- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04026594
Mindfulness-baseret terapi versus afslapning i forebyggelse af udbrændthed hos medicinstuderende (MUSTPrevent)
Effekten af Mindfulness-baseret terapi vs. afslapning i forebyggelse af udbrændthed hos medicinstuderende: En multicenter, enkeltblind randomiseret kontrolleret undersøgelse
En nylig undersøgelse, der udforsker mental sundhed i en stor kohorte af franske medicinstuderende og unge kandidater (N = 21.768), observerede, at 68,2% af deltagerne viste patologisk angst. Et højt niveau af depressiv symptomatologi blev fundet hos 27,7 % af deltagerne, mens selvmordstanker blev rapporteret af 23,7 %. Mindfulness-baserede interventioner er gavnlige for helbredet med en positiv indvirkning på humør, angst og velvære. Det kan derfor antages, at sådanne interventioner kan bidrage til at forebygge angstdepressiv symptomatologi hos medicinstuderende.
Implementeringen af forebyggelsesprogrammer for at fremme modstandsdygtighed over for stress og empati blandt medicinstuderende er en prioritet, inkluderet i den franske nationale strategi for sundhed. Effekten af Mindfulness-baserede interventioner på franske universiteter skal undersøges for at bekræfte og styrke deres udvikling. Originaliteten af dette projekt består i samarbejdet mellem medicinske skoler fra forskellige byer og den langsgående opfølgning.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af en mindfulness-baseret terapi til forebyggelse af udbrændthed sammenlignet med afslapning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nyere forskning fremhæver den positive effekt af Mindfulness-baserede interventioner på mentale sundhedsresultater og i udviklingen af stresshåndteringsevner og medfølelse. Desuden er det blevet rapporteret, at Mindfulness-baserede interventioner er godt accepteret blandt universitetsstuderende, hovedsageligt fordi disse tilgange ses som følelsesmæssig færdighedstræning snarere end en mental sundhedsintervention. Der er dog mangel på langsigtede opfølgningsundersøgelser, der tester opretholdelsen af fordele.
Denne undersøgelse foreslår Mindfulness-baserede interventioner til forebyggende formål i et stort udvalg af lægestuderende på fjerde og femte år fra forskellige franske byer (Montpellier, Angers, Clermont-Ferrand, Marseille, Nîmes, Paris, Saint-Etienne, Strasbourg, Tours, Lyon og Toulouse) og en etårig opfølgning.
Hovedformålet er at vurdere effektiviteten af en Mindfulness Baseret Stress Reduktion (MBSR) (intervention) vs. Progressive Muscle Relaxation Training (PMRT) (kontrol) for at forhindre udbrændthed (emotionel udmattelse) hos lægestuderende på fjerde og femte år efter en -års opfølgning.
Undersøgelsen har også til formål at:
- vurdere effektiviteten af MBSR vs. PMRT hos lægestuderende på fjerde og femte år for at forhindre udbrændthed efter seks måneder (emotionel udmattelse, depersonalisering og professionel præstation) og et års opfølgning (depersonalisering og professionel præstation);
- sammenligne angstdepressiv symptomatologi, suicidalitet, medicinforbrug, mindfulness-færdigheder, empati, livskvalitet mellem før- og post-intervention, ved 6- og 12 måneders opfølgning;
- undersøge overholdelse og accept af protokollen;
- undersøge accept og resultater i henhold til personlighedstræk.
Studiet er et enkelt blindt randomiseret klinisk forsøg. Samlet set vil 612 studerende fra 11 franske universiteter blive tilmeldt og fordelt tilfældigt i to grupper:
- MBSR-gruppen, som vil drage fordel af et struktureret 8-ugers gruppe mindfulness-baseret stressreduktionsprogram;
- PMRT-gruppen, som vil nyde godt af Progressive Muscle Relaxation Training baseret på et struktureret 8-ugers gruppeprogram.
Deltagerne vil blive evalueret på fire tidspunkter: før interventionen (inden for 8 uger), inden for måneden efter programmets afslutning, 6 måneder og 12 måneder (+/- 1 måned) efter programmets afslutning. Alle opfølgende besøg kan udføres på afstand. Bedømmerne vil være blinde for behandlingstildeling (enkeltblinde).
En valgfri kvalitativ undersøgelse vil blive gennemført blandt 30 studerende, under det første opfølgende besøg for at vurdere den subjektive oplevelse af deltagelse i afspændings- og meditationsprogrammer.
De forventede fordele fra MBSR vs PMRT er at øge mentale ressourcer til at håndtere negative følelser og psykologisk nød, at reducere risikoen for depression, at øge empatien. Perspektiverne er at forbedre den nyeste viden om effektiviteten af MBSR til fremme af studerendes mentale sundhed og at hjælpe med udviklingen af livsfærdighedsprogrammer for unge og studerende som foreslået af General Direction of Health på nationalt niveau. Sådanne programmer fremmer billige og sikkerhedsmæssige ikke-farmakologiske evidensbaserede interventioner for psykiske lidelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Emilie OLIE, MD PhD
- Telefonnummer: +33 4 67 33 85 81
- E-mail: e-olie@chu-montpellier.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Carolina BAEZA VELASCO, Psychology
- E-mail: carolina.baeza-velasco@parisdescartes.fr
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- Rekruttering
- CHU Montpellier
-
Kontakt:
- Myriam Benramdane
- Telefonnummer: + 33 4 67 99 61 45 75
- E-mail: m-benramdane@chu-montpellier.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være indskrevet på fjerde eller femte års lægestudie
- Efter at have underskrevet det informerede samtykke
- At kunne deltage i alle planlagte besøg og overholde alle forsøgsprocedurer
Ekskluderingskriterier:
- Lider af en aktuel depressiv episode i henhold til DSM-5 kriterier
- Lider af en aktuel panikangst i henhold til DSM-5 kriterier
- Graviditet
- Udelukkelsesperiode i forhold til anden protokol
- Ikke at være tilsluttet det franske nationale socialsikringssystem
- Efter at have nået 4500 € årlig kompensation for deltagelse i kliniske forsøg
- Beskyttelse ved lov (værgemål eller kuratur)
- Frihedsberøvelse (ved retslig eller administrativ afgørelse)
- Planlagt længere ophold uden for regionen, der forhindrer overholdelse af besøgsplanen
- For Paris-studerende: deltagelse i den valgfri undervisning "Pleine conscience et médecine" (arrangeret af Cloé Brami)
- For Tours-studerende: deltagelse i den valgfri undervisning om meditation arrangeret af det medicinske fakultet
- For Strasbourg-studerende: deltagelse i den valgfri undervisning om meditation (arrangeret af Pr Bloch)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mindfulness baseret stressreduktion (MBSR)
306 deltagere vil blive randomiseret i MBSR-programmet, bestående af 8 ugentlige sessioner på 2 og en halv time hver. Ud over dette vil de blive bedt om at gennemføre 30 minutters hjemmetræning hver dag. For at undgå at glemme teknikker og for at forstærke motivationen, vil en MBSR genkaldelsessession blive tilbudt seks måneder efter interventionen. Alle sessioner kan udføres eksternt ved videokonference. I dette tilfælde bør begge programmer udføres på denne måde for at sikre sammenlignelighed. |
MBSR underviser i mindfulness-meditation og mindful yoga-øvelser for at udvikle ikke-fordømmende bevidsthed om øjeblik-til-øjeblik-oplevelse. Interventionens varighed er 8 uger med ugentlige sessioner på to og en halv time. Det vil blive leveret i overensstemmelse med de grundlæggende koncepter og specifikke teknikker, der er angivet i den manuelle MBSR-protokol af Kabat-Zinn. Programmet indeholder også 30-minutters daglige lektieøvelser. MBSR underviser i fire primære mindfulness-praksis: (1) kropsscanning, en proces med at flytte opmærksomhed gennem kroppen; (2) opmærksom bevægelse, bestående af blide yogastrækninger for at udvikle bevidsthed om kroppen i bevægelse; (3) siddende meditation; og (4) gående meditation. Forespørgsel og didaktisk undervisning er også en del af MBSR og giver mulighed for en detaljeret udforskning af deltagernes erfaringer. |
|
Aktiv komparator: Progressiv muskelafspændingstræning (PMRT)
306 deltagere vil blive randomiseret i et afspændingsprogram, bestående af 8 ugentlige sessioner på 2 og en halv time hver. Ud over dette vil de blive bedt om at gennemføre 30 minutters hjemmetræning hver dag. For at undgå at glemme teknikker og for at forstærke motivationen, vil der blive tilbudt en afspændingssession seks måneder efter interventionen. Alle sessioner kan udføres eksternt ved videokonference. I dette tilfælde bør begge programmer gennemføres på denne måde for at sikre sammenlignelighed |
kontrolgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følelsesmæssig udmattelse vurderet med Maslach Burnout Inventory (MBI)
Tidsramme: ved 12 måneder
|
Evaluering af den følelsesmæssige udmattelse baseret på MBI-score.
