- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04037020
Die Schokoladenstudie 2.0
8. April 2025 aktualisiert von: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Bewertung der dopaminergen Neurotransmission als Reaktion auf den Verkostung von Schokolade (The Chocolate Study 2.0)
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu testen, wie das Gehirn reagiert, wenn genussvolle Lebensmittel wie Schokolade konsumiert werden.
Die Forscher wissen, dass der Verzehr bestimmter Nahrungsmittel den Wunsch wecken kann, auch dann weiter zu essen, wenn man satt ist.
Die Chemikalie im Gehirn, die dies verursacht, heißt Dopamin.
Die Forscher können diese Reaktion messen, indem sie Veränderungen in der Reaktion des Auges einer Person auf Licht untersuchen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, die Neuromodulation von Dopamin (DA) (Änderungen der B-Wellen-Amplitude, gemessen durch Elektroretinographie (ERG)) als Reaktion auf den Verzehr eines stark stärkenden Lebensmittels (Schokolade) zu bestimmen.
Die Forscher gehen davon aus, dass eine orosensorische Stimulation mit Schokolade mit steigendem Zuckergehalt die Beta-Wellen-Amplitude (B-Welle) erhöht und die Zunahme der B-Wellen-Amplitude mit Score-Änderungen im Psychophysical Effects Questionnaire (PEQ) korreliert.
Dies wird erreicht, indem verschiedene Schokoladen (extrem dunkel (90 % Kakao), dunkel (70 % Kakao), Milch (38 % Kakao) und weiß (0 % Kakao) an verschiedenen Tagen mit einem Blitz von 1,0 cd∙s/m2 getestet werden Leuchtdichteenergie.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Community-Beispiel
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI 20-24,9 kg/m2
- Fähigkeit, die Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterschreiben
- Verfügbarkeit von Transportmöglichkeiten (d. h. die Teilnehmer müssen in der Lage sein, ihren eigenen Transport zum Grand Forks Human Nutrition Research Center bereitzustellen)
- frei von schwerwiegenden Erkrankungen sein
Ausschlusskriterien:
- Essensallergien
- Teilnahme an einem Diät-/Trainingsprogramm zur Gewichtsreduktion
- Schwangerschaft
- Stillzeit
- Stoffwechselerkrankung/-erkrankung (Diabetes, Nierenversagen, Schilddrüsenerkrankung, Bluthochdruck)
- Augenkrankheit/-krankheit (Engwinkelglaukom, Makuladegeneration, Netzhautablösung, Katarakt)
- psychiatrische, neurologische oder Essstörungen (Schizophrenie, Depression, Parkinson-Krankheit, Huntington-Krankheit, Zerebralparese, Schlaganfall, Epilepsie, Anorexia nervosa oder Bulimia nervosa)
- Einnahme jeglicher verschreibungspflichtiger Medikamente mit Ausnahme oraler Kontrazeptiva und Mittel gegen Hyperlipidämie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Schokolade
Die Teilnehmer werden gebeten, handelsübliche Schokolade mit unterschiedlichen Zucker-, Fett- und Kakaoanteilen zu probieren.
|
Die Teilnehmer werden gebeten, handelsübliche Schokolade mit unterschiedlichen Zucker-, Fett- und Kakaoanteilen (extrem dunkel (90 %), dunkel (70 %), Milch (38 %) und weiß (0 %) zu probieren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Retinale Dopamin-Reaktion auf orale Reize
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Die B-Wellen-Amplitude des Elektroretinographen nimmt als Reaktion auf einen Anstieg der Zuckermenge in der Schokolade zu.
|
30 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Korrelation zwischen B-Wellen-Amplitude und PEQ-Ergebnissen
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Die Änderung der B-Wellen-Amplitude korreliert positiv mit Änderungen des Psychophysical Effects Questionnaire (PEQ)-Scores.
|
30 Minuten
|
|
Korrelation zwischen B-Wellen-Amplitude und gewohnheitsmäßiger Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Eine Vorliebe für dunkle Schokolade und/oder eine größere gewohnheitsmäßige Fettaufnahme korrelieren positiv mit der retinalen Dopamin-vermittelten Reaktion auf die dunkle Schokolade (90 % und 70 % Kakao) und eine Vorliebe für Milchschokolade und/oder ein größerer gewohnheitsmäßiger Zuckerzusatz korrelieren korrelieren positiv mit der retinalen Dopamin-vermittelten Reaktion auf Milch- und weiße Schokolade.
Höhere Mengen an künstlichem Süßstoff korrelieren positiv mit der retinalen Dopamin-vermittelten Reaktion auf Milch- und weiße Schokolade.
Ein größerer gewohnheitsmäßiger Schokoladenkonsum korreliert positiv mit Veränderungen der B-Wellen-Amplitude.
|
30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Shanon Casperson, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Juli 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. September 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. September 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juli 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juli 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Juli 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- GFHNRC218
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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