- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04026698
Implementering af en intervention for at fremme beboer og familieengagement i plejeplanlægning
Implementering af en intervention for at fremme meningsfuldt engagement og fælles beslutningstagning i langtidspleje: en tilgang med blandede metoder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er en pilottest af en intervention til at engagere beboere og deres familie og sundhedsteamet i en samarbejdstilgang til beslutninger om plejeplanlægning i langtidspleje. Interventionen omfatter ledercoaching med ledelsesteamet, et uddannelsesbundt, der inkluderer en endags undervisningssession for personale og ledere om kommunikationsstrategier og måder at engagere familie og beboere i plejeplanlægning og opfølgningsbesøg, og en række beboer- og familieledede huddles (korte, 15 minutters møder) for at diskutere et plejerelateret emne med personalet for at fremme proaktiv kommunikation og informationsdeling og plejeplanlægning.
Formålet med undersøgelsen er at beskrive gennemførligheden og acceptabiliteten af beboer- og familieinddragelsesinterventionen og at evaluere følgende resultater: beboernes livskvalitet, beboernes og familiens tilfredshed med plejen og personalets arbejdslivskvalitet. Efterforskerne sigter mod at rekruttere 20 medarbejdere, lederteamet og 12 beboerfamiliedyader fra fire langtidsplejefaciliteter, som vil modtage interventionen og gennemføre undersøgelsesforanstaltningerne. Det forventede resultat af denne undersøgelse er en øget forståelse af, hvordan man involverer beboere og familie i plejebeslutninger, der påvirker livskvaliteten.
Ændring: På grund af COVID-19-pandemien er den forventede stikprøvestørrelse mindre, og som et resultat heraf vil vores resultater blive udforsket kvalitativt gennem interviews og fokusgrupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 1P8
- University of Toronto
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier for beboere:
- beboere, der kan kommunikere på engelsk
- beboere (i alderen 65 år eller ældre), som har et familiemedlem på besøg, som er deres stedfortræder for beslutningstagere - både beboeren og deres familiemedlem vil deltage i mødet
Ekskluderingskriterier:
- beboere med svær kognitiv funktionsnedsættelse
- beboere, der ikke taler engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention for beboer og familieengagement.
Interventionen har tre komponenter: lederskabscoaching for ledere, administratorer/plejedirektører i langtidsplejemiljøer; en en-dags personlig træningssession for medarbejdere og ledere; og beboer og familie ledede huddles (korte, 15 minutters møder) med personalet.
|
Ledercoaching-komponenten er rettet mod ledere, administratorer/plejedirektører i langtidsplejemiljøer. Disse sessioner involverer udvælgelse af en undergruppe af relevante præstationsresultater fra kvalitetsforbedringsplanen, der stemmer overens med ledelsens vision og prioriteter for personalepræstationer, som ledere kan overvåge, forstærke og opmuntre. Uddannelseskomponenten involverer en en-dags personlig træningssession for personale og ledere om kommunikationsstrategier og måder at engagere familie og beboere i plejeplanlægning, og inkluderer opfølgningsbesøg. Hudle-komponenten involverer en række beboer- og familieledede huddles (korte, 15 minutters møder) for at diskutere et plejerelateret emne med personalet for at fremme proaktiv kommunikation og informationsdeling. Beboer-familie-dyader vil deltage i huddles sammen med personalet og ledelsesteamet, der modtog træningen. Huddles vil blive planlagt til 15 minutter én gang om måneden i op til 3 måneder. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet - en forandring er ved at blive vurderet
Tidsramme: Præ-intervention og post-intervention - inden for 3 måneder efter afslutning af intervention
|
Demens livskvalitet DEMQOL (28-punkter) og DEMQOL-Proxy (31-punkter) er mål, der vurderer sundhedsrelateret livskvalitet for personer med demens.
Spørgsmålene er interviewer-administreret for at opnå selv (person med demens) og pårørende perspektiver.
Svarmuligheder spænder fra 1=meget til 4=slet ikke (med højere score, der indikerer en højere opfattet sundhedsrelateret livskvalitet).
En samlet score beregnes ved at summere point fra de 28 punkter (minimumscore 28, maksimumscore 112).
|
Præ-intervention og post-intervention - inden for 3 måneder efter afslutning af intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beboernes tilfredshed med pleje- en ændring vurderes
Tidsramme: Præ-intervention og post-intervention - inden for 3 måneder efter afslutning af intervention
|
Beboernes tilfredshed med plejen vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskemaet Beboertilfredshed med plejehjemmet, et mål på 29 punkter, som er blevet brugt til beboere med kognitiv funktionsnedsættelse.
Spørgsmålene er interviewer-administreret for at indhente selvrapporterede data fra beboeren ved hjælp af Ja/Nej svarmuligheder (med et Ja-svar, der indikerer tilfredshed).
|
Præ-intervention og post-intervention - inden for 3 måneder efter afslutning af intervention
|
|
Familiens tilfredshed med beboerpleje- en ændring vurderes
Tidsramme: Præ-intervention og post-intervention - inden for 3 måneder efter afslutning af intervention
|
Familietilfredshed med beboerpleje vil blive vurderet ved hjælp af Nursing Facility Family Satisfaction Questionnaire, et 20-element mål, der bruger en visuel analog skala fra 1 (meget dårlig) til 10 (fremragende).
|
Præ-intervention og post-intervention - inden for 3 måneder efter afslutning af intervention
|
|
Personalets arbejdslivskvalitet - en ændring er ved at blive vurderet
Tidsramme: Præ-intervention og post-intervention - inden for 3 måneder efter afslutning af intervention
|
Personalets arbejdslivskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af et behovstilfredsstillelsesmål på 16 punkter på en fem-punkts Likert-skala, der går fra 1=helt uenig til 5=helt enig (med højere score, der indikerer en højere opfattelse af arbejdslivskvalitet).
|
Præ-intervention og post-intervention - inden for 3 måneder efter afslutning af intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lisa A Cranley, PhD, University of Toronto
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 36220
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten
-
Sefako Makgatho Health Sciences UniversityIkke rekrutterer endnuKvaliteten af restitution fra anæstesi | Quality of Recovery (QoR-15)Sydafrika
Kliniske forsøg med Intervention for beboer og familieengagement
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionAfsluttet
-
University of HaifaMcGill UniversityIkke rekrutterer endnuDuchennes muskeldystrofi | Beckers muskeldystrofi
-
McGill UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); McMaster University; Drexel...Ikke rekrutterer endnuCerebral Parese | Amputation | Rygmarvsskader | Spina Bifida | Muskuloskeletal lidelse | Juvenil arthritisCanada
-
McGill UniversityIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Amputation | Rygmarvsskader | Spina Bifida | Muskuloskeletal lidelse | Juvenil arthritisCanada
-
University of California, BerkeleyDartmouth College; Advocate Health Care; HealthCare Partners Institute for...AfsluttetKardiovaskulær sygdom | DiabetesForenede Stater
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAfsluttetAldring | Mild kognitiv svækkelse | Alder godtForenede Stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiOffice of Head StartAfsluttet
-
University of SevilleUniversity of Jaén; Loyola University; Gobierno de CantabriaRekrutteringForældreskab | Familiefunktion | Børn/ungdomsjusteringSpanien
-
Joslin Diabetes CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA); American Academy of Child Adolescent...AfsluttetHåndteringsevne | FamilieforholdForenede Stater