- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04026698
Beavatkozás végrehajtása a nevelőszülők és a családok bevonásának elősegítésére a gondozási tervezésben
Az értelmes elkötelezettséget és a közös döntéshozatalt elősegítő beavatkozás végrehajtása a hosszú távú gondozásban: vegyes módszerek
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy olyan beavatkozás kísérleti tesztje, amelynek célja, hogy bevonják a lakókat és családjukat, valamint az egészségügyi csapatot a hosszú távú gondozással kapcsolatos gondozási tervezéssel kapcsolatos döntések közös megközelítésébe. A beavatkozás magában foglalja a vezetői coachingot a vezetői csapattal, egy oktatási csomagot, amely egynapos oktatást foglal magában a személyzet és a vezetők számára a kommunikációs stratégiákról, valamint a család és a lakók bevonásának módjairól a gondozási tervezésben és a nyomon követési látogatásokban, valamint egy sor rezidens és család által vezetett összejövetelek (rövid, 15 perces találkozók), hogy megvitassák a gondozással kapcsolatos témát a személyzettel a proaktív kommunikáció, információmegosztás és gondozási tervezés elősegítése érdekében.
A tanulmány célja, hogy leírja a rezidens és a család bevonásával kapcsolatos beavatkozás megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát, és értékelje a következő eredményeket: a lakók életminősége, a lakók és a családok elégedettsége a gondozással, valamint a személyzet munkája minősége. A nyomozók célja, hogy 20 alkalmazottat, a vezetői csapatot és 12 rezidens-családi diádot toborozzanak négy tartós gondozási intézményből, akik megkapják a beavatkozást és elvégzik a felmérési intézkedéseket. A tanulmány várható eredménye az, hogy jobban megértjük, hogyan lehet bevonni a lakókat és a családokat az életminőséget befolyásoló gondozási döntésekbe.
Módosítás: A COVID-19 világjárvány miatt a várható mintanagyság kisebb, ennek eredményeként az eredményeinket kvalitatív módon tárjuk fel interjúk és fókuszcsoportok segítségével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1P8
- University of Toronto
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok a lakosok számára:
- angolul kommunikálni tudó lakosok
- olyan (65 éves vagy idősebb) lakosok, akiknek családtagja érkezik, aki helyettesítő döntéshozó – mind a lakó, mind a családtagja részt vesz a huddle-ben
Kizárási kritériumok:
- súlyos kognitív károsodásban szenvedő lakosok
- angolul nem beszélő lakosok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Lakossági és családi elköteleződési beavatkozás.
A beavatkozás három összetevőből áll: vezetői coaching vezetőknek, adminisztrátoroknak/gondozói igazgatóknak a tartós gondozási környezetben; egy napos személyes képzés a személyzet és a vezetők számára; és a lakók és a család által vezetett beszélgetések (rövid, 15 perces megbeszélések) a személyzettel.
|
A vezetői coaching komponens a vezetőket, adminisztrátorokat/gondozási igazgatókat célozza meg a hosszú távú gondozási környezetben. Ezeken a foglalkozásokon a minőségfejlesztési tervből kiválasztják a releváns teljesítményeredmények egy részét, amelyek összhangban vannak a vezetői elképzelésekkel és a személyzet teljesítményének prioritásaival, amelyeket a vezetők figyelemmel kísérhetnek, megerősíthetnek és ösztönözhetnek. Az oktatási komponens egynapos személyes tréninget foglal magában a személyzet és a vezetők számára a kommunikációs stratégiákról, valamint a család és a lakók bevonásának módjairól a gondozási tervezésben, valamint nyomon követési látogatásokat is tartalmaz. A konferencia komponens egy sor rezidens és család által vezetett konferenciát foglal magában (rövid, 15 perces találkozók), hogy megvitassák az ellátással kapcsolatos témát a személyzettel a proaktív kommunikáció és információmegosztás elősegítése érdekében. Rezidens-családi diádok vesznek részt a huddles-ben, a képzésben részesült személyzettel és vezetői csapattal együtt. A konferenciák 15 percre lesznek ütemezve havonta egyszer, legfeljebb 3 hónapig. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség – a változás értékelése folyamatban van
Időkeret: Beavatkozás előtti és utáni beavatkozás – a beavatkozás befejezését követő 3 hónapon belül
|
A demencia életminősége A DEMQOL (28 tétel) és a DEMQOL-Proxy (31 elem) olyan mérőszámok, amelyek a demenciában szenvedők egészséggel összefüggő életminőségét értékelik.
A kérdéseket kérdező adja fel, hogy megismerje az én (demenciában szenvedő személy) és a gondozói nézőpontokat.
A válaszlehetőségek 1=sok és 4=egyáltalán nem között mozognak (a magasabb pontszámok magasabb vélt egészségi életminőséget jeleznek).
Az összpontszámot a 28 tétel pontszámainak összegzésével számítják ki (minimális pontszám 28, maximális pontszám 112).
|
Beavatkozás előtti és utáni beavatkozás – a beavatkozás befejezését követő 3 hónapon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A lakók elégedettsége az ellátással – a változás felmérése folyamatban van
Időkeret: Beavatkozás előtti és utáni beavatkozás – a beavatkozás befejezését követő 3 hónapon belül
|
A lakók gondozással való elégedettségét a Lakosok elégedettsége az ápolási otthonsal kérdőív segítségével értékelik, amely egy 29 elemből álló mérőszám, amelyet a kognitív zavarokkal küzdő lakosok esetében alkalmaztak.
A kérdéseket kérdező adminisztrálja, hogy a lakó saját bevallású adatait kapja meg az Igen/Nem válaszlehetőségek használatával (az elégedettséget jelző igen válaszokkal).
|
Beavatkozás előtti és utáni beavatkozás – a beavatkozás befejezését követő 3 hónapon belül
|
|
A család elégedettsége a bentlakásos gondozással – a változás felmérése folyamatban van
Időkeret: Beavatkozás előtti és utáni beavatkozás – a beavatkozás befejezését követő 3 hónapon belül
|
A család elégedettségét a bentlakásos gondozással a Nursing Facility Family Satisfaction Questionnaire segítségével értékelik, amely egy 20 elemből álló mérőszám, amely egy 1-től (nagyon gyenge) 10-ig (kiváló) terjedő vizuális analóg skálát használ.
|
Beavatkozás előtti és utáni beavatkozás – a beavatkozás befejezését követő 3 hónapon belül
|
|
A személyzet életminősége – a változás értékelése folyamatban van
Időkeret: Beavatkozás előtti és utáni beavatkozás – a beavatkozás befejezését követő 3 hónapon belül
|
Az alkalmazottak munkaéletének minőségét egy 16 tételből álló szükséglet-kielégítési mérőszámmal értékelik egy ötfokú Likert-skálán, amely 1=egyáltalán nem értek egyet 5=teljes mértékben egyetértésig (magasabb pontszámok jelzik a munka minőségének jobb megítélését).
|
Beavatkozás előtti és utáni beavatkozás – a beavatkozás befejezését követő 3 hónapon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lisa A Cranley, PhD, University of Toronto
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 36220
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .