Valutazione di un nuovo protocollo per la sedazione procedurale dell'adulto con ketamina-propofol in un rapporto 1 su 4

La sedazione procedurale è l'uso monitorato di sedativi e/o analgesici in un paziente che deve sopportare una breve procedura dolorosa o spaventosa, portando il paziente in uno stato sedativo pur mantenendo la sua respirazione spontanea e i riflessi respiratori. Esempi di queste procedure sono la cardioversione, il riposizionamento di una lussazione della spalla o l'incisione di un ascesso cutaneo, e questi vengono frequentemente eseguiti presso il pronto soccorso. Un protocollo semplice e inequivocabile per la sedazione procedurale è stato redatto presso il pronto soccorso dell'Ospedale universitario di Gand applicabile a quasi tutti i pazienti e le procedure. Questo protocollo includeva raccomandazioni per il monitoraggio necessario come elettrocardiogramma continuo, misurazioni intermittenti della pressione arteriosa, saturazione di ossigeno e capnografia, nonché precauzioni di sicurezza per i farmaci di riserva o dispositivi medici per il controllo emodinamico e delle vie aeree. Come farmaco sedativo è stata selezionata una miscela di ketamina e propofol ("ketofol") in rapporto 1 su 4 sulla base della letteratura disponibile. Sia la ketamina che il propofol sono noti per neutralizzare gli effetti indesiderati l'uno dell'altro e la ketamina aggiunge una qualità analgesica. Ketofol si è dimostrato efficace e sicuro negli studi e non è inferiore al propofol. Sebbene sia più spesso utilizzato in un rapporto 1 su 1, sia gli studi farmacologici che quelli clinici favoriscono un rapporto 1 su 4. Secondo il protocollo il chetofol 1 su 4 è stato preparato miscelando 1 ml di ketamina (50 mg) e 20 ml di propofol (200 mg) in una singola siringa e somministrato come dose di carico di 1 ml/10 kg, seguita da una titolazione graduale in aliquote di 0, 5 ml/10 kg. Al di sopra dei 65 anni la dose di carico è stata dimezzata.

Un paziente adulto che si presentava all'ospedale investigativo che necessitava di sedazione procedurale, che ha accettato il consenso informato per la sedazione procedurale, è stato trattato secondo questo protocollo. I pazienti con uno stato del sistema di classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologist di III o superiore, con vie aeree difficili previste o pazienti intossicati sono stati discussi con il dipartimento di anestesiologia per decidere la fattibilità della sedazione nel reparto di emergenza. Sono state escluse le pazienti in gravidanza.

Associato a questo nuovo protocollo implementato, è stato associato uno studio osservazionale prospettico per verificarne la sicurezza e l'efficacia e per valutare la soddisfazione dei medici. È stato ottenuto un consenso informato separato per la partecipazione allo studio per consentire l'inclusione dei dati del paziente e della procedura in un registro. I dati sono stati registrati dal medico responsabile della sedazione in un questionario. I ricercatori hanno ipotizzato che il protocollo con ketofol in un rapporto 1 su 4 sarebbe sicuro ed efficace e servirebbe a facilitare la sedazione procedurale da parte dei medici di emergenza.