Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mindfulness-baserad terapi kontra avslappning för att förebygga utbrändhet hos läkarstudenter (MUSTPrevent)

21 december 2021 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Effekten av Mindfulness-baserad terapi vs. avslappning för att förebygga utbrändhet hos läkarstudenter: En multicenter, enkelblind randomiserad kontrollerad studie

En nyligen genomförd undersökning som undersökte mental hälsa i en stor kohort av franska läkarstudenter och unga akademiker (N = 21.768), observerade att 68,2% av deltagarna visade patologisk ångest. En hög nivå av depressiv symptomatologi hittades hos 27,7 % av deltagarna, medan självmordstankar rapporterades av 23,7 %. Mindfulness-baserade interventioner är fördelaktiga för hälsan med en positiv inverkan på humör, ångest och välbefinnande. Det kan därför antas att sådana interventioner skulle kunna bidra till att förebygga ångestdämpande symtomatologi hos läkarstudenter.

Genomförandet av förebyggande program för att främja motståndskraft mot stress och empati bland läkarstudenter är en prioritet, inkluderat i den franska nationella strategin för hälsa. Effekten av Mindfulness-baserade interventioner vid franska universitet måste studeras för att bekräfta och stärka deras utveckling. Originaliteten i detta projekt består i samarbetet mellan medicinska skolor från olika städer och den longitudinella uppföljningen.

Syftet med denna studie är att bedöma effekten av en mindfulness-baserad terapi för att förebygga utbrändhet i jämförelse med avslappning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ny forskning belyser den positiva effekten av Mindfulness-baserade interventioner på mentala hälsoresultat och i utvecklingen av stresshanteringsförmåga och medkänsla. Dessutom har det rapporterats att Mindfulness-baserade interventioner är väl accepterade bland universitetsstudenter, främst för att dessa tillvägagångssätt ses som emotionell färdighetsträning snarare än en mental hälsointervention. Det saknas dock långsiktiga uppföljningsstudier som testar bibehållandet av förmåner.

Denna studie föreslår Mindfulness-baserade interventioner i förebyggande syfte i ett stort urval av läkarstudenter på fjärde och femte året från olika franska städer (Montpellier, Angers, Clermont-Ferrand, Marseille, Nîmes, Paris, Saint-Etienne, Strasbourg, Tours, Lyon och Toulouse) och en ettårig uppföljning.

Huvudsyftet är att bedöma effektiviteten av en Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) (intervention) vs. Progressive Muscle Relaxation Training (PMRT) (kontroll) för att förhindra utbrändhet (emotionell utmattning) hos läkarstudenter på fjärde och femte året efter en -årsuppföljning.

Studien syftar också till att:

  1. bedöma effektiviteten av MBSR vs. PMRT hos läkarstudenter på fjärde och femte året för att förhindra utbrändhet efter sex månader (emotionell utmattning, depersonalisering och professionella prestationer) och ett års uppföljning (depersonalisering och professionell prestation);
  2. jämför ångestdepressiv symptomatologi, suicidalitet, drogkonsumtion, mindfulness-förmåga, empati, livskvalitet mellan före och efter intervention, vid 6- och 12 månaders uppföljning;
  3. undersöka protokollets efterlevnad och acceptans;
  4. undersöka acceptans och resultat enligt personlighetsdrag.

Studien är en enda blind randomiserad klinisk prövning. Totalt kommer 612 studenter från 11 franska universitet att skrivas in och tilldelas slumpmässigt i två grupper:

  1. MBSR-gruppen, som kommer att dra nytta av ett strukturerat 8-veckors grupp mindfulness-baserat stressreduceringsprogram;
  2. PMRT-gruppen, som kommer att dra nytta av progressiv muskelavslappningsträning baserad på ett strukturerat 8-veckors gruppprogram.

Deltagarna kommer att utvärderas vid fyra gånger: före interventionen (inom 8 veckor), inom månaden efter programmets slut, 6 månader och 12 månader (+/- 1 månad) efter programmets slutförande. Alla uppföljningsbesök kan göras på distans. Bedömarna kommer att vara blinda för behandlingstilldelning (enkelblind).

En valfri kvalitativ studie kommer att genomföras bland 30 studenter, under det första uppföljningsbesöket för att bedöma den subjektiva upplevelsen av deltagande i avslappnings- och meditationsprogram.

Fördelarna som förväntas av MBSR vs PMRT är att öka mentala resurser för att hantera negativa känslor och psykisk ångest, för att minska risken för depression, för att öka empati. Perspektiven är att förbättra den senaste tekniken om effektiviteten av MBSR för studenters mentala hälsa och att hjälpa utvecklingen av livsfärdighetsprogram för ungdomar och studenter som föreslagits av General Direction of Health på nationell nivå. Sådana program främjar låga kostnader och säkerhet, icke-farmakologiska evidensbaserade interventioner för psykisk ångest.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

612

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara inskriven i läkarstudier för fjärde eller femte året
  • Efter att ha undertecknat det informerade samtycket
  • Att kunna närvara vid alla schemalagda besök och följa alla testprocedurer

Exklusions kriterier:

  • Lider av en aktuell depressiv episod enligt DSM-5 kriterier
  • Lider av en aktuell panikångest enligt DSM-5 kriterier
  • Graviditet
  • Uteslutningstid i förhållande till annat protokoll
  • Att inte vara ansluten till det franska nationella socialförsäkringssystemet
  • Efter att ha nått 4500 € årlig ersättning för deltagande i kliniska prövningar
  • Skydd enligt lag (förmyndarskap eller kuratorskap)
  • Frihetsberövande (genom rättsligt eller administrativt beslut)
  • Planerad längre vistelse utanför regionen som förhindrar efterlevnad av besöksplanen
  • För Paris-studenter: deltagande i den valfria undervisningen "Pleine conscience et médecine" (arrangerad av Cloé Brami)
  • För Tours-studenter: deltagande i den valfria undervisningen om meditation som organiseras av medicinska fakulteten
  • För Strasbourg-studenter: deltagande i den valfria undervisningen om meditation (arrangerad av Pr Bloch)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mindfulness-baserad stressreduktion (MBSR)

306 deltagare kommer att randomiseras i MBSR-programmet, bestående av 8 sessioner per vecka på 2 och en halv timme vardera. Utöver detta kommer de att bli ombedda att genomföra 30 minuters hemmaträning varje dag. För att undvika att glömma bort tekniker och för att förstärka motivationen kommer en MBSR-återkallelse att erbjudas sex månader efter interventionen.

Alla sessioner kan genomföras på distans, via videokonferens. I det här fallet bör båda programmen genomföras på detta sätt för att säkerställa jämförbarhet.

MBSR lär ut mindfulness-meditation och mindful yogaövningar för att utveckla icke-dömande medvetenhet om upplevelser från ögonblick till ögonblick. Interventionens varaktighet är 8 veckor, med två och en halv timmars sessioner varje vecka. Den kommer att levereras i enlighet med de grundläggande koncepten och specifika tekniker som tillhandahålls i det manuella MBSR-protokollet av Kabat-Zinn. I programmet ingår även 30-minuters dagliga läxövningar.

MBSR lär ut fyra huvudsakliga mindfulness-övningar: (1) kroppsskanning, en process för att flytta uppmärksamhet genom kroppen; (2) medveten rörelse, bestående av mjuka yogasträckningar för att utveckla medvetenhet om kroppen i rörelse; (3) sittande meditation; och (4) promenadmeditation. Förfrågningsundervisning och didaktisk undervisning är också en del av MBSR och möjliggör en viss detaljerad utforskning av deltagarnas erfarenheter.

Aktiv komparator: Progressiv muskelavslappningsträning (PMRT)

306 deltagare kommer att randomiseras i ett avslappningsprogram, bestående av 8 veckopass på 2 och en halv timme vardera. Utöver detta kommer de att bli ombedda att genomföra 30 minuters hemmaträning varje dag. För att undvika att glömma bort tekniker och för att stärka motivationen, kommer en avslappningssession att erbjudas sex månader efter interventionen.

Alla sessioner kan genomföras på distans, via videokonferens. I detta fall bör båda programmen genomföras på detta sätt för att säkerställa jämförbarhet

kontrollgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Emotionell utmattning utvärderad med Maslach Burnout Inventory (MBI)
Tidsram: vid 12 månader
Utvärdering av den känslomässiga utmattningen baserat på MBI-poängen. MBI innehåller tre subskalor, varav en bedömer känslomässig utmattning genom 9 poster. En poäng under 17 indikerar en låg grad av känslomässig utmattning, en poäng mellan 18 och 29 indikerar en måttlig grad av känslomässig utmattning och en poäng över 30 indikerar en hög grad av känslomässig utmattning. Högre poäng återspeglar större upplevd utbrändhet.
vid 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Emotionell utmattning utvärderad med Maslach Burnout Inventory (MBI)
Tidsram: vid 6 månader
Beskrivning: Utvärdering av den känslomässiga utmattningen baserat på MBI-poängen. MBI innehåller tre subskalor, varav en bedömer känslomässig utmattning genom 9 poster. En poäng under 17 indikerar en låg grad av känslomässig utmattning, en poäng mellan 18 och 29 indikerar en måttlig grad av känslomässig utmattning och en poäng över 30 indikerar en hög grad av känslomässig utmattning. Högre poäng återspeglar större upplevd utbrändhet.
vid 6 månader
Depersonalisering utvärderad med Maslach Burnout Inventory (MBI)
Tidsram: vid 6 månader
Utvärdering av den känslomässiga utmattningen baserat på MBI-poängen. MBI innehåller tre underskalor, varav en bedömer depersonalisering genom 5 poster. En poäng under 5 indikerar en låg grad av depersonalisering, en poäng mellan 6 och 11 indikerar en måttlig grad av depersonalisering och en poäng över 12 indikerar en hög grad av depersonalisering. Högre poäng återspeglar större upplevd utbrändhet.
vid 6 månader
Depersonalisering utvärderad med Maslach Burnout Inventory (MBI)
Tidsram: vid 12 månader
Utvärdering av den känslomässiga utmattningen baserat på MBI-poängen. MBI innehåller tre underskalor, varav en bedömer depersonalisering genom 5 poster. En poäng under 5 indikerar en låg grad av depersonalisering, en poäng mellan 6 och 11 indikerar en måttlig grad av depersonalisering och en poäng över 12 indikerar en hög grad av depersonalisering. Högre poäng återspeglar större upplevd utbrändhet.
vid 12 månader
Professionell prestation bedömd med Maslach Burnout Inventory (MBI)
Tidsram: vid 6 månader
Utvärdering av den känslomässiga utmattningen baserat på MBI-poängen. MBI innehåller tre underskalor, varav en bedömer personlig prestation genom 8 poster. En poäng under 33 indikerar en låg grad av personlig prestation, en poäng mellan 34 och 39 indikerar en måttlig grad av personlig prestation och en poäng över 40 indikerar en hög grad av personlig prestation. Lägre poäng återspeglar större upplevd utbrändhet.
vid 6 månader
Professionell prestation bedömd med Maslach Burnout Inventory (MBI)
Tidsram: vid 12 månader
Utvärdering av den känslomässiga utmattningen baserat på MBI-poängen. MBI innehåller tre underskalor, varav en bedömer personlig prestation genom 8 poster. En poäng under 33 indikerar en låg grad av personlig prestation, en poäng mellan 34 och 39 indikerar en måttlig grad av personlig prestation och en poäng över 40 indikerar en hög grad av personlig prestation. Lägre poäng återspeglar större upplevd utbrändhet.
vid 12 månader
Psykotropisk och smärtstillande konsumtion
Tidsram: vid 6 månader
Samling av namn och dos per månad för varje molekyl
vid 6 månader
Psykotropisk och smärtstillande konsumtion
Tidsram: vid 12 månader
Samling av namn och dos per månad för varje molekyl
vid 12 månader
Tobakskonsumtion
Tidsram: vid 6 månader
Antal cigaretter per dag under månaden
vid 6 månader
Tobakskonsumtion
Tidsram: vid 12 månader
Antal cigaretter per dag under månaden
vid 12 månader
Alkoholkonsumtion
Tidsram: vid 6 månader
Alkoholkonsumtionens frekvens inom månaden
vid 6 månader
Alkoholkonsumtion
Tidsram: vid 6 månader
Mängden av alkoholkonsumtionen inom månaden
vid 6 månader
Alkoholkonsumtion
Tidsram: vid 12 månader
Alkoholkonsumtionens frekvens inom månaden
vid 12 månader
Alkoholkonsumtion
Tidsram: vid 12 månader
Mängden av alkoholkonsumtionen inom månaden
vid 12 månader
Alkoholkonsumtion utvärderad med Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)
Tidsram: vid 12 månader
Mängden alkohol som konsumerats under månaden enligt granskningen. Högre poäng återspeglar högriskdrickande
vid 12 månader
Alkoholkonsumtion utvärderad med Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)
Tidsram: vid 12 månader
Frekvensen av alkohol som konsumeras inom månaden enligt bedömningen med REVISIONEN. Högre poäng återspeglar högriskdrickande
vid 12 månader
Narkotikakonsumtion
Tidsram: vid 6 månader
Insamling av namn på konsumerade ämnen, frekvens av konsumtion inom månaden
vid 6 månader
Narkotikakonsumtion
Tidsram: vid 6 månader
Samling av namnet på konsumerade ämnen, mängden av konsumtionen inom månaden
vid 6 månader
Narkotikakonsumtion
Tidsram: vid 12 månader
Insamling av namn på konsumerade ämnen, frekvens av konsumtion inom månaden
vid 12 månader
Narkotikakonsumtion
Tidsram: vid 12 månader
Samling av namnet på konsumerade ämnen, mängden av konsumtionen inom månaden
vid 12 månader
Narkotikakonsumtion utvärderad med Drug Abuse Screening Test (DAST)
Tidsram: vid 12 månader
Läkemedelskonsumtion baserad på DAST-poängen. Den totala poängen varierar från 0 till 10. Ju högre poäng desto större problem relaterat till drogkonsumtion.
vid 12 månader
Cannabiskonsumtion
Tidsram: vid 6 månader
Frekvensen av cannabiskonsumtionen inom en månad
vid 6 månader
Cannabiskonsumtion
Tidsram: vid 6 månader
Mängden av cannabiskonsumtionen under månaden
vid 6 månader
Cannabiskonsumtion
Tidsram: vid 12 månader
Frekvensen av cannabiskonsumtionen inom en månad
vid 12 månader
Cannabiskonsumtion
Tidsram: vid 12 månader
Mängden av cannabiskonsumtionen under månaden
vid 12 månader
Cannabiskonsumtion utvärderad med Cannabis Abuse Screening Test (CAST)
Tidsram: vid 12 månader
Cannabiskonsumtion baserat på CAST-poängen. Den totala poängen varierar från 0 till 24. Ju högre poäng desto större är problemet med cannabiskonsumtion.
vid 12 månader
Anxio-depressiv symptomatologi utvärderad med Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsram: vid 6 månader
Anxio-depressiv symptomatologi baserad på MADRS-poängen. Den totala poängen varierar från 0 till 60. Poäng mellan 0 och 6 indikerar ingen depression, poäng mellan 7 och 19 indikerar mild depression, poäng mellan 20 och 34 indikerar måttlig depression och poäng över 34 återspeglar svår depression.
vid 6 månader
Anxio-depressiv symptomatologi utvärderad med Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsram: vid 12 månader
Anxio-depressiv symptomatologi baserad på MADRS-poängen. Den totala poängen varierar från 0 till 60. Poäng mellan 0 och 6 indikerar ingen depression, poäng mellan 7 och 19 indikerar mild depression, poäng mellan 20 och 34 indikerar måttlig depression och poäng över 34 återspeglar svår depression.
vid 12 månader
Anxio-depressiv symptomatologi utvärderad med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: vid 6 månader
Anxio-depressiv symptomatologi baserad på HADS-poängen. Enkäten är uppdelad i två underskalor, en för ångest och en för depression. Varje delpoäng sträcker sig från 0 till 21. Poäng större än eller lika med 11 på endera skalan indikerar ångestfylld eller depressiv symptomatologi.
vid 6 månader
Anxio-depressiv symptomatologi utvärderad med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: vid 12 månader
Anxio-depressiv symptomatologi baserad på HADS-poängen. Enkäten är uppdelad i två underskalor, en för ångest och en för depression. Varje delpoäng sträcker sig från 0 till 21. Poäng större än eller lika med 11 på endera skalan indikerar ångestfylld eller depressiv symptomatologi.
vid 12 månader
Anxio-depressiv symptomatologi utvärderad med Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsram: vid 6 månader
Anxio-depressiv symptomatologi baserad på PSS-poäng. Den totala poängen varierar från 0 till 40. Högre poäng återspeglar högre stressnivå.
vid 6 månader
Anxio-depressiv symptomatologi utvärderad med Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsram: vid 12 månader
Anxio-depressiv symptomatologi baserad på PSS-poäng. Den totala poängen varierar från 0 till 40. Högre poäng återspeglar högre stressnivå.
vid 12 månader
Anxio-depressiv symptomatologi bedömd med den numeriska skalan för psykisk smärta
Tidsram: vid 6 månader
Anxio-depressiv symptomatologi baserad på den numeriska skalan för psykisk smärta. Enkäten är uppdelad i tre delskalor, en för aktuell psykisk smärta, en för vanlig psykisk smärta under de 15 sista dagarna och en för maximal psykisk smärta under de 15 sista dagarna. Varje skala sträcker sig från 0 till 10. Högre poäng indikerar större psykisk smärta.
vid 6 månader
Anxio-depressiv symptomatologi bedömd med den numeriska skalan för psykisk smärta
Tidsram: vid 12 månader
Anxio-depressiv symptomatologi baserad på den numeriska skalan för psykisk smärta. Enkäten är uppdelad i tre delskalor, en för aktuell psykisk smärta, en för vanlig psykisk smärta under de 15 sista dagarna och en för maximal psykisk smärta under de 15 sista dagarna. Varje skala sträcker sig från 0 till 10. Högre poäng indikerar större psykisk smärta.
vid 12 månader
Suicidalitet bedömd med Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsram: vid 6 månader
Utvärdering av suicidalitet genom C-SSRS. Subskalan för svårighetsgrad för självmordstankar sträcker sig från 1 till 5 (med högre siffra som indikerar allvarligare idéer). Idéernas intensitetsunderskala inkluderar 5 frågor var och en sträcker sig från 1 till 5 (med högre siffra som indikerar mer intensiv föreställning). Subskalan för självmordsbeteende inkluderar 4 ja/nej-frågor. Subskalan för självmordsbeteende dödlighet frågar efter nivån på faktisk eller potentiell medicinsk skada.
vid 6 månader
Suicidalitet bedömd med Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsram: vid 12 månader
Utvärdering av suicidalitet genom C-SSRS. Subskalan för svårighetsgrad för självmordstankar sträcker sig från 1 till 5 (med högre siffra som indikerar allvarligare idéer). Idéernas intensitetsunderskala inkluderar 5 frågor var och en sträcker sig från 1 till 5 (med högre siffra som indikerar mer intensiv föreställning). Subskalan för självmordsbeteende inkluderar 4 ja/nej-frågor. Subskalan för självmordsbeteende dödlighet frågar efter nivån på faktisk eller potentiell medicinsk skada.
vid 12 månader
Empati bedömd med Jefferson Scale of Empathy för studenter
Tidsram: vid 6 månader
Utvärdering av empati baserat på Jefferson Scale Empathy-poäng. Den totala poängen varierar från 20 till 140. Högre poäng återspeglar högre empati.
vid 6 månader
Empati bedömd med Jefferson Scale of Empathy för studenter
Tidsram: vid 12 månader
Utvärdering av empati baserat på Jefferson Scale Empathy-poäng. Den totala poängen varierar från 20 till 140. Högre poäng återspeglar högre empati.
vid 12 månader
Livskvalitet utvärderad med World Health Organization Quality of Life (WHOQOL)
Tidsram: vid 6 månader
Livskvalitet baserat på WHOQOL-poängen. Den totala poängen varierar från 0 till 100. Högre poäng återspeglar bättre hälsa.
vid 6 månader
Livskvalitet utvärderad med World Health Organization Quality of Life (WHOQOL)
Tidsram: vid 12 månader
Livskvalitet baserat på WHOQOL-poängen. Den totala poängen varierar från 0 till 100. Högre poäng återspeglar bättre hälsa.
vid 12 månader
Mindfulness utvärderad med fem aspekter Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsram: vid 6 månader
Utvärdering av mindfulness-färdigheter baserat på FFMQ-poängen. Högre poäng indikerar högre nivåer av mindfulnessförmåga.
vid 6 månader
Mindfulness utvärderad med fem aspekter Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsram: vid 12 månader
Utvärdering av mindfulness-färdigheter baserat på FFMQ-poängen. Högre poäng indikerar högre nivåer av mindfulnessförmåga.
vid 12 månader
Självmedkänsla bedömd med Self-Compassion Scale (SCS)
Tidsram: vid 6 månader
Utvärdering av färdigheter med självmedkänsla baserat på SCS-poängen. Den totala poängen varierar från 26 till 130. Högre poäng indikerar högre nivåer av självmedkänsla.
vid 6 månader
Självmedkänsla bedömd med Self-Compassion Scale (SCS)
Tidsram: vid 12 månader
Utvärdering av färdigheter med självmedkänsla baserat på SCS-poängen. Den totala poängen varierar från 26 till 130. Högre poäng indikerar högre nivåer av självmedkänsla.
vid 12 månader
Programefterlevnad
Tidsram: vid 12 månader
Programmets efterlevnad bedöms med antalet deltagande sessioner och andelen avhopp.
vid 12 månader
Programacceptans
Tidsram: vid 12 månader
Programacceptans bedöms med frekvens av formell och informell träning av mindfulness, numerisk betygsskala för tillfredsställelse och tid som ägnas åt att göra övningar per vecka.
vid 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 oktober 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

4 mars 2024

Avslutad studie (Förväntat)

4 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2019

Första postat (Faktisk)

19 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • RECHMPL19_0063
  • 2019-A01050-57 (Registeridentifierare: ANSM)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera