Vyhodnocení nového protokolu pro procedurální sedaci dospělých s ketamin-propofolem v poměru 1:4

Procedurální sedace je monitorované použití sedativ a/nebo analgetik u pacienta, který musí vydržet krátkou bolestivou nebo děsivou proceduru, přivádějící pacienta do sedativního stavu při zachování jeho spontánního dýchání a respiračních reflexů. Příklady těchto výkonů jsou kardioverze, repozice luxace ramene nebo incize kožního abscesu, které se často provádějí na urgentním příjmu. Na oddělení urgentního příjmu Fakultní nemocnice v Gentu byl sestaven snadný a jednoznačný protokol pro procedurální sedaci použitelný téměř pro všechny pacienty a výkony. Tento protokol obsahoval doporučení pro nezbytné monitorování, jako je kontinuální elektrokardiogram, přerušovaná měření krevního tlaku, saturace kyslíkem a kapnografie, stejně jako bezpečnostní opatření pro pohotovostní léky nebo zdravotnické prostředky pro hemodynamickou kontrolu a kontrolu dýchacích cest. Jako sedativní léčivo byla na základě dostupné literatury vybrána směs ketaminu a propofolu ("ketofol") v poměru 1:4. Je známo, že ketamin i propofol vzájemně neutralizují své nežádoucí účinky a ketamin dodává analgetickou kvalitu. Ketofol se ve studiích ukázal jako účinný a bezpečný a není horší než propofol. Ačkoli se nejčastěji používá v poměru 1:1, farmakologické i klinické studie upřednostňují poměr 1:4. Podle protokolu byl ketofol 1 na 4 připraven smícháním 1 ml ketaminu (50 mg) a 20 ml propofolu (200 mg) v jedné injekční stříkačce a podán jako nasycovací dávka 1 ml/10 kg s následnou postupnou titrací v alikvotech 0, 5 ml/10 kg. Nad 65 let byla nasycovací dávka snížena na polovinu.

Dospělý pacient dostavující se do vyšetřující nemocnice s potřebou procedurální sedace, který souhlasil s informovaným souhlasem s procedurální sedací, byl léčen podle tohoto protokolu. Pacienti se stavem klasifikačního systému fyzického stavu podle Americké společnosti anesteziologů III nebo více, s očekávanými obtížnými dýchacími cestami nebo intoxikovaní pacienti byli prodiskutováni s anesteziologickým oddělením, aby se rozhodlo o proveditelnosti sedace na pohotovostním oddělení. Těhotné pacientky byly vyloučeny.

V souvislosti s tímto nově implementovaným protokolem byla spojena observační prospektivní studie k ověření bezpečnosti a účinnosti a ke skóre spokojenosti lékařů. Pro účast ve studii byl získán samostatný informovaný souhlas, aby bylo možné zahrnout data pacienta a procedurální údaje do registru. Údaje byly zaznamenány lékařem odpovědným za sedaci do dotazníku. Výzkumníci předpokládali, že protokol s ketofolem v poměru 1:4 bude bezpečný a účinný a bude sloužit k usnadnění procedurální sedace lékařů na pohotovosti.