Bewertung eines neuen Protokolls für die prozedurale Sedierung von Erwachsenen mit Ketamin-Propofol in einem Verhältnis von 1 zu 4

Prozedurale Sedierung ist die überwachte Anwendung von Sedativa und/oder Analgetika bei einem Patienten, der einen kurzen schmerzhaften oder beängstigenden Eingriff ertragen muss, wodurch der Patient in einen sedierenden Zustand versetzt wird, während seine Spontanatmung und Atemreflexe erhalten bleiben. Beispiele für solche Eingriffe sind die Kardioversion, die Reposition einer Schulterluxation oder die Inzision eines Hautabszesses, die häufig in der Notaufnahme durchgeführt werden. In der Notaufnahme des Universitätskrankenhauses Gent wurde ein einfaches und eindeutiges Protokoll für die prozedurale Sedierung erstellt, das für fast alle Patienten und Verfahren anwendbar ist. Dieses Protokoll enthielt Empfehlungen für die notwendige Überwachung wie kontinuierliches Elektrokardiogramm, intermittierende Blutdruckmessungen, Sauerstoffsättigung und Kapnographie sowie Sicherheitsvorkehrungen für Standby-Medikamente oder medizinische Geräte zur Hämodynamik und Atemwegskontrolle. Als Beruhigungsmittel wurde eine Mischung aus Ketamin und Propofol ("Ketofol") in einem Verhältnis von 1 zu 4 basierend auf der verfügbaren Literatur ausgewählt. Sowohl Ketamin als auch Propofol sind dafür bekannt, die unerwünschten Wirkungen des anderen zu neutralisieren, und Ketamin fügt eine analgetische Qualität hinzu. Ketofol hat sich in Studien als wirksam und sicher erwiesen und ist Propofol nicht unterlegen. Obwohl es am häufigsten in einem Verhältnis von 1 zu 1 verwendet wird, bevorzugen sowohl pharmakologische als auch klinische Studien ein Verhältnis von 1 zu 4. Gemäß dem Protokoll wurde Ketofol 1 auf 4 hergestellt, indem 1 ml Ketamin (50 mg) und 20 ml Propofol (200 mg) in einer einzigen Spritze gemischt und als Aufsättigungsdosis von 1 ml/10 kg verabreicht wurden, gefolgt von einer schrittweisen Titration in Aliquots von 0, 5ml/10kg. Über 65 Jahren wurde die Aufsättigungsdosis halbiert.

Ein erwachsener Patient, der sich im Untersuchungskrankenhaus vorstellte und eine prozedurale Sedierung benötigte und der Einverständniserklärung für die prozedurale Sedierung zustimmte, wurde gemäß diesem Protokoll behandelt. Patienten mit einem körperlichen Zustandsklassifizierungssystem der American Society of Anesthesiologists von III oder höher, mit voraussichtlich schwierigen Atemwegen oder alkoholisierte Patienten wurden mit der Anästhesieabteilung besprochen, um zu entscheiden, ob eine Sedierung in der Notaufnahme möglich ist. Schwangere Patientinnen wurden ausgeschlossen.

In Verbindung mit diesem neu implementierten Protokoll wurde eine prospektive Beobachtungsstudie durchgeführt, um die Sicherheit und Wirksamkeit zu überprüfen und die Zufriedenheit der Ärzte zu bewerten. Für die Teilnahme an der Studie wurde eine separate Einverständniserklärung eingeholt, um die Aufnahme von Patienten- und Verfahrensdaten in ein Register zu ermöglichen. Die Datenerfassung erfolgte durch den für die Sedierung verantwortlichen Arzt in einem Fragebogen. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass das Protokoll mit Ketofol in einem Verhältnis von 1 zu 4 sicher und wirksam wäre und dazu dienen würde, die prozedurale Sedierung durch Notärzte zu erleichtern.