- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04026698
Implementación de una intervención para fomentar la participación de los residentes y las familias en la planificación de la atención
Implementación de una intervención para fomentar el compromiso significativo y la toma de decisiones compartida en el cuidado a largo plazo: un enfoque de métodos mixtos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es una prueba piloto de una intervención para involucrar a los residentes y sus familias y al equipo de atención médica en un enfoque colaborativo para las decisiones sobre la planificación de la atención en la atención a largo plazo. La intervención incluye entrenamiento de liderazgo con el equipo de administración, un paquete educativo que incluye una sesión educativa de un día para el personal y los administradores sobre estrategias de comunicación y formas de involucrar a la familia y los residentes en la planificación de la atención y las visitas de seguimiento, y una serie de sesiones de capacitación para residentes y reuniones dirigidas por la familia (reuniones breves de 15 minutos) para discutir un tema relacionado con la atención con el personal para fomentar la comunicación proactiva y el intercambio de información y la planificación de la atención.
Los objetivos del estudio son describir la viabilidad y aceptabilidad de la intervención de participación de los residentes y sus familias, y evaluar los siguientes resultados: calidad de vida de los residentes, satisfacción de los residentes y sus familias con la atención y calidad de vida laboral del personal. Los investigadores tienen como objetivo reclutar a 20 miembros del personal, el equipo de liderazgo y 12 díadas de residentes y familias de cuatro centros de atención a largo plazo que recibirán la intervención y completarán las medidas de la encuesta. El resultado esperado de este estudio es una mayor comprensión de cómo involucrar a los residentes y familiares en las decisiones de atención que afectan la calidad de vida.
Modificación: debido a la pandemia de COVID-19, el tamaño de muestra anticipado es más pequeño y, como resultado, nuestros resultados se explorarán cualitativamente a través de entrevistas y grupos focales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5T 1P8
- University of Toronto
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de Inclusión para Residentes:
- residentes que pueden comunicarse en inglés
- residentes (de 65 años o más) que tienen un familiar visitante que es su sustituto en la toma de decisiones; tanto el residente como su familiar participarán en las reuniones
Criterio de exclusión:
- residentes con deterioro cognitivo severo
- residentes que no hablan inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención de participación de residentes y familias.
La intervención tiene tres componentes: capacitación en liderazgo para gerentes, administradores/directores de atención en entornos de atención a largo plazo; una sesión de formación presencial de un día de duración para el personal y los directivos; y reuniones dirigidas por residentes y familiares (reuniones breves de 15 minutos) con el personal.
|
El componente de capacitación en liderazgo está dirigido a gerentes, administradores/directores de atención en entornos de atención a largo plazo. Estas sesiones involucran la selección de un subconjunto de resultados de desempeño relevantes del plan de mejora de la calidad que se alinean con la visión de liderazgo y las prioridades para el desempeño del personal que los líderes pueden monitorear, reforzar y alentar. El componente de educación implica una sesión de capacitación en persona de un día para el personal y los gerentes sobre estrategias de comunicación y formas de involucrar a la familia y los residentes en la planificación de la atención, e incluye visitas de seguimiento. El componente de reunión incluye una serie de reuniones dirigidas por residentes y familiares (reuniones breves de 15 minutos) para discutir un tema relacionado con la atención con el personal para fomentar la comunicación proactiva y el intercambio de información. Las díadas de residentes y familias participarán en las reuniones, junto con el personal y el equipo de administración que recibió la capacitación. Las reuniones se programarán durante 15 minutos una vez al mes durante un máximo de 3 meses. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida: se está evaluando un cambio.
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y después de la intervención: dentro de los 3 meses posteriores a la finalización de la intervención
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La calidad de vida de la demencia DEMQOL (28 ítems) y DEMQOL-Proxy (31 ítems) son medidas que evalúan la calidad de vida relacionada con la salud de las personas con demencia.
Las preguntas son administradas por el entrevistador para obtener las perspectivas de uno mismo (persona con demencia) y del cuidador.
Las opciones de respuesta varían de 1 = mucho a 4 = nada (donde las puntuaciones más altas indican una calidad de vida relacionada con la salud percibida más alta).
Se calcula una puntuación total sumando las puntuaciones de los 28 ítems (puntuación mínima 28, puntuación máxima 112).
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Antes de la intervención y después de la intervención: dentro de los 3 meses posteriores a la finalización de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción del residente con la atención: se está evaluando un cambio
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y después de la intervención: dentro de los 3 meses posteriores a la finalización de la intervención
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La satisfacción de los residentes con la atención se evaluará mediante el cuestionario Resident Satisfaction with the Nursing Home, una medida de 29 ítems que se ha utilizado con residentes con deterioro cognitivo.
Las preguntas son administradas por el entrevistador para obtener datos autoinformados por el residente utilizando las opciones de respuesta Sí/No (con una respuesta Sí que indica satisfacción).
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Antes de la intervención y después de la intervención: dentro de los 3 meses posteriores a la finalización de la intervención
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Satisfacción de la familia con la atención del residente: se está evaluando un cambio
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y después de la intervención: dentro de los 3 meses posteriores a la finalización de la intervención
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La satisfacción de la familia con la atención del residente se evaluará mediante el Cuestionario de satisfacción de la familia del centro de enfermería, una medida de 20 ítems que utiliza una escala analógica visual que va de 1 (muy deficiente) a 10 (excelente).
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Antes de la intervención y después de la intervención: dentro de los 3 meses posteriores a la finalización de la intervención
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Calidad de vida laboral del personal: se está evaluando un cambio
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y después de la intervención: dentro de los 3 meses posteriores a la finalización de la intervención
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La calidad de vida laboral del personal se evaluará utilizando una medida de satisfacción de necesidades de 16 ítems en una escala de Likert de cinco puntos que va desde 1 = totalmente en desacuerdo hasta 5 = totalmente de acuerdo (las puntuaciones más altas indican una mayor percepción de la calidad de vida laboral).
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Antes de la intervención y después de la intervención: dentro de los 3 meses posteriores a la finalización de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisa A Cranley, PhD, University of Toronto
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 36220
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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