Terapia oparta na uważności a relaksacja w profilaktyce wypalenia zawodowego studentów medycyny (MUSTPrevent)
Skuteczność terapii opartej na uważności a relaksacja w zapobieganiu wypaleniu u studentów medycyny: wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą
Niedawne badanie dotyczące zdrowia psychicznego w dużej kohorcie francuskich studentów medycyny i młodych absolwentów (N = 21,768), zaobserwowali, że 68,2% uczestników wykazywało patologiczny lęk. Wysoki poziom objawów depresyjnych stwierdzono u 27,7% badanych, a myśli samobójcze – u 23,7%. Interwencje oparte na uważności są korzystne dla zdrowia i pozytywnie wpływają na nastrój, niepokój i samopoczucie. Można więc postawić hipotezę, że takie interwencje mogą pomóc w zapobieganiu objawom lękowo-depresyjnym u studentów medycyny.
Realizacja programów profilaktycznych promujących odporność na stres i empatię wśród studentów medycyny jest priorytetem, ujętym we francuskiej Narodowej Strategii Zdrowia. Należy zbadać skuteczność interwencji opartych na uważności na francuskim uniwersytecie, aby potwierdzić i wzmocnić ich rozwój. Oryginalność tego projektu polega na współpracy szkół medycznych z różnych miast i obserwacji podłużnej.
Celem niniejszego badania jest ocena skuteczności terapii opartej na uważności w profilaktyce wypalenia zawodowego w porównaniu z relaksacją.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ostatnie badania podkreślają pozytywny wpływ interwencji opartych na uważności na wyniki w zakresie zdrowia psychicznego oraz rozwój umiejętności radzenia sobie ze stresem i współczucia. Co więcej, doniesiono, że interwencje oparte na uważności są dobrze akceptowane wśród studentów uniwersytetów, głównie dlatego, że te podejścia są postrzegane raczej jako trening umiejętności emocjonalnych niż interwencja w zakresie zdrowia psychicznego. Brakuje jednak długoterminowych badań kontrolnych sprawdzających utrzymanie korzyści.
Niniejsze badanie proponuje interwencje oparte na uważności w celach profilaktycznych na dużej próbie studentów czwartego i piątego roku medycyny z różnych francuskich miast (Montpellier, Angers, Clermont-Ferrand, Marsylia, Nîmes, Paryż, Saint-Etienne, Strasburg, Tours, Lyon i Tuluza) i roczną obserwację.
Głównym celem jest ocena skuteczności redukcji stresu opartej na uważności (MBSR) (interwencja) w porównaniu z progresywnym treningiem relaksacji mięśni (PMRT) (kontrola) w zapobieganiu wypaleniu (wyczerpaniu emocjonalnemu) studentów czwartego i piątego roku medycyny po jednym - roczna obserwacja.
Badanie ma również na celu:
- ocena skuteczności MBSR vs. PMRT u studentów czwartego i piątego roku medycyny w zapobieganiu wypaleniu po sześciu miesiącach (wyczerpanie emocjonalne, depersonalizacja i osiągnięcia zawodowe) i rocznej obserwacji (depersonalizacja i osiągnięcia zawodowe);
- porównać symptomatologię lękowo-depresyjną, skłonności samobójcze, zażywanie narkotyków, umiejętności uważności, empatię, jakość życia pomiędzy okresem przed i po interwencji, po 6 i 12 miesiącach obserwacji;
- zbadać przestrzeganie i dopuszczalność protokołu;
- zbadaj akceptowalność i wyniki zgodnie z cechami osobowości.
Badanie jest pojedynczą ślepą, randomizowaną próbą kliniczną. W sumie 612 studentów z 11 francuskich uniwersytetów zostanie zapisanych i losowo przydzielonych do dwóch grup:
- grupa MBSR, która skorzysta z ustrukturyzowanego 8-tygodniowego grupowego programu redukcji stresu opartego na uważności;
- grupa PMRT, która skorzysta z Progresywnego Treningu Relaksacji Mięśni opartego na ustrukturyzowanym 8-tygodniowym programie grupowym.
Uczestnicy będą oceniani czterokrotnie: przed interwencją (w ciągu 8 tygodni), w ciągu miesiąca następującego po zakończeniu programu, po 6 miesiącach i 12 miesiącach (+/- 1 miesiąc) po zakończeniu programu. Wszystkie wizyty kontrolne mogą odbywać się zdalnie. Oceniający będą ślepi na przydział leczenia (pojedyncza ślepa).
Opcjonalne badanie jakościowe zostanie przeprowadzone wśród 30 studentów, podczas pierwszej wizyty kontrolnej w celu oceny subiektywnego doświadczenia uczestnictwa w programach relaksacyjnych i medytacyjnych.
Oczekiwane korzyści z MBSR vs PMRT to zwiększenie zasobów umysłowych do radzenia sobie z negatywnymi emocjami i stresem psychicznym, zmniejszenie ryzyka depresji i zwiększenie empatii. Perspektywy obejmują poprawę stanu wiedzy na temat skuteczności MBSR w promocji zdrowia psychicznego uczniów oraz pomoc w rozwoju programów umiejętności życiowych dla młodych ludzi i studentów, zgodnie z propozycją Generalnej Dyrekcji Zdrowia na poziomie krajowym. Takie programy promują tanie i bezpieczne niefarmakologiczne, oparte na dowodach interwencje w przypadku dystresu psychicznego.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Emilie OLIE, MD PhD
- Numer telefonu: +33 4 67 33 85 81
- E-mail: e-olie@chu-montpellier.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Carolina BAEZA VELASCO, Psychology
- E-mail: carolina.baeza-velasco@parisdescartes.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- Rekrutacyjny
- CHU Montpellier
-
Kontakt:
- Myriam Benramdane
- Numer telefonu: + 33 4 67 99 61 45 75
- E-mail: m-benramdane@chu-montpellier.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zapisanie się na czwarty lub piąty rok studiów medycznych
- Po podpisaniu świadomej zgody
- Możliwość uczestniczenia we wszystkich zaplanowanych wizytach i przestrzegania wszystkich procedur próbnych
Kryteria wyłączenia:
- Cierpi na aktualny epizod depresyjny zgodnie z kryteriami DSM-5
- Cierpi na obecne zaburzenie lękowe zgodnie z kryteriami DSM-5
- Ciąża
- Okres wykluczenia w stosunku do innego protokołu
- Brak przynależności do francuskiego krajowego systemu zabezpieczenia społecznego
- Po osiągnięciu 4500 € rocznej rekompensaty za udział w badaniach klinicznych
- Ochrona prawna (opieka lub kuratorstwo)
- Pozbawienie wolności (orzeczeniem sądowym lub administracyjnym)
- Planowany dłuższy pobyt poza regionem uniemożliwiający przestrzeganie planu wizyty
- Dla paryskich studentów: udział w fakultatywnym nauczaniu „Pleine sumienie i médecine” (organizowany przez Cloé Brami)
- Dla studentów Tours: udział w fakultatywnym nauczaniu medytacji organizowanym przez Wydział Lekarski
- Dla studentów ze Strasburga: udział w fakultatywnym nauczaniu medytacji (organizowanym przez Pr Blocha)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Redukcja stresu oparta na uważności (MBSR)
306 uczestników zostanie losowo przydzielonych do programu MBSR, składającego się z 8 cotygodniowych sesji trwających po 2 i pół godziny każda. Oprócz tego zostaną poproszeni o wykonanie 30 minut ćwiczeń w domu każdego dnia. Aby uniknąć zapominania technik i wzmocnić motywację, sześć miesięcy po interwencji zaoferowana zostanie sesja przypominająca MBSR. Wszystkie sesje mogą odbywać się zdalnie, w formie wideokonferencji. W takim przypadku oba programy powinny być prowadzone w ten sposób, aby zapewnić porównywalność. |
MBSR uczy medytacji uważności i uważnych ćwiczeń jogi, aby rozwinąć nieosądzającą świadomość doświadczenia z chwili na chwilę. Czas trwania interwencji wynosi 8 tygodni, z cotygodniowymi dwuipółgodzinnymi sesjami. Zostanie on dostarczony zgodnie z podstawowymi koncepcjami i specyficznymi technikami przedstawionymi w zręcznym protokole MBSR autorstwa Kabat-Zinn. Program obejmuje również codzienne 30-minutowe zadania domowe. MBSR uczy czterech głównych praktyk uważności: (1) skanowanie ciała, proces przenoszenia uwagi przez ciało; (2) uważny ruch, składający się z delikatnych ćwiczeń jogi w celu rozwinięcia świadomości ciała w ruchu; (3) siedząca medytacja; oraz (4) medytacja w chodzeniu. Dociekanie i nauczanie dydaktyczne jest również częścią MBSR i pozwala na szczegółową eksplorację doświadczeń uczestników. |
|
Aktywny komparator: Trening progresywnej relaksacji mięśni (PMRT)
306 uczestników zostanie losowo przydzielonych do programu relaksacyjnego, składającego się z 8 tygodniowych sesji trwających po 2 i pół godziny każda. Oprócz tego zostaną poproszeni o wykonanie 30 minut ćwiczeń w domu każdego dnia. Aby uniknąć zapominania technik i wzmocnić motywację, sześć miesięcy po interwencji zaoferowana zostanie sesja przypominająca o relaksacji. Wszystkie sesje mogą odbywać się zdalnie, w formie wideokonferencji. W takim przypadku oba programy powinny być prowadzone w ten sposób, aby zapewnić ich porównywalność |
Grupa kontrolna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyczerpanie emocjonalne oceniane Inwentarzem Wypalenia Maslacha (MBI)
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
|
Ocena wyczerpania emocjonalnego na podstawie skali MBI.
MBI zawiera trzy podskale, z których jedna ocenia wyczerpanie emocjonalne za pomocą 9 pozycji.
Wynik poniżej 17 wskazuje na niski stopień wyczerpania emocjonalnego, wynik pomiędzy 18 a 29 wskazuje na umiarkowany stopień wyczerpania emocjonalnego, a wynik powyżej 30 wskazuje na wysoki stopień wyczerpania emocjonalnego.
Wyższe wyniki odzwierciedlają większe doświadczenie wypalenia.
|
w wieku 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyczerpanie emocjonalne oceniane Inwentarzem Wypalenia Maslacha (MBI)
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
Opis: Ocena wyczerpania emocjonalnego na podstawie skali MBI.
MBI zawiera trzy podskale, z których jedna ocenia wyczerpanie emocjonalne za pomocą 9 pozycji.
Wynik poniżej 17 wskazuje na niski stopień wyczerpania emocjonalnego, wynik pomiędzy 18 a 29 wskazuje na umiarkowany stopień wyczerpania emocjonalnego, a wynik powyżej 30 wskazuje na wysoki stopień wyczerpania emocjonalnego.
Wyższe wyniki odzwierciedlają większe doświadczenie wypalenia.
|
w wieku 6 miesięcy
|
|
Depersonalizacja oceniana za pomocą Inwentarza Wypalenia Maslacha (MBI)
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
Ocena wyczerpania emocjonalnego na podstawie skali MBI.
MBI zawiera trzy podskale, z których jedna ocenia depersonalizację za pomocą 5 pozycji.
Wynik poniżej 5 wskazuje na niski stopień depersonalizacji, wynik między 6 a 11 wskazuje na umiarkowany stopień depersonalizacji, a wynik powyżej 12 wskazuje na wysoki stopień depersonalizacji.
Wyższe wyniki odzwierciedlają większe doświadczenie wypalenia.
|
w wieku 6 miesięcy
|
|
Depersonalizacja oceniana za pomocą Inwentarza Wypalenia Maslacha (MBI)
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
|
Ocena wyczerpania emocjonalnego na podstawie skali MBI.
MBI zawiera trzy podskale, z których jedna ocenia depersonalizację za pomocą 5 pozycji.
Wynik poniżej 5 wskazuje na niski stopień depersonalizacji, wynik między 6 a 11 wskazuje na umiarkowany stopień depersonalizacji, a wynik powyżej 12 wskazuje na wysoki stopień depersonalizacji.
Wyższe wyniki odzwierciedlają większe doświadczenie wypalenia.
|
w wieku 12 miesięcy
|
|
Osiągnięcia zawodowe oceniane za pomocą Maslach Burnout Inventory (MBI)
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
Ocena wyczerpania emocjonalnego na podstawie skali MBI.
MBI zawiera trzy podskale, z których jedna ocenia osiągnięcia osobiste za pomocą 8 pozycji.
Wynik poniżej 33 oznacza niski stopień osobistych osiągnięć, wynik pomiędzy 34 a 39 wskazuje na umiarkowany stopień osobistych osiągnięć, a wynik powyżej 40 wskazuje na wysoki stopień osobistych osiągnięć.
Niższe wyniki odzwierciedlają większe wypalenie zawodowe.
|
w wieku 6 miesięcy
|
|
Osiągnięcia zawodowe oceniane za pomocą Maslach Burnout Inventory (MBI)
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
|
Ocena wyczerpania emocjonalnego na podstawie skali MBI.
MBI zawiera trzy podskale, z których jedna ocenia osiągnięcia osobiste za pomocą 8 pozycji.
Wynik poniżej 33 oznacza niski stopień osobistych osiągnięć, wynik pomiędzy 34 a 39 wskazuje na umiarkowany stopień osobistych osiągnięć, a wynik powyżej 40 wskazuje na wysoki stopień osobistych osiągnięć.
Niższe wyniki odzwierciedlają większe wypalenie zawodowe.
|
w wieku 12 miesięcy
|
|
Spożywanie środków psychotropowych i przeciwbólowych
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
Zbiór nazwy i dawki na miesiąc dla każdej cząsteczki
|
w wieku 6 miesięcy
|
|
Spożywanie środków psychotropowych i przeciwbólowych
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
|
Zbiór nazwy i dawki na miesiąc dla każdej cząsteczki
|
w wieku 12 miesięcy
|
|
Zużycie tytoniu
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
Liczba papierosów dziennie w ciągu miesiąca
|
w wieku 6 miesięcy
|
|
Zużycie tytoniu
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
|
Liczba papierosów dziennie w ciągu miesiąca
|
w wieku 12 miesięcy
|
|
Spożycie alkoholu
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
Częstotliwość spożywania alkoholu w ciągu miesiąca
|
w wieku 6 miesięcy
|
|
Spożycie alkoholu
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
Ilość wypitego alkoholu w ciągu miesiąca
|
w wieku 6 miesięcy
|
|
Spożycie alkoholu
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
|
Częstotliwość spożywania alkoholu w ciągu miesiąca
|
w wieku 12 miesięcy
|
|
Spożycie alkoholu
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
|
Ilość wypitego alkoholu w ciągu miesiąca
|
w wieku 12 miesięcy
|
|
Spożycie alkoholu oceniane za pomocą Testu Identyfikacji Zaburzeń Używania Alkoholu (AUDIT)
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
|
Ilość alkoholu wypitego w ciągu miesiąca na podstawie AUDYTU.
Wyższe wyniki odzwierciedlają picie wysokiego ryzyka
|
w wieku 12 miesięcy
|
|
Spożycie alkoholu oceniane za pomocą Testu Identyfikacji Zaburzeń Używania Alkoholu (AUDIT)
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
|
Częstotliwość spożywania alkoholu w ciągu miesiąca oceniana za pomocą AUDYTU.
Wyższe wyniki odzwierciedlają picie wysokiego ryzyka
|
w wieku 12 miesięcy
|
|
Zużycie narkotyków
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
Zbiór nazw spożywanych substancji, częstotliwości spożycia w ciągu miesiąca
|
w wieku 6 miesięcy
|
|
Zużycie narkotyków
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
Zbiór nazw zużytych substancji, ilości zużycia w ciągu miesiąca
|
w wieku 6 miesięcy
|
|
Zużycie narkotyków
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
|
Zbiór nazw spożywanych substancji, częstotliwości spożycia w ciągu miesiąca
|
w wieku 12 miesięcy
|
|
Zużycie narkotyków
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
|
Zbiór nazw zużytych substancji, ilości zużycia w ciągu miesiąca
|
w wieku 12 miesięcy
|
|
Konsumpcja narkotyków oceniana za pomocą testu przesiewowego nadużywania narkotyków (DAST)
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
|
Konsumpcja narkotyków na podstawie wyniku DAST.
Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 10.
Im wyższy wynik, tym większy problem związany z używaniem narkotyków.
|
w wieku 12 miesięcy
|
|
Konsumpcja konopi
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
Częstotliwość używania konopi indyjskich w ciągu miesiąca
|
w wieku 6 miesięcy
|
|
Konsumpcja konopi
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
Ilość konsumpcji konopi indyjskich w ciągu miesiąca
|
w wieku 6 miesięcy
|
|
Konsumpcja konopi
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
|
Częstotliwość używania konopi indyjskich w ciągu miesiąca
|
w wieku 12 miesięcy
|
|
Konsumpcja konopi
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
|
Ilość konsumpcji konopi indyjskich w ciągu miesiąca
|
w wieku 12 miesięcy
|
|
Konsumpcja marihuany oceniana za pomocą testu przesiewowego nadużywania konopi indyjskich (CAST)
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
|
Konsumpcja konopi na podstawie wyniku CAST.
Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 24.
Im wyższy wynik, tym większy problem związany z konsumpcją konopi indyjskich.
|
w wieku 12 miesięcy
|
|
Symptomatologia lękowo-depresyjna oceniana za pomocą Skali Oceny Depresji Montgomery Asberg (MADRS)
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
Symptomatologia lękowo-depresyjna oparta na skali MADRS.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 60. Wyniki od 0 do 6 wskazują na brak depresji, wyniki między 7 a 19 wskazują na łagodną depresję, wyniki między 20 a 34 wskazują na umiarkowaną depresję, a wyniki powyżej 34 odzwierciedlają ciężką depresję.
|
w wieku 6 miesięcy
|
|
Symptomatologia lękowo-depresyjna oceniana za pomocą Skali Oceny Depresji Montgomery Asberg (MADRS)
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
|
Symptomatologia lękowo-depresyjna oparta na skali MADRS.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 60. Wyniki od 0 do 6 wskazują na brak depresji, wyniki między 7 a 19 wskazują na łagodną depresję, wyniki między 20 a 34 wskazują na umiarkowaną depresję, a wyniki powyżej 34 odzwierciedlają ciężką depresję.
|
w wieku 12 miesięcy
|
|
Symptomatologia lękowo-depresyjna oceniana za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
Symptomatologia lękowo-depresyjna oparta na skali HADS.
Kwestionariusz jest podzielony na dwie podskale, jedną dla lęku i jedną dla depresji.
Każdy wynik cząstkowy mieści się w zakresie od 0 do 21. Wyniki większe lub równe 11 w obu skalach wskazują na objawy lękowe lub depresyjne.
|
w wieku 6 miesięcy
|
|
Symptomatologia lękowo-depresyjna oceniana za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
|
Symptomatologia lękowo-depresyjna oparta na skali HADS.
Kwestionariusz jest podzielony na dwie podskale, jedną dla lęku i jedną dla depresji.
Każdy wynik cząstkowy mieści się w zakresie od 0 do 21. Wyniki większe lub równe 11 w obu skalach wskazują na objawy lękowe lub depresyjne.
|
w wieku 12 miesięcy
|
|
Symptomatologia lękowo-depresyjna oceniana Skalą Odczuwanego Stresu (PSS)
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
Symptomatologia lękowo-depresyjna na podstawie wyniku PSS.
Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 40.
Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom stresu.
|
w wieku 6 miesięcy
|
|
Symptomatologia lękowo-depresyjna oceniana Skalą Odczuwanego Stresu (PSS)
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
|
Symptomatologia lękowo-depresyjna na podstawie wyniku PSS.
Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 40.
Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom stresu.
|
w wieku 12 miesięcy
|
|
Symptomatologia lękowo-depresyjna oceniana za pomocą Skali Numerycznej dla bólu psychicznego
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
Symptomatologia lękowo-depresyjna oparta na skali numerycznej bólu psychicznego.
Kwestionariusz jest podzielony na trzy podskale, jedna dla aktualnego bólu psychicznego, jedna dla zwykłego bólu psychicznego w ciągu ostatnich 15 dni i jedna dla maksymalnego bólu psychicznego w ciągu ostatnich 15 dni.
Każda skala mieści się w zakresie od 0 do 10. Wyższe wyniki wskazują na większy ból psychiczny.
|
w wieku 6 miesięcy
|
|
Symptomatologia lękowo-depresyjna oceniana za pomocą Skali Numerycznej dla bólu psychicznego
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
|
Symptomatologia lękowo-depresyjna oparta na skali numerycznej bólu psychicznego.
Kwestionariusz jest podzielony na trzy podskale, jedna dla aktualnego bólu psychicznego, jedna dla zwykłego bólu psychicznego w ciągu ostatnich 15 dni i jedna dla maksymalnego bólu psychicznego w ciągu ostatnich 15 dni.
