- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04026698
Genomföra ett ingripande för att fosterboende och familjens engagemang i vårdplanering
Implementera en intervention för att främja meningsfullt engagemang och delat beslutsfattande inom långtidsvård: en metod med blandade metoder
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är ett pilottest av en intervention för att engagera boende och deras familj och vårdteamet i ett samarbetande förhållningssätt till beslut om vårdplanering inom långtidsvård. Interventionen omfattar ledarskapscoachning med ledningsgruppen, ett utbildningspaket som inkluderar en endags utbildningssession för personal och chefer om kommunikationsstrategier och sätt att engagera familj och boende i vårdplanering och uppföljningsbesök, samt en serie boende- och familj ledde huddles (korta, 15 minuters möten) för att diskutera ett vårdrelaterat ämne med personalen för att främja proaktiv kommunikation och informationsutbyte och vårdplanering.
Syftet med studien är att beskriva genomförbarheten och acceptansen av insatsen för invånarnas och familjens engagemang och att utvärdera följande resultat: boendes livskvalitet, boende och familjers tillfredsställelse med vården och personalens arbetslivskvalitet. Utredarna siktar på att rekrytera 20 personal, ledarteamet och 12 boende-familjedyader från fyra långtidsvårdsinrättningar som kommer att ta emot interventionen och slutföra undersökningsåtgärderna. Det förväntade resultatet av denna studie är en ökad förståelse för hur man kan engagera boende och familj i vårdbeslut som påverkar livskvaliteten.
Tillägg: På grund av covid-19-pandemin är den förväntade urvalsstorleken mindre och som ett resultat kommer våra resultat att utforskas kvalitativt genom intervjuer och fokusgrupper.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1P8
- University of Toronto
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier för invånare:
- invånare som kan kommunicera på engelska
- invånare (i åldern 65 år eller äldre) som har en besökande familjemedlem som är deras ställföreträdande beslutsfattare - både boende och familjemedlem kommer att delta i huddles
Exklusions kriterier:
- invånare med grav kognitiv funktionsnedsättning
- invånare som inte talar engelska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention för boende och familjeförlovning.
Interventionen har tre komponenter: ledarskapscoachning för chefer, administratörer/vårdchefer inom långtidsvård; en endags personlig utbildningssession för personal och chefer; och boende och familj ledde sammanträden (korta, 15 minuters möten) med personal.
|
Ledarskapscoachningskomponenten riktar sig till chefer, administratörer/vårdchefer inom långtidsvård. Dessa sessioner involverar att välja en delmängd av relevanta prestationsresultat från kvalitetsförbättringsplanen som är i linje med ledarskapets vision och prioriteringar för personalens prestationer som ledare kan övervaka, förstärka och uppmuntra. Utbildningsdelen omfattar en endags personlig utbildning för personal och chefer om kommunikationsstrategier och sätt att engagera familj och boende i vårdplanering, och inkluderar uppföljningsbesök. Huddle-komponenten innefattar en serie av boende- och familjledda huddles (korta, 15 minuters möten) för att diskutera ett vårdrelaterat ämne med personalen för att främja proaktiv kommunikation och informationsutbyte. Boende-familjedyader kommer att delta i huddles, tillsammans med personalen och ledningsgruppen som fick utbildningen. Huddles kommer att vara schemalagda i 15 minuter en gång/månad i upp till 3 månader. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet - en förändring utvärderas
Tidsram: Pre-intervention och post-intervention - inom 3 månader efter avslutad intervention
|
Demenslivskvaliteten DEMQOL (28 punkter) och DEMQOL-Proxy (31 punkter) är mått som bedömer hälsorelaterad livskvalitet för personer med demens.
Frågorna är intervjuadministrerade för att få själv- (person med demens) och vårdgivareperspektiv.
Svarsalternativen sträcker sig från 1=mycket till 4=inte alls (med högre poäng som indikerar en högre upplevd hälsorelaterad livskvalitet).
En totalpoäng beräknas genom att summera poäng från de 28 objekten (minsta poäng 28, maximal poäng 112).
|
Pre-intervention och post-intervention - inom 3 månader efter avslutad intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Invånarnas tillfredsställelse med vården- en förändring utvärderas
Tidsram: Pre-intervention och post-intervention - inom 3 månader efter avslutad intervention
|
De boendes tillfredsställelse med vården kommer att bedömas med hjälp av enkäten Boendetillfredsställelse med sjukhemmet, ett mått på 29 punkter som har använts för boende med kognitiv funktionsnedsättning.
Frågorna administreras av intervjuaren för att erhålla självrapporterade data från den boende med hjälp av Ja/Nej svarsalternativ (med ett Ja-svar som indikerar tillfredsställelse).
|
Pre-intervention och post-intervention - inom 3 månader efter avslutad intervention
|
|
Familjens tillfredsställelse med boendevården – en förändring utvärderas
Tidsram: Pre-intervention och post-intervention - inom 3 månader efter avslutad intervention
|
Familjens tillfredsställelse med boende kommer att bedömas med hjälp av Nursing Facility Family Satisfaction Questionnaire, ett mått på 20 punkter som använder en visuell analog skala från 1 (mycket dålig) till 10 (utmärkt).
|
Pre-intervention och post-intervention - inom 3 månader efter avslutad intervention
|
|
Personalens arbetslivskvalitet - en förändring utvärderas
Tidsram: Pre-intervention och post-intervention - inom 3 månader efter avslutad intervention
|
Personalens arbetslivskvalitet kommer att bedömas med hjälp av ett mått för behovstillfredsställelse med 16 punkter på en femgradig Likert-skala som sträcker sig från 1=instämmer helt och hållet till 5=instämmer starkt (med högre poäng som indikerar en högre uppfattning om arbetslivskvalitet).
|
Pre-intervention och post-intervention - inom 3 månader efter avslutad intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lisa A Cranley, PhD, University of Toronto
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 36220
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .