- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04026698
Implementere en intervensjon for å fostre beboere og familieengasjement i omsorgsplanlegging
Implementering av en intervensjon for å fremme meningsfylt engasjement og delt beslutningstaking i langtidspleie: En tilnærming med blandede metoder
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en pilottest av en intervensjon for å engasjere beboere og deres familie og helseteamet i en samarbeidende tilnærming til beslutninger om omsorgsplanlegging i langtidspleie. Intervensjonen inkluderer ledercoaching med lederteamet, en pedagogisk pakke som inkluderer en en-dags opplæringsøkt for ansatte og ledere om kommunikasjonsstrategier og måter å engasjere familie og beboere i omsorgsplanlegging og oppfølgingsbesøk, og en rekke beboer- og familieledede samlinger (korte, 15 minutters møter) for å diskutere et omsorgsrelatert tema med personalet for å fremme proaktiv kommunikasjon og informasjonsdeling og omsorgsplanlegging.
Målet med studien er å beskrive gjennomførbarheten og akseptabiliteten av intervensjonen for beboer og familieengasjement, og å evaluere følgende utfall: beboers livskvalitet, beboer og familietilfredshet med omsorg og personalets kvalitet på arbeidslivet. Etterforskerne tar sikte på å rekruttere 20 ansatte, lederteamet og 12 beboer-familiedyader fra fire langtidspleieinstitusjoner som vil motta intervensjonen og fullføre undersøkelsestiltakene. Det forventede resultatet fra denne studien er en økt forståelse av hvordan man kan engasjere beboere og familie i omsorgsbeslutninger som påvirker livskvaliteten.
Endring: På grunn av COVID-19-pandemien er den forventede prøvestørrelsen mindre, og som et resultat vil resultatene våre bli utforsket kvalitativt gjennom intervjuer og fokusgrupper.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 1P8
- University of Toronto
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for beboere:
- innbyggere som kan kommunisere på engelsk
- beboere (i alderen 65 år eller eldre) som har et familiemedlem på besøk som er deres stedfortreder – både beboeren og familiemedlemmet vil delta i møtene
Ekskluderingskriterier:
- beboere med alvorlig kognitiv svikt
- innbyggere som ikke snakker engelsk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Intervensjon for beboer og familieengasjement.
Intervensjonen har tre komponenter: ledercoaching for ledere, administratorer/omsorgsdirektører i langtidspleiemiljøer; en en-dags personlig treningsøkt for ansatte og ledere; og beboer og familie ledet huddles (korte, 15 minutters møter) med ansatte.
|
Ledercoaching-komponenten retter seg mot ledere, administratorer/omsorgsdirektører i langtidspleiemiljøer. Disse øktene involverer å velge et undersett av relevante ytelsesresultater fra kvalitetsforbedringsplanen som er i tråd med ledelsens visjon og prioriteringer for ansattes ytelse som ledere kan overvåke, forsterke og oppmuntre. Utdanningskomponenten innebærer en en-dags personlig opplæringsøkt for ansatte og ledere om kommunikasjonsstrategier og måter å engasjere familie og beboere i omsorgsplanlegging, og inkluderer oppfølgingsbesøk. Huddle-komponenten involverer en serie med beboer- og familieledede huddles (korte, 15 minutters møter) for å diskutere et omsorgsrelatert emne med personalet for å fremme proaktiv kommunikasjon og informasjonsdeling. Beboer-familie-dyader vil delta i huddles, sammen med personalet og ledergruppen som mottok opplæringen. Samtalene vil bli planlagt i 15 minutter én gang/måned i opptil 3 måneder. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Livskvalitet - en endring vurderes
Tidsramme: Pre-intervensjon og post-intervensjon - innen 3 måneder etter avsluttet intervensjon
|
Demens livskvalitet DEMQOL (28-elementer) og DEMQOL-Proxy (31-elementer) er tiltak som vurderer helserelatert livskvalitet til personer med demens.
Spørsmålene er intervjuadministrert for å få perspektiv på seg selv (person med demens) og omsorgsperson.
Svaralternativer varierer fra 1=mye til 4=ikke i det hele tatt (med høyere skåre som indikerer en høyere oppfattet helserelatert livskvalitet).
En total poengsum beregnes ved å summere poengsum fra de 28 elementene (minimumscore 28, maksimal poengsum 112).
|
Pre-intervensjon og post-intervensjon - innen 3 måneder etter avsluttet intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Beboertilfredshet med omsorg- en endring vurderes
Tidsramme: Pre-intervensjon og post-intervensjon - innen 3 måneder etter avsluttet intervensjon
|
Beboers tilfredshet med omsorgen vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjemaet Beboertilfredshet med sykehjemmet, et mål på 29 punkter som er brukt hos beboere med kognitiv svikt.
Spørsmålene blir administrert av intervjueren for å få selvrapporterte data fra beboeren ved å bruke Ja/Nei svaralternativer (med et Ja-svar som indikerer tilfredshet).
|
Pre-intervensjon og post-intervensjon - innen 3 måneder etter avsluttet intervensjon
|
Familietilfredshet med beboeromsorg - en endring vurderes
Tidsramme: Pre-intervensjon og post-intervensjon - innen 3 måneder etter avsluttet intervensjon
|
Familietilfredshet med beboeromsorg vil bli vurdert ved hjelp av Nursing Facility Family Satisfaction Questionnaire, et 20-element mål som bruker en visuell analog skala fra 1 (svært dårlig) til 10 (utmerket).
|
Pre-intervensjon og post-intervensjon - innen 3 måneder etter avsluttet intervensjon
|
Personalets kvalitet på arbeidslivet - en endring vurderes
Tidsramme: Pre-intervensjon og post-intervensjon - innen 3 måneder etter avsluttet intervensjon
|
Personalets kvalitet på arbeidslivet vil bli vurdert ved hjelp av et 16-punkts behovstilfredsstillelsesmål på en fempunkts Likert-skala som strekker seg fra 1=helt uenig til 5=helt enig (med høyere skårer som indikerer en høyere oppfatning av arbeidslivskvalitet).
|
Pre-intervensjon og post-intervensjon - innen 3 måneder etter avsluttet intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lisa A Cranley, PhD, University of Toronto
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 36220
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Livskvalitet
-
Marlene FischerFullførtPostoperativ Quality of Recovery i Postanesthesia Care UnitTyskland
-
Anqing Municipal HospitalFullførtDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ og PostoperativKina
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekrutteringVelferdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForente stater
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrike
-
Imperial College LondonFullført
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalFullførtPoint of Care UltralydUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkjentPoint of Care UltralydPakistan
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsFullført
Kliniske studier på Intervensjon for beboer og familieengasjement
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignFullførtAldring | Mild kognitiv svikt | Eldres godtForente stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiOffice of Head StartFullført
-
Columbia UniversityNew York State Psychiatric InstituteAvsluttetBarneutvikling | Interaksjon mellom mor og spedbarn | Diabetes mellitus, svangerskapForente stater
-
Joslin Diabetes CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullført
-
University of Mississippi Medical CenterFullført
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeDemens familieomsorgsbyrde og konfliktForente stater
-
Texas State University, San MarcosNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...RekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
Ersta Sköndal University CollegeFullført
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)FullførtOpposisjonell Defiant Disorder | AtferdsforstyrrelseCanada
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustUkjent