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入居者と家族のケア計画への関与を促進するための介入の実施

2024年6月24日 更新者:Dr. Lisa Cranley、University of Toronto

長期ケアにおける有意義な関与と意思決定の共有を促進するための介入の実施: 混合方法アプローチ

この研究は、入居者とその家族、および医療チームを、長期ケアにおけるケア計画に関する決定への共同アプローチに関与させるための介入のパイロット テストです。 この介入には、管理チームによるリーダーシップのコーチング、スタッフとマネージャー向けのコミュニケーション戦略、および家族と入居者をケア計画とフォローアップ訪問に参加させる方法に関する 1 日教育セッションを含む教育バンドル、および一連の研修医と家族主導のハドル (15 分間の簡単なミーティング) で、ケア関連のトピックについてスタッフと話し合い、積極的なコミュニケーションとケア計画のための情報共有を促進します。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、入居者とその家族、および医療チームを、長期ケアにおけるケア計画に関する決定への共同アプローチに関与させるための介入のパイロット テストです。 この介入には、管理チームによるリーダーシップのコーチング、スタッフとマネージャー向けのコミュニケーション戦略、および家族と入居者をケア計画とフォローアップ訪問に参加させる方法に関する 1 日教育セッションを含む教育バンドル、および一連の研修医と家族主導のハドル (15 分間の短いミーティング) で、ケア関連のトピックについてスタッフと話し合い、積極的なコミュニケーションと情報共有、ケア計画を促進します。

この研究の目的は、居住者と家族の関与の介入の実現可能性と受容性を説明し、次の結果を評価することです:居住者の生活の質、ケアに対する居住者と家族の満足度、およびスタッフの仕事の生活の質。 調査員は、介入を受けて調査措置を完了する 4 つの長期介護施設から 20 人のスタッフ、リーダーシップ チーム、および 12 人の居住者と家族のペアを募集することを目指しています。 この研究から期待される成果は、居住者と家族が生活の質に影響を与えるケアの決定に関与する方法についての理解が深まることです。

修正: COVID-19 のパンデミックにより、予想されるサンプル サイズが小さくなり、その結果、インタビューやフォーカス グループを通じて定性的に結果を調査します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

110

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5T 1P8
        • University of Toronto

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

居住者の包含基準:

  • 英語でのコミュニケーションが可能な入居者
  • 代わりの意思決定者である訪問家族がいる居住者(65歳以上) - 居住者とその家族の両方がハドルに参加します

除外基準:

  • 重度認知障害のある入居者
  • 英語を話せない住民

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:居住者と家族の関与介入。
この介入には 3 つの要素があります。1 つは長期介護現場の管理者、管理者/ケアディレクターに対するリーダーシップコーチングです。スタッフとマネージャー向けの 1 日の対面トレーニング セッション。そして入居者と家族はスタッフとの集まり(15分間の短いミーティング)を主導しました。

リーダーシップ コーチング コンポーネントは、長期ケア環境の管理者、管理者/管理者を対象としています。 これらのセッションでは、品質改善計画から関連するパフォーマンス成果のサブセットを選択します。これは、リーダーが監視、強化、奨励できるスタッフのパフォーマンスに関するリーダーシップのビジョンと優先順位に沿ったものです。

教育コンポーネントには、コミュニケーション戦略と、家族や居住者をケアプランニングに参加させる方法に関するスタッフとマネージャー向けの1日の対面トレーニングセッションが含まれ、フォローアップ訪問が含まれます.

ハドルコンポーネントには、積極的なコミュニケーションと情報共有を促進するために、ケア関連のトピックについてスタッフと話し合う一連の居住者と家族主導のハドル (15 分間の短いミーティング) が含まれます。 居住者と家族のペアは、トレーニングを受けたスタッフと管理チームとともに、ハドルに参加します。 打ち合わせは、最大 3 か月間、1 か月に 1 回 15 分間のスケジュールで行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質 - 変化が評価されています
時間枠:介入前および介入後 - 介入完了後3か月以内
認知症の生活の質 DEMQOL (28 項目) および DEMQOL-Proxy (31 項目) は、認知症の人々の健康関連の生活の質を評価する尺度です。 質問は、本人 (認知症の人) と介護者の視点を得るために面接官が行います。 回答オプションの範囲は、1 = 多いから 4 = まったくない (スコアが高いほど、健康関連の生活の質が高いと認識されていることを示します)。 合計スコアは、28 項目のスコアを合計して計算されます (最小スコア 28、最大スコア 112)。
介入前および介入後 - 介入完了後3か月以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入居者のケアに対する満足度 - 変化が評価されている
時間枠:介入前および介入後 - 介入完了後3か月以内
ケアに対する居住者の満足度は、認知障害のある居住者に使用されている 29 項目の尺度である、ナーシング ホームの居住者満足度アンケートを使用して評価されます。 質問は、はい/いいえの回答オプションを使用して居住者から自己報告データを取得するために面接官が管理します (はいの回答は満足を示します)。
介入前および介入後 - 介入完了後3か月以内
入居者のケアに対する家族の満足度 - 変化が評価されている
時間枠:介入前および介入後 - 介入完了後3か月以内
入居者のケアに対する家族の満足度は、1 (非常に悪い) から 10 (非常に良い) までの範囲の視覚的アナログ スケールを使用する 20 項目の尺度である、看護施設の家族満足度アンケートを使用して評価されます。
介入前および介入後 - 介入完了後3か月以内
スタッフの仕事の質 - 変化が評価されている
時間枠:介入前および介入後 - 介入完了後3か月以内
スタッフの仕事の質は、1 = まったく同意しないから 5 = 強く同意するまでの 5 段階のリッカート スケールで 16 項目のニーズ満足度尺度を使用して評価されます (スコアが高いほど、仕事の質の認識が高いことを示します)。
介入前および介入後 - 介入完了後3か月以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Lisa A Cranley, PhD、University of Toronto

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月15日

一次修了 (実際)

2022年12月15日

研究の完了 (実際)

2023年4月30日

試験登録日

最初に提出

2019年7月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月17日

最初の投稿 (実際)

2019年7月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月24日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 36220

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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