MBI indeholder tre underskalaer, hvoraf den ene vurderer følelsesmæssig udmattelse gennem 9 punkter.
En score under 17 indikerer en lav grad af følelsesmæssig udmattelse, en score mellem 18 og 29 indikerer en moderat grad af følelsesmæssig udmattelse og en score over 30 indikerer en høj grad af følelsesmæssig udmattelse.
Højere score afspejler større oplevet udbrændthed.
|
ved 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følelsesmæssig udmattelse vurderet med Maslach Burnout Inventory (MBI)
Tidsramme: ved 6 måneder
|
Beskrivelse: Evaluering af den følelsesmæssige udmattelse baseret på MBI-score.
MBI indeholder tre underskalaer, hvoraf den ene vurderer følelsesmæssig udmattelse gennem 9 punkter.
En score under 17 indikerer en lav grad af følelsesmæssig udmattelse, en score mellem 18 og 29 indikerer en moderat grad af følelsesmæssig udmattelse og en score over 30 indikerer en høj grad af følelsesmæssig udmattelse.
Højere score afspejler større oplevet udbrændthed.
|
ved 6 måneder
|
|
Depersonalisering vurderet med Maslach Burnout Inventory (MBI)
Tidsramme: ved 6 måneder
|
Evaluering af den følelsesmæssige udmattelse baseret på MBI-score.
MBI indeholder tre underskalaer, hvoraf den ene vurderer depersonalisering gennem 5 punkter.
En score under 5 indikerer en lav grad af depersonalisering, en score mellem 6 og 11 indikerer en moderat grad af depersonalisering og en score over 12 indikerer en høj grad af depersonalisering.
Højere score afspejler større oplevet udbrændthed.
|
ved 6 måneder
|
|
Depersonalisering vurderet med Maslach Burnout Inventory (MBI)
Tidsramme: ved 12 måneder
|
Evaluering af den følelsesmæssige udmattelse baseret på MBI-score.
MBI indeholder tre underskalaer, hvoraf den ene vurderer depersonalisering gennem 5 punkter.
En score under 5 indikerer en lav grad af depersonalisering, en score mellem 6 og 11 indikerer en moderat grad af depersonalisering og en score over 12 indikerer en høj grad af depersonalisering.
Højere score afspejler større oplevet udbrændthed.
|
ved 12 måneder
|
|
Professionel præstation vurderet med Maslach Burnout Inventory (MBI)
Tidsramme: ved 6 måneder
|
Evaluering af den følelsesmæssige udmattelse baseret på MBI-score.
MBI indeholder tre underskalaer, hvoraf den ene vurderer personlig præstation gennem 8 punkter.
En score under 33 indikerer en lav grad af personlig præstation, en score mellem 34 og 39 indikerer en moderat grad af personlig præstation og en score over 40 indikerer en høj grad af personlig præstation.
Lavere score afspejler større oplevet udbrændthed.
|
ved 6 måneder
|
|
Professionel præstation vurderet med Maslach Burnout Inventory (MBI)
Tidsramme: ved 12 måneder
|
Evaluering af den følelsesmæssige udmattelse baseret på MBI-score.
MBI indeholder tre underskalaer, hvoraf den ene vurderer personlig præstation gennem 8 punkter.
