Терапия, основанная на осознанности, в сравнении с релаксацией в предотвращении эмоционального выгорания у студентов-медиков (MUSTPrevent)
Эффективность терапии, основанной на осознанности, по сравнению с релаксацией в предотвращении выгорания у студентов-медиков: многоцентровое однократное слепое рандомизированное контролируемое исследование
Недавний опрос, посвященный изучению психического здоровья большой группы французских студентов-медиков и молодых выпускников (N = 21,768), наблюдали, что 68,2% участников проявляли патологическую тревогу. Высокий уровень депрессивной симптоматики выявлен у 27,7% участников, суицидальные мысли — у 23,7%. Вмешательства, основанные на осознанности, полезны для здоровья, положительно влияя на настроение, тревогу и самочувствие. Таким образом, можно предположить, что такие вмешательства могут помочь предотвратить тревожно-депрессивную симптоматику у студентов-медиков.
Реализация профилактических программ для повышения устойчивости к стрессу и сочувствия среди студентов-медиков является приоритетом, включенным во французскую Национальную стратегию здравоохранения. Необходимо изучить эффективность вмешательств, основанных на осознанности, во французском университете, чтобы подтвердить и усилить их развитие. Оригинальность этого проекта заключается в сотрудничестве медицинских школ из разных городов и лонгитюдном наблюдении.
Целью данного исследования является оценка эффективности терапии, основанной на осознанности, в предотвращении эмоционального выгорания по сравнению с релаксацией.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Недавние исследования подчеркивают положительное влияние вмешательств, основанных на осознанности, на результаты психического здоровья и на развитие навыков управления стрессом и сострадания. Более того, сообщалось, что вмешательства, основанные на осознанности, хорошо принимаются студентами университетов, главным образом потому, что эти подходы рассматриваются как тренировка эмоциональных навыков, а не как вмешательство в психическое здоровье. Тем не менее, отсутствуют долгосрочные последующие исследования, проверяющие сохранение преимуществ.
В этом исследовании предлагаются вмешательства, основанные на осознанности, в профилактических целях для большой выборки студентов-медиков четвертого и пятого курсов из разных французских городов (Монпелье, Анже, Клермон-Ферран, Марсель, Ним, Париж, Сент-Этьен, Страсбург, Тур, Лион и Тулуза) и годичное наблюдение.
Основная цель состоит в том, чтобы оценить эффективность снижения стресса на основе осознанности (MBSR) (вмешательство) по сравнению с тренировкой прогрессивной мышечной релаксации (PMRT) (контроль) для предотвращения выгорания (эмоционального истощения) студентов-медиков четвертого и пятого курсов после одного курса. -год наблюдения.
Исследование также направлено на:
- оценить эффективность MBSR по сравнению с PMRT у студентов-медиков четвертого и пятого курсов для предотвращения выгорания через шесть месяцев (эмоциональное истощение, деперсонализация и профессиональные достижения) и через год наблюдения (деперсонализация и профессиональные достижения);
- сравнить тревожно-депрессивную симптоматику, суицидальные наклонности, употребление наркотиков, навыки внимательности, эмпатию, качество жизни до и после вмешательства, через 6 и 12 месяцев наблюдения;
- исследовать соблюдение и приемлемость протокола;
- исследовать приемлемость и результаты в соответствии с чертами личности.
Исследование представляет собой одиночное слепое рандомизированное клиническое испытание. Всего будет зачислено 612 студентов из 11 французских университетов, которые будут случайным образом распределены по двум группам:
- группа MBSR, которая выиграет от структурированной 8-недельной групповой программы снижения стресса, основанной на осознанности;
- группа PMRT, которая выиграет от тренировки прогрессивной мышечной релаксации, основанной на структурированной 8-недельной групповой программе.
Участники будут оцениваться четыре раза: до вмешательства (в течение 8 недель), в течение месяца после окончания программы, через 6 месяцев и 12 месяцев (+/- 1 месяц) после завершения программы. Все последующие визиты могут осуществляться дистанционно. Оценщики будут слепы к назначению лечения (простой слепой).
Факультативное качественное исследование будет проведено среди 30 студентов во время первого последующего визита для оценки субъективного опыта участия в программах релаксации и медитации.
Преимущества, ожидаемые от MBSR по сравнению с PMRT, заключаются в увеличении умственных ресурсов для управления негативными эмоциями и психологическим стрессом, снижении риска депрессии и повышении эмпатии. Перспективы заключаются в том, чтобы улучшить состояние дел в отношении эффективности MBSR для укрепления психического здоровья учащихся и помочь в разработке программ жизненных навыков для молодежи и студентов, как это было предложено Генеральным управлением здравоохранения на национальном уровне. Такие программы продвигают недорогие и безопасные немедикаментозные вмешательства, основанные на доказательствах, для лечения психологического стресса.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Emilie OLIE, MD PhD
- Номер телефона: +33 4 67 33 85 81
- Электронная почта: e-olie@chu-montpellier.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Carolina BAEZA VELASCO, Psychology
- Электронная почта: carolina.baeza-velasco@parisdescartes.fr
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Рекрутинг
- CHU Montpellier
-
Контакт:
- Myriam Benramdane
- Номер телефона: + 33 4 67 99 61 45 75
- Электронная почта: m-benramdane@chu-montpellier.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Поступление на четвертый или пятый курс медицинского обучения
- Подписав информированное согласие
- Возможность присутствовать на всех запланированных посещениях и соблюдать все судебные процедуры
Критерий исключения:
- Страдающий текущим депрессивным эпизодом по критериям DSM-5
- Страдает текущим паническим расстройством в соответствии с критериями DSM-5.
- Беременность
- Период исключения в отношении другого протокола
- Отсутствие членства во французской национальной системе социального обеспечения
- Достигнув 4500 € годовой компенсации за участие в клинических испытаниях
- Защита законом (опека или попечительство)
- Лишение свободы (по судебному или административному решению)
- Запланированное более длительное пребывание за пределами региона, препятствующее выполнению плана визита
- Для парижских студентов: участие в факультативном обучении «Pleine mind et médecine» (организуемое Клоэ Брами)
- Для студентов Тура: участие в факультативном обучении медитации, организованном медицинским факультетом.
- Для студентов из Страсбурга: участие в факультативном обучении медитации (организуемое профессором Блохом)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Снижение стресса на основе осознанности (MBSR)
306 участников будут рандомизированы в программу MBSR, состоящую из 8 еженедельных занятий продолжительностью 2,5 часа каждое. В дополнение к этому, их попросят выполнять 30 минут домашней практики каждый день. Во избежание забывания техники и для усиления мотивации через шесть месяцев после вмешательства будет предложен повторный сеанс MBSR. Все занятия могут проводиться дистанционно, в режиме видеоконференции. В этом случае обе программы должны проводиться таким образом, чтобы обеспечить сопоставимость. |
MBSR обучает медитации осознанности и упражнениям осознанной йоги для развития непредвзятого осознания ежеминутного опыта. Продолжительность вмешательства составляет 8 недель с еженедельными сеансами по два с половиной часа. Он будет доставлен в соответствии с фундаментальными концепциями и конкретными методами, представленными в ручном протоколе MBSR от Kabat-Zinn. Программа также включает 30-минутные ежедневные домашние задания. MBSR учит четырем основным практикам внимательности: (1) сканирование тела, процесс перемещения внимания по телу; (2) осознанное движение, состоящее из мягких растяжек йоги для развития осознания тела в движении; (3) сидячая медитация; и (4) медитация при ходьбе. Исследование и дидактическое обучение также являются частью MBSR и позволяют более подробно изучить опыт участников. |
|
Активный компаратор: Тренировка прогрессивной мышечной релаксации (PMRT)
306 участников будут рандомизированы в программу релаксации, состоящую из 8 еженедельных занятий продолжительностью 2,5 часа каждое. В дополнение к этому, их попросят выполнять 30 минут домашней практики каждый день. Во избежание забывания техник и для усиления мотивации через шесть месяцев после вмешательства будет предложен сеанс релаксации. Все занятия могут проводиться дистанционно, в режиме видеоконференции. В этом случае обе программы должны проводиться таким образом, чтобы обеспечить сопоставимость |
контрольная группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эмоциональное истощение, оцениваемое с помощью опросника Maslach Burnout Inventory (MBI)
Временное ограничение: в 12 месяцев
|
Оценка эмоционального истощения по шкале MBI.
MBI содержит три субшкалы, одна из которых оценивает эмоциональное истощение по 9 пунктам.
Оценка ниже 17 указывает на низкую степень эмоционального истощения, от 18 до 29 баллов — на умеренную степень эмоционального истощения, а оценка выше 30 — на высокую степень эмоционального истощения.
Более высокие баллы отражают более сильное эмоциональное выгорание.
|
в 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эмоциональное истощение, оцениваемое с помощью опросника Maslach Burnout Inventory (MBI)
Временное ограничение: в 6 месяцев
|
Описание: Оценка эмоционального истощения по шкале MBI.
MBI содержит три субшкалы, одна из которых оценивает эмоциональное истощение по 9 пунктам.
Оценка ниже 17 указывает на низкую степень эмоционального истощения, от 18 до 29 баллов — на умеренную степень эмоционального истощения, а оценка выше 30 — на высокую степень эмоционального истощения.
Более высокие баллы отражают более сильное эмоциональное выгорание.
|
в 6 месяцев
|
|
Деперсонализация оценивается с помощью опросника Maslach Burnout Inventory (MBI)
Временное ограничение: в 6 месяцев
|
Оценка эмоционального истощения по шкале MBI.
MBI содержит три подшкалы, одна из которых оценивает деперсонализацию по 5 пунктам.
Оценка ниже 5 указывает на низкую степень деперсонализации, от 6 до 11 баллов — на умеренную степень деперсонализации и выше 12 баллов — на высокую степень деперсонализации.
Более высокие баллы отражают более сильное эмоциональное выгорание.
|
в 6 месяцев
|
|
Деперсонализация оценивается с помощью опросника Maslach Burnout Inventory (MBI)
Временное ограничение: в 12 месяцев
|
Оценка эмоционального истощения по шкале MBI.
MBI содержит три подшкалы, одна из которых оценивает деперсонализацию по 5 пунктам.
Оценка ниже 5 указывает на низкую степень деперсонализации, от 6 до 11 баллов — на умеренную степень деперсонализации и выше 12 баллов — на высокую степень деперсонализации.
Более высокие баллы отражают более сильное эмоциональное выгорание.
|
в 12 месяцев
|
|
Профессиональные достижения оцениваются с помощью Опросника выгорания Маслач (MBI)
Временное ограничение: в 6 месяцев
|
Оценка эмоционального истощения по шкале MBI.
MBI содержит три подшкалы, одна из которых оценивает личные достижения по 8 пунктам.
Оценка ниже 33 указывает на низкую степень личных достижений, оценка от 34 до 39 указывает на умеренную степень личных достижений, а оценка выше 40 указывает на высокую степень личных достижений.
Более низкие баллы отражают более сильное эмоциональное выгорание.
|
в 6 месяцев
|
|
Профессиональные достижения оцениваются с помощью Опросника выгорания Маслач (MBI)
Временное ограничение: в 12 месяцев
|
Оценка эмоционального истощения по шкале MBI.
MBI содержит три подшкалы, одна из которых оценивает личные достижения по 8 пунктам.
Оценка ниже 33 указывает на низкую степень личных достижений, оценка от 34 до 39 указывает на умеренную степень личных достижений, а оценка выше 40 указывает на высокую степень личных достижений.
Более низкие баллы отражают более сильное эмоциональное выгорание.
|
в 12 месяцев
|
|
Психотропное и обезболивающее потребление
Временное ограничение: в 6 месяцев
|
Сбор названия и дозировки в месяц по каждой молекуле
|
в 6 месяцев
|
|
Психотропное и обезболивающее потребление
Временное ограничение: в 12 месяцев
|
Сбор названия и дозировки в месяц по каждой молекуле
|
в 12 месяцев
|
|
Потребление табака
Временное ограничение: в 6 месяцев
|
Количество сигарет в день в течение месяца
|
в 6 месяцев
|
|
Потребление табака
Временное ограничение: в 12 месяцев
|
Количество сигарет в день в течение месяца
|
в 12 месяцев
|
|
Потребление алкоголя
Временное ограничение: в 6 месяцев
|
Частота употребления алкоголя в течение месяца
|
в 6 месяцев
|
|
Потребление алкоголя
Временное ограничение: в 6 месяцев
|
Количество выпитого алкоголя в течение месяца
|
в 6 месяцев
|
|
Потребление алкоголя
Временное ограничение: в 12 месяцев
|
Частота употребления алкоголя в течение месяца
|
в 12 месяцев
|
|
Потребление алкоголя
Временное ограничение: в 12 месяцев
|
Количество выпитого алкоголя в течение месяца
|
в 12 месяцев
|
|
Потребление алкоголя, оцененное с помощью теста на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT)
Временное ограничение: в 12 месяцев
|
Количество алкоголя, выпитого в течение месяца, по оценке AUDIT.
Более высокие баллы отражают употребление алкоголя с высоким риском
|
в 12 месяцев
|
|
Потребление алкоголя, оцененное с помощью теста на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT)
Временное ограничение: в 12 месяцев
|
Частота употребления алкоголя в течение месяца по оценке AUDIT.
Более высокие баллы отражают употребление алкоголя с высоким риском
|
в 12 месяцев
|
|
Употребление наркотиков
Временное ограничение: в 6 месяцев
|
Сбор наименований потребляемых веществ, частота потребления в течение месяца
|
в 6 месяцев
|
|
Употребление наркотиков
Временное ограничение: в 6 месяцев
|
Сбор наименования потребляемых веществ, количества потребления в течение месяца
|
в 6 месяцев
|
|
Употребление наркотиков
Временное ограничение: в 12 месяцев
|
Сбор наименований потребляемых веществ, частота потребления в течение месяца
|
в 12 месяцев
|
|
Употребление наркотиков
Временное ограничение: в 12 месяцев
|
Сбор наименования потребляемых веществ, количества потребления в течение месяца
|
в 12 месяцев
|
|
Потребление наркотиков оценивается с помощью скринингового теста на злоупотребление наркотиками (DAST).
Временное ограничение: в 12 месяцев
|
Потребление наркотиков на основе оценки DAST.
Сумма баллов варьируется от 0 до 10.
Чем выше балл, тем серьезнее проблема, связанная с употреблением наркотиков.
|
в 12 месяцев
|
|
Потребление каннабиса
Временное ограничение: в 6 месяцев
|
Частота употребления каннабиса в течение месяца
|
в 6 месяцев
|
|
Потребление каннабиса
Временное ограничение: в 6 месяцев
|
Количество потребления каннабиса в течение месяца
|
в 6 месяцев
|
|
Потребление каннабиса
Временное ограничение: в 12 месяцев
|
Частота употребления каннабиса в течение месяца
|
в 12 месяцев
|
|
Потребление каннабиса
Временное ограничение: в 12 месяцев
|
Количество потребления каннабиса в течение месяца
|
в 12 месяцев
|
|
Потребление каннабиса оценивается с помощью скринингового теста на злоупотребление каннабисом (CAST)
Временное ограничение: в 12 месяцев
|
Потребление каннабиса на основе оценки CAST.
Сумма баллов варьируется от 0 до 24.
Чем выше балл, тем серьезнее проблема, связанная с употреблением каннабиса.
|
в 12 месяцев
|
|
Тревожно-депрессивная симптоматика, оцененная по Шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS)
Временное ограничение: в 6 месяцев
|
Тревожно-депрессивная симптоматика по шкале MADRS.
Общий балл варьируется от 0 до 60. Баллы от 0 до 6 указывают на отсутствие депрессии, баллы от 7 до 19 указывают на легкую депрессию, баллы от 20 до 34 указывают на умеренную депрессию, а баллы выше 34 отражают тяжелую депрессию.
|
в 6 месяцев
|
|
Тревожно-депрессивная симптоматика, оцененная по Шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS)
Временное ограничение: в 12 месяцев
|
Тревожно-депрессивная симптоматика по шкале MADRS.
Общий балл варьируется от 0 до 60. Баллы от 0 до 6 указывают на отсутствие депрессии, баллы от 7 до 19 указывают на легкую депрессию, баллы от 20 до 34 указывают на умеренную депрессию, а баллы выше 34 отражают тяжелую депрессию.
|
в 12 месяцев
|
|
Тревожно-депрессивная симптоматика, оцениваемая по Госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: в 6 месяцев
|
Тревожно-депрессивная симптоматика по шкале HADS.
Опросник разделен на две подшкалы, одну для тревоги и одну для депрессии.
Каждый подбалл находится в диапазоне от 0 до 21. Баллы, превышающие или равные 11 по любой шкале, указывают на тревожную или депрессивную симптоматику.
|
в 6 месяцев
|
|
Тревожно-депрессивная симптоматика, оцениваемая по Госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: в 12 месяцев
|
Тревожно-депрессивная симптоматика по шкале HADS.
Опросник разделен на две подшкалы, одну для тревоги и одну для депрессии.
Каждый подбалл находится в диапазоне от 0 до 21. Баллы, превышающие или равные 11 по любой шкале, указывают на тревожную или депрессивную симптоматику.
|
в 12 месяцев
|
|
Тревожно-депрессивная симптоматика, оцениваемая по шкале воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: в 6 месяцев
|
Тревожно-депрессивная симптоматика по шкале PSS.
Сумма баллов варьируется от 0 до 40.
Более высокие баллы отражают более высокий уровень стресса.
|
в 6 месяцев
|
|
Тревожно-депрессивная симптоматика, оцениваемая по шкале воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: в 12 месяцев
|
Тревожно-депрессивная симптоматика по шкале PSS.
Сумма баллов варьируется от 0 до 40.
Более высокие баллы отражают более высокий уровень стресса.
|
в 12 месяцев
|
|
Тревожно-депрессивная симптоматика, оцененная с помощью числовой шкалы психологической боли
Временное ограничение: в 6 месяцев
|
Тревожно-депрессивная симптоматика на основе числовой шкалы психологической боли.
Анкета разделена на три субшкалы: одна для текущей психологической боли, одна для обычной психологической боли в течение последних 15 дней и одна для максимальной психологической боли в течение последних 15 дней.
Каждая шкала находится в диапазоне от 0 до 10. Более высокие баллы указывают на большую психологическую боль.
|
в 6 месяцев
|
|
Тревожно-депрессивная симптоматика, оцененная с помощью числовой шкалы психологической боли
Временное ограничение: в 12 месяцев
|
Тревожно-депрессивная симптоматика на основе числовой шкалы психологической боли.
Анкета разделена на три субшкалы: одна для текущей психологической боли, одна для обычной психологической боли в течение последних 15 дней и одна для максимальной психологической боли в течение последних 15 дней.
Каждая шкала находится в диапазоне от 0 до 10. Более высокие баллы указывают на большую психологическую боль.
|
в 12 месяцев
|
|
Суицидальность оценивается по Колумбийской шкале оценки тяжести суицида (C-SSRS).
Временное ограничение: в 6 месяцев
|
Оценка суицидальных наклонностей с помощью C-SSRS.
Подшкала тяжести суицидальных мыслей колеблется от 1 до 5 (более высокое число указывает на более тяжелые мысли).
Подшкала интенсивности мышления включает 5 вопросов, каждый из которых имеет значение от 1 до 5 (более высокое число указывает на более интенсивное мышление).
Подшкала суицидального поведения включает 4 вопроса «да/нет».
Подшкала летальности суицидального поведения спрашивает об уровне фактического или потенциального медицинского ущерба.
|
в 6 месяцев
|
|
Суицидальность оценивается по Колумбийской шкале оценки тяжести суицида (C-SSRS).
Временное ограничение: в 12 месяцев
|
Оценка суицидальных наклонностей с помощью C-SSRS.
Подшкала тяжести суицидальных мыслей колеблется от 1 до 5 (более высокое число указывает на более тяжелые мысли).
Подшкала интенсивности мышления включает 5 вопросов, каждый из которых имеет значение от 1 до 5 (более высокое число указывает на более интенсивное мышление).
Подшкала суицидального поведения включает 4 вопроса «да/нет».
Подшкала летальности суицидального поведения спрашивает об уровне фактического или потенциального медицинского ущерба.
|
в 12 месяцев
|
|
Эмпатия оценивается по шкале эмпатии Джефферсона для студентов
Временное ограничение: в 6 месяцев
|
Оценка эмпатии на основе оценки эмпатии по шкале Джефферсона.
Общий балл колеблется от 20 до 140.
Более высокие баллы отражают более высокую эмпатию.
|
в 6 месяцев
|
|
Эмпатия оценивается по шкале эмпатии Джефферсона для студентов
Временное ограничение: в 12 месяцев
|
Оценка эмпатии на основе оценки эмпатии по шкале Джефферсона.
Общий балл колеблется от 20 до 140.
Более высокие баллы отражают более высокую эмпатию.
|
в 12 месяцев
|
|
Качество жизни, оцененное Всемирной организацией здравоохранения по качеству жизни (WHOQOL)
Временное ограничение: в 6 месяцев
|
Качество жизни по шкале WHOQOL.
Сумма баллов варьируется от 0 до 100.
Более высокие баллы отражают лучшее здоровье.
|
в 6 месяцев
|
|
Качество жизни, оцененное Всемирной организацией здравоохранения по качеству жизни (WHOQOL)
Временное ограничение: в 12 месяцев
|
Качество жизни по шкале WHOQOL.
Сумма баллов варьируется от 0 до 100.
Более высокие баллы отражают лучшее здоровье.
|
в 12 месяцев
|
|
Внимательность оценивается с помощью опросника пяти граней внимательности (FFMQ)
Временное ограничение: в 6 месяцев
|
Оценка навыков внимательности на основе баллов FFMQ.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень способности внимательности.
|
в 6 месяцев
|
|
Внимательность оценивается с помощью опросника пяти граней внимательности (FFMQ)
Временное ограничение: в 12 месяцев
|
Оценка навыков внимательности на основе баллов FFMQ.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень способности внимательности.
|
в 12 месяцев
|
|
Самосострадание оценивается по шкале самосострадания (SCS)
Временное ограничение: в 6 месяцев
|
Оценка навыков самосострадания на основе баллов SCS.
Общий балл колеблется от 26 до 130. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень сострадания к себе.
|
в 6 месяцев
|
|
Самосострадание оценивается по шкале самосострадания (SCS)
Временное ограничение: в 12 месяцев
|
Оценка навыков самосострадания на основе баллов SCS.
Общий балл колеблется от 26 до 130. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень сострадания к себе.
|
в 12 месяцев
|
|
Соблюдение программы
Временное ограничение: в 12 месяцев
|
Приверженность программе оценивалась по количеству посещенных занятий и проценту отсева.
|
в 12 месяцев
|
|
Приемлемость программы
Временное ограничение: в 12 месяцев
|
Приемлемость программы оценивалась по частоте формальных и неформальных практик осознанности, числовой шкале оценки удовлетворенности и времени, затрачиваемому на выполнение упражнений в неделю.
|
в 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL19_0063
- 2019-A01050-57 (Идентификатор реестра: ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .