- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04037020
Suklaatutkimus 2.0
tiistai 8. huhtikuuta 2025 päivittänyt: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Dopaminergisen neurotransmission arviointi vasteena suklaan maisteluun (The Chocolate Study 2.0)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, kuinka aivot reagoivat nautittaessa nautittavia ruokia, kuten suklaata.
Tutkijat tietävät, että tietyntyyppisten ruokien syöminen voi saada yksilön haluamaan jatkaa syömistä, vaikka hän olisi kylläinen.
Aivojen kemikaalia, joka aiheuttaa tämän, kutsutaan dopamiiniksi.
Tutkijat voivat mitata tämän vasteen tarkastelemalla muutoksia siinä, miten yksilön silmä reagoi valoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on määrittää dopamiinin (DA) neuromodulaatio (muutoksia b-aallon amplitudissa mitattuna elektroretinografialla (ERG)) vasteena erittäin vahvistavan ruoan (suklaa) nauttimiseen.
Tutkijat olettavat, että suunsensorinen stimulaatio suklailla, joissa on lisääntyvä sokeripitoisuus, lisää beeta-aallon (b-aallon) amplitudia ja b-aallon amplitudin kasvu korreloi Psychophysical Effects Questionnairen (PEQ) pistemäärämuutosten kanssa.
Tämä saavutetaan testaamalla erilaisia suklaita (äärimmäisen tumma (90 % kaakaota), tumma (70 % kaakao), maito (38 % kaakao) ja valkoinen (0 % kaakao)) eri päivinä käyttämällä 1,0 cd∙s/m2 salamaa. luminanssienergia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Yhdysvallat, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhteisön näyte
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 20-24,9 kg/m2
- kyky ymmärtää ja allekirjoittaa suostumuslomake
- kuljetuksen saatavuus (eli osallistujien on voitava järjestää oma kuljetus Grand Forks Human Nutrition Research Centeriin)
- olla vapaa kaikista vakavista sairauksista
Poissulkemiskriteerit:
- ruoka-allergiat
- osallistuminen laihdutusdieetti-/liikuntaohjelmaan
- raskaus
- imetys
- aineenvaihduntasairaus (diabetes, munuaisten vajaatoiminta, kilpirauhassairaus, verenpainetauti)
- silmäsairaus/silmäsairaus (apeakulmaglaukooma, silmänpohjan rappeuma, verkkokalvon irtauma, kaihi)
- psykiatriset, neurologiset tai syömishäiriöt (skitsofrenia, masennus, Parkinsonin tauti, Huntingtonin tauti, aivohalvaus, aivohalvaus, epilepsia, anorexia nervosa tai bulimia nervosa)
- kaikenlaisten reseptilääkkeiden ottaminen, lukuun ottamatta ehkäisyvalmisteita ja hyperlipidemialääkkeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Suklaa
Osallistujia pyydetään maistamaan kaupallisesti saatavilla olevaa suklaata, jonka sokeri-, rasva- ja kaakaoprosentti vaihtelee.
|
Osallistujia pyydetään maistamaan kaupallisesti saatavilla olevaa suklaata, jonka sokeri, rasva ja kaakaoprosentti vaihtelevat (erittäin tumma (90 %), tumma (70 %), maito (38 %) ja valkoinen (0 %).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verkkokalvon dopamiinivaste suullisiin ärsykkeisiin
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Elektroretinografin b-aallon amplitudi kasvaa vastauksena suklaan sokerin määrän lisääntymiseen.
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
B-aallon amplitudin ja PEQ-pisteiden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Muutos b-aallon amplitudissa korreloi positiivisesti Psychophysical Effects Questionnairen (PEQ) pistemäärän muutoksiin.
|
30 minuuttia
|
|
B-aallon amplitudin ja tavanomaisen ruokavalion saannin välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Tumman suklaan ja/tai suuremman tavanomaisen rasvan saannin suosiminen korreloi positiivisesti verkkokalvon dopamiinivälitteisen vasteen kanssa tummalle suklaalle (90 % ja 70 % kaakaota) ja maitosuklaatan ja/tai tavanomaisemman lisätyn sokerin suosiminen korreloivat positiivisesti verkkokalvon dopamiinivälitteisen vasteen kanssa maitoa ja valkosuklaata kohtaan.
Suuremmat määrät keinotekoisten makeutusaineiden saantia korreloivat positiivisesti verkkokalvon dopamiinivälitteisen vasteen kanssa maito- ja valkosuklaalle.
Suurempi tavanomainen suklaan saanti korreloi positiivisesti b-aallon amplitudin muutoksiin.
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Shanon Casperson, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 25. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GFHNRC218
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .