Terapia basada en mindfulness versus relajación en la prevención del burnout en estudiantes de medicina (MUSTPrevent)
Eficacia de la terapia basada en la atención plena frente a la relajación en la prevención del agotamiento en estudiantes de medicina: un estudio controlado, aleatorizado, simple ciego, multicéntrico
Una encuesta reciente que explora la salud mental en una gran cohorte de estudiantes de medicina franceses y jóvenes graduados (N = 21.768), observaron que el 68,2% de los participantes presentaban ansiedad patológica. Se encontró un alto nivel de sintomatología depresiva en el 27,7% de los participantes, mientras que la ideación suicida fue reportada por el 23,7%. Las intervenciones basadas en la atención plena son beneficiosas para la salud con un impacto positivo en el estado de ánimo, la ansiedad y el bienestar. Por lo tanto, se puede plantear la hipótesis de que tales intervenciones podrían ayudar a prevenir la sintomatología ansio-depresiva en estudiantes de medicina.
La implementación de programas de prevención para promover la resiliencia al estrés y la empatía entre los estudiantes de medicina es una prioridad, incluida en la Estrategia Nacional de Salud de Francia. Se debe estudiar la eficacia de las intervenciones basadas en Mindfulness en la universidad francesa para confirmar y fortalecer su desarrollo. La originalidad de este proyecto consiste en la colaboración de facultades de medicina de diferentes ciudades y el seguimiento longitudinal.
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de una terapia basada en la atención plena en la prevención del agotamiento en comparación con la relajación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Investigaciones recientes destacan el impacto positivo de las intervenciones basadas en la atención plena en los resultados de salud mental y en el desarrollo de habilidades de manejo del estrés y compasión. Además, se ha informado que las intervenciones basadas en la atención plena son bien aceptadas entre los estudiantes universitarios, principalmente porque estos enfoques se consideran un entrenamiento de habilidades emocionales en lugar de una intervención de salud mental. Sin embargo, faltan estudios de seguimiento a largo plazo que prueben el mantenimiento de los beneficios.
Este estudio propone intervenciones basadas en Mindfulness con fines preventivos en una amplia muestra de estudiantes de medicina de cuarto y quinto año de diferentes ciudades francesas (Montpellier, Angers, Clermont-Ferrand, Marsella, Nîmes, París, Saint-Etienne, Estrasburgo, Tours, Lyon y Toulouse) y un año de seguimiento.
El objetivo principal es evaluar la eficacia de un Programa de Reducción del Estrés Basado en Mindfulness (MBSR) (intervención) vs. Entrenamiento de Relajación Muscular Progresiva (PMRT) (control) para prevenir el agotamiento (agotamiento emocional) de estudiantes de medicina de cuarto y quinto año después de una -seguimiento al año.
El estudio también pretende:
- evaluar la eficacia de MBSR frente a PMRT en estudiantes de medicina de cuarto y quinto año para prevenir el agotamiento después de seis meses (agotamiento emocional, despersonalización y logro profesional) y un año de seguimiento (despersonalización y logro profesional);
- comparar la sintomatología ansio-depresiva, las tendencias suicidas, el consumo de drogas, las habilidades de atención plena, la empatía, la calidad de vida entre el pre y el posintervención, a los 6 y 12 meses de seguimiento;
- investigar la adherencia y aceptabilidad del protocolo;
- investigar la aceptabilidad y los resultados según los rasgos de personalidad.
El estudio es un ensayo clínico aleatorizado simple ciego. En total, 612 estudiantes de 11 universidades francesas se inscribirán y se asignarán aleatoriamente a dos grupos:
- el grupo MBSR, que se beneficiará de un programa estructurado de reducción del estrés basado en mindfulness grupal de 8 semanas;
- el grupo PMRT, que se beneficiará del Entrenamiento de Relajación Muscular Progresiva basado en un programa grupal estructurado de 8 semanas.
Los participantes serán evaluados en cuatro momentos: antes de la intervención (dentro de las 8 semanas), dentro del mes siguiente a la finalización del programa, a los 6 meses ya los 12 meses (+/- 1 mes) después de la finalización del programa. Todas las visitas de seguimiento se pueden realizar de forma remota. Los evaluadores estarán cegados a la asignación del tratamiento (simple ciego).
Se realizará un estudio cualitativo opcional entre 30 estudiantes, durante la primera visita de seguimiento para evaluar la experiencia subjetiva de participación en programas de relajación y meditación.
Los beneficios esperados de MBSR vs PMRT son aumentar los recursos mentales para manejar las emociones negativas y la angustia psicológica, reducir el riesgo de depresión y aumentar la empatía. Las perspectivas son mejorar el estado del arte sobre la eficacia de MBSR para la promoción de la salud mental de los estudiantes y ayudar al desarrollo de programas de habilidades para la vida para jóvenes y estudiantes como lo propone la Dirección General de Salud a nivel nacional. Dichos programas promueven intervenciones basadas en evidencia no farmacológicas seguras y de bajo costo para el sufrimiento psicológico.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Emilie OLIE, MD PhD
- Número de teléfono: +33 4 67 33 85 81
- Correo electrónico: e-olie@chu-montpellier.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Carolina BAEZA VELASCO, Psychology
- Correo electrónico: carolina.baeza-velasco@parisdescartes.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34295
- Reclutamiento
- CHU Montpellier
-
Contacto:
- Myriam Benramdane
- Número de teléfono: + 33 4 67 99 61 45 75
- Correo electrónico: m-benramdane@chu-montpellier.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar matriculado en un estudio de medicina de cuarto o quinto año.
- Haber firmado el consentimiento informado
- Ser capaz de asistir a todas las visitas programadas y cumplir con todos los procedimientos del juicio
Criterio de exclusión:
- Sufrir un episodio depresivo actual según los criterios del DSM-5
- Padecer un trastorno de pánico actual según los criterios del DSM-5
- El embarazo
- Período de exclusión en relación con otro protocolo
- No estar afiliado al Sistema Nacional de Seguridad Social francés
- Haber alcanzado los 4500 € de compensación anual por participación en ensayos clínicos
- Protección por ley (tutela o curaduría)
- Privación de libertad (por decisión judicial o administrativa)
- Estancia prevista más larga fuera de la región que impide el cumplimiento del plan de visita
- Para estudiantes de París: participación en la enseñanza optativa "Pleine conscience et médecine" (organizada por Cloé Brami)
- Para los estudiantes de Tours: participación en la enseñanza opcional sobre la meditación organizada por la facultad de medicina
- Para estudiantes de Estrasburgo: participación en la enseñanza opcional sobre meditación (organizada por Pr Bloch)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR)
Se aleatorizarán 306 participantes en el programa MBSR, que constará de 8 sesiones semanales de 2 horas y media cada una. Además de esto, se les pedirá que completen 30 minutos de práctica en casa cada día. Para evitar el olvido de técnicas y reforzar la motivación, se ofrecerá una sesión de recuerdo MBSR seis meses después de la intervención. Todas las sesiones podrán realizarse a distancia, por videoconferencia. En este caso, ambos programas deberían llevarse a cabo de esta manera para garantizar la comparabilidad. |
MBSR enseña meditación de atención plena y ejercicios de yoga consciente para desarrollar una conciencia sin prejuicios de la experiencia de momento a momento. La duración de la intervención es de 8 semanas, con sesiones semanales de dos horas y media. Se entregará de acuerdo con los conceptos fundamentales y las técnicas específicas proporcionadas en el protocolo MBSR manualizado por Kabat-Zinn. El programa también incluye ejercicios diarios de tarea de 30 minutos. MBSR enseña cuatro prácticas principales de atención plena: (1) escaneo corporal, un proceso de mover la atención a través del cuerpo; (2) movimiento consciente, que consiste en suaves estiramientos de yoga para desarrollar la conciencia del cuerpo en movimiento; (3) meditación sentada; y (4) meditación caminando. La investigación y la enseñanza didáctica también forman parte de MBSR y permiten una exploración detallada de las experiencias de los participantes. |
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Comparador activo: Entrenamiento de relajación muscular progresiva (PMRT)
Se aleatorizarán 306 participantes en un programa de relajación, que constará de 8 sesiones semanales de 2 horas y media cada una. Además de esto, se les pedirá que completen 30 minutos de práctica en casa cada día. Con el fin de evitar el olvido de técnicas y reforzar la motivación, se ofrecerá una sesión de recuerdo de relajación seis meses después de la intervención. Todas las sesiones podrán realizarse a distancia, por videoconferencia. En este caso, ambos programas deben llevarse a cabo de esta manera para garantizar la comparabilidad. |
grupo de control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Agotamiento emocional evaluado con el Maslach Burnout Inventory (MBI)
Periodo de tiempo: a los 12 meses
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Evaluación del agotamiento emocional en base a la puntuación del MBI.
El MBI contiene tres subescalas, una de las cuales evalúa el agotamiento emocional a través de 9 ítems.
Una puntuación inferior a 17 indica un bajo grado de agotamiento emocional, una puntuación entre 18 y 29 indica un grado moderado de agotamiento emocional y una puntuación superior a 30 indica un alto grado de agotamiento emocional.
Las puntuaciones más altas reflejan un mayor agotamiento experimentado.
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a los 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Agotamiento emocional evaluado con el Maslach Burnout Inventory (MBI)
Periodo de tiempo: a los 6 meses
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Descripción: Evaluación del agotamiento emocional en base a la puntuación del MBI.
El MBI contiene tres subescalas, una de las cuales evalúa el agotamiento emocional a través de 9 ítems.
Una puntuación inferior a 17 indica un bajo grado de agotamiento emocional, una puntuación entre 18 y 29 indica un grado moderado de agotamiento emocional y una puntuación superior a 30 indica un alto grado de agotamiento emocional.
Las puntuaciones más altas reflejan un mayor agotamiento experimentado.
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a los 6 meses
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Despersonalización evaluada con el Maslach Burnout Inventory (MBI)
Periodo de tiempo: a los 6 meses
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Evaluación del agotamiento emocional en base a la puntuación del MBI.
El MBI contiene tres subescalas, una de las cuales evalúa la despersonalización a través de 5 ítems.
Una puntuación inferior a 5 indica un bajo grado de despersonalización, una puntuación entre 6 y 11 indica un grado moderado de despersonalización y una puntuación superior a 12 indica un alto grado de despersonalización.
Las puntuaciones más altas reflejan un mayor agotamiento experimentado.
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a los 6 meses
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Despersonalización evaluada con el Maslach Burnout Inventory (MBI)
Periodo de tiempo: a los 12 meses
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Evaluación del agotamiento emocional en base a la puntuación del MBI.
El MBI contiene tres subescalas, una de las cuales evalúa la despersonalización a través de 5 ítems.
Una puntuación inferior a 5 indica un bajo grado de despersonalización, una puntuación entre 6 y 11 indica un grado moderado de despersonalización y una puntuación superior a 12 indica un alto grado de despersonalización.
Las puntuaciones más altas reflejan un mayor agotamiento experimentado.
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a los 12 meses
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Logros profesionales evaluados con el Maslach Burnout Inventory (MBI)
Periodo de tiempo: a los 6 meses
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Evaluación del agotamiento emocional en base a la puntuación del MBI.
El MBI contiene tres subescalas, una de las cuales evalúa la realización personal a través de 8 ítems.
Una puntuación inferior a 33 indica un bajo grado de realización personal, una puntuación entre 34 y 39 indica un grado moderado de realización personal y una puntuación superior a 40 indica un alto grado de realización personal.
Las puntuaciones más bajas reflejan un mayor agotamiento experimentado.
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a los 6 meses
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Logros profesionales evaluados con el Maslach Burnout Inventory (MBI)
Periodo de tiempo: a los 12 meses
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Evaluación del agotamiento emocional en base a la puntuación del MBI.
El MBI contiene tres subescalas, una de las cuales evalúa la realización personal a través de 8 ítems.
Una puntuación inferior a 33 indica un bajo grado de realización personal, una puntuación entre 34 y 39 indica un grado moderado de realización personal y una puntuación superior a 40 indica un alto grado de realización personal.
Las puntuaciones más bajas reflejan un mayor agotamiento experimentado.
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a los 12 meses
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Consumo de psicotrópicos y analgésicos
Periodo de tiempo: a los 6 meses
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Recopilación del nombre y dosis por mes de cada molécula.
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a los 6 meses
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Consumo de psicotrópicos y analgésicos
Periodo de tiempo: a los 12 meses
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Recopilación del nombre y dosis por mes de cada molécula.
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a los 12 meses
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Consumo de tabaco
Periodo de tiempo: a los 6 meses
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Número de cigarrillos por día dentro del mes
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a los 6 meses
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Consumo de tabaco
Periodo de tiempo: a los 12 meses
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Número de cigarrillos por día dentro del mes
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a los 12 meses
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Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: a los 6 meses
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Frecuencia del consumo de alcohol en el mes
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a los 6 meses
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Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: a los 6 meses
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Cantidad de consumo de alcohol en el mes
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a los 6 meses
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Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: a los 12 meses
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Frecuencia del consumo de alcohol en el mes
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a los 12 meses
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Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: a los 12 meses
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Cantidad de consumo de alcohol en el mes
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a los 12 meses
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Consumo de alcohol evaluado con el Test de Identificación de Trastornos por Uso de Alcohol (AUDIT)
Periodo de tiempo: a los 12 meses
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Cantidad de alcohol consumida en el mes evaluada con el AUDIT.
Las puntuaciones más altas reflejan un consumo de alto riesgo
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a los 12 meses
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Consumo de alcohol evaluado con el Test de Identificación de Trastornos por Uso de Alcohol (AUDIT)
Periodo de tiempo: a los 12 meses
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Frecuencia de consumo de alcohol en el mes evaluado con el AUDIT.
Las puntuaciones más altas reflejan un consumo de alto riesgo
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a los 12 meses
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Consumo de drogas
Periodo de tiempo: a los 6 meses
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Recopilación del nombre de las sustancias consumidas, frecuencia del consumo dentro del mes
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a los 6 meses
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Consumo de drogas
Periodo de tiempo: a los 6 meses
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Recopilación del nombre de las sustancias consumidas, cantidad del consumo en el mes
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a los 6 meses
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Consumo de drogas
Periodo de tiempo: a los 12 meses
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Recopilación del nombre de las sustancias consumidas, frecuencia del consumo dentro del mes
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a los 12 meses
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Consumo de drogas
Periodo de tiempo: a los 12 meses
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Recopilación del nombre de las sustancias consumidas, cantidad del consumo en el mes
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a los 12 meses
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Consumo de drogas evaluado con el Drug Abuse Screening Test (DAST)
Periodo de tiempo: a los 12 meses
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Consumo de drogas según la puntuación DAST.
La puntuación total oscila entre 0 y 10.
A mayor puntuación mayor problema relacionado con el consumo de drogas.
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a los 12 meses
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Consumo de cannabis
Periodo de tiempo: a los 6 meses
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Frecuencia del consumo de cannabis en el mes
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a los 6 meses
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Consumo de cannabis
Periodo de tiempo: a los 6 meses
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Cantidad del consumo de cannabis en el mes
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a los 6 meses
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Consumo de cannabis
Periodo de tiempo: a los 12 meses
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Frecuencia del consumo de cannabis en el mes
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a los 12 meses
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Consumo de cannabis
Periodo de tiempo: a los 12 meses
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Cantidad del consumo de cannabis en el mes
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a los 12 meses
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Consumo de cannabis evaluado con el Cannabis Abuse Screening Test (CAST)
Periodo de tiempo: a los 12 meses
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Consumo de cannabis basado en la puntuación CAST.
