- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04026698
Toteutetaan interventio, joka edistää asukkaiden ja perheiden sitoutumista hoidon suunnitteluun
Toimenpiteen toteuttaminen mielekkään sitoutumisen ja yhteisen päätöksenteon edistämiseksi pitkäaikaishoidossa: Monimuotoinen lähestymistapa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on pilottitesti interventiolle, jonka tarkoituksena on saada asukkaat ja heidän perheensä sekä terveydenhuoltotiimi yhteistyöhön pitkäaikaishoidon hoidon suunnittelua koskevissa päätöksissä. Interventio sisältää johtajuuden valmennusta johtoryhmän kanssa, koulutuspaketin, joka sisältää yhden päivän koulutusistunnon henkilökunnalle ja esimiehille viestintästrategioista ja tavoista saada perhe ja asukkaat mukaan hoidon suunnitteluun ja seurantakäynteihin, sekä sarjan asukkaiden ja johtajien koulutusta. perheen johtamia keskustelutilaisuuksia (lyhyitä, 15 minuutin kokouksia), joissa keskustellaan hoitoon liittyvistä aiheista henkilökunnan kanssa ennakoivan viestinnän ja tiedon jakamisen ja hoidon suunnittelun edistämiseksi.
Tutkimuksen tavoitteena on kuvata asukkaan ja perheen sitoutumisen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä sekä arvioida seuraavia tuloksia: asukkaan elämänlaatu, asukkaan ja perheen tyytyväisyys hoitoon sekä henkilöstön työelämän laatu. Tutkijoiden tavoitteena on rekrytoida neljästä pitkäaikaishoitolaitoksesta 20 työntekijää, johtoryhmä ja 12 asukas-perhediadia, jotka saavat interventiota ja suorittavat kyselytoimenpiteet. Tämän tutkimuksen odotettu tulos on lisääntynyt ymmärrys siitä, kuinka asukkaat ja perhe saadaan mukaan elämänlaatuun vaikuttaviin hoitopäätöksiin.
Muutos: COVID-19-pandemian vuoksi odotettu otoskoko on pienempi, minkä seurauksena tuloksiamme tutkitaan laadullisesti haastattelujen ja kohderyhmien avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1P8
- University of Toronto
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisäänottokriteerit asukkaille:
- asukkaille, jotka voivat kommunikoida englanniksi
- asukkaat (65-vuotiaat tai vanhemmat), joilla on vieraileva perheenjäsen, joka on heidän sijaisensa päätöksentekijä - sekä asukas että hänen perheenjäsenensä osallistuvat huddleihin
Poissulkemiskriteerit:
- asukkaat, joilla on vaikea kognitiivinen vajaatoiminta
- asukkaat, jotka eivät puhu englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Asukas- ja perhesuhdeinterventio.
Interventiossa on kolme osaa: johtajuuden valmennus esimiehille, hallintovirkailijoille/hoidon johtajille pitkäaikaishoidon ympäristöissä; yhden päivän henkilökohtainen koulutus henkilökunnalle ja esimiehille; ja asukkaiden ja perheen johtamia keskusteluja (lyhyitä, 15 minuutin kokouksia) henkilökunnan kanssa.
|
Johtamisen valmennuskomponentti on suunnattu esimiehille, ylläpitäjille/hoidon johtajille pitkäaikaishoidon ympäristöissä. Näissä istunnoissa valitaan laadunparannussuunnitelmasta osa asiaankuuluvista suoritustuloksista, jotka vastaavat johtajuuden visiota ja henkilöstön suorituskyvyn prioriteetteja, joita johtajat voivat seurata, vahvistaa ja kannustaa. Koulutuskomponentti sisältää yhden päivän henkilökohtaisen koulutuksen henkilökunnalle ja esimiehille viestintästrategioista ja tavoista saada perhe ja asukkaat mukaan hoidon suunnitteluun sekä seurantakäyntejä. Huddle-komponentti sisältää sarjan asukkaiden ja perheen johtamia huddle-tapaamisia (lyhyitä, 15 minuutin kokouksia), joissa keskustellaan hoitoon liittyvästä aiheesta henkilökunnan kanssa ennakoivan viestinnän ja tiedon jakamisen edistämiseksi. Asukasperheen dyadit osallistuvat huddleihin sekä koulutuksen saanut henkilökunta ja johtoryhmä. Huddle-keskustelujen kesto on 15 minuuttia kerran kuukaudessa enintään 3 kuukauden ajan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu - muutosta arvioidaan
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen - 3 kuukauden kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
Dementian elämänlaatu DEMQOL (28 kohtaa) ja DEMQOL-Proxy (31 kohtaa) ovat mittoja, jotka arvioivat dementoituneiden ihmisten terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Kysymykset ovat haastattelijan antamia saadakseen oman (dementiasta kärsivän) ja omaishoitajan näkökulman.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat välillä 1 = paljon - 4 = ei ollenkaan (korkeammat pisteet osoittavat paremman koetun terveyteen liittyvän elämänlaadun).
Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla pisteet 28 pisteestä (minimipistemäärä 28, maksimipistemäärä 112).
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen - 3 kuukauden kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asukkaiden tyytyväisyys hoitoon - muutosta arvioidaan
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen - 3 kuukauden kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
Asukkaiden tyytyväisyyttä hoitoon arvioidaan asukastyytyväisyys hoitokotiin -kyselylomakkeella, joka on 29 pisteen mitta, jota on käytetty kognitiivisten vammaisten asukkaiden kanssa.
Kysymykset ovat haastattelijan hallinnoimia saadakseen asukkaan itse ilmoittamia tietoja kyllä/ei-vastausvaihtoehdoilla (kyllä-vastaus osoittaa tyytyväisyyttä).
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen - 3 kuukauden kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
|
Perheen tyytyväisyys kotihoitoon - muutosta arvioidaan
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen - 3 kuukauden kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
Perheen tyytyväisyyttä kotihoitoon arvioidaan Nursing Facility Family Satisfaction Questionnaire -kyselylomakkeella, joka on 20 pisteen mitta, joka käyttää visuaalista analogista asteikkoa 1 (erittäin huono) 10 (erinomainen).
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen - 3 kuukauden kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
|
Henkilöstön työelämän laatu - muutosta arvioidaan
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen - 3 kuukauden kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
Henkilöstön työelämän laatua arvioidaan 16-osaisella tarvetyytyväisyysmittarilla viiden pisteen Likert-asteikolla 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä (korkeammat pisteet osoittavat parempaa käsitystä työelämän laadusta).
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen - 3 kuukauden kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa A Cranley, PhD, University of Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36220
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Indiana UniversityRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)Yhdysvallat
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
Kliiniset tutkimukset Asukas- ja perhesuhdeinterventio
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Emory University; Weill Medical... ja muut yhteistyökumppanitValmisAutismispektrihäiriöYhdysvallat
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
Florida State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Northwestern University; Duke UniversityRekrytointiKannabiksen käyttöhäiriöYhdysvallat
-
The University of Hong KongValmis
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignValmisIkääntyminen | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Ikääntyminen hyvinYhdysvallat
-
University of BaselNational Cancer Center, Korea; University Hospital, Geneva; Swiss National... ja muut yhteistyökumppanitValmisRintasyöpä | Munasarjasyöpä | Perinnöllinen syöpäSveitsi
-
Northwell HealthValmisSynnytyksen jälkeinen masennus | Määrittelemätön lasten pahoinpitely, epäilty | Määrittelemätön lasten pahoinpitely, vahvistettuYhdysvallat
-
Drexel UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekrytointi
-
Oregon Health and Science UniversityFlorida State UniversityRekrytointiHenkinen vamma | Puhe- ja kielihäiriöYhdysvallat
-
Oregon Health and Science UniversityOregon Health Authority; Clatsop Behavioral Healthcare; Clatsop County CorrectionsEi vielä rekrytointiaOpioidien käyttöhäiriöYhdysvallat