En score under 33 indikerer en lav grad af personlig præstation, en score mellem 34 og 39 indikerer en moderat grad af personlig præstation og en score over 40 indikerer en høj grad af personlig præstation.
Lavere score afspejler større oplevet udbrændthed.
|
ved 12 måneder
|
|
Psykotropisk og smertestillende forbrug
Tidsramme: ved 6 måneder
|
Indsamling af navn og dosis pr. måned for hvert molekyle
|
ved 6 måneder
|
|
Psykotropisk og smertestillende forbrug
Tidsramme: ved 12 måneder
|
Indsamling af navn og dosis pr. måned for hvert molekyle
|
ved 12 måneder
|
|
Tobaksforbrug
Tidsramme: ved 6 måneder
|
Antal cigaretter pr. dag inden for måneden
|
ved 6 måneder
|
|
Tobaksforbrug
Tidsramme: ved 12 måneder
|
Antal cigaretter pr. dag inden for måneden
|
ved 12 måneder
|
|
Alkoholforbrug
Tidsramme: ved 6 måneder
|
Hyppigheden af alkoholforbruget inden for måneden
|
ved 6 måneder
|
|
Alkoholforbrug
Tidsramme: ved 6 måneder
|
Mængden af alkoholforbruget inden for måneden
|
ved 6 måneder
|
|
Alkoholforbrug
Tidsramme: ved 12 måneder
|
Hyppigheden af alkoholforbruget inden for måneden
|
ved 12 måneder
|
|
Alkoholforbrug
Tidsramme: ved 12 måneder
|
Mængden af alkoholforbruget inden for måneden
|
ved 12 måneder
|
|
Alkoholforbrug vurderet med Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)
Tidsramme: ved 12 måneder
|
Mængde alkohol indtaget inden for måneden som vurderet med AUDIT.
Højere score afspejler højrisikodrikning
|
ved 12 måneder
|
|
Alkoholforbrug vurderet med Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)
Tidsramme: ved 12 måneder
|
Hyppighed af alkohol indtaget inden for måneden som vurderet med AUDIT.
Højere score afspejler højrisikodrikning
|
ved 12 måneder
|
|
Narkotikaforbrug
Tidsramme: ved 6 måneder
|
Indsamling af navn på forbrugte stoffer, hyppighed af forbrug inden for måneden
|
ved 6 måneder
|
|
Narkotikaforbrug
Tidsramme: ved 6 måneder
|
Indsamling af navnet på forbrugte stoffer, mængden af forbruget inden for måneden
|
ved 6 måneder
|
|
Narkotikaforbrug
Tidsramme: ved 12 måneder
|
Indsamling af navn på forbrugte stoffer, hyppighed af forbrug inden for måneden
|
ved 12 måneder
|
|
Narkotikaforbrug
Tidsramme: ved 12 måneder
|
Indsamling af navnet på forbrugte stoffer, mængden af forbruget inden for måneden
|
ved 12 måneder
|
|
Stofforbrug vurderet med Drug Abuse Screening Test (DAST)
Tidsramme: ved 12 måneder
|
Lægemiddelforbrug baseret på DAST-score.
Den samlede score går fra 0 til 10.
Jo højere score, desto større er problemet relateret til stofforbrug.
|
ved 12 måneder
|
|
Cannabis forbrug
Tidsramme: ved 6 måneder
|
Hyppigheden af cannabisforbruget inden for måneden
|
ved 6 måneder
|
|
Cannabis forbrug
Tidsramme: ved 6 måneder
|
Mængden af cannabisforbruget inden for måneden
|
ved 6 måneder
|
|
Cannabis forbrug
Tidsramme: ved 12 måneder
|
Hyppigheden af cannabisforbruget inden for måneden
|
ved 12 måneder
|
|
Cannabis forbrug
Tidsramme: ved 12 måneder
|
Mængden af cannabisforbruget inden for måneden
|
ved 12 måneder
|
|
Cannabisforbrug vurderet med Cannabis Abuse Screening Test (CAST)
Tidsramme: ved 12 måneder
|
Cannabisforbrug baseret på CAST-score.
Den samlede score spænder fra 0 til 24.
Jo højere score, jo større er problemet relateret til cannabisforbrug.
|
ved 12 måneder
|
|
Anxio-depressiv symptomatologi vurderet med Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: ved 6 måneder
|
Anxio-depressiv symptomatologi baseret på MADRS-score.
Den samlede score spænder fra 0 til 60. Scorer mellem 0 og 6 indikerer ingen depression, scorer mellem 7 og 19 indikerer mild depression, scorer mellem 20 og 34 indikerer moderat depression og scorer over 34 afspejler svær depression.
|
ved 6 måneder
|
|
Anxio-depressiv symptomatologi vurderet med Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: ved 12 måneder
|
Anxio-depressiv symptomatologi baseret på MADRS-score.
Den samlede score spænder fra 0 til 60. Scorer mellem 0 og 6 indikerer ingen depression, scorer mellem 7 og 19 indikerer mild depression, scorer mellem 20 og 34 indikerer moderat depression og scorer over 34 afspejler svær depression.
|
ved 12 måneder
|
|
Anxio-depressiv symptomatologi vurderet med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: ved 6 måneder
|
Anxio-depressiv symptomatologi baseret på HADS-score.
Spørgeskemaet er opdelt i to underskalaer, en for angst og en for depression.
Hver delscore går fra 0 til 21. Score større end eller lig med 11 på begge skalaer indikerer angst eller depressiv symptomatologi.
|
ved 6 måneder
|
|
Anxio-depressiv symptomatologi vurderet med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: ved 12 måneder
|
Anxio-depressiv symptomatologi baseret på HADS-score.
Spørgeskemaet er opdelt i to underskalaer, en for angst og en for depression.
Hver delscore går fra 0 til 21. Score større end eller lig med 11 på begge skalaer indikerer angst eller depressiv symptomatologi.
|
ved 12 måneder
|
|
Anxio-depressiv symptomatologi vurderet med Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: ved 6 måneder
|
Anxio-depressiv symptomatologi baseret på PSS-score.
Den samlede score spænder fra 0 til 40.
Højere score afspejler højere stressniveau.
|
ved 6 måneder
|
|
Anxio-depressiv symptomatologi vurderet med Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: ved 12 måneder
|
Anxio-depressiv symptomatologi baseret på PSS-score.
Den samlede score spænder fra 0 til 40.
Højere score afspejler højere stressniveau.
|
ved 12 måneder
|
|
Anxio-depressiv symptomatologi vurderet med den numeriske skala for psykisk smerte
Tidsramme: ved 6 måneder
|
Anxio-depressiv symptomatologi baseret på den numeriske skala for psykisk smerte.
Spørgeskemaet er opdelt i tre underskalaer, en for aktuelle psykiske smerter, en for sædvanlige psykiske smerter inden for de sidste 15 dage og en for maksimale psykiske smerter inden for de 15 sidste dage.
Hver skala går fra 0 til 10. Højere score indikerer større psykisk smerte.
|
ved 6 måneder
|
|
Anxio-depressiv symptomatologi vurderet med den numeriske skala for psykisk smerte
Tidsramme: ved 12 måneder
|
Anxio-depressiv symptomatologi baseret på den numeriske skala for psykisk smerte.
Spørgeskemaet er opdelt i tre underskalaer, en for aktuelle psykiske smerter, en for sædvanlige psykiske smerter inden for de sidste 15 dage og en for maksimale psykiske smerter inden for de 15 sidste dage.
Hver skala går fra 0 til 10. Højere score indikerer større psykisk smerte.
|
ved 12 måneder
|
|
Suicidalitet vurderet med Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsramme: ved 6 måneder
|
Evaluering af suicidalitet gennem C-SSRS.
Underskalaen for sværhedsgraden af selvmordstanker går fra 1 til 5 (hvor et højere tal indikerer mere alvorlige forestillinger).
Intensiteten af idé-underskalaen omfatter 5 spørgsmål, der hver spænder fra 1 til 5 (hvor et højere tal angiver mere intens idé).
Subskalaen for selvmordsadfærd omfatter 4 ja/nej-spørgsmål.
Subskalaen for selvmordsadfærd dødelighed spørger om niveauet af faktisk eller potentiel medicinsk skade.
|
ved 6 måneder
|
|
Suicidalitet vurderet med Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsramme: ved 12 måneder
|
Evaluering af suicidalitet gennem C-SSRS.
Underskalaen for sværhedsgraden af selvmordstanker går fra 1 til 5 (hvor et højere tal indikerer mere alvorlige forestillinger).
Intensiteten af idé-underskalaen omfatter 5 spørgsmål, der hver spænder fra 1 til 5 (hvor et højere tal angiver mere intens idé).
Subskalaen for selvmordsadfærd omfatter 4 ja/nej-spørgsmål.
Subskalaen for selvmordsadfærd dødelighed spørger om niveauet af faktisk eller potentiel medicinsk skade.
|
ved 12 måneder
|
|
Empati vurderet med Jefferson Scale of Empathy for studerende
Tidsramme: ved 6 måneder
|
Evaluering af empati baseret på Jefferson Scale Empathy score.
Den samlede score spænder fra 20 til 140.
Højere score afspejler højere empati.
|
ved 6 måneder
|
|
Empati vurderet med Jefferson Scale of Empathy for studerende
Tidsramme: ved 12 måneder
|
Evaluering af empati baseret på Jefferson Scale Empathy score.
Den samlede score spænder fra 20 til 140.
Højere score afspejler højere empati.
|
ved 12 måneder
|
|
Livskvalitet vurderet med World Health Organization Quality of Life (WHOQOL)
Tidsramme: ved 6 måneder
|
Livskvalitet baseret på WHOQOL-score.
Den samlede score spænder fra 0 til 100.
Højere score afspejler bedre helbred.
|
ved 6 måneder
|
|
Livskvalitet vurderet med World Health Organization Quality of Life (WHOQOL)
Tidsramme: ved 12 måneder
|
Livskvalitet baseret på WHOQOL-score.
Den samlede score spænder fra 0 til 100.
Højere score afspejler bedre helbred.
|
ved 12 måneder
|
|
Mindfulness vurderet med Five Facets Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsramme: ved 6 måneder
|
Evaluering af mindfulness færdigheder baseret på FFMQ scoren.
Højere score indikerer højere niveauer af mindfulness-evne.
|
ved 6 måneder
|
|
Mindfulness vurderet med Five Facets Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsramme: ved 12 måneder
|
Evaluering af mindfulness færdigheder baseret på FFMQ scoren.
Højere score indikerer højere niveauer af mindfulness-evne.
|
ved 12 måneder
|
|
Selvmedfølelse vurderet med Self-Compassion Scale (SCS)
Tidsramme: ved 6 måneder
|
Evaluering af færdigheder med selvmedfølelse baseret på SCS-score.
Den samlede score spænder fra 26 til 130. Højere score indikerer højere niveauer af selvmedfølelse.
|
ved 6 måneder
|
|
Selvmedfølelse vurderet med Self-Compassion Scale (SCS)
Tidsramme: ved 12 måneder
|
Evaluering af færdigheder med selvmedfølelse baseret på SCS-score.
Den samlede score spænder fra 26 til 130. Højere score indikerer højere niveauer af selvmedfølelse.
|
ved 12 måneder
|
|
Program overholdelse
Tidsramme: ved 12 måneder
|
Programtilslutning vurderet med antallet af deltagende sessioner og frafaldsraterne.
|
ved 12 måneder
|
|
Program acceptable
Tidsramme: ved 12 måneder
|
Programacceptabilitet vurderet med hyppighed af formel og uformel praksis af mindfulness, numerisk vurderingsskala for tilfredshed og tid brugt på at lave øvelser om ugen.
|
ved 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL19_0063
- 2019-A01050-57 (Registry Identifier: ANSM)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
Kliniske forsøg med Mindfulness baseret stressreduktion
-
Sheba Medical CenterAfsluttetArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
Sheba Medical CenterUkendtArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...AfsluttetAngst | Psykisk nød | Perfektionisme | Opmærksomhed | Empati | Kreativitet | Livsstress | Følelsesmæssig intelligensSpanien