La puntuación total oscila entre 0 y 24.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el problema relacionado con el consumo de cannabis.
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a los 12 meses
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Sintomatología ansio-depresiva evaluada con la Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Periodo de tiempo: a los 6 meses
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Sintomatología ansio-depresiva según la escala MADRS.
El puntaje total varía de 0 a 60. Los puntajes entre 0 y 6 indican que no hay depresión, los puntajes entre 7 y 19 indican depresión leve, los puntajes entre 20 y 34 indican depresión moderada y los puntajes superiores a 34 reflejan depresión severa.
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a los 6 meses
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Sintomatología ansio-depresiva evaluada con la Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Periodo de tiempo: a los 12 meses
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Sintomatología ansio-depresiva según la escala MADRS.
El puntaje total varía de 0 a 60. Los puntajes entre 0 y 6 indican que no hay depresión, los puntajes entre 7 y 19 indican depresión leve, los puntajes entre 20 y 34 indican depresión moderada y los puntajes superiores a 34 reflejan depresión severa.
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a los 12 meses
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Sintomatología ansioso-depresiva evaluada con la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: a los 6 meses
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Sintomatología ansioso-depresiva basada en la escala HADS.
El cuestionario se divide en dos subescalas, una para ansiedad y otra para depresión.
Cada subpuntuación varía de 0 a 21. Las puntuaciones mayores o iguales a 11 en cualquiera de las escalas indican sintomatología ansiosa o depresiva.
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a los 6 meses
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Sintomatología ansioso-depresiva evaluada con la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: a los 12 meses
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Sintomatología ansioso-depresiva basada en la escala HADS.
El cuestionario se divide en dos subescalas, una para ansiedad y otra para depresión.
Cada subpuntuación varía de 0 a 21. Las puntuaciones mayores o iguales a 11 en cualquiera de las escalas indican sintomatología ansiosa o depresiva.
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a los 12 meses
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Sintomatología ansio-depresiva evaluada con la Escala de Estrés Percibido (PSS)
Periodo de tiempo: a los 6 meses
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Sintomatología ansioso-depresiva basada en la puntuación PSS.
La puntuación total oscila entre 0 y 40.
Las puntuaciones más altas reflejan un mayor nivel de estrés.
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a los 6 meses
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Sintomatología ansio-depresiva evaluada con la Escala de Estrés Percibido (PSS)
Periodo de tiempo: a los 12 meses
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Sintomatología ansioso-depresiva basada en la puntuación PSS.
La puntuación total oscila entre 0 y 40.
Las puntuaciones más altas reflejan un mayor nivel de estrés.
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a los 12 meses
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Sintomatología ansio-depresiva evaluada con la Escala Numérica de dolor psicológico
Periodo de tiempo: a los 6 meses
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Sintomatología ansio-depresiva basada en la Escala Numérica de dolor psicológico.
El cuestionario se divide en tres subescalas, una para el dolor psicológico actual, otra para el dolor psicológico habitual en los últimos 15 días y otra para el dolor psicológico máximo en los últimos 15 días.
Cada escala va de 0 a 10. Las puntuaciones más altas indican mayor dolor psicológico.
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a los 6 meses
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Sintomatología ansio-depresiva evaluada con la Escala Numérica de dolor psicológico
Periodo de tiempo: a los 12 meses
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Sintomatología ansio-depresiva basada en la Escala Numérica de dolor psicológico.
El cuestionario se divide en tres subescalas, una para el dolor psicológico actual, otra para el dolor psicológico habitual en los últimos 15 días y otra para el dolor psicológico máximo en los últimos 15 días.
Cada escala va de 0 a 10. Las puntuaciones más altas indican mayor dolor psicológico.
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a los 12 meses
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Tendencia suicida evaluada con la Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS)
Periodo de tiempo: a los 6 meses
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Evaluación de la suicidalidad mediante el C-SSRS.
La subescala de severidad de la ideación suicida varía de 1 a 5 (donde un número más alto indica una ideación más severa).
La subescala de intensidad de la ideación incluye 5 preguntas, cada una de las cuales va del 1 al 5 (el número más alto indica una ideación más intensa).
La subescala de comportamiento suicida incluye 4 preguntas de sí/no.
La subescala de letalidad de la conducta suicida indaga sobre el nivel de daño médico real o potencial.
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a los 6 meses
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Tendencia suicida evaluada con la Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS)
Periodo de tiempo: a los 12 meses
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Evaluación de la suicidalidad mediante el C-SSRS.
La subescala de severidad de la ideación suicida varía de 1 a 5 (donde un número más alto indica una ideación más severa).
La subescala de intensidad de la ideación incluye 5 preguntas, cada una de las cuales va del 1 al 5 (el número más alto indica una ideación más intensa).
La subescala de comportamiento suicida incluye 4 preguntas de sí/no.
La subescala de letalidad de la conducta suicida indaga sobre el nivel de daño médico real o potencial.
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a los 12 meses
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Empatía evaluada con la Escala de Empatía de Jefferson para estudiantes
Periodo de tiempo: a los 6 meses
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Evaluación de la empatía basada en la puntuación de la escala de empatía de Jefferson.
La puntuación total oscila entre 20 y 140.
Las puntuaciones más altas reflejan una mayor empatía.
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a los 6 meses
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Empatía evaluada con la Escala de Empatía de Jefferson para estudiantes
Periodo de tiempo: a los 12 meses
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Evaluación de la empatía basada en la puntuación de la escala de empatía de Jefferson.
La puntuación total oscila entre 20 y 140.
Las puntuaciones más altas reflejan una mayor empatía.
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a los 12 meses
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Calidad de vida evaluada con la Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL)
Periodo de tiempo: a los 6 meses
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Calidad de vida basada en la puntuación de WHOQOL.
La puntuación total oscila entre 0 y 100.
Las puntuaciones más altas reflejan una mejor salud.
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a los 6 meses
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Calidad de vida evaluada con la Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL)
Periodo de tiempo: a los 12 meses
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Calidad de vida basada en la puntuación de WHOQOL.
La puntuación total oscila entre 0 y 100.
Las puntuaciones más altas reflejan una mejor salud.
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a los 12 meses
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Mindfulness evaluado con el Five Facets Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Periodo de tiempo: a los 6 meses
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Evaluación de habilidades de atención plena basada en la puntuación FFMQ.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de capacidad de atención plena.
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a los 6 meses
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Mindfulness evaluado con el Five Facets Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Periodo de tiempo: a los 12 meses
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Evaluación de habilidades de atención plena basada en la puntuación FFMQ.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de capacidad de atención plena.
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a los 12 meses
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Autocompasión evaluada con la Self-Compassion Scale (SCS)
Periodo de tiempo: a los 6 meses
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Evaluación de las habilidades de autocompasión en base a la puntuación SCS.
La puntuación total oscila entre 26 y 130. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de autocompasión.
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a los 6 meses
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Autocompasión evaluada con la Self-Compassion Scale (SCS)
Periodo de tiempo: a los 12 meses
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Evaluación de las habilidades de autocompasión en base a la puntuación SCS.
La puntuación total oscila entre 26 y 130. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de autocompasión.
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a los 12 meses
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Adherencia al programa
Periodo de tiempo: a los 12 meses
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Adherencia al programa evaluada con el número de sesiones asistidas y las tasas de abandono.
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a los 12 meses
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Aceptabilidad del programa
Periodo de tiempo: a los 12 meses
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La aceptabilidad del programa se evaluó con la frecuencia de la práctica formal e informal de la atención plena, la escala de calificación numérica para la satisfacción y el tiempo dedicado a hacer ejercicios por semana.
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a los 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL19_0063
- 2019-A01050-57 (Identificador de registro: ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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