The Chocolate Study 2.0
18. ledna 2022 aktualizováno: Shanon Casperson, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Hodnocení dopaminergní neurotransmise v reakci na ochutnání čokolády (The Chocolate Study 2.0)
Účelem této studie je otestovat, jak mozek reaguje na konzumaci příjemných jídel, jako je čokoláda.
Vyšetřovatelé vědí, že konzumace určitých druhů potravin může způsobit, že jedinec bude chtít pokračovat v jídle, i když je sytý.
Chemická látka v mozku, která to způsobuje, se nazývá dopamin.
Vyšetřovatelé mohou měřit tuto reakci sledováním změn v tom, jak oko jednotlivce reaguje na světlo.
Přehled studie
Detailní popis
Celkovým cílem této studie je určit neuromodulaci dopaminu (DA) (změny amplitudy b-vlny měřené elektroretinografií (ERG)) v reakci na konzumaci vysoce posilujícího jídla (čokolády).
Vyšetřovatelé předpokládají, že orosensorická stimulace čokoládami se zvyšujícím se obsahem cukru zvýší amplitudu beta vlny (b-vlny) a zvýšení amplitudy b-vlny bude korelovat se změnami skóre v dotazníku Psychophysical Effects Questionnaire (PEQ).
Toho bude dosaženo testováním různých čokolád (extrémně tmavé (90 % kakaa), tmavé (70 % kakaa), mléčné (38 % kakaa) a bílé (0 % kakaa)) v různých dnech s použitím 1,0 cd∙s/m2 flash. energie jasu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Spojené státy, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vzorek komunity
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI 20-24,9 kg/m2
- schopnost porozumět a podepsat formulář souhlasu
- dostupnost dopravy (tj. účastníci musí být schopni zajistit si vlastní dopravu do centra výzkumu lidské výživy Grand Forks)
- být bez jakékoli závažné nemoci/nemoci
Kritéria vyloučení:
- alergie na jídlo
- účast na redukčním dietním/cvičebním programu
- těhotenství
- laktace
- metabolické onemocnění/onemocnění (diabetes, selhání ledvin, onemocnění štítné žlázy, hypertenze)
- oční onemocnění/onemocnění (glaukom s úzkým úhlem, makulární degenerace, odchlípení sítnice, šedý zákal)
- psychiatrické, neurologické poruchy nebo poruchy příjmu potravy (schizofrenie, deprese, Parkinsonova choroba, Huntingtonova choroba, dětská mozková obrna, mrtvice, epilepsie, mentální anorexie nebo mentální bulimie)
- užívání jakéhokoli typu léků na předpis s výjimkou perorální antikoncepce a antihyperlipidemik
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Čokoláda
Účastníci budou požádáni, aby ochutnali komerčně dostupnou čokoládu s různým obsahem cukru, tuku a procenta kakaa.
|
Účastníci budou požádáni, aby ochutnali komerčně dostupnou čokoládu s různým obsahem cukru, tuku a procenta kakaa (extrémně tmavá (90 %), tmavá (70 %), mléčná (38 %) a bílá (0 %).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Retinální dopaminová odpověď na orální podněty
Časové okno: 30 minut
|
Amplituda b-vlny elektroretinografu se zvýší v reakci na zvýšení množství cukru v čokoládě.
|
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi amplitudou b-vlny a skóre PEQ
Časové okno: 30 minut
|
Změna amplitudy b-vlny bude pozitivně korelovat se změnami skóre v dotazníku Psychophysical Effects Questionnaire (PEQ).
|
30 minut
|
|
Korelace mezi amplitudou b-vlny a obvyklým příjmem potravy
Časové okno: 30 minut
|
Preference hořké čokolády a/nebo vyšší obvyklý příjem tuků bude pozitivně korelovat s reakcí retinálního dopaminu na tmavé čokolády (90 % a 70 % kakaa) a preference mléčné čokolády a/nebo většího obvyklého přidaného cukru bude pozitivně korelují s retinální dopaminovou reakcí na mléčnou a bílou čokoládu.
Vyšší množství příjmu umělých sladidel bude pozitivně korelovat s reakcí na mléčnou a bílou čokoládu zprostředkovanou retinálním dopaminem.
Větší obvyklý příjem čokolády bude pozitivně korelovat se změnami amplitudy b-vlny.
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. července 2019
Primární dokončení (Aktuální)
5. září 2019
Dokončení studie (Aktuální)
5. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
30. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- GFHNRC218
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .