Ocena nowego protokołu sedacji zabiegowej dorosłych za pomocą ketaminy i propofolu w stosunku 1 do 4

Sedacja zabiegowa to monitorowane stosowanie środków uspokajających i/lub przeciwbólowych u pacjenta, który musi znieść krótki, bolesny lub budzący lęk zabieg, wprowadzający pacjenta w stan uspokajający przy jednoczesnym zachowaniu jego spontanicznego oddechu i odruchów oddechowych. Przykładami takich zabiegów są kardiowersja, repozycja zwichnięcia barku czy nacięcie ropnia skórnego, które często są wykonywane na oddziale ratunkowym. Na oddziale ratunkowym Szpitala Uniwersyteckiego w Gandawie opracowano łatwy i jednoznaczny protokół sedacji zabiegowej, który ma zastosowanie do prawie wszystkich pacjentów i procedur. Protokół ten zawierał zalecenia dotyczące niezbędnego monitorowania, takiego jak ciągły elektrokardiogram, przerywane pomiary ciśnienia krwi, saturacji i kapnografii, a także środki ostrożności dotyczące leków rezerwowych lub urządzeń medycznych do kontroli hemodynamicznej i dróg oddechowych. Jako środek uspokajający wybrano na podstawie dostępnej literatury mieszaninę ketaminy i propofolu („ketofol”) w stosunku 1 do 4. Wiadomo, że zarówno ketamina, jak i propofol neutralizują wzajemnie swoje niepożądane skutki, a ketamina dodaje właściwości przeciwbólowych. Ketofol okazał się skuteczny i bezpieczny w badaniach i nie jest gorszy od propofolu. Chociaż najczęściej stosuje się go w stosunku 1 do 1, zarówno badania farmakologiczne, jak i kliniczne preferują stosunek 1 do 4. Zgodnie z protokołem ketofol 1 na 4 przygotowano przez zmieszanie 1 ml ketaminy (50 mg) i 20 ml propofolu (200 mg) w jednej strzykawce i podawano jako dawkę wysycającą 1 ml/10 kg, a następnie stopniowo miareczkowano w porcjach po 0, 5ml/10kg. Powyżej 65 roku życia dawka nasycająca została zmniejszona o połowę.

Dorosły pacjent zgłaszający się do szpitala prowadzącego, wymagający sedacji zabiegowej, który wyraził świadomą zgodę na sedację zabiegową, był leczony zgodnie z tym protokołem. Pacjenci z klasyfikacją stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego III lub wyższym, z przewidywanymi utrudnionymi drogami oddechowymi lub pacjenci pod wpływem alkoholu byli omawiani z oddziałem anestezjologii w celu podjęcia decyzji o wykonalności sedacji w warunkach oddziału ratunkowego. Wykluczono pacjentki w ciąży.

W związku z tym nowo wdrożonym protokołem powiązano prospektywne badanie obserwacyjne w celu zweryfikowania bezpieczeństwa i skuteczności oraz oceny satysfakcji lekarzy. Uzyskano odrębną świadomą zgodę na udział w badaniu, aby umożliwić włączenie danych pacjentów i danych proceduralnych do rejestru. Dane rejestrował lekarz prowadzący sedację w kwestionariuszu. Badacze postawili hipotezę, że protokół z ketofolem w stosunku 1 do 4 byłby bezpieczny i skuteczny oraz służyłby ułatwieniu sedacji zabiegowej przez lekarzy ratunkowych.