- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04026698
Implementatie van een interventie om de betrokkenheid van bewoners en familie bij zorgplanning te bevorderen
Een interventie implementeren om zinvolle betrokkenheid en gedeelde besluitvorming in de langdurige zorg te bevorderen: een benadering met gemengde methoden
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een pilottest van een interventie om bewoners en hun familie en het zorgteam te betrekken bij een gezamenlijke benadering van beslissingen over zorgplanning in de langdurige zorg. De interventie omvat leiderschapscoaching met het managementteam, een educatieve bundel met een eendaagse educatieve sessie voor personeel en managers over communicatiestrategieën en manieren om familie en bewoners te betrekken bij zorgplanning en vervolgbezoeken, en een reeks bewoners- en gezinsbijeenkomsten (korte vergaderingen van 15 minuten) om een zorggerelateerd onderwerp met het personeel te bespreken om proactieve communicatie en het delen van informatie en zorgplanning te bevorderen.
Het doel van het onderzoek is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de interventie voor betrokkenheid van de bewoner en het gezin te beschrijven, en om de volgende resultaten te evalueren: de kwaliteit van leven van de bewoner, de tevredenheid van de bewoner en het gezin met de zorg, en de kwaliteit van het werk van het personeel. De onderzoekers streven ernaar om 20 medewerkers, het leiderschapsteam en 12 bewoners-gezinsduo's uit vier instellingen voor langdurige zorg te rekruteren die de interventie zullen ontvangen en de enquêtemaatregelen zullen voltooien. Het verwachte resultaat van dit onderzoek is een beter begrip van hoe bewoners en familie kunnen worden betrokken bij zorgbeslissingen die van invloed zijn op de kwaliteit van leven.
Wijziging: Vanwege de COVID-19-pandemie is de verwachte steekproefomvang kleiner en als gevolg daarvan zullen onze resultaten kwalitatief worden onderzocht door middel van interviews en focusgroepen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 1P8
- University of Toronto
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria voor bewoners:
- bewoners die in het Engels kunnen communiceren
- bewoners (65 jaar of ouder) die een familielid op bezoek hebben dat hun plaatsvervangende beslisser is - zowel de bewoner als hun familielid nemen deel aan de huddles
Uitsluitingscriteria:
- bewoners met een ernstige verstandelijke beperking
- bewoners die geen Engels spreken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bewoners- en familiebetrokkenheidsinterventie.
De interventie bestaat uit drie componenten: leiderschapscoaching voor managers, beheerders/directeuren van zorg in instellingen voor langdurige zorg; een persoonlijke trainingssessie van één dag voor personeel en managers; en bewoners en familie leidden bijeenkomsten (korte bijeenkomsten van 15 minuten) met het personeel.
|
De component leiderschapscoaching richt zich op managers, beheerders/directeuren van zorg in instellingen voor langdurige zorg. Deze sessies omvatten het selecteren van een subset van relevante prestatieresultaten uit het plan voor kwaliteitsverbetering die aansluiten bij de visie van het leiderschap en de prioriteiten voor de prestaties van het personeel, die leiders kunnen monitoren, versterken en aanmoedigen. De opleidingscomponent omvat een eendaagse persoonlijke trainingssessie voor personeel en managers over communicatiestrategieën en manieren om familie en bewoners te betrekken bij zorgplanning, en omvat vervolgbezoeken. De huddle-component omvat een reeks door bewoners en familie geleide huddles (korte vergaderingen van 15 minuten) om een zorggerelateerd onderwerp met het personeel te bespreken om proactieve communicatie en het delen van informatie te bevorderen. Inwonende gezinnen zullen deelnemen aan de huddles, samen met het personeel en het managementteam dat de training heeft gevolgd. De huddles worden gedurende maximaal 3 maanden een keer per maand 15 minuten ingepland. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven - een verandering wordt beoordeeld
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie - binnen 3 maanden na voltooiing van de interventie
|
De kwaliteit van leven bij dementie DEMQOL (28 items) en DEMQOL-Proxy (31 items) zijn maatstaven die de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van mensen met dementie beoordelen.
De vragen worden afgenomen door een interviewer om het zelf (de persoon met dementie) en het perspectief van de zorgverlener te verkrijgen.
Antwoordmogelijkheden variëren van 1=veel tot 4=helemaal niet (waarbij hogere scores een hogere ervaren gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven aangeven).
Een totaalscore wordt berekend door de scores van de 28 items op te tellen (minimale score 28, maximale score 112).
|
Pre-interventie en post-interventie - binnen 3 maanden na voltooiing van de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewonerstevredenheid met zorg - er wordt een verandering beoordeeld
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie - binnen 3 maanden na voltooiing van de interventie
|
De tevredenheid van de bewoners met de zorg zal worden beoordeeld met behulp van de vragenlijst Bewonerstevredenheid met het verpleeghuis, een meetinstrument met 29 items dat is gebruikt bij bewoners met cognitieve stoornissen.
De vragen worden afgenomen door een interviewer om zelfgerapporteerde gegevens van de bewoner te verkrijgen met behulp van ja/nee-antwoordopties (waarbij een ja-antwoord tevredenheid aangeeft).
|
Pre-interventie en post-interventie - binnen 3 maanden na voltooiing van de interventie
|
|
Gezinstevredenheid met bewonerszorg - er wordt een verandering beoordeeld
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie - binnen 3 maanden na voltooiing van de interventie
|
De tevredenheid van het gezin met de residentiële zorg zal worden beoordeeld met behulp van de Nursing Facility Family Satisfaction Questionnaire, een meting van 20 items die een visueel analoge schaal gebruikt die loopt van 1 (zeer slecht) tot 10 (uitstekend).
|
Pre-interventie en post-interventie - binnen 3 maanden na voltooiing van de interventie
|
|
Kwaliteit van het werkleven van het personeel - er wordt een verandering beoordeeld
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie - binnen 3 maanden na voltooiing van de interventie
|
De kwaliteit van het werkleven van het personeel zal worden beoordeeld met behulp van een 16-punts behoefte-tevredenheidsmaatstaf op een vijfpunts Likert-schaal gaande van 1=helemaal mee oneens tot 5=helemaal mee eens (waarbij hogere scores wijzen op een hogere perceptie van de kwaliteit van het werkleven).
|
Pre-interventie en post-interventie - binnen 3 maanden na voltooiing van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lisa A Cranley, PhD, University of Toronto
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 36220
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven
-
Rambam Health Care CampusOnbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn
Klinische onderzoeken op Interventie voor betrokkenheid van bewoners en gezinnen
-
University of SevilleUniversity of Jaén; Loyola University; Gobierno de CantabriaWervingOuderschap | Gezinsfunctie | Kinderen/adolescente aanpassingSpanje
-
University of Texas at AustinNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation ResearchVoltooidAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University of... en andere medewerkersVoltooidNeurologische ontwikkelingsstoornissen | GedragsstoornissenCanada
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)VoltooidOppositioneel opstandige stoornis | GedragsstoornisCanada
-
Cedars-Sinai Medical CenterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aanmelden op uitnodigingPatienten veiligheid | Medicatie foutenVerenigde Staten
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyWervingSuïcidale gedachten | Zelfmoordpreventie | School CounselingTurkije (Türkiye)
-
Yale UniversityVoltooidPost-traumatische stress-stoornisVerenigde Staten
-
McGill UniversityNog niet aan het wervenCerebrale parese | Amputatie | Ruggenmergletsels | Spina bifida | Spierbotziekte | Juveniele artritisCanada
-
University of PennsylvaniaAmerican Heart AssociationVoltooidHart-en vaatziekte | Hartstilstand | Cardiovasculaire risicofactorenVerenigde Staten
-
University of Alabama, TuscaloosaNational Institute of Nursing Research (NINR)VoltooidPijn | Palliatieve zorg | Retentiestoornissen, cognitief | Andere chronische ziekteVerenigde Staten