Mindfulness-gebaseerde therapie versus ontspanning bij het voorkomen van burn-out bij medische studenten (MUSTPrevent)
Werkzaamheid van op mindfulness gebaseerde therapie versus ontspanning bij het voorkomen van burn-out bij medische studenten: een multicenter, enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie
Een recent onderzoek naar de geestelijke gezondheid van een groot cohort van Franse geneeskundestudenten en jonge afgestudeerden (N = 21.768), merkte op dat 68,2% van de deelnemers pathologische angst vertoonde. Een hoog niveau van depressieve symptomen werd gevonden bij 27,7% van de deelnemers, terwijl zelfmoordgedachten werden gemeld door 23,7%. Mindfulness-gebaseerde interventies zijn gunstig voor de gezondheid met een positieve invloed op stemming, angst en welzijn. Er kan dus worden verondersteld dat dergelijke interventies kunnen helpen om anxio-depressieve symptomen bij medische studenten te voorkomen.
De implementatie van preventieprogramma's om veerkracht bij stress en empathie bij medische studenten te bevorderen, is een prioriteit, opgenomen in de Franse nationale strategie voor gezondheid. De doeltreffendheid van op mindfulness gebaseerde interventies op de Franse universiteit moet worden bestudeerd om hun ontwikkeling te bevestigen en te versterken. De originaliteit van dit project bestaat uit de samenwerking van medische scholen uit verschillende steden en de longitudinale follow-up.
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid te beoordelen van een op mindfulness gebaseerde therapie bij het voorkomen van burn-out in vergelijking met ontspanning.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Recent onderzoek benadrukt de positieve impact van op mindfulness gebaseerde interventies op de resultaten van de geestelijke gezondheid en op de ontwikkeling van stressmanagementvaardigheden en mededogen. Bovendien is gemeld dat op mindfulness gebaseerde interventies goed worden geaccepteerd onder universiteitsstudenten, vooral omdat deze benaderingen worden gezien als emotionele vaardigheidstraining in plaats van als een interventie voor de geestelijke gezondheid. Er is echter een gebrek aan vervolgstudies op lange termijn die het behoud van de voordelen testen.
Deze studie stelt op mindfulness gebaseerde interventies voor preventieve doeleinden voor in een grote steekproef van vierde- en vijfdejaars geneeskundestudenten uit verschillende Franse steden (Montpellier, Angers, Clermont-Ferrand, Marseille, Nîmes, Parijs, Saint-Etienne, Straatsburg, Tours, Lyon en Toulouse) en een follow-up van een jaar.
Het hoofddoel is het beoordelen van de effectiviteit van een Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) (interventie) vs. Progressive Muscle Relaxation Training (PMRT) (controle) om burn-out (emotionele uitputting) van vierde- en vijfdejaars geneeskundestudenten te voorkomen na één - jaar follow-up.
De studie heeft ook tot doel:
- de werkzaamheid beoordelen van MBSR versus PMRT bij vierde- en vijfdejaars geneeskundestudenten om burn-out te voorkomen na zes maanden (emotionele uitputting, depersonalisatie en professionele prestaties) en een jaar follow-up (depersonalisatie en professionele prestaties);
- vergelijk anxiodepressieve symptomen, suïcidaliteit, drugsgebruik, mindfulnessvaardigheden, empathie, kwaliteit van leven tussen pre- en postinterventie, na 6 en 12 maanden follow-up;
- de naleving en aanvaardbaarheid van het protocol onderzoeken;
- onderzoek de aanvaardbaarheid en resultaten op basis van persoonlijkheidskenmerken.
De studie is een enkele blinde gerandomiseerde klinische studie. In totaal zullen 612 studenten van 11 Franse universiteiten worden ingeschreven en willekeurig worden toegewezen aan twee groepen:
- de MBSR-groep, die baat zal hebben bij een gestructureerd 8 weken durend groep-mindfulness-gebaseerd programma voor stressvermindering;
- de PMRT-groep, die zal profiteren van progressieve spierontspanningstraining op basis van een gestructureerd groepsprogramma van 8 weken.
Deelnemers worden vier keer geëvalueerd: vóór de interventie (binnen 8 weken), binnen de maand na het einde van het programma, op 6 maanden en 12 maanden (+/- 1 maand) na de voltooiing van het programma. Alle vervolgbezoeken kunnen op afstand worden uitgevoerd. De beoordelaars zullen blind zijn voor de toewijzing van behandelingen (enkelblind).
Tijdens het eerste vervolgbezoek zal een optionele kwalitatieve studie worden uitgevoerd onder 30 studenten om de subjectieve ervaring van deelname aan ontspannings- en meditatieprogramma's te beoordelen.
De verwachte voordelen van MBSR versus PMRT zijn het vergroten van de mentale middelen om negatieve emoties en psychische problemen te beheersen, het verminderen van het risico op depressie en het vergroten van empathie. De perspectieven zijn om de stand van zaken over de doeltreffendheid van MBSR voor de bevordering van de geestelijke gezondheid van studenten te verbeteren en om de ontwikkeling van programma's voor levensvaardigheden voor jongeren en studenten te helpen, zoals voorgesteld door de Algemene Directie van Gezondheid op nationaal niveau. Dergelijke programma's bevorderen goedkope en veilige niet-farmacologische evidence-based interventies voor psychische problemen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Emilie OLIE, MD PhD
- Telefoonnummer: +33 4 67 33 85 81
- E-mail: e-olie@chu-montpellier.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Carolina BAEZA VELASCO, Psychology
- E-mail: carolina.baeza-velasco@parisdescartes.fr
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Werving
- CHU Montpellier
-
Contact:
- Myriam Benramdane
- Telefoonnummer: + 33 4 67 99 61 45 75
- E-mail: m-benramdane@chu-montpellier.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ingeschreven zijn voor een medische studie van het vierde of vijfde jaar
- Na ondertekening van de geïnformeerde toestemming
- Alle geplande bezoeken kunnen bijwonen en alle proefprocedures kunnen naleven
Uitsluitingscriteria:
- Lijdend aan een huidige depressieve episode volgens de criteria van DSM-5
- Lijdend aan een huidige paniekstoornis volgens de criteria van DSM-5
- Zwangerschap
- Uitsluitingsperiode i.v.m. ander protocol
- Niet aangesloten zijn bij het Franse nationale socialezekerheidsstelsel
- Een jaarlijkse vergoeding van € 4500 hebben bereikt voor deelname aan klinische onderzoeken
- Wettelijke bescherming (curatele of curatele)
- Vrijheidsbeneming (door gerechtelijke of administratieve beslissing)
- Gepland langer verblijf buiten de regio waardoor het bezoekplan niet kan worden nageleefd
- Voor Parijse studenten: deelname aan het keuzeonderwijs "Pleine conscience et médecine" (georganiseerd door Cloé Brami)
- Voor Tours-studenten: deelname aan het facultatieve onderwijs over meditatie georganiseerd door de faculteit geneeskunde
- Voor Straatsburgse studenten: deelname aan het facultatieve onderwijs over meditatie (georganiseerd door Pr Bloch)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op mindfulness gebaseerde stressvermindering (MBSR)
306 deelnemers worden gerandomiseerd in het MBSR-programma, bestaande uit 8 wekelijkse sessies van elk 2,5 uur. Daarnaast wordt hen gevraagd om elke dag 30 minuten thuis te oefenen. Om het vergeten van technieken te voorkomen en de motivatie te versterken, wordt zes maanden na de interventie een MBSR-herinneringssessie aangeboden. Alle sessies kunnen op afstand worden uitgevoerd, via videoconferentie. In dit geval moeten beide programma's op deze manier worden uitgevoerd om vergelijkbaarheid te garanderen. |
MBSR leert mindfulness-meditatie en mindful yoga-oefeningen om een niet-oordelend bewustzijn van moment-tot-moment-ervaringen te ontwikkelen. De duur van de interventie is 8 weken, met wekelijkse sessies van twee en een half uur. Het zal worden geleverd volgens de fundamentele concepten en specifieke technieken die worden geboden in het MBSR-handboekprotocol van Kabat-Zinn. Het programma omvat ook dagelijkse huiswerkoefeningen van 30 minuten. MBSR leert vier belangrijke mindfulness-praktijken: (1) bodyscan, een proces van het verplaatsen van aandacht door het lichaam; (2) bewuste beweging, bestaande uit zachte yoga-oefeningen om het bewustzijn van het lichaam in beweging te ontwikkelen; (3) zittende meditatie; en (4) loopmeditatie. Onderzoekend en didactisch onderwijs is ook een onderdeel van MBSR en maakt een gedetailleerde verkenning van de ervaringen van deelnemers mogelijk. |
|
Actieve vergelijker: Progressieve spierontspanningstraining (PMRT)
306 deelnemers worden gerandomiseerd in een ontspanningsprogramma, bestaande uit 8 wekelijkse sessies van elk 2,5 uur. Daarnaast wordt hen gevraagd om elke dag 30 minuten thuis te oefenen. Om het vergeten van technieken te voorkomen en de motivatie te versterken, wordt zes maanden na de interventie een ontspanningsherinneringssessie aangeboden. Alle sessies kunnen op afstand worden uitgevoerd, via videoconferentie. In dit geval moeten beide programma's op deze manier worden uitgevoerd om vergelijkbaarheid te garanderen |
controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Emotionele uitputting beoordeeld met de Maslach Burnout Inventory (MBI)
Tijdsspanne: op 12 maanden
|
Evaluatie van de emotionele uitputting op basis van de MBI-score.
De MBI bevat drie subschalen, waarvan er één emotionele uitputting meet aan de hand van 9 items.
Een score onder de 17 duidt op een lage mate van emotionele uitputting, een score tussen de 18 en 29 op een matige mate van emotionele uitputting en een score boven de 30 op een hoge mate van emotionele uitputting.
Hogere scores weerspiegelen meer ervaren burn-out.
|
op 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Emotionele uitputting beoordeeld met de Maslach Burnout Inventory (MBI)
Tijdsspanne: op 6 maanden
|
Beschrijving: Evaluatie van de emotionele uitputting op basis van de MBI-score.
De MBI bevat drie subschalen, waarvan er één emotionele uitputting meet aan de hand van 9 items.
Een score onder de 17 duidt op een lage mate van emotionele uitputting, een score tussen de 18 en 29 op een matige mate van emotionele uitputting en een score boven de 30 op een hoge mate van emotionele uitputting.
Hogere scores weerspiegelen meer ervaren burn-out.
|
op 6 maanden
|
|
Depersonalisatie beoordeeld met de Maslach Burnout Inventory (MBI)
Tijdsspanne: op 6 maanden
|
Evaluatie van de emotionele uitputting op basis van de MBI-score.
De MBI bevat drie subschalen, waarvan er één depersonalisatie beoordeelt aan de hand van 5 items.
Een score onder de 5 duidt op een lage mate van depersonalisatie, een score tussen de 6 en 11 op een matige mate van depersonalisatie en een score boven de 12 op een hoge mate van depersonalisatie.
Hogere scores weerspiegelen meer ervaren burn-out.
|
op 6 maanden
|
|
Depersonalisatie beoordeeld met de Maslach Burnout Inventory (MBI)
Tijdsspanne: op 12 maanden
|
Evaluatie van de emotionele uitputting op basis van de MBI-score.
De MBI bevat drie subschalen, waarvan er één depersonalisatie beoordeelt aan de hand van 5 items.
Een score onder de 5 duidt op een lage mate van depersonalisatie, een score tussen de 6 en 11 op een matige mate van depersonalisatie en een score boven de 12 op een hoge mate van depersonalisatie.
Hogere scores weerspiegelen meer ervaren burn-out.
|
op 12 maanden
|
|
Professionele prestatie beoordeeld met de Maslach Burnout Inventory (MBI)
Tijdsspanne: op 6 maanden
|
Evaluatie van de emotionele uitputting op basis van de MBI-score.
De MBI bevat drie subschalen, waarvan er één persoonlijke prestatie beoordeelt aan de hand van 8 items.
Een score onder de 33 duidt op een lage mate van persoonlijke bekwaamheid, een score tussen 34 en 39 duidt op een matige mate van persoonlijke bekwaamheid en een score boven de 40 duidt op een hoge mate van persoonlijke bekwaamheid.
Lagere scores weerspiegelen meer ervaren burn-out.
|
op 6 maanden
|
|
Professionele prestatie beoordeeld met de Maslach Burnout Inventory (MBI)
Tijdsspanne: op 12 maanden
|
Evaluatie van de emotionele uitputting op basis van de MBI-score.
De MBI bevat drie subschalen, waarvan er één persoonlijke prestatie beoordeelt aan de hand van 8 items.
Een score onder de 33 duidt op een lage mate van persoonlijke bekwaamheid, een score tussen 34 en 39 duidt op een matige mate van persoonlijke bekwaamheid en een score boven de 40 duidt op een hoge mate van persoonlijke bekwaamheid.
Lagere scores weerspiegelen meer ervaren burn-out.
|
op 12 maanden
|
|
Psychotrope en analgetische consumptie
Tijdsspanne: op 6 maanden
|
Verzameling van de naam en dosering per maand voor elk molecuul
|
op 6 maanden
|
|
Psychotrope en analgetische consumptie
Tijdsspanne: op 12 maanden
|
Verzameling van de naam en dosering per maand voor elk molecuul
|
op 12 maanden
|
|
Tabaksconsumptie
Tijdsspanne: op 6 maanden
|
Aantal sigaretten per dag binnen de maand
|
op 6 maanden
|
|
Tabaksconsumptie
Tijdsspanne: op 12 maanden
|
Aantal sigaretten per dag binnen de maand
|
op 12 maanden
|
|
Alcohol gebruik
Tijdsspanne: op 6 maanden
|
Frequentie van het alcoholgebruik binnen de maand
|
op 6 maanden
|
|
Alcohol gebruik
Tijdsspanne: op 6 maanden
|
Hoeveelheid van het alcoholgebruik binnen de maand
|
op 6 maanden
|
|
Alcohol gebruik
Tijdsspanne: op 12 maanden
|
Frequentie van het alcoholgebruik binnen de maand
|
op 12 maanden
|
|
Alcohol gebruik
Tijdsspanne: op 12 maanden
|
Hoeveelheid van het alcoholgebruik binnen de maand
|
op 12 maanden
|
|
Alcoholgebruik beoordeeld met de Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)
Tijdsspanne: op 12 maanden
|
Hoeveelheid alcohol geconsumeerd binnen de maand zoals beoordeeld met de AUDIT.
Hogere scores weerspiegelen alcoholgebruik met een hoog risico
|
op 12 maanden
|
|
Alcoholgebruik beoordeeld met de Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)
Tijdsspanne: op 12 maanden
|
Frequentie van alcoholconsumptie binnen de maand zoals beoordeeld met de AUDIT.
Hogere scores weerspiegelen alcoholgebruik met een hoog risico
|
op 12 maanden
|
|
Drugsgebruik
Tijdsspanne: op 6 maanden
|
Verzameling van de naam van geconsumeerde stoffen, frequentie van het verbruik binnen de maand
|
op 6 maanden
|
|
Drugsgebruik
Tijdsspanne: op 6 maanden
|
Verzameling van de naam van verbruikte stoffen, hoeveelheid van het verbruik binnen de maand
|
op 6 maanden
|
|
Drugsgebruik
Tijdsspanne: op 12 maanden
|
Verzameling van de naam van geconsumeerde stoffen, frequentie van het verbruik binnen de maand
|
op 12 maanden
|
|
Drugsgebruik
Tijdsspanne: op 12 maanden
|
Verzameling van de naam van verbruikte stoffen, hoeveelheid van het verbruik binnen de maand
|
op 12 maanden
|
|
Drugsgebruik beoordeeld met de Drug Abuse Screening Test (DAST)
Tijdsspanne: op 12 maanden
|
Drugsgebruik op basis van de DAST-score.
De totaalscore loopt van 0 tot 10.
Hoe hoger de score, hoe groter het probleem in verband met drugsgebruik.
|
op 12 maanden
|
|
Cannabis consumptie
Tijdsspanne: op 6 maanden
|
Frequentie van de cannabisconsumptie binnen de maand
|
op 6 maanden
|
|
Cannabis consumptie
Tijdsspanne: op 6 maanden
|
Hoeveelheid van de cannabisconsumptie binnen de maand
|
op 6 maanden
|
|
Cannabis consumptie
Tijdsspanne: op 12 maanden
|
Frequentie van de cannabisconsumptie binnen de maand
|
op 12 maanden
|
|
Cannabis consumptie
Tijdsspanne: op 12 maanden
|
Hoeveelheid van de cannabisconsumptie binnen de maand
|
op 12 maanden
|
|
Cannabisconsumptie beoordeeld met de Cannabis Abuse Screening Test (CAST)
Tijdsspanne: op 12 maanden
|
Cannabisconsumptie op basis van de CAST-score.
De totaalscore loopt van 0 tot 24.
Hoe hoger de score, hoe groter het probleem met betrekking tot cannabisgebruik.
|
op 12 maanden
|
|
Angst-depressieve symptomatologie beoordeeld met de Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tijdsspanne: op 6 maanden
|
Anxiodepressieve symptomatologie op basis van de MADRS-score.
De totaalscore loopt van 0 tot 60. Scores tussen 0 en 6 duiden op geen depressie, scores tussen 7 en 19 duiden op milde depressie, scores tussen 20 en 34 duiden op matige depressie en scores boven de 34 wijzen op ernstige depressie.
|
op 6 maanden
|
|
Angst-depressieve symptomatologie beoordeeld met de Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tijdsspanne: op 12 maanden
|
Anxiodepressieve symptomatologie op basis van de MADRS-score.
De totaalscore loopt van 0 tot 60. Scores tussen 0 en 6 duiden op geen depressie, scores tussen 7 en 19 duiden op milde depressie, scores tussen 20 en 34 duiden op matige depressie en scores boven de 34 wijzen op ernstige depressie.
|
op 12 maanden
|
|
Angst-depressieve symptomen beoordeeld met de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tijdsspanne: op 6 maanden
|
Anxio-depressieve symptomatologie op basis van de HADS-score.
De vragenlijst is verdeeld in twee subschalen, één voor angst en één voor depressie.
Elke subscore varieert van 0 tot 21. Scores groter dan of gelijk aan 11 op beide schalen wijzen op angstige of depressieve symptomen.
|
op 6 maanden
|
|
Angst-depressieve symptomen beoordeeld met de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tijdsspanne: op 12 maanden
|
Anxio-depressieve symptomatologie op basis van de HADS-score.
De vragenlijst is verdeeld in twee subschalen, één voor angst en één voor depressie.
Elke subscore varieert van 0 tot 21. Scores groter dan of gelijk aan 11 op beide schalen wijzen op angstige of depressieve symptomen.
|
op 12 maanden
|
|
Angst-depressieve symptomatologie beoordeeld met de Waargenomen Stress Schaal (PSS)
Tijdsspanne: op 6 maanden
|
Anxio-depressieve symptomatologie op basis van de PSS-score.
De totale score varieert van 0 tot 40.
Hogere scores weerspiegelen een hoger stressniveau.
|
op 6 maanden
|
|
Angst-depressieve symptomatologie beoordeeld met de Waargenomen Stress Schaal (PSS)
Tijdsspanne: op 12 maanden
|
Anxio-depressieve symptomatologie op basis van de PSS-score.
De totale score varieert van 0 tot 40.
Hogere scores weerspiegelen een hoger stressniveau.
|
op 12 maanden
|
|
Anxio-depressieve symptomatologie beoordeeld met de numerieke schaal voor psychologische pijn
Tijdsspanne: op 6 maanden
|
Anxio-depressieve symptomatologie op basis van de numerieke schaal voor psychologische pijn.
De vragenlijst is onderverdeeld in drie subschalen, één voor huidige psychische pijn, één voor gebruikelijke psychische pijn in de laatste 15 dagen en één voor maximale psychische pijn in de laatste 15 dagen.
Elke schaal loopt van 0 tot 10. Hogere scores duiden op meer psychische pijn.
|
op 6 maanden
|
|
Anxio-depressieve symptomatologie beoordeeld met de numerieke schaal voor psychologische pijn
Tijdsspanne: op 12 maanden
|
Anxio-depressieve symptomatologie op basis van de numerieke schaal voor psychologische pijn.
De vragenlijst is onderverdeeld in drie subschalen, één voor huidige psychische pijn, één voor gebruikelijke psychische pijn in de laatste 15 dagen en één voor maximale psychische pijn in de laatste 15 dagen.
Elke schaal loopt van 0 tot 10. Hogere scores duiden op meer psychische pijn.
|
op 12 maanden
|
|
Suïcidaliteit beoordeeld met de Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tijdsspanne: op 6 maanden
|
Evaluatie van suïcidaliteit via de C-SSRS.
De subschaal voor de ernst van zelfmoordgedachten varieert van 1 tot 5 (waarbij een hoger getal ernstigere gedachten aangeeft).
De subschaal intensiteit van ideevorming omvat 5 vragen, elk variërend van 1 tot 5 (waarbij een hoger getal een sterkere ideevorming aangeeft).
De subschaal suïcidaal gedrag bevat 4 ja/nee-vragen.
De subschaal suïcidaal gedrag vraagt naar de mate van daadwerkelijke of potentiële medische schade.
|
op 6 maanden
|
|
Suïcidaliteit beoordeeld met de Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tijdsspanne: op 12 maanden
|
Evaluatie van suïcidaliteit via de C-SSRS.
De subschaal voor de ernst van zelfmoordgedachten varieert van 1 tot 5 (waarbij een hoger getal ernstigere gedachten aangeeft).
De subschaal intensiteit van ideevorming omvat 5 vragen, elk variërend van 1 tot 5 (waarbij een hoger getal een sterkere ideevorming aangeeft).
De subschaal suïcidaal gedrag bevat 4 ja/nee-vragen.
De subschaal suïcidaal gedrag vraagt naar de mate van daadwerkelijke of potentiële medische schade.
|
op 12 maanden
|
|
Empathie beoordeeld met de Jefferson Scale of Empathy voor studenten
Tijdsspanne: op 6 maanden
|
Evaluatie van empathie op basis van de Jefferson Scale Empathy-score.
De totale score varieert van 20 tot 140.
Hogere scores weerspiegelen hogere empathie.
|
op 6 maanden
|
|
Empathie beoordeeld met de Jefferson Scale of Empathy voor studenten
Tijdsspanne: op 12 maanden
|
Evaluatie van empathie op basis van de Jefferson Scale Empathy-score.
De totale score varieert van 20 tot 140.
Hogere scores weerspiegelen hogere empathie.
|
op 12 maanden
|
|
Kwaliteit van leven beoordeeld met de World Health Organization Quality of Life (WHOQOL)
Tijdsspanne: op 6 maanden
|
Kwaliteit van leven op basis van de WHOQOL-score.
De totale score varieert van 0 tot 100.
Hogere scores weerspiegelen een betere gezondheid.
|
op 6 maanden
|
|
Kwaliteit van leven beoordeeld met de World Health Organization Quality of Life (WHOQOL)
Tijdsspanne: op 12 maanden
|
Kwaliteit van leven op basis van de WHOQOL-score.
De totale score varieert van 0 tot 100.
Hogere scores weerspiegelen een betere gezondheid.
|
op 12 maanden
|
|
Mindfulness beoordeeld met de Five Facets Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tijdsspanne: op 6 maanden
|
Evaluatie van mindfulnessvaardigheden op basis van de FFMQ-score.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van mindfulness-vermogen.
|
op 6 maanden
|
|
Mindfulness beoordeeld met de Five Facets Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tijdsspanne: op 12 maanden
|
Evaluatie van mindfulnessvaardigheden op basis van de FFMQ-score.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van mindfulness-vermogen.
|
op 12 maanden
|
|
Zelfcompassie beoordeeld met de Zelfcompassieschaal (SCS)
Tijdsspanne: op 6 maanden
|
Evaluatie van zelfcompassievaardigheden op basis van de SCS-score.
De totale score varieert van 26 tot 130. Hogere scores duiden op meer zelfcompassie.
|
op 6 maanden
|
|
Zelfcompassie beoordeeld met de Zelfcompassieschaal (SCS)
Tijdsspanne: op 12 maanden
|
Evaluatie van zelfcompassievaardigheden op basis van de SCS-score.
De totale score varieert van 26 tot 130. Hogere scores duiden op meer zelfcompassie.
|
op 12 maanden
|
|
Programma naleving
Tijdsspanne: op 12 maanden
|
Programmatrouw beoordeeld aan de hand van het aantal bijgewoonde sessies en de mate van uitval.
|
op 12 maanden
|
|
Programma aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: op 12 maanden
|
Aanvaardbaarheid van het programma beoordeeld met frequentie van formele en informele beoefening van mindfulness, numerieke beoordelingsschaal voor tevredenheid en tijd besteed aan het doen van oefeningen per week.
|
op 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL19_0063
- 2019-A01050-57 (Register-ID: ANSM)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .