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Terapia basata sulla consapevolezza rispetto al rilassamento nella prevenzione del burnout negli studenti di medicina (MUSTPrevent)

21 dicembre 2021 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Efficacia della terapia basata sulla consapevolezza rispetto al rilassamento nella prevenzione del burnout negli studenti di medicina: uno studio controllato randomizzato multicentrico, in singolo cieco

Un recente sondaggio che esplora la salute mentale in un'ampia coorte di studenti di medicina e giovani laureati francesi (N = 21.768), osservato che il 68,2% dei partecipanti mostrava ansia patologica. Un alto livello di sintomatologia depressiva è stato riscontrato nel 27,7% dei partecipanti, mentre l'ideazione suicidaria è stata segnalata dal 23,7%. Gli interventi basati sulla consapevolezza sono benefici per la salute con un impatto positivo su umore, ansia e benessere. Si può quindi ipotizzare che tali interventi possano aiutare a prevenire la sintomatologia ansio-depressiva negli studenti di medicina.

L'attuazione di programmi di prevenzione per promuovere la resilienza allo stress e l'empatia tra gli studenti di medicina è una priorità, inclusa nella strategia nazionale francese per la salute. L'efficacia degli interventi basati sulla consapevolezza nell'università francese deve essere studiata per confermare e rafforzare il loro sviluppo. L'originalità di questo progetto consiste nella collaborazione di scuole mediche di diverse città e nel follow-up longitudinale.

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di una terapia basata sulla consapevolezza nella prevenzione del burnout rispetto al rilassamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ricerche recenti evidenziano l'impatto positivo degli interventi basati sulla consapevolezza sui risultati della salute mentale e sullo sviluppo delle capacità di gestione dello stress e della compassione. Inoltre, è stato riferito che gli interventi basati sulla consapevolezza sono ben accettati tra gli studenti universitari, principalmente perché questi approcci sono visti come formazione di abilità emotive piuttosto che un intervento di salute mentale. Tuttavia, mancano studi di follow-up a lungo termine che verifichino il mantenimento dei benefici.

Questo studio propone interventi basati sulla Mindfulness a scopo preventivo in un ampio campione di studenti di medicina del quarto e quinto anno provenienti da diverse città francesi (Montpellier, Angers, Clermont-Ferrand, Marsiglia, Nîmes, Parigi, Saint-Etienne, Strasburgo, Tours, Lione e Tolosa) e un follow-up di un anno.

L'obiettivo principale è valutare l'efficacia di una riduzione dello stress basata sulla consapevolezza (MBSR) (intervento) rispetto a un allenamento di rilassamento muscolare progressivo (PMRT) (controllo) per prevenire il burnout (esaurimento emotivo) degli studenti di medicina del quarto e quinto anno dopo uno follow-up di un anno.

Lo studio si propone inoltre di:

  1. valutare l'efficacia di MBSR rispetto a PMRT negli studenti di medicina del quarto e quinto anno per prevenire il burnout dopo sei mesi (esaurimento emotivo, depersonalizzazione e successo professionale) e un anno di follow-up (depersonalizzazione e successo professionale);
  2. confrontare sintomatologia ansio-depressiva, suicidalità, consumo di droghe, capacità di consapevolezza, empatia, qualità della vita tra pre e post intervento, a 6 e 12 mesi di follow-up;
  3. indagare l'aderenza e l'accettabilità del protocollo;
  4. indagare l'accettabilità e i risultati in base ai tratti della personalità.

Lo studio è uno studio clinico randomizzato in singolo cieco. Complessivamente, saranno iscritti 612 studenti provenienti da 11 università francesi e assegnati in modo casuale a due gruppi:

  1. il gruppo MBSR, che beneficerà di un programma strutturato di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza di gruppo di 8 settimane;
  2. il gruppo PMRT, che beneficerà dell'allenamento di rilassamento muscolare progressivo basato su un programma di gruppo strutturato di 8 settimane.

I partecipanti saranno valutati in quattro tempi: prima dell'intervento (entro 8 settimane), entro il mese successivo alla fine del programma, a 6 mesi e 12 mesi (+/- 1 mese) dopo il completamento del programma. Tutte le visite di follow-up possono essere effettuate a distanza. I valutatori saranno ciechi rispetto all'assegnazione del trattamento (cieco singolo).

Uno studio qualitativo facoltativo sarà condotto tra 30 studenti, durante la prima visita di follow-up per valutare l'esperienza soggettiva di partecipazione a programmi di rilassamento e meditazione.

I benefici attesi da MBSR vs PMRT sono di aumentare le risorse mentali per gestire le emozioni negative e il disagio psicologico, ridurre il rischio di depressione, aumentare l'empatia. Le prospettive sono di migliorare lo stato dell'arte circa l'efficacia del MBSR per la promozione della salute mentale degli studenti e di aiutare lo sviluppo di programmi di life skills per giovani e studenti come proposto dalla Direzione Generale della Salute a livello nazionale. Tali programmi promuovono interventi basati sull'evidenza non farmacologici a basso costo e sicuri per il disagio psicologico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

612

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere iscritti allo studio medico del quarto o quinto anno
  • Dopo aver firmato il consenso informato
  • Essere in grado di partecipare a tutte le visite programmate e rispettare tutte le procedure di prova

Criteri di esclusione:

  • Soffre di un episodio depressivo in corso secondo i criteri del DSM-5
  • Soffre di un disturbo di panico in corso secondo i criteri del DSM-5
  • Gravidanza
  • Periodo di esclusione in relazione ad altro protocollo
  • Non essendo affiliato al sistema nazionale di sicurezza sociale francese
  • Aver raggiunto i 4500€ di compenso annuo per la partecipazione alle sperimentazioni cliniche
  • Protezione per legge (tutela o curatela)
  • Privazione della libertà (mediante decisione giudiziaria o amministrativa)
  • Previsto un soggiorno più lungo fuori regione che impedisce il rispetto del piano di visita
  • Per gli studenti di Parigi: partecipazione all'insegnamento facoltativo "Pleine conscience et médecine" (a cura di Cloé Brami)
  • Per gli studenti di Tours: partecipazione all'insegnamento facoltativo sulla meditazione organizzato dalla facoltà di medicina
  • Per gli studenti di Strasburgo: partecipazione all'insegnamento facoltativo sulla meditazione (organizzato dal Pr Bloch)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Riduzione dello stress basata sulla consapevolezza (MBSR)

306 partecipanti saranno randomizzati nel programma MBSR, composto da 8 sessioni settimanali della durata di 2 ore e mezza ciascuna. Oltre a questo, verrà chiesto loro di completare 30 minuti di pratica a casa ogni giorno. Al fine di evitare di dimenticare le tecniche e rafforzare la motivazione, verrà offerta una sessione di richiamo MBSR sei mesi dopo l'intervento.

Tutte le sessioni possono essere svolte da remoto, in videoconferenza. In questo caso, entrambi i programmi dovrebbero essere condotti in questo modo per garantire la comparabilità..
Altro: Riduzione dello stress basata sulla consapevolezza

MBSR insegna meditazione consapevole ed esercizi di yoga consapevole per sviluppare la consapevolezza non giudicante dell'esperienza momento per momento. La durata dell'intervento è di 8 settimane, con sessioni settimanali di due ore e mezza. Verrà erogato secondo i concetti fondamentali e le tecniche specifiche previste nel protocollo manualizzato MBSR da Kabat-Zinn. Il programma include anche esercizi giornalieri di 30 minuti per i compiti.

MBSR insegna quattro principali pratiche di consapevolezza: (1) scansione del corpo, un processo di spostamento dell'attenzione attraverso il corpo; (2) movimento consapevole, consistente in delicati esercizi di yoga per sviluppare la consapevolezza del corpo in movimento; (3) meditazione seduta; e (4) meditazione camminata. Anche l'indagine e l'insegnamento didattico fanno parte di MBSR e consentono un'esplorazione dettagliata delle esperienze dei partecipanti.
Comparatore attivo: Allenamento progressivo di rilassamento muscolare (PMRT)

306 partecipanti saranno randomizzati in un programma di rilassamento, composto da 8 sessioni settimanali della durata di 2 ore e mezza ciascuna. Oltre a questo, verrà chiesto loro di completare 30 minuti di pratica a casa ogni giorno. Per evitare di dimenticare le tecniche e rafforzare la motivazione, sei mesi dopo l'intervento verrà offerta una sessione di richiamo al rilassamento.

Tutte le sessioni possono essere svolte da remoto, in videoconferenza. In questo caso, entrambi i programmi dovrebbero essere condotti in questo modo per garantire la comparabilità
Altro: Gruppo di rilassamento
gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esaurimento emotivo valutato con il Maslach Burnout Inventory (MBI)
Lasso di tempo: a 12 mesi
Valutazione dell'esaurimento emotivo in base al punteggio MBI. L'MBI contiene tre sottoscale, una delle quali valuta l'esaurimento emotivo attraverso 9 item. Un punteggio inferiore a 17 indica un basso grado di esaurimento emotivo, un punteggio compreso tra 18 e 29 indica un grado moderato di esaurimento emotivo e un punteggio superiore a 30 indica un alto grado di esaurimento emotivo. Punteggi più alti riflettono un maggiore esaurimento con esperienza.
a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esaurimento emotivo valutato con il Maslach Burnout Inventory (MBI)
Lasso di tempo: a 6 mesi
Descrizione: Valutazione dell'esaurimento emotivo basata sul punteggio MBI. L'MBI contiene tre sottoscale, una delle quali valuta l'esaurimento emotivo attraverso 9 item. Un punteggio inferiore a 17 indica un basso grado di esaurimento emotivo, un punteggio compreso tra 18 e 29 indica un grado moderato di esaurimento emotivo e un punteggio superiore a 30 indica un alto grado di esaurimento emotivo. Punteggi più alti riflettono un maggiore esaurimento con esperienza.
a 6 mesi
Depersonalizzazione valutata con il Maslach Burnout Inventory (MBI)
Lasso di tempo: a 6 mesi
Valutazione dell'esaurimento emotivo in base al punteggio MBI. L'MBI contiene tre sottoscale, una delle quali valuta la depersonalizzazione attraverso 5 item. Un punteggio inferiore a 5 indica un basso grado di depersonalizzazione, un punteggio compreso tra 6 e 11 indica un grado moderato di depersonalizzazione e un punteggio superiore a 12 indica un alto grado di depersonalizzazione. Punteggi più alti riflettono un maggiore esaurimento con esperienza.
a 6 mesi
Depersonalizzazione valutata con il Maslach Burnout Inventory (MBI)
Lasso di tempo: a 12 mesi
Valutazione dell'esaurimento emotivo in base al punteggio MBI. L'MBI contiene tre sottoscale, una delle quali valuta la depersonalizzazione attraverso 5 item. Un punteggio inferiore a 5 indica un basso grado di depersonalizzazione, un punteggio compreso tra 6 e 11 indica un grado moderato di depersonalizzazione e un punteggio superiore a 12 indica un alto grado di depersonalizzazione. Punteggi più alti riflettono un maggiore esaurimento con esperienza.
a 12 mesi
Risultati professionali valutati con il Maslach Burnout Inventory (MBI)
Lasso di tempo: a 6 mesi
Valutazione dell'esaurimento emotivo in base al punteggio MBI. L'MBI contiene tre sottoscale, una delle quali valuta la realizzazione personale attraverso 8 item. Un punteggio inferiore a 33 indica un basso grado di realizzazione personale, un punteggio compreso tra 34 e 39 indica un grado moderato di realizzazione personale e un punteggio superiore a 40 indica un alto grado di realizzazione personale. I punteggi più bassi riflettono un maggiore esaurimento esperto.
a 6 mesi
Risultati professionali valutati con il Maslach Burnout Inventory (MBI)
Lasso di tempo: a 12 mesi
Valutazione dell'esaurimento emotivo in base al punteggio MBI. L'MBI contiene tre sottoscale, una delle quali valuta la realizzazione personale attraverso 8 item. Un punteggio inferiore a 33 indica un basso grado di realizzazione personale, un punteggio compreso tra 34 e 39 indica un grado moderato di realizzazione personale e un punteggio superiore a 40 indica un alto grado di realizzazione personale. I punteggi più bassi riflettono un maggiore esaurimento esperto.
a 12 mesi
Consumo di psicotropi e analgesici
Lasso di tempo: a 6 mesi
Raccolta del nome e del dosaggio al mese per ogni molecola
a 6 mesi
Consumo di psicotropi e analgesici
Lasso di tempo: a 12 mesi
Raccolta del nome e del dosaggio al mese per ogni molecola
a 12 mesi
Consumo di tabacco
Lasso di tempo: a 6 mesi
Numero di sigarette al giorno nel mese
a 6 mesi
Consumo di tabacco
Lasso di tempo: a 12 mesi
Numero di sigarette al giorno nel mese
a 12 mesi
Consumo di alcool
Lasso di tempo: a 6 mesi
Frequenza del consumo di alcol entro il mese
a 6 mesi
Consumo di alcool
Lasso di tempo: a 6 mesi
Quantità del consumo di alcol nel mese
a 6 mesi
Consumo di alcool
Lasso di tempo: a 12 mesi
Frequenza del consumo di alcol entro il mese
a 12 mesi
Consumo di alcool
Lasso di tempo: a 12 mesi
Quantità del consumo di alcol nel mese
a 12 mesi
Consumo di alcol valutato con l'Alcool Use Disorders Identification Test (AUDIT)
Lasso di tempo: a 12 mesi
Quantità di alcol consumato nel mese valutato con l'AUDIT. I punteggi più alti riflettono il consumo di alcol ad alto rischio
a 12 mesi
Consumo di alcol valutato con l'Alcool Use Disorders Identification Test (AUDIT)
Lasso di tempo: a 12 mesi
Frequenza di consumo di alcol nel mese valutata con l'AUDIT. I punteggi più alti riflettono il consumo di alcol ad alto rischio
a 12 mesi
Consumo di droga
Lasso di tempo: a 6 mesi
Raccolta del nome delle sostanze consumate, frequenza del consumo nel mese
a 6 mesi
Consumo di droga
Lasso di tempo: a 6 mesi
Raccolta del nome delle sostanze consumate, quantità del consumo nel mese
a 6 mesi
Consumo di droga
Lasso di tempo: a 12 mesi
Raccolta del nome delle sostanze consumate, frequenza del consumo nel mese
a 12 mesi
Consumo di droga
Lasso di tempo: a 12 mesi
Raccolta del nome delle sostanze consumate, quantità del consumo nel mese
a 12 mesi
Consumo di droga valutato con il Drug Abuse Screening Test (DAST)
Lasso di tempo: a 12 mesi
Consumo di droghe basato sul punteggio DAST. Il punteggio totale va da 0 a 10. Più alto è il punteggio maggiore è il problema legato al consumo di droga.
a 12 mesi
Consumo di cannabis
Lasso di tempo: a 6 mesi
Frequenza del consumo di cannabis nel mese
a 6 mesi
Consumo di cannabis
Lasso di tempo: a 6 mesi
Quantità del consumo di cannabis nel mese
a 6 mesi
Consumo di cannabis
Lasso di tempo: a 12 mesi
Frequenza del consumo di cannabis nel mese
a 12 mesi
Consumo di cannabis
Lasso di tempo: a 12 mesi
Quantità del consumo di cannabis nel mese
a 12 mesi
Consumo di cannabis valutato con il Cannabis Abuse Screening Test (CAST)
Lasso di tempo: a 12 mesi
Consumo di cannabis basato sul punteggio CAST. Il punteggio totale va da 0 a 24. Più alto è il punteggio, maggiore è il problema legato al consumo di cannabis.
a 12 mesi
Sintomatologia ansio-depressiva valutata con la Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Lasso di tempo: a 6 mesi
Sintomatologia ansio-depressiva basata sul punteggio MADRS. Il punteggio totale varia da 0 a 60. I punteggi tra 0 e 6 indicano assenza di depressione, i punteggi tra 7 e 19 indicano depressione lieve, i punteggi tra 20 e 34 indicano depressione moderata e i punteggi superiori a 34 indicano depressione grave.
a 6 mesi
Sintomatologia ansio-depressiva valutata con la Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Lasso di tempo: a 12 mesi
Sintomatologia ansio-depressiva basata sul punteggio MADRS. Il punteggio totale varia da 0 a 60. I punteggi tra 0 e 6 indicano assenza di depressione, i punteggi tra 7 e 19 indicano depressione lieve, i punteggi tra 20 e 34 indicano depressione moderata e i punteggi superiori a 34 indicano depressione grave.
a 12 mesi
Sintomatologia ansio-depressiva valutata con l'Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Lasso di tempo: a 6 mesi
Sintomatologia ansio-depressiva basata sul punteggio HADS. Il questionario è suddiviso in due sottoscale, una per l'ansia e una per la depressione. Ogni sottopunteggio varia da 0 a 21. Punteggi maggiori o uguali a 11 su entrambe le scale indicano sintomatologia ansiosa o depressiva.
a 6 mesi
Sintomatologia ansio-depressiva valutata con l'Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Lasso di tempo: a 12 mesi
Sintomatologia ansio-depressiva basata sul punteggio HADS. Il questionario è suddiviso in due sottoscale, una per l'ansia e una per la depressione. Ogni sottopunteggio varia da 0 a 21. Punteggi maggiori o uguali a 11 su entrambe le scale indicano sintomatologia ansiosa o depressiva.
a 12 mesi
Sintomatologia ansio-depressiva valutata con la Perceived Stress Scale (PSS)
Lasso di tempo: a 6 mesi
Sintomatologia ansio-depressiva basata sul punteggio PSS. Il punteggio totale va da 0 a 40. Punteggi più alti riflettono un livello di stress maggiore.
a 6 mesi
Sintomatologia ansio-depressiva valutata con la Perceived Stress Scale (PSS)
Lasso di tempo: a 12 mesi
Sintomatologia ansio-depressiva basata sul punteggio PSS. Il punteggio totale va da 0 a 40. Punteggi più alti riflettono un livello di stress maggiore.
a 12 mesi
Sintomatologia ansio-depressiva valutata con la Scala Numerica per il dolore psicologico
Lasso di tempo: a 6 mesi
Sintomatologia ansio-depressiva basata sulla Scala Numerica per il dolore psicologico. Il questionario è suddiviso in tre sottoscale, una per il dolore psicologico attuale, una per il dolore psicologico abituale negli ultimi 15 giorni e una per il dolore psicologico massimo negli ultimi 15 giorni. Ogni scala va da 0 a 10. I punteggi più alti indicano un maggiore dolore psicologico.
a 6 mesi
Sintomatologia ansio-depressiva valutata con la Scala Numerica per il dolore psicologico
Lasso di tempo: a 12 mesi
Sintomatologia ansio-depressiva basata sulla Scala Numerica per il dolore psicologico. Il questionario è suddiviso in tre sottoscale, una per il dolore psicologico attuale, una per il dolore psicologico abituale negli ultimi 15 giorni e una per il dolore psicologico massimo negli ultimi 15 giorni. Ogni scala va da 0 a 10. I punteggi più alti indicano un maggiore dolore psicologico.
a 12 mesi
Suicidalità valutata con la Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Lasso di tempo: a 6 mesi
Valutazione della suicidalità attraverso il C-SSRS. La sottoscala di gravità dell'ideazione suicidaria varia da 1 a 5 (con un numero più alto che indica un'ideazione più grave). La sottoscala dell'intensità dell'ideazione include 5 domande ciascuna che va da 1 a 5 (con un numero più alto che indica un'ideazione più intensa). La sottoscala del comportamento suicidario include 4 domande sì/no. La sottoscala della letalità del comportamento suicidario indaga sul livello di danno medico effettivo o potenziale.
a 6 mesi
Suicidalità valutata con la Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Lasso di tempo: a 12 mesi
Valutazione della suicidalità attraverso il C-SSRS. La sottoscala di gravità dell'ideazione suicidaria varia da 1 a 5 (con un numero più alto che indica un'ideazione più grave). La sottoscala dell'intensità dell'ideazione include 5 domande ciascuna che va da 1 a 5 (con un numero più alto che indica un'ideazione più intensa). La sottoscala del comportamento suicidario include 4 domande sì/no. La sottoscala della letalità del comportamento suicidario indaga sul livello di danno medico effettivo o potenziale.
a 12 mesi
Empatia valutata con la Jefferson Scale of Empathy per gli studenti
Lasso di tempo: a 6 mesi
Valutazione dell'empatia basata sul punteggio Jefferson Scale Empathy. Il punteggio totale va da 20 a 140. Punteggi più alti riflettono una maggiore empatia.
a 6 mesi
Empatia valutata con la Jefferson Scale of Empathy per gli studenti
Lasso di tempo: a 12 mesi
Valutazione dell'empatia basata sul punteggio Jefferson Scale Empathy. Il punteggio totale va da 20 a 140. Punteggi più alti riflettono una maggiore empatia.
a 12 mesi
Qualità della vita valutata con la qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL)
Lasso di tempo: a 6 mesi
Qualità della vita basata sul punteggio WHOQOL. Il punteggio totale va da 0 a 100. Punteggi più alti riflettono una salute migliore.
a 6 mesi
Qualità della vita valutata con la qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL)
Lasso di tempo: a 12 mesi
Qualità della vita basata sul punteggio WHOQOL. Il punteggio totale va da 0 a 100. Punteggi più alti riflettono una salute migliore.
a 12 mesi
Consapevolezza valutata con il Five Facets Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Lasso di tempo: a 6 mesi
Valutazione delle abilità di mindfulness basata sul punteggio FFMQ. Punteggi più alti indicano livelli più alti di capacità di consapevolezza.
a 6 mesi
Consapevolezza valutata con il Five Facets Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Lasso di tempo: a 12 mesi
Valutazione delle abilità di mindfulness basata sul punteggio FFMQ. Punteggi più alti indicano livelli più alti di capacità di consapevolezza.
a 12 mesi
Autocompassione valutata con la Self-Compassion Scale (SCS)
Lasso di tempo: a 6 mesi
Valutazione delle capacità di auto-compassione in base al punteggio SCS. Il punteggio totale varia da 26 a 130. Punteggi più alti indicano livelli più alti di auto-compassione.
a 6 mesi
Autocompassione valutata con la Self-Compassion Scale (SCS)
Lasso di tempo: a 12 mesi
Valutazione delle capacità di auto-compassione in base al punteggio SCS. Il punteggio totale varia da 26 a 130. Punteggi più alti indicano livelli più alti di auto-compassione.
a 12 mesi
Adesione al programma
Lasso di tempo: a 12 mesi
Adesione al programma valutata con il numero di sessioni frequentate e i tassi di abbandono.
a 12 mesi
Accettabilità del programma
Lasso di tempo: a 12 mesi
Accettabilità del programma valutata con frequenza della pratica formale e informale della consapevolezza, scala di valutazione numerica per la soddisfazione e tempo trascorso a fare esercizi a settimana.
a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Collaboratori

Hospices Civils de Lyon
University Hospital, Angers
University Hospital, Clermont-Ferrand
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
University Hospital, Toulouse
University Hospital, Tours
University Hospital, Marseille
University Hospital, Paris
University Hospital, Strasbourg
University Hospital of Saint-Etienne
INSERM U1061 Montpellier

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 ottobre 2019

Completamento primario (Anticipato)

4 marzo 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

4 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

19 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RECHMPL19_0063
  • 2019-A01050-57 (Identificatore di registro: ANSM)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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