- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04026698
Attuazione di un intervento per favorire l'impegno dei residenti e della famiglia nella pianificazione dell'assistenza
Attuazione di un intervento per promuovere un coinvolgimento significativo e un processo decisionale condiviso nell'assistenza a lungo termine: un approccio basato su metodi misti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è un test pilota di un intervento per coinvolgere i residenti, le loro famiglie e il team sanitario in un approccio collaborativo alle decisioni sulla pianificazione dell'assistenza nell'assistenza a lungo termine. L'intervento comprende il coaching della leadership con il team di gestione, un pacchetto educativo che include una sessione di formazione di un giorno per il personale e i dirigenti sulle strategie di comunicazione e sui modi per coinvolgere la famiglia e i residenti nella pianificazione dell'assistenza e nelle visite di follow-up, e una serie di residenti e riunioni guidate dalla famiglia (brevi riunioni di 15 minuti) per discutere un argomento relativo all'assistenza con il personale per favorire la comunicazione proattiva, la condivisione delle informazioni e la pianificazione dell'assistenza.
Lo studio si propone di descrivere la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento di coinvolgimento del residente e della famiglia e di valutare i seguenti risultati: qualità della vita del residente, soddisfazione del residente e della famiglia per l'assistenza e qualità della vita lavorativa del personale. Gli investigatori mirano a reclutare 20 membri del personale, il gruppo dirigente e 12 diadi residenti-familiari da quattro strutture di assistenza a lungo termine che riceveranno l'intervento e completeranno le misure del sondaggio. Il risultato atteso da questo studio è una maggiore comprensione di come coinvolgere i residenti e la famiglia nelle decisioni di cura che incidono sulla qualità della vita.
Emendamento: a causa della pandemia di COVID-19, la dimensione del campione prevista è inferiore e, di conseguenza, i nostri risultati saranno esplorati qualitativamente attraverso interviste e focus group.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 1P8
- University of Toronto
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione per i residenti:
- residenti che possono comunicare in inglese
- residenti (di età pari o superiore a 65 anni) che hanno un familiare in visita che è il loro sostituto decisionale: sia il residente che il loro familiare parteciperanno alle riunioni
Criteri di esclusione:
- residenti con grave compromissione cognitiva
- residenti che non parlano inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Intervento per il coinvolgimento dei residenti e della famiglia.
L'intervento ha tre componenti: leadership coaching per dirigenti, amministratori/direttori di assistenza in contesti di assistenza a lungo termine; una giornata di formazione in presenza per dipendenti e dirigenti; e riunioni guidate da residenti e famiglie (brevi riunioni di 15 minuti) con il personale.
|
La componente di leadership coaching si rivolge a manager, amministratori/direttori di assistenza in contesti di assistenza a lungo termine. Queste sessioni comportano la selezione di un sottoinsieme di risultati delle prestazioni rilevanti dal piano di miglioramento della qualità che si allineano con la visione e le priorità della leadership per le prestazioni del personale che i leader possono monitorare, rafforzare e incoraggiare. La componente educativa prevede una sessione di formazione di persona di un giorno per il personale e i dirigenti sulle strategie di comunicazione e sui modi per coinvolgere la famiglia e i residenti nella pianificazione dell'assistenza e include visite di follow-up. La componente huddle prevede una serie di incontri guidati da residenti e famiglie (brevi riunioni di 15 minuti) per discutere un argomento relativo all'assistenza con il personale per favorire la comunicazione proattiva e la condivisione delle informazioni. Le diadi residenti-famiglia parteciperanno alle riunioni, insieme allo staff e al team di gestione che ha ricevuto la formazione. Le conversazioni saranno programmate per 15 minuti una volta al mese per un massimo di 3 mesi. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Qualità della vita: si sta valutando un cambiamento
Lasso di tempo: Pre-intervento e post-intervento - entro 3 mesi dal completamento dell'intervento
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La qualità della vita della demenza DEMQOL (28 voci) e DEMQOL-Proxy (31 voci) sono misure che valutano la qualità della vita correlata alla salute delle persone con demenza.
Le domande sono somministrate dall'intervistatore per ottenere le prospettive di sé (persona con demenza) e del caregiver.
Le opzioni di risposta vanno da 1=molto a 4=per niente (con punteggi più alti che indicano una qualità della vita correlata alla salute percepita più elevata).
Un punteggio totale viene calcolato sommando i punteggi dei 28 item (punteggio minimo 28, punteggio massimo 112).
|
Pre-intervento e post-intervento - entro 3 mesi dal completamento dell'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione dei residenti per l'assistenza: si sta valutando un cambiamento
Lasso di tempo: Pre-intervento e post-intervento - entro 3 mesi dal completamento dell'intervento
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La soddisfazione dei residenti per l'assistenza sarà valutata utilizzando il questionario sulla soddisfazione dei residenti con la casa di cura, una misura di 29 elementi che è stata utilizzata con i residenti con deterioramento cognitivo.
Le domande sono somministrate dall'intervistatore per ottenere dati auto-riportati dal residente utilizzando le opzioni di risposta Sì/No (con una risposta Sì che indica soddisfazione).
|
Pre-intervento e post-intervento - entro 3 mesi dal completamento dell'intervento
|
Soddisfazione della famiglia per l'assistenza ai residenti: si sta valutando un cambiamento
Lasso di tempo: Pre-intervento e post-intervento - entro 3 mesi dal completamento dell'intervento
|
La soddisfazione della famiglia per l'assistenza residente sarà valutata utilizzando il questionario sulla soddisfazione della famiglia della struttura infermieristica, una misura di 20 voci che utilizza una scala analogica visiva che va da 1 (molto scarsa) a 10 (eccellente).
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Pre-intervento e post-intervento - entro 3 mesi dal completamento dell'intervento
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Qualità della vita lavorativa del personale: si sta valutando un cambiamento
Lasso di tempo: Pre-intervento e post-intervento - entro 3 mesi dal completamento dell'intervento
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La qualità della vita lavorativa del personale sarà valutata utilizzando una misura di soddisfazione dei bisogni di 16 elementi su una scala Likert a cinque punti che va da 1=fortemente in disaccordo a 5=fortemente d'accordo (con punteggi più alti che indicano una maggiore percezione della qualità della vita lavorativa).
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Pre-intervento e post-intervento - entro 3 mesi dal completamento dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lisa A Cranley, PhD, University of Toronto
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 36220
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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