemyötätunto mitataan Self-Compassion Scale (SCS) -asteikolla
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Itsemyötätunto-taitojen arviointi SCS-pisteiden perusteella.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 26-130. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsemyötätuntoa.
|
6 kuukauden iässä
|
|
Itsemyötätunto mitataan Self-Compassion Scale (SCS) -asteikolla
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Itsemyötätunto-taitojen arviointi SCS-pisteiden perusteella.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 26-130. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsemyötätuntoa.
|
12 kuukauden iässä
|
|
Ohjelman noudattaminen
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Ohjelmaan sitoutumista arvioidaan osallistuneiden istuntojen lukumäärän ja keskeyttämisasteen perusteella.
|
12 kuukauden iässä
|
|
Ohjelman hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Ohjelman hyväksyttävyyttä arvioidaan muodollisen ja epävirallisen mindfulness-harjoituksen tiheyden, tyytyväisyyden numeerisen arviointiasteikon ja harjoitusten tekemiseen viikossa käytetyn ajan perusteella.
|
12 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL19_0063
- 2019-A01050-57 (Rekisterin tunniste: ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .