- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04026698
Implementando uma intervenção para promover o envolvimento do residente e da família no planejamento do cuidado
Implementando uma intervenção para promover o envolvimento significativo e a tomada de decisão compartilhada no cuidado de longo prazo: uma abordagem de métodos mistos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um teste piloto de uma intervenção para envolver os residentes e seus familiares e a equipe de saúde em uma abordagem colaborativa para decisões sobre planejamento de cuidados em cuidados de longa duração. A intervenção inclui treinamento de liderança com a equipe de gestão, um pacote educacional que inclui uma sessão de educação de um dia para funcionários e gerentes sobre estratégias de comunicação e formas de envolver a família e os residentes no planejamento de cuidados e visitas de acompanhamento, e uma série de visitas de residentes e reuniões lideradas pela família (reuniões breves de 15 minutos) para discutir um tópico relacionado aos cuidados com a equipe para promover a comunicação proativa e o compartilhamento de informações e o planejamento dos cuidados.
Os objetivos do estudo são descrever a viabilidade e aceitabilidade da intervenção de envolvimento do residente e da família e avaliar os seguintes resultados: qualidade de vida do residente, satisfação do residente e da família com o atendimento e qualidade de vida no trabalho da equipe. Os investigadores pretendem recrutar 20 funcionários, a equipe de liderança e 12 díades residentes-familiares de quatro instituições de cuidados de longo prazo que receberão a intervenção e completarão as medidas da pesquisa. O resultado esperado deste estudo é uma maior compreensão de como envolver os residentes e familiares nas decisões de cuidados que afetam a qualidade de vida.
Emenda: devido à pandemia de COVID-19, o tamanho da amostra previsto é menor e, como resultado, nossos resultados serão explorados qualitativamente por meio de entrevistas e grupos focais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5T 1P8
- University of Toronto
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão para Residentes:
- residentes que podem se comunicar em inglês
- residentes (com 65 anos ou mais) que tenham um familiar visitante que seja seu substituto para tomar decisões - tanto o residente quanto seu familiar participarão dos huddles
Critério de exclusão:
- residentes com comprometimento cognitivo grave
- residentes que não falam inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção de envolvimento de residentes e familiares.
A intervenção tem três componentes: coaching de liderança para gestores, administradores/diretores de cuidados em ambientes de cuidados continuados; uma sessão de treinamento presencial de um dia para funcionários e gerentes; e reuniões conduzidas por residentes e familiares (reuniões breves de 15 minutos) com a equipe.
|
O componente de coaching de liderança tem como alvo gerentes, administradores/diretores de cuidados em ambientes de cuidados de longo prazo. Essas sessões envolvem a seleção de um subconjunto de resultados de desempenho relevantes do plano de melhoria da qualidade que se alinham com a visão de liderança e as prioridades para o desempenho da equipe que os líderes podem monitorar, reforçar e encorajar. O componente educacional envolve uma sessão de treinamento presencial de um dia para funcionários e gerentes sobre estratégias de comunicação e formas de envolver familiares e residentes no planejamento de cuidados, e inclui visitas de acompanhamento. O componente huddle envolve uma série de huddles liderados por residentes e familiares (reuniões breves de 15 minutos) para discutir um tópico relacionado ao cuidado com a equipe para promover a comunicação proativa e o compartilhamento de informações. Dos huddles participarão díades residentes-famílias, juntamente com os funcionários e equipa de gestão que receberam a formação. As reuniões serão agendadas para 15 minutos uma vez/mês por até 3 meses. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida - uma mudança está sendo avaliada
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção - dentro de 3 meses após a conclusão da intervenção
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A qualidade de vida da demência DEMQOL (28 itens) e DEMQOL-Proxy (31 itens) são medidas que avaliam a qualidade de vida relacionada à saúde de pessoas com demência.
As perguntas são administradas pelo entrevistador para obter as perspectivas do próprio (pessoa com demência) e do cuidador.
As opções de resposta variam de 1=muito a 4=nada (com pontuações mais altas indicando uma qualidade de vida relacionada à saúde percebida mais alta).
Uma pontuação total é calculada pela soma das pontuações dos 28 itens (pontuação mínima 28, pontuação máxima 112).
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Pré-intervenção e pós-intervenção - dentro de 3 meses após a conclusão da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação dos residentes com o atendimento - uma mudança está sendo avaliada
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção - dentro de 3 meses após a conclusão da intervenção
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A satisfação do residente com o atendimento será avaliada por meio do questionário Satisfação do residente com o lar de idosos, uma medida de 29 itens que tem sido usada com residentes com comprometimento cognitivo.
As perguntas são administradas pelo entrevistador para obter dados auto-relatados do residente usando opções de resposta Sim/Não (com uma resposta Sim indicando satisfação).
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Pré-intervenção e pós-intervenção - dentro de 3 meses após a conclusão da intervenção
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Satisfação da família com o atendimento do residente - uma mudança está sendo avaliada
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção - dentro de 3 meses após a conclusão da intervenção
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A satisfação da família com o atendimento do residente será avaliada por meio do Questionário de Satisfação da Família do Centro de Enfermagem, uma medida de 20 itens que usa uma escala analógica visual variando de 1 (muito ruim) a 10 (excelente).
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Pré-intervenção e pós-intervenção - dentro de 3 meses após a conclusão da intervenção
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Qualidade de vida no trabalho da equipe - uma mudança está sendo avaliada
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção - dentro de 3 meses após a conclusão da intervenção
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A qualidade de vida no trabalho da equipe será avaliada usando uma medida de satisfação de necessidades de 16 itens em uma escala Likert de cinco pontos, variando de 1=discordo totalmente a 5=concordo totalmente (com pontuações mais altas indicando uma percepção mais alta de qualidade de vida no trabalho).
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Pré-intervenção e pós-intervenção - dentro de 3 meses após a conclusão da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisa A Cranley, PhD, University of Toronto
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 36220
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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