- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04026698
돌봄 계획에서 거주자 및 가족의 참여를 촉진하기 위한 개입 구현
장기 치료에서 의미 있는 참여와 공유된 의사 결정을 촉진하기 위한 개입 구현: 혼합 방법 접근법
연구 개요
상세 설명
이 연구는 장기 치료에서 치료 계획에 대한 의사 결정에 대한 공동 접근 방식에서 레지던트와 그 가족 및 의료 팀을 참여시키기 위한 중재의 파일럿 테스트입니다. 개입에는 관리팀과의 리더십 코칭, 직원 및 관리자를 위한 의사소통 전략 및 가족과 거주자를 돌봄 계획 및 후속 방문에 참여시키는 방법에 대한 1일 교육 세션, 일련의 거주자 및 가족이 주도하는 허들(간단한 15분 회의)을 통해 직원들과 케어 관련 주제를 논의하여 능동적인 의사소통과 정보 공유 및 케어 계획을 촉진합니다.
이 연구의 목표는 입소자 및 가족 참여 개입의 타당성과 수용 가능성을 설명하고 다음 결과를 평가하는 것입니다: 거주자 삶의 질, 돌봄에 대한 입소자 및 가족 만족도, 직원의 직장 생활의 질. 조사관은 개입을 받고 설문 조사 조치를 완료할 4개의 장기 요양 시설에서 20명의 직원, 리더십 팀, 12명의 상주-가족 dyads를 모집하는 것을 목표로 합니다. 이 연구에서 기대되는 결과는 삶의 질에 영향을 미치는 치료 결정에 거주자와 가족을 참여시키는 방법에 대한 이해가 증가한다는 것입니다.
개정: COVID-19 팬데믹으로 인해 예상되는 샘플 크기가 더 작아지고 결과적으로 인터뷰와 포커스 그룹을 통해 우리의 결과를 질적으로 탐색할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 1P8
- University of Toronto
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
거주자를 위한 포함 기준:
- 영어로 의사소통이 가능한 거주자
- 대리 결정권자인 방문 가족이 있는 거주자(65세 이상) - 거주자와 가족 구성원 모두 허들에 참여합니다.
제외 기준:
- 중증 인지 장애가 있는 거주자
- 영어를 못하는 주민들
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 주민 및 가족 참여 개입.
개입에는 세 가지 구성 요소가 있습니다. 장기 치료 환경의 관리자, 관리자/관리 책임자를 위한 리더십 코칭; 직원 및 관리자를 위한 1일 대면 교육 세션; 주민과 가족이 직원과 함께 허들(간단한 15분 회의)을 주도했습니다.
|
리더십 코칭 구성요소는 장기 요양 시설의 관리자, 관리자/관리 책임자를 대상으로 합니다. 이러한 세션에는 리더가 모니터링, 강화 및 격려할 수 있는 직원 성과에 대한 리더십 비전 및 우선 순위와 일치하는 품질 개선 계획에서 관련 성과 결과의 하위 집합을 선택하는 작업이 포함됩니다. 교육 구성 요소에는 의사 소통 전략과 가족 및 거주자를 돌봄 계획에 참여시키는 방법에 대해 직원 및 관리자를 위한 1일 대면 교육 세션이 포함되며 후속 방문이 포함됩니다. 허들 구성 요소에는 일련의 거주자 및 가족 주도 허들(간단한, 15분 회의)이 포함되어 있습니다. 상주 가족 dyads는 교육을받은 직원 및 관리 팀과 함께 허들에 참여합니다. 허들은 최대 3개월 동안 월 1회 15분으로 예정되어 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질 - 변화가 평가되고 있습니다.
기간: 개입 전 및 개입 후- 개입 완료 후 3개월 이내
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치매 삶의 질 DEMQOL(28개 항목)과 DEMQOL-Proxy(31개 항목)는 치매 환자의 건강 관련 삶의 질을 평가하는 척도이다.
질문은 자기(치매 환자)와 간병인의 관점을 얻기 위해 면접관이 관리합니다.
응답 옵션의 범위는 1=많이에서 4=전혀 그렇지 않습니다(점수가 높을수록 인지된 건강 관련 삶의 질이 높음을 나타냄).
총점은 28개 항목(최소 28점, 최대 112점)의 점수를 합산하여 계산합니다.
|
개입 전 및 개입 후- 개입 완료 후 3개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
케어에 대한 레지던트 만족도 - 변화가 평가되고 있음
기간: 개입 전 및 개입 후- 개입 완료 후 3개월 이내
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간호에 대한 거주자 만족도는 인지 장애가 있는 거주자에게 사용된 29개 항목 측정인 요양원에 대한 거주자 만족도 설문지를 사용하여 평가됩니다.
질문은 예/아니오 응답 옵션(만족도를 나타내는 예 응답 포함)을 사용하여 레지던트로부터 자기 보고 데이터를 얻기 위해 면접관이 관리합니다.
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개입 전 및 개입 후- 개입 완료 후 3개월 이내
|
|
레지던트 케어에 대한 가족 만족도 - 변화 평가 중
기간: 개입 전 및 개입 후- 개입 완료 후 3개월 이내
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거주자 간호에 대한 가족 만족도는 1(매우 나쁨)에서 10(매우 좋음)까지의 시각적 아날로그 척도를 사용하는 20개 항목 측정인 간호 시설 가족 만족도 설문지를 사용하여 평가됩니다.
|
개입 전 및 개입 후- 개입 완료 후 3개월 이내
|
|
직원의 직장 생활의 질 - 변화가 평가되고 있습니다.
기간: 개입 전 및 개입 후- 개입 완료 후 3개월 이내
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직원의 직장 생활의 질은 1=강력히 동의하지 않음에서 5=강하게 동의함(점수가 높을수록 직장 생활의 질에 대한 인식이 높음을 나타냄)에 이르는 5점 리커트 척도에서 16개 항목의 요구 만족 척도를 사용하여 평가됩니다.
|
개입 전 및 개입 후- 개입 완료 후 3개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lisa A Cranley, PhD, University of Toronto
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 36220
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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