Każda skala mieści się w zakresie od 0 do 10. Wyższe wyniki wskazują na większy ból psychiczny.
|
w wieku 12 miesięcy
|
|
Samobójstwo oceniane za pomocą skali oceny nasilenia samobójstw Columbia (C-SSRS)
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
Ocena samobójstwa za pomocą C-SSRS.
Podskala nasilenia myśli samobójczych waha się od 1 do 5 (przy czym wyższa liczba wskazuje na poważniejsze myśli).
Podskala intensywności idei obejmuje 5 pytań, z których każde ma zakres od 1 do 5 (przy czym wyższa liczba oznacza bardziej intensywne myślenie).
Podskala zachowań samobójczych obejmuje 4 pytania tak/nie.
Podskala śmiertelności zachowań samobójczych pyta o poziom rzeczywistych lub potencjalnych szkód medycznych.
|
w wieku 6 miesięcy
|
|
Samobójstwo oceniane za pomocą skali oceny nasilenia samobójstw Columbia (C-SSRS)
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
|
Ocena samobójstwa za pomocą C-SSRS.
Podskala nasilenia myśli samobójczych waha się od 1 do 5 (przy czym wyższa liczba wskazuje na poważniejsze myśli).
Podskala intensywności idei obejmuje 5 pytań, z których każde ma zakres od 1 do 5 (przy czym wyższa liczba oznacza bardziej intensywne myślenie).
Podskala zachowań samobójczych obejmuje 4 pytania tak/nie.
Podskala śmiertelności zachowań samobójczych pyta o poziom rzeczywistych lub potencjalnych szkód medycznych.
|
w wieku 12 miesięcy
|
|
Empatia oceniana za pomocą Skali Empatii Jeffersona dla uczniów
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
Ocena empatii na podstawie skali empatii Jeffersona.
Suma punktów mieści się w przedziale od 20 do 140.
Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższą empatię.
|
w wieku 6 miesięcy
|
|
Empatia oceniana za pomocą Skali Empatii Jeffersona dla uczniów
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
|
Ocena empatii na podstawie skali empatii Jeffersona.
Suma punktów mieści się w przedziale od 20 do 140.
Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższą empatię.
|
w wieku 12 miesięcy
|
|
Jakość życia oceniana za pomocą jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL)
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
Jakość życia na podstawie wyniku WHOQOL.
Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 100.
Wyższe wyniki odzwierciedlają lepszy stan zdrowia.
|
w wieku 6 miesięcy
|
|
Jakość życia oceniana za pomocą jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL)
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
|
Jakość życia na podstawie wyniku WHOQOL.
Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 100.
Wyższe wyniki odzwierciedlają lepszy stan zdrowia.
|
w wieku 12 miesięcy
|
|
Uważność oceniana za pomocą kwestionariusza uważności pięciu aspektów (FFMQ)
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
Ocena umiejętności uważności na podstawie wyniku FFMQ.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom umiejętności uważności.
|
w wieku 6 miesięcy
|
|
Uważność oceniana za pomocą kwestionariusza uważności pięciu aspektów (FFMQ)
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
|
Ocena umiejętności uważności na podstawie wyniku FFMQ.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom umiejętności uważności.
|
w wieku 12 miesięcy
|
|
Samowspółczucie oceniane Skalą Samowspółczucia (SCS)
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
Ocena umiejętności samowspółczucia na podstawie wyniku SCS.
Całkowity wynik waha się od 26 do 130. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom samowspółczucia.
|
w wieku 6 miesięcy
|
|
Samowspółczucie oceniane Skalą Samowspółczucia (SCS)
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
|
Ocena umiejętności samowspółczucia na podstawie wyniku SCS.
Całkowity wynik waha się od 26 do 130. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom samowspółczucia.
|
w wieku 12 miesięcy
|
|
Przestrzeganie programu
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
|
Przestrzeganie programu oceniane na podstawie liczby uczęszczanych sesji i wskaźników rezygnacji.
|
w wieku 12 miesięcy
|
|
Akceptowalność programu
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
|
Akceptowalność programu oceniana na podstawie częstotliwości formalnej i nieformalnej praktyki uważności, liczbowej skali oceny satysfakcji oraz czasu spędzonego na ćwiczeniach w tygodniu.
|
w wieku 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL19_0063
- 2019-A01050-57 (Identyfikator rejestru: ANSM)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .