- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04037020
The Chocolate Study 2.0
2025. április 8. frissítette: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Dopaminerg neurotranszmisszió értékelése a csokoládé kóstolása során (The Chocolate Study 2.0)
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogyan reagál az agy olyan élvezetes ételekre, mint a csokoládé.
A kutatók tudják, hogy bizonyos típusú ételek fogyasztása késztetheti az egyént arra, hogy még jóllakott állapotban is folytassa az evést.
Az agyban ezt okozó vegyi anyagot dopaminnak nevezik.
A kutatók úgy mérhetik ezt a választ, hogy megvizsgálják, hogyan reagál az egyén szeme a fényre.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ennek a vizsgálatnak az átfogó célja a dopamin (DA) neuromodulációjának meghatározása (a b-hullám amplitúdójának változása elektroretinográfiával (ERG) mérve) egy erősen megerősítő élelmiszer (csokoládé) fogyasztására adott válaszként.
A kutatók azt feltételezik, hogy a növekvő cukortartalmú csokoládékkal végzett oroszenzoros stimuláció növeli a béta hullám (b-hullám) amplitúdóját, és a b-hullám amplitúdójának növekedése korrelál a Psychophysical Effects Questionnaire (PEQ) pontszámának változásaival.
Ezt a különböző csokoládék (extrém sötét (90% kakaó), sötét (70% kakaó), tej (38% kakaó) és fehér (0% kakaó)) különböző napokon történő tesztelésével érik el, 1,0 cd∙s/m2 vakuval. fénysűrűség energia.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Egyesült Államok, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Közösségi minta
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI 20-24,9 kg/m2
- képes megérteni és aláírni a hozzájárulási űrlapot
- a szállítás elérhetősége (azaz a résztvevőknek saját maguknak kell biztosítaniuk a szállítást a Grand Forks Humán Táplálkozási Kutatóközpontba)
- mentes legyen minden súlyos betegségtől/betegségtől
Kizárási kritériumok:
- ételallergiák
- fogyókúrás étrendben/edzésprogramban való részvétel
- terhesség
- szoptatás
- anyagcsere-betegségek (cukorbetegség, veseelégtelenség, pajzsmirigy-betegség, magas vérnyomás)
- szembetegség/szembetegség (szűkzugú glaukóma, makuladegeneráció, retinaleválás, szürkehályog)
- pszichiátriai, neurológiai vagy étkezési rendellenességek (skizofrénia, depresszió, Parkinson-kór, Huntington-kór, agyi bénulás, szélütés, epilepszia, anorexia nervosa vagy bulimia nervosa)
- bármilyen típusú vényköteles gyógyszer szedése, az orális fogamzásgátlók és antihiperlipidémia szerek kivételével
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Egyéb
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Csokoládé
A résztvevőket arra kérik, hogy kóstolják meg a kereskedelemben kapható csokoládét, amelynek cukor-, zsír- és kakaótartalma változó.
|
A résztvevőket arra kérik, hogy kóstolják meg a kereskedelemben kapható csokoládét, amely cukor-, zsír- és kakaószázalékban változik (extrém sötét (90%), sötét (70%), tejes (38%) és fehér (0%).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A retina dopamin válasza az orális ingerekre
Időkeret: 30 perc
|
Az elektroretinográf b-hullám amplitúdója növekszik a csokoládéban lévő cukor mennyiségének növekedésére reagálva.
|
30 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Korreláció a b-hullám amplitúdója és a PEQ pontszámok között
Időkeret: 30 perc
|
A b-hullám amplitúdójának változása pozitívan korrelál a Pszichofizikai Hatások Kérdőív (PEQ) pontszámának változásaival.
|
30 perc
|
|
A b-hullám amplitúdója és a szokásos étrendi bevitel közötti összefüggés
Időkeret: 30 perc
|
Az étcsokoládé preferálása és/vagy a nagyobb szokásos zsírbevitel pozitívan korrelál a retina dopamin által közvetített válaszával az étcsokoládéra (90% és 70% kakaó), és a tejcsokoládé és/vagy a szokásosabb hozzáadott cukor preferálása pozitívan korrelál a retina dopamin által közvetített tej- és fehércsokoládéra adott válaszával.
A nagyobb mennyiségű mesterséges édesítőszer bevitel pozitívan korrelál a retina dopamin által közvetített tej- és fehércsokoládéra adott válaszával.
A gyakoribb csokoládéfogyasztás pozitívan korrelál a b-hullám amplitúdójának változásaival.
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shanon Casperson, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. július 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. szeptember 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. szeptember 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 25.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 8.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GFHNRC218
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .