- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04026698
Implementace intervence na podporu zapojení rezidentů a rodin do plánování péče
Implementace intervence na podporu smysluplného zapojení a sdíleného rozhodování v dlouhodobé péči: přístup smíšených metod
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je pilotním testem intervence s cílem zapojit rezidenty a jejich rodinu a zdravotnický tým do společného přístupu k rozhodování o plánování péče v dlouhodobé péči. Intervence zahrnuje koučování vedení s manažerským týmem, vzdělávací balíček, který zahrnuje jednodenní vzdělávací sezení pro zaměstnance a manažery o komunikačních strategiích a způsobech, jak zapojit rodinu a klienty do plánování péče a následných návštěv, a řadu rezidentů a rodinná setkání (krátká, 15minutová setkání) za účelem prodiskutování tématu souvisejícího s péčí s personálem s cílem podpořit proaktivní komunikaci a sdílení informací a plánování péče.
Cílem studie je popsat proveditelnost a přijatelnost intervence rezidenta a zapojení rodiny a zhodnotit následující výsledky: kvalitu života rezidenta, spokojenost rezidenta a rodiny s péčí a kvalitu pracovního života zaměstnanců. Cílem vyšetřovatelů je naverbovat 20 zaměstnanců, vedoucí tým a 12 dyád rezidentů ze čtyř zařízení dlouhodobé péče, kteří dostanou intervenci a dokončí opatření průzkumu. Očekávaným výsledkem této studie je lepší porozumění tomu, jak zapojit obyvatele a rodinu do rozhodování o péči ovlivňující kvalitu života.
Dodatek: Vzhledem k pandemii COVID-19 je očekávaná velikost vzorku menší a v důsledku toho budou naše výsledky prozkoumány kvalitativně prostřednictvím rozhovorů a cílových skupin.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1P8
- University of Toronto
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria začlenění pro rezidenty:
- obyvatel, kteří umí komunikovat v angličtině
- rezidenti (ve věku 65 let nebo starší), kteří mají na návštěvě člena rodiny, který je jejich náhradním rozhodovatelem – do pokecu se zapojí jak rezident, tak jeho rodinný příslušník
Kritéria vyloučení:
- obyvatelé s těžkou kognitivní poruchou
- obyvatel, kteří nemluví anglicky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Rezident a Family Engagement Intervention.
Intervence má tři složky: koučování vedení pro manažery, administrátory/ředitele péče v prostředí dlouhodobé péče; jednodenní osobní školení pro zaměstnance a manažery; a porady vedené obyvateli a rodinou (krátká, 15minutová setkání) se zaměstnanci.
|
Složka koučování vedení se zaměřuje na manažery, administrátory/ředitele péče v prostředí dlouhodobé péče. Tato setkání zahrnují výběr podmnožiny relevantních výsledků výkonnosti z plánu zlepšování kvality, které jsou v souladu s vizí vedení a prioritami pro výkon zaměstnanců, které mohou vedoucí sledovat, posilovat a podporovat. Vzdělávací složka zahrnuje jednodenní osobní školení pro zaměstnance a manažery o komunikačních strategiích a způsobech, jak zapojit rodinu a obyvatele do plánování péče, a zahrnuje následné návštěvy. Komponenta setkání zahrnuje řadu setkání vedených rezidenty a rodinou (krátká, 15minutová setkání) s cílem prodiskutovat s personálem téma související s péčí, aby se podpořila proaktivní komunikace a sdílení informací. Rodinné dyády se zúčastní setkání spolu se zaměstnanci a manažerským týmem, kteří absolvovali školení. Pokec bude naplánován na 15 minut jednou měsíčně po dobu až 3 měsíců. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kvalita života – posuzuje se změna
Časové okno: Před a po intervenci – do 3 měsíců po ukončení intervence
|
Kvalita života při demenci DEMQOL (28 položek) a DEMQOL-Proxy (31 položek) jsou měřítka, která hodnotí kvalitu života lidí s demencí související se zdravím.
Otázky jsou zadávány tazatelem, aby získal pohled sebe (osoby s demencí) a pečovatele.
Možnosti odpovědí se pohybují od 1=hodně do 4=vůbec ne (s vyšším skóre indikujícím vyšší vnímanou kvalitu života související se zdravím).
Celkové skóre se vypočítá sečtením skóre z 28 položek (minimální skóre 28, maximální skóre 112).
|
Před a po intervenci – do 3 měsíců po ukončení intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Spokojenost obyvatel s péčí – posuzuje se změna
Časové okno: Před a po intervenci – do 3 měsíců po ukončení intervence
|
Spokojenost obyvatel s péčí bude hodnocena pomocí dotazníku Spokojenost obyvatel s pečovatelskou službou, což je 29bodové měřítko, které se používá u obyvatel s kognitivní poruchou.
Otázky jsou administrovány tazatelem, aby od rezidenta získal údaje, které sám uvedl, pomocí možností odpovědi Ano/Ne (odpověď Ano vyjadřuje spokojenost).
|
Před a po intervenci – do 3 měsíců po ukončení intervence
|
Spokojenost rodiny s rezidenční péčí – posuzuje se změna
Časové okno: Před a po intervenci – do 3 měsíců po ukončení intervence
|
Spokojenost rodiny s rezidentní péčí bude hodnocena pomocí dotazníku spokojenosti rodiny v ošetřovatelském zařízení, což je 20-položkové měřítko, které využívá vizuální analogovou škálu od 1 (velmi špatné) do 10 (výborné).
|
Před a po intervenci – do 3 měsíců po ukončení intervence
|
Kvalita pracovního života zaměstnanců – posuzuje se změna
Časové okno: Před a po intervenci – do 3 měsíců po ukončení intervence
|
Kvalita pracovního života zaměstnanců bude hodnocena pomocí 16bodového měřítka potřeby-uspokojení na pětibodové Likertově škále v rozsahu od 1=rozhodně nesouhlasím do 5=rozhodně souhlasím (přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší vnímání kvality pracovního života).
|
Před a po intervenci – do 3 měsíců po ukončení intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lisa A Cranley, PhD, University of Toronto
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 36220
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityNáborPoint of Care ultrazvukFrancie
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineNábor
Klinické studie na Rezident a Family Engagement Intervention
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)DokončenoKognitivní dysfunkce | Demence | Alzheimerova nemoc | Nemoc Lewyho tělíska | Frontotemporální demenceSpojené státy
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Texas State University, San MarcosNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...NáborPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
McGill UniversityZatím nenabírámeDětská mozková obrna | Amputace | Poranění míchy | Spina Bifida | Muskuloskeletální porucha | Juvenilní artritidaKanada
-
Laguna Health, IncMayo ClinicDokončeno
-
University of California, San FranciscoDokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy
-
Taipei Medical UniversityDokončeno
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionNáborRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityChildren's Hospital of Philadelphia; Columbia University; Research Foundation... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSebevražda, pokus | Sebevražda | Sebevražedné myšlenky | Prevence sebevražd
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)NáborVzdělávání proti rakovině | Španělské jazykové vzdělávání proti rakoviněSpojené státy, Portoriko