- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04026698
Wdrażanie interwencji w celu wspierania zaangażowania mieszkańców i rodzin w planowanie opieki
Wdrażanie interwencji w celu wspierania znaczącego zaangażowania i wspólnego podejmowania decyzji w opiece długoterminowej: podejście oparte na metodach mieszanych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie jest pilotażowym testem interwencji mającej na celu zaangażowanie mieszkańców i ich rodzin oraz zespołu opieki zdrowotnej we wspólne podejście do decyzji dotyczących planowania opieki w opiece długoterminowej. Interwencja obejmuje coaching przywódczy z zespołem zarządzającym, pakiet edukacyjny, który obejmuje jednodniową sesję edukacyjną dla personelu i menedżerów na temat strategii komunikacyjnych i sposobów angażowania rodziny i mieszkańców w planowanie opieki i wizyty kontrolne, a także serię rezydentów i rodzinne narady (krótkie, 15-minutowe spotkania) w celu omówienia z personelem tematu związanego z opieką w celu wspierania proaktywnej komunikacji i dzielenia się informacjami oraz planowania opieki.
Celem badania jest opisanie wykonalności i akceptowalności interwencji rezydenta i rodziny oraz ocena następujących wyników: jakość życia pensjonariusza, zadowolenie pensjonariusza i rodziny z opieki oraz jakość życia zawodowego personelu. Badacze mają na celu rekrutację 20 pracowników, zespołu kierowniczego i 12 diad pensjonariusz-rodzina z czterech placówek opieki długoterminowej, którzy otrzymają interwencję i wypełnią ankietę. Oczekiwanym rezultatem tego badania jest lepsze zrozumienie, w jaki sposób angażować pensjonariuszy i rodziny w podejmowanie decyzji dotyczących opieki wpływających na jakość życia.
Poprawka: ze względu na pandemię COVID-19 przewidywana wielkość próby jest mniejsza, w związku z czym nasze wyniki zostaną zbadane jakościowo poprzez wywiady i grupy fokusowe.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1P8
- University of Toronto
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia dla mieszkańców:
- mieszkańców komunikujących się w języku angielskim
- mieszkańcy (w wieku 65 lat lub starsi), których odwiedzający członek rodziny jest zastępczym decydentem – zarówno mieszkaniec, jak i członek jego rodziny wezmą udział w naradach
Kryteria wyłączenia:
- mieszkańców z poważnymi zaburzeniami poznawczymi
- mieszkańców nie mówiących po angielsku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja na rzecz zaangażowania mieszkańców i rodzin.
Interwencja składa się z trzech elementów: coaching przywództwa dla menedżerów, administratorów/dyrektorów placówek opieki długoterminowej; jednodniowe szkolenie stacjonarne dla pracowników i menedżerów; oraz spotkania prowadzone przez mieszkańców i rodzinę (krótkie, 15-minutowe spotkania) z personelem.
|
Komponent coachingu przywództwa skierowany jest do menedżerów, administratorów/dyrektorów opieki w placówkach opieki długoterminowej. Sesje te obejmują wybór podzbioru odpowiednich wyników wydajności z planu poprawy jakości, które są zgodne z wizją przywództwa i priorytetami dotyczącymi wydajności personelu, które liderzy mogą monitorować, wzmacniać i zachęcać. Komponent edukacyjny obejmuje jednodniową sesję szkoleniową dla personelu i kierowników dotyczącą strategii komunikacji i sposobów angażowania rodziny i mieszkańców w planowanie opieki, a także wizyty kontrolne. Komponent narad obejmuje serię narad rezydentów i rodzin (krótkie, 15-minutowe spotkania) w celu omówienia tematu związanego z opieką z personelem w celu wspierania proaktywnej komunikacji i wymiany informacji. W naradach wezmą udział diady mieszkaniec-rodzina wraz z personelem i kadrą zarządzającą, która przeszła szkolenie. Narady będą zaplanowane na 15 minut raz w miesiącu przez okres do 3 miesięcy. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia – oceniana jest zmiana
Ramy czasowe: Przedinterwencja i postinterwencja – w ciągu 3 miesięcy od zakończenia interwencji
|
Jakość życia osób z otępieniem DEMQOL (28 pozycji) i DEMQOL-Proxy (31 pozycji) to narzędzia do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem osób z demencją.
Pytania są zadawane przez ankietera w celu uzyskania perspektywy własnej (osoby z demencją) i opiekuna.
Opcje odpowiedzi wahają się od 1 = dużo do 4 = wcale (przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą postrzeganą jakość życia związaną ze zdrowiem).
Całkowity wynik jest obliczany przez zsumowanie wyników z 28 pozycji (minimalny wynik 28, maksymalny wynik 112).
|
Przedinterwencja i postinterwencja – w ciągu 3 miesięcy od zakończenia interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie mieszkańców z opieki – zmiana jest oceniana
Ramy czasowe: Przedinterwencja i postinterwencja – w ciągu 3 miesięcy od zakończenia interwencji
|
Zadowolenie pensjonariuszy z opieki zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza Zadowolenia rezydentów z Domu Opieki, składającego się z 29 pozycji, który był stosowany w przypadku pensjonariuszy z upośledzeniem funkcji poznawczych.
Pytania są zadawane przez ankietera w celu uzyskania danych zgłaszanych przez pensjonariusza przy użyciu opcji odpowiedzi Tak/Nie (z odpowiedzią Tak wskazującą na zadowolenie).
|
Przedinterwencja i postinterwencja – w ciągu 3 miesięcy od zakończenia interwencji
|
|
Zadowolenie rodziny z opieki rezydenta – zmiana jest w trakcie oceny
Ramy czasowe: Przedinterwencja i postinterwencja – w ciągu 3 miesięcy od zakończenia interwencji
|
Zadowolenie rodziny z opieki pensjonariusza zostanie ocenione za pomocą Kwestionariusza Satysfakcji Rodziny w Placówce Pielęgniarskiej, składającego się z 20 pozycji, który wykorzystuje wizualną skalę analogową od 1 (bardzo słabo) do 10 (doskonale).
|
Przedinterwencja i postinterwencja – w ciągu 3 miesięcy od zakończenia interwencji
|
|
Jakość życia zawodowego pracowników – zmiana jest oceniana
Ramy czasowe: Przedinterwencja i postinterwencja – w ciągu 3 miesięcy od zakończenia interwencji
|
Jakość życia zawodowego pracowników zostanie oceniona za pomocą 16-punktowej miary zaspokojenia potrzeb na pięciostopniowej skali Likerta, od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam (przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą percepcję jakości życia zawodowego).
|
Przedinterwencja i postinterwencja – w ciągu 3 miesięcy od zakończenia interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lisa A Cranley, PhD, University of Toronto
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 36220
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Emel YürükJeszcze nie rekrutacjaInterwencja mERAS | Punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat
Badania kliniczne na Interwencja zaangażowania mieszkańców i rodzin
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Emory University; Weill Medical College... i inni współpracownicyZakończonyZaburzenia ze spektrum autyzmuStany Zjednoczone
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Zapobieganie samobójstwom | Poradnictwo szkolneTurcja (Türkiye)
-
Sarah Wragge WellnessZakończonySyndrom metabliczny | Otyłość i nadwaga | Zapobieganie cukrzycy typu 2 | Monitorowanie poziomu glukozy we krwiStany Zjednoczone
-
University of Alabama, TuscaloosaNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyBól | Opieka paliatywna | Zaburzenia retencji, funkcje poznawcze | Inne choroby przewlekłeStany Zjednoczone
-
Training and Implementation AssociatesRekrutacyjnyTradycyjny trening twarzą w twarz | Platforma Szkoleniowo-Wdrożeniowa Terapii Rodzin (FTTIP)Stany Zjednoczone
-
University of PennsylvaniaAmerican Heart AssociationZakończonyChoroba wieńcowa | Zatrzymanie akcji serca | Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowegoStany Zjednoczone