Evaluering af en ny protokol for proceduremæssig sedation for voksne med ketamin-propofol i et 1 til 4-forhold

Procedurel sedation er den overvågede brug af beroligende midler og/eller smertestillende midler hos en patient, der skal udholde en kort smertefuld eller skræmmende procedure, der bringer patienten i en beroligende tilstand, mens den bevarer sin spontane vejrtrækning og åndedrætsreflekser. Eksempler på disse procedurer er kardioversion, omplacering af en skulderluksation eller snit af en hudbyld, og disse udføres hyppigt på skadestuen. En nem og utvetydig protokol for procedurel sedation blev udarbejdet på akutafdelingen på universitetshospitalet i Gent, der gælder for næsten alle patienter og procedurer. Denne protokol indeholdt anbefalinger til nødvendig overvågning såsom kontinuerligt elektrokardiogram, intermitterende blodtryksmålinger, iltmætning og kapnografi, samt sikkerhedsforanstaltninger for standbymedicin eller medicinsk udstyr til hæmodynamisk og luftvejskontrol. Som beroligende lægemiddel blev en blanding af ketamin og propofol ("ketofol") i et 1 til 4-forhold udvalgt baseret på den tilgængelige litteratur. Både ketamin og propofol er kendt for at neutralisere hinandens uønskede virkninger, og ketamin tilføjer en smertestillende kvalitet. Ketofol har vist sig effektivt og sikkert i undersøgelser og er ikke-underlegent i forhold til propofol. Selvom det oftest bruges i et 1 til 1-forhold, favoriserer både farmakologiske og kliniske undersøgelser et 1 til 4-forhold. I henhold til protokollen blev ketofol 1 på 4 fremstillet ved at blande 1 ml ketamin (50 mg) og 20 ml propofol (200 mg) i en enkelt sprøjte og administreret som en ladningsdosis på 1 ml/10 kg, efterfulgt af en trinvis titrering i alikvoter på 0, 5 ml/10 kg. Over 65 år blev startdosis halveret.

En voksen patient, der præsenterede på det undersøgende hospital med behov for procedurel sedation, og som accepterede det informerede samtykke til procedureel sedering, blev behandlet i henhold til denne protokol. Patienter med en American Society of Anesthesiologist fysisk status klassifikationssystem status III eller mere, med forventede vanskelige luftveje eller berusede patienter blev diskuteret med anæstesiologisk afdeling for at beslutte muligheden for sedation på skadestuen. Gravide patienter blev udelukket.

I forbindelse med denne nyligt implementerede protokol blev en observationel prospektiv undersøgelse forbundet for at verificere sikkerheden og effektiviteten og for at score lægernes tilfredshed. Der blev opnået et særskilt informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen for at tillade medtagelse af patient- og proceduredata i et register. Data blev registreret af den læge, der var ansvarlig for sedationen, i et spørgeskema. Efterforskerne antog, at protokollen med ketofol i et 1 til 4-forhold ville være sikker og effektiv og ville tjene til at lette procedurel sedation af akutlæger.