Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mindfulness-basert terapi versus avslapning i forebygging av utbrenthet hos medisinstudenter (MUSTPrevent)

21. desember 2021 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Effekten av Mindfulness-basert terapi vs. avslapning i forebygging av utbrenthet hos medisinstudenter: En multisenter, enkeltblind randomisert kontrollert studie

En fersk undersøkelse som utforsker mental helse i en stor gruppe franske medisinstudenter og unge nyutdannede (N = 21.768), observerte at 68,2 % av deltakerne viste patologisk angst. Et høyt nivå av depressiv symptomatologi ble funnet hos 27,7 % av deltakerne, mens selvmordstanker ble rapportert av 23,7 %. Mindfulness-baserte intervensjoner er gunstige for helsen med en positiv innvirkning på humør, angst og velvære. Det kan derfor antas at slike intervensjoner kan bidra til å forhindre angstdepressiv symptomatologi hos medisinstudenter.

Implementering av forebyggingsprogrammer for å fremme motstand mot stress og empati blant medisinstudenter er en prioritet, inkludert i den franske nasjonale strategien for helse. Effekten av Mindfulness-baserte intervensjoner ved fransk universitet må studeres for å bekrefte og styrke deres utvikling. Originaliteten til dette prosjektet består i samarbeidet mellom medisinskoler fra forskjellige byer og den langsgående oppfølgingen.

Hensikten med denne studien er å vurdere effekten av en mindfulness-basert terapi i forebygging av utbrenthet sammenlignet med avslapning.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Nyere forskning fremhever den positive effekten av Mindfulness-baserte intervensjoner på mentale helseutfall og i utviklingen av stressmestringsferdigheter og medfølelse. Dessuten har det blitt rapportert at Mindfulness-baserte intervensjoner er godt akseptert blant universitetsstudenter, hovedsakelig fordi disse tilnærmingene blir sett på som emosjonell ferdighetstrening snarere enn en mental helseintervensjon. Det er imidlertid mangel på langsiktige oppfølgingsstudier som tester opprettholdelse av ytelser.

Denne studien foreslår Mindfulness-baserte intervensjoner for forebyggende formål i et stort utvalg av medisinstudenter på fjerde og femte år fra forskjellige franske byer (Montpellier, Angers, Clermont-Ferrand, Marseille, Nîmes, Paris, Saint-Etienne, Strasbourg, Tours, Lyon og Toulouse) og ett års oppfølging.

Hovedmålet er å vurdere effekten av en Mindfulness-basert stressreduksjon (MBSR) (intervensjon) vs. progressiv muskelavslappingstrening (PMRT) (kontroll) for å forhindre utbrenthet (emosjonell utmattelse) hos medisinstudenter på fjerde og femte år etter en -års oppfølging.

Studiet har også som mål å:

  1. vurdere effekten av MBSR vs. PMRT hos medisinstudenter på fjerde og femte år for å forhindre utbrenthet etter seks måneder (emosjonell utmattelse, depersonalisering og profesjonelle prestasjoner) og ett års oppfølging (depersonalisering og profesjonell prestasjon);
  2. sammenligne angstdepressiv symptomatologi, suicidalitet, medikamentforbruk, oppmerksomhetsferdigheter, empati, livskvalitet mellom pre- og post-intervensjon, ved 6- og 12 måneders oppfølging;
  3. undersøke overholdelse og aksept av protokollen;
  4. undersøke aksept og resultater i henhold til personlighetstrekk.

Studien er en enkelt blind randomisert klinisk studie. Totalt sett vil 612 studenter fra 11 franske universiteter bli påmeldt og tildelt tilfeldig to grupper:

  1. MBSR-gruppen, som vil dra nytte av et strukturert 8-ukers gruppe mindfulness-basert stressreduksjonsprogram;
  2. PMRT-gruppen, som vil dra nytte av Progressive Muscle Relaxation Training basert på et strukturert 8-ukers gruppeprogram.

Deltakerne vil bli evaluert ved fire ganger: før intervensjonen (innen 8 uker), innen måneden etter slutten av programmet, 6 måneder og 12 måneder (+/- 1 måned) etter fullføring av programmet. Alle oppfølgingsbesøkene kan gjennomføres eksternt. Bedømmerne vil være blinde for behandlingstildeling (single-blind).

En valgfri kvalitativ studie vil bli gjennomført blant 30 studenter, under det første oppfølgingsbesøket for å vurdere den subjektive opplevelsen av deltakelse i avspennings- og meditasjonsprogrammer.

Fordelene som forventes av MBSR vs PMRT er å øke mentale ressurser for å håndtere negative følelser og psykiske plager, for å redusere risikoen for depresjon, for å øke empati. Perspektivene er å forbedre toppmoderne om effektiviteten av MBSR for studenters psykiske helsefremmende og å hjelpe utviklingen av livsmestringsprogrammer for unge mennesker og studenter som foreslått av General Direction of Health på nasjonalt nivå. Slike programmer fremmer rimelige og trygge ikke-farmakologiske evidensbaserte intervensjoner for psykiske plager.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

612

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være påmeldt til fjerde eller femte års medisinstudie
  • Etter å ha signert det informerte samtykket
  • Å kunne delta på alle planlagte besøk og overholde alle prøveprosedyrer

Ekskluderingskriterier:

  • Lider av en aktuell depressiv episode i henhold til DSM-5 kriterier
  • Lider av en aktuell panikklidelse i henhold til DSM-5 kriterier
  • Svangerskap
  • Utelukkelsesfrist i forhold til annen protokoll
  • Ikke å være tilknyttet det franske nasjonale trygdesystemet
  • Etter å ha nådd 4500 € årlig kompensasjon for deltakelse i kliniske studier
  • Beskyttelse ved lov (vergemål eller kuratorskap)
  • Frihetsberøvelse (ved rettslig eller administrativ avgjørelse)
  • Planlagt lengre opphold utenfor regionen som hindrer etterlevelse av besøksplanen
  • For Paris-studenter: deltakelse i den valgfrie undervisningen "Pleine conscience et médecine" (organisert av Cloé Brami)
  • For Tours-studenter: deltakelse i valgfri undervisning om meditasjon organisert av det medisinske fakultet
  • For Strasbourg-studenter: deltakelse i valgfri undervisning om meditasjon (organisert av Pr Bloch)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mindfulness-basert stressreduksjon (MBSR)

306 deltakere vil bli randomisert i MBSR-programmet, bestående av 8 ukentlige økter på 2 og en halv time hver. I tillegg til dette vil de bli bedt om å gjennomføre 30 minutter hjemmetrening hver dag. For å unngå å glemme teknikker og for å forsterke motivasjonen, vil en MBSR-gjenkallingsøkt tilbys seks måneder etter intervensjonen.

Alle øktene kan gjennomføres eksternt, ved videokonferanse. I dette tilfellet bør begge programmene gjennomføres på denne måten for å sikre sammenlignbarhet.

MBSR lærer mindfulness-meditasjon og oppmerksomme yogaøvelser for å utvikle ikke-dømmende bevissthet om øyeblikk-til-øyeblikk opplevelse. Intervensjonsvarigheten er 8 uker, med ukentlige to og en halv times økter. Den vil bli levert i henhold til de grunnleggende konseptene og spesifikke teknikkene gitt i den manuelle MBSR-protokollen av Kabat-Zinn. Programmet inkluderer også 30-minutters daglige lekseøvelser.

MBSR lærer fire hovedoppmerksomhetspraksiser: (1) kroppsskanning, en prosess for å flytte oppmerksomhet gjennom kroppen; (2) oppmerksom bevegelse, bestående av skånsomme yogastrekk for å utvikle bevissthet om kroppen i bevegelse; (3) sittende meditasjon; og (4) gående meditasjon. Forespørsel og didaktisk undervisning er også en del av MBSR og gir mulighet for en detaljert utforskning av deltakernes erfaringer.

Aktiv komparator: Progressiv muskelavslappingstrening (PMRT)

306 deltakere vil bli randomisert i et avspenningsprogram, bestående av 8 ukentlige økter på 2 og en halv time hver. I tillegg til dette vil de bli bedt om å gjennomføre 30 minutter hjemmetrening hver dag. For å unngå å glemme teknikker og for å forsterke motivasjonen, vil det bli tilbudt en avslappende gjenkallingsøkt seks måneder etter intervensjonen.

Alle øktene kan gjennomføres eksternt, ved videokonferanse. I dette tilfellet bør begge programmene gjennomføres på denne måten for å sikre sammenlignbarhet

kontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Emosjonell utmattelse vurdert med Maslach Burnout Inventory (MBI)
Tidsramme: ved 12 måneder
Evaluering av den emosjonelle utmattelsen basert på MBI-score. MBI inneholder tre underskalaer, hvorav en vurderer følelsesmessig utmattelse gjennom 9 elementer. En skåre under 17 indikerer en lav grad av emosjonell utmattelse, en skåre mellom 18 og 29 indikerer en moderat grad av emosjonell utmattelse og en skåre over 30 indikerer en høy grad av emosjonell utmattelse. Høyere score reflekterer større opplevd utbrenthet.
ved 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Emosjonell utmattelse vurdert med Maslach Burnout Inventory (MBI)
Tidsramme: ved 6 måneder
Beskrivelse: Evaluering av den emosjonelle utmattelsen basert på MBI-score. MBI inneholder tre underskalaer, hvorav en vurderer følelsesmessig utmattelse gjennom 9 elementer. En skåre under 17 indikerer en lav grad av emosjonell utmattelse, en skåre mellom 18 og 29 indikerer en moderat grad av emosjonell utmattelse og en skåre over 30 indikerer en høy grad av emosjonell utmattelse. Høyere score reflekterer større opplevd utbrenthet.
ved 6 måneder
Depersonalisering vurdert med Maslach Burnout Inventory (MBI)
Tidsramme: ved 6 måneder
Evaluering av den emosjonelle utmattelsen basert på MBI-score. MBI inneholder tre underskalaer, hvorav en vurderer depersonalisering gjennom 5 elementer. En skåre under 5 indikerer en lav grad av depersonalisering, en skåre mellom 6 og 11 indikerer en moderat grad av depersonalisering og en skåre over 12 indikerer en høy grad av depersonalisering. Høyere score reflekterer større opplevd utbrenthet.
ved 6 måneder
Depersonalisering vurdert med Maslach Burnout Inventory (MBI)
Tidsramme: ved 12 måneder
Evaluering av den emosjonelle utmattelsen basert på MBI-score. MBI inneholder tre underskalaer, hvorav en vurderer depersonalisering gjennom 5 elementer. En skåre under 5 indikerer en lav grad av depersonalisering, en skåre mellom 6 og 11 indikerer en moderat grad av depersonalisering og en skåre over 12 indikerer en høy grad av depersonalisering. Høyere score reflekterer større opplevd utbrenthet.
ved 12 måneder
Profesjonell prestasjon vurdert med Maslach Burnout Inventory (MBI)
Tidsramme: ved 6 måneder
Evaluering av den emosjonelle utmattelsen basert på MBI-score. MBI inneholder tre underskalaer, hvorav en vurderer personlig prestasjon gjennom 8 elementer. En skåre under 33 indikerer en lav grad av personlig prestasjon, en skåre mellom 34 og 39 indikerer en moderat grad av personlig prestasjon og en skåre over 40 indikerer en høy grad av personlig prestasjon. Lavere skår reflekterer større opplevd utbrenthet.
ved 6 måneder
Profesjonell prestasjon vurdert med Maslach Burnout Inventory (MBI)
Tidsramme: ved 12 måneder
Evaluering av den emosjonelle utmattelsen basert på MBI-score. MBI inneholder tre underskalaer, hvorav en vurderer personlig prestasjon gjennom 8 elementer. En skåre under 33 indikerer en lav grad av personlig prestasjon, en skåre mellom 34 og 39 indikerer en moderat grad av personlig prestasjon og en skåre over 40 indikerer en høy grad av personlig prestasjon. Lavere skår reflekterer større opplevd utbrenthet.
ved 12 måneder
Psykotropisk og smertestillende forbruk
Tidsramme: ved 6 måneder
Samling av navn og dosering per måned for hvert molekyl
ved 6 måneder
Psykotropisk og smertestillende forbruk
Tidsramme: ved 12 måneder
Samling av navn og dosering per måned for hvert molekyl
ved 12 måneder
Tobakksforbruk
Tidsramme: ved 6 måneder
Antall sigaretter per dag i løpet av måneden
ved 6 måneder
Tobakksforbruk
Tidsramme: ved 12 måneder
Antall sigaretter per dag i løpet av måneden
ved 12 måneder
Alkohol inntak
Tidsramme: ved 6 måneder
Hyppighet av alkoholforbruket i løpet av måneden
ved 6 måneder
Alkohol inntak
Tidsramme: ved 6 måneder
Mengden av alkoholforbruket i løpet av måneden
ved 6 måneder
Alkohol inntak
Tidsramme: ved 12 måneder
Hyppighet av alkoholforbruket i løpet av måneden
ved 12 måneder
Alkohol inntak
Tidsramme: ved 12 måneder
Mengden av alkoholforbruket i løpet av måneden
ved 12 måneder
Alkoholforbruk vurdert med identifikasjonstesten for alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT)
Tidsramme: ved 12 måneder
Mengde alkohol konsumert i løpet av måneden som vurdert med REVISJON. Høyere score reflekterer høyrisikodrikking
ved 12 måneder
Alkoholforbruk vurdert med identifikasjonstesten for alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT)
Tidsramme: ved 12 måneder
Hyppighet av alkohol konsumert i løpet av måneden, vurdert med REVISJON. Høyere score reflekterer høyrisikodrikking
ved 12 måneder
Narkotikaforbruk
Tidsramme: ved 6 måneder
Innsamling av navn på forbrukte stoffer, hyppighet av forbruket i løpet av måneden
ved 6 måneder
Narkotikaforbruk
Tidsramme: ved 6 måneder
Innsamling av navn på forbrukte stoffer, mengde forbruk i løpet av måneden
ved 6 måneder
Narkotikaforbruk
Tidsramme: ved 12 måneder
Innsamling av navn på forbrukte stoffer, hyppighet av forbruket i løpet av måneden
ved 12 måneder
Narkotikaforbruk
Tidsramme: ved 12 måneder
Innsamling av navn på forbrukte stoffer, mengde forbruk i løpet av måneden
ved 12 måneder
Narkotikaforbruk vurdert med Drug Abuse Screening Test (DAST)
Tidsramme: ved 12 måneder
Legemiddelforbruk basert på DAST-score. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 10. Jo høyere poengsum jo større er problemet knyttet til narkotikaforbruk.
ved 12 måneder
Cannabisforbruk
Tidsramme: ved 6 måneder
Hyppigheten av cannabisforbruket i løpet av måneden
ved 6 måneder
Cannabisforbruk
Tidsramme: ved 6 måneder
Mengden av cannabisforbruket i løpet av måneden
ved 6 måneder
Cannabisforbruk
Tidsramme: ved 12 måneder
Hyppigheten av cannabisforbruket i løpet av måneden
ved 12 måneder
Cannabisforbruk
Tidsramme: ved 12 måneder
Mengden av cannabisforbruket i løpet av måneden
ved 12 måneder
Cannabisforbruk vurdert med Cannabis Abuse Screening Test (CAST)
Tidsramme: ved 12 måneder
Cannabisforbruk basert på CAST-score. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 24. Jo høyere poengsum jo større er problemet knyttet til cannabisforbruk.
ved 12 måneder
Anxio-depressiv symptomatologi vurdert med Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: ved 6 måneder
Anxio-depressiv symptomatologi basert på MADRS-skåren. Den totale skåren varierer fra 0 til 60. Skårer mellom 0 og 6 indikerer ingen depresjon, skårer mellom 7 og 19 indikerer mild depresjon, skårer mellom 20 og 34 indikerer moderat depresjon og skårer over 34 reflekterer alvorlig depresjon.
ved 6 måneder
Anxio-depressiv symptomatologi vurdert med Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: ved 12 måneder
Anxio-depressiv symptomatologi basert på MADRS-skåren. Den totale skåren varierer fra 0 til 60. Skårer mellom 0 og 6 indikerer ingen depresjon, skårer mellom 7 og 19 indikerer mild depresjon, skårer mellom 20 og 34 indikerer moderat depresjon og skårer over 34 reflekterer alvorlig depresjon.
ved 12 måneder
Anxio-depressiv symptomatologi vurdert med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: ved 6 måneder
Anxio-depressiv symptomatologi basert på HADS-skåren. Spørreskjemaet er delt inn i to underskalaer, en for angst og en for depresjon. Hver subscore varierer fra 0 til 21. Poeng større enn eller lik 11 på hver skala indikerer angst eller depressiv symptomatologi.
ved 6 måneder
Anxio-depressiv symptomatologi vurdert med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: ved 12 måneder
Anxio-depressiv symptomatologi basert på HADS-skåren. Spørreskjemaet er delt inn i to underskalaer, en for angst og en for depresjon. Hver subscore varierer fra 0 til 21. Poeng større enn eller lik 11 på hver skala indikerer angst eller depressiv symptomatologi.
ved 12 måneder
Anxio-depressiv symptomatologi vurdert med Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: ved 6 måneder
Anxio-depressiv symptomatologi basert på PSS-skåren. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 40. Høyere score reflekterer høyere stressnivå.
ved 6 måneder
Anxio-depressiv symptomatologi vurdert med Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: ved 12 måneder
Anxio-depressiv symptomatologi basert på PSS-skåren. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 40. Høyere score reflekterer høyere stressnivå.
ved 12 måneder
Anxio-depressiv symptomatologi vurdert med den numeriske skalaen for psykisk smerte
Tidsramme: ved 6 måneder
Anxio-depressiv symptomatologi basert på den numeriske skalaen for psykisk smerte. Spørreskjemaet er delt inn i tre underskalaer, en for aktuelle psykiske smerter, en for vanlige psykiske smerter i løpet av de 15 siste dagene og en for maksimale psykologiske smerter i løpet av de 15 siste dagene. Hver skala varierer fra 0 til 10. Høyere skårer indikerer større psykisk smerte.
ved 6 måneder
Anxio-depressiv symptomatologi vurdert med den numeriske skalaen for psykisk smerte
Tidsramme: ved 12 måneder
Anxio-depressiv symptomatologi basert på den numeriske skalaen for psykisk smerte. Spørreskjemaet er delt inn i tre underskalaer, en for aktuelle psykiske smerter, en for vanlige psykiske smerter i løpet av de 15 siste dagene og en for maksimale psykologiske smerter i løpet av de 15 siste dagene. Hver skala varierer fra 0 til 10. Høyere skårer indikerer større psykisk smerte.
ved 12 måneder
Suicidalitet vurdert med Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsramme: ved 6 måneder
Evaluering av suicidalitet gjennom C-SSRS. Underskalaen for alvorlighetsgrad for selvmordstanker varierer fra 1 til 5 (med høyere tall indikerer alvorligere ideer). Intensiteten til ideasjonsunderskalaen inkluderer 5 spørsmål som hver varierer fra 1 til 5 (med et høyere tall som indikerer mer intens ideasjon). Subskalaen for selvmordsatferd inkluderer 4 ja/nei-spørsmål. Subskalaen dødelighet for selvmordsatferd spør om nivået av faktisk eller potensiell medisinsk skade.
ved 6 måneder
Suicidalitet vurdert med Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsramme: ved 12 måneder
Evaluering av suicidalitet gjennom C-SSRS. Underskalaen for alvorlighetsgrad for selvmordstanker varierer fra 1 til 5 (med høyere tall indikerer alvorligere ideer). Intensiteten til ideasjonsunderskalaen inkluderer 5 spørsmål som hver varierer fra 1 til 5 (med et høyere tall som indikerer mer intens ideasjon). Subskalaen for selvmordsatferd inkluderer 4 ja/nei-spørsmål. Subskalaen dødelighet for selvmordsatferd spør om nivået av faktisk eller potensiell medisinsk skade.
ved 12 måneder
Empati vurdert med Jefferson Scale of Empathy for studenter
Tidsramme: ved 6 måneder
Evaluering av empati basert på Jefferson Scale Empathy score. Den totale poengsummen varierer fra 20 til 140. Høyere score reflekterer høyere empati.
ved 6 måneder
Empati vurdert med Jefferson Scale of Empathy for studenter
Tidsramme: ved 12 måneder
Evaluering av empati basert på Jefferson Scale Empathy score. Den totale poengsummen varierer fra 20 til 140. Høyere score reflekterer høyere empati.
ved 12 måneder
Livskvalitet vurdert med Verdens helseorganisasjon Livskvalitet (WHOQOL)
Tidsramme: ved 6 måneder
Livskvalitet basert på WHOQOL-score. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 100. Høyere score reflekterer bedre helse.
ved 6 måneder
Livskvalitet vurdert med Verdens helseorganisasjon Livskvalitet (WHOQOL)
Tidsramme: ved 12 måneder
Livskvalitet basert på WHOQOL-score. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 100. Høyere score reflekterer bedre helse.
ved 12 måneder
Mindfulness vurdert med Five Facets Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsramme: ved 6 måneder
Evaluering av mindfulness-ferdigheter basert på FFMQ-score. Høyere score indikerer høyere nivåer av oppmerksomhetsevne.
ved 6 måneder
Mindfulness vurdert med Five Facets Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsramme: ved 12 måneder
Evaluering av mindfulness-ferdigheter basert på FFMQ-score. Høyere score indikerer høyere nivåer av oppmerksomhetsevne.
ved 12 måneder
Selvmedfølelse vurdert med Self-Compassion Scale (SCS)
Tidsramme: ved 6 måneder
Evaluering av ferdigheter med selvmedfølelse basert på SCS-skåren. Den totale poengsummen varierer fra 26 til 130. Høyere poengsum indikerer høyere nivåer av selvmedfølelse.
ved 6 måneder
Selvmedfølelse vurdert med Self-Compassion Scale (SCS)
Tidsramme: ved 12 måneder
Evaluering av ferdigheter med selvmedfølelse basert på SCS-skåren. Den totale poengsummen varierer fra 26 til 130. Høyere poengsum indikerer høyere nivåer av selvmedfølelse.
ved 12 måneder
Programtilslutning
Tidsramme: ved 12 måneder
Programtilslutning vurderes med antall besøkte økter og frafallstall.
ved 12 måneder
Programgodkjenning
Tidsramme: ved 12 måneder
Programakseptabilitet vurdert med hyppighet av formell og uformell øvelse av oppmerksomhet, numerisk vurderingsskala for tilfredshet og tid brukt på øvelser per uke.
ved 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2019

Primær fullføring (Forventet)

4. mars 2024

Studiet fullført (Forventet)

4. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

19. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RECHMPL19_0063
  • 2019-A01050-57 (Registeridentifikator: ANSM)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere