- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04037020
L'étude du chocolat 2.0
8 avril 2025 mis à jour par: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Évaluation de la neurotransmission dopaminergique en réponse à la dégustation de chocolat (The Chocolate Study 2.0)
Le but de cette étude est de tester comment le cerveau réagit lorsque des aliments agréables comme le chocolat sont consommés.
Les enquêteurs savent que manger certains types d'aliments peut donner envie à une personne de continuer à manger même lorsqu'elle est rassasiée.
Le produit chimique dans le cerveau qui cause cela s'appelle la dopamine.
Les enquêteurs peuvent mesurer cette réponse en examinant les changements dans la façon dont l'œil d'un individu réagit à la lumière.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'objectif global de cette étude est de déterminer la neuromodulation de la dopamine (DA) (modifications de l'amplitude des ondes b mesurées par électrorétinographie (ERG)) en réponse à la consommation d'un aliment hautement renforçant (chocolat).
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la stimulation orosensorielle avec des chocolats à teneur croissante en sucre augmentera l'amplitude de l'onde bêta (onde b) et que l'augmentation de l'amplitude de l'onde b sera corrélée aux changements de score du questionnaire sur les effets psychophysiques (PEQ).
Ceci sera accompli en testant différents chocolats (noir extrême (90 % de cacao), noir (70 % de cacao), au lait (38 % de cacao) et blanc (0 % de cacao)) à différents jours en utilisant un flash de 1,0 cd∙s/m2 énergie de luminance.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Dakota
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Grand Forks, North Dakota, États-Unis, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Échantillon communautaire
La description
Critère d'intégration:
- IMC 20-24,9 kg/m2
- capacité à comprendre et à signer le formulaire de consentement
- disponibilité du transport (c'est-à-dire que les participants doivent être en mesure d'assurer leur propre transport jusqu'au centre de recherche en nutrition humaine de Grand Forks)
- être exempt de toute maladie/maladie majeure
Critère d'exclusion:
- allergies alimentaires
- participation à un régime amaigrissant/programme d'exercices
- grossesse
- lactation
- maladie/maladie métabolique (diabète, insuffisance rénale, maladie thyroïdienne, hypertension)
- maladie/maladie des yeux (glaucome à angle fermé, dégénérescence maculaire, décollement de la rétine, cataracte)
- troubles psychiatriques, neurologiques ou alimentaires (schizophrénie, dépression, maladie de Parkinson, maladie de Huntington, paralysie cérébrale, accident vasculaire cérébral, épilepsie, anorexie mentale ou boulimie mentale)
- prendre tout type de médicament sur ordonnance à l'exception des contraceptifs oraux et des agents antihyperlipidémiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Chocolat
Les participants seront invités à goûter du chocolat disponible dans le commerce variant en sucre, en matières grasses et en pourcentage de cacao.
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Les participants seront invités à goûter du chocolat disponible dans le commerce variant en sucre, en matières grasses et en pourcentage de cacao (noir extrême (90 %), noir (70 %), au lait (38 %) et blanc (0 %)).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse de la dopamine rétinienne aux stimuli oraux
Délai: 30 minutes
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L'amplitude de l'onde b de l'électrorétinographe augmentera en réponse à l'augmentation de la quantité de sucre dans le chocolat.
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30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation entre l'amplitude de l'onde b et les scores PEQ
Délai: 30 minutes
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Le changement d'amplitude de l'onde b sera corrélé positivement aux changements de score du questionnaire sur les effets psychophysiques (PEQ).
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30 minutes
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Corrélation entre l'amplitude de l'onde b et l'apport alimentaire habituel
Délai: 30 minutes
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Une préférence pour le chocolat noir et/ou une plus grande consommation habituelle de matières grasses sera positivement corrélée avec la réponse médiée par la dopamine rétinienne aux chocolats noirs (90 % et 70 % de cacao) et une préférence pour le chocolat au lait et/ou une plus grande quantité habituelle de sucre ajouté. corrèlent positivement avec la réponse médiée par la dopamine rétinienne aux chocolats au lait et blanc.
Des quantités plus élevées d'apport d'édulcorant artificiel seront positivement corrélées avec la réponse médiée par la dopamine rétinienne au lait et aux chocolats blancs.
Une plus grande consommation habituelle de chocolat sera positivement corrélée aux changements dans l'amplitude de l'onde b.
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shanon Casperson, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 juillet 2019
Achèvement primaire (Réel)
5 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
5 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2019
Première publication (Réel)
30 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- GFHNRC218
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .