- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04037020
Sjokoladestudien 2.0
8. april 2025 oppdatert av: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Vurdering av dopaminerg nevrotransmisjon som respons på å smake på sjokolade (The Chocolate Study 2.0)
Hensikten med denne studien er å teste hvordan hjernen reagerer når det inntas hyggelig mat som sjokolade.
Etterforskerne vet at å spise visse typer mat kan få en person til å ønske å fortsette å spise selv når han eller hun er mett.
Kjemikaliet i hjernen som forårsaker dette kalles dopamin.
Etterforskerne kan måle denne responsen ved å se på endringer i hvordan et individs øye reagerer på lys.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Det overordnede målet med denne studien er å bestemme dopamin (DA) nevromodulasjon (endringer i b-bølgeamplitude målt ved elektroretinografi (ERG)) som svar på inntak av en sterkt forsterkende matvare (sjokolade).
Forskerne antar at orosensorisk stimulering med sjokolade med økende sukkerinnhold vil øke betabølge- (b-bølge) amplituden og økningen i b-bølgeamplituden vil korrelere med poengsendringer på Psychophysical Effects Questionnaire (PEQ).
Dette vil bli oppnådd ved å teste forskjellige sjokolader (ekstremt mørk (90 % kakao), mørk (70 % kakao), melk (38 % kakao) og hvit (0 % kakao)) på forskjellige dager med 1,0 cd∙s/m2 flash luminansenergi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Forente stater, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Samfunnsprøve
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI 20-24,9 kg/m2
- evne til å forstå og signere samtykkeskjemaet
- tilgjengelighet for transport (dvs. deltakere må kunne tilby sin egen transport til Grand Forks Human Nutrition Research Center)
- være fri for enhver større sykdom/sykdom
Ekskluderingskriterier:
- matallergier
- deltakelse i vekttap diett/treningsprogram
- svangerskap
- amming
- metabolsk sykdom/sykdom (diabetes, nyresvikt, skjoldbruskkjertelsykdom, hypertensjon)
- øyesykdom/-sykdom (trangvinklet glaukom, makuladegenerasjon, netthinneløsning, grå stær)
- psykiatriske, nevrologiske eller spiseforstyrrelser (schizofreni, depresjon, Parkinsons sykdom, Huntingtons sykdom, cerebral parese, hjerneslag, epilepsi, anorexia nervosa eller bulimia nervosa)
- tar alle typer reseptbelagte medisiner med unntak av orale prevensjonsmidler og antihyperlipidemimidler
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sjokolade
Deltakerne vil bli bedt om å smake på kommersielt tilgjengelig sjokolade med varierende sukker, fett og kakaoprosent.
|
Deltakerne vil bli bedt om å smake på kommersielt tilgjengelig sjokolade som varierer i sukker, fett og prosent kakao (ekstremt mørk (90%), mørk (70%), melk (38%) og hvit (0%)).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Retinal dopaminrespons på oral stimuli
Tidsramme: 30 minutter
|
Elektroretinograf b-bølge amplitude vil øke som respons på økninger i sukkermengden i sjokoladen.
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom b-bølgeamplitude og PEQ-score
Tidsramme: 30 minutter
|
Endringen i b-bølgeamplitude vil positivt korrelere med endringer i Psychophysical Effects Questionnaire (PEQ).
|
30 minutter
|
|
Korrelasjon mellom b-bølgeamplitude og vanlig kostinntak
Tidsramme: 30 minutter
|
En preferanse for mørk sjokolade og/eller et større vanlig fettinntak vil positivt korrelere med den netthinnedopamin-medierte responsen på den mørke sjokoladen (90 % og 70 % kakao) og en preferanse for melkesjokolade og/eller et større vanlig tilsatt sukker vil positivt korrelerer med den retinale dopamin-mediert respons på melk og hvit sjokolade.
Høyere mengder inntak av kunstig søtningsmiddel vil positivt korrelere med den retinale dopamin-medierte responsen på melk og hvit sjokolade.
Større vanlig sjokoladeinntak vil positivt korrelere med endringer i b-bølgeamplitude.
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shanon Casperson, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. juli 2019
Primær fullføring (Faktiske)
5. september 2019
Studiet fullført (Faktiske)
5. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
30. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- GFHNRC218
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .