- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04037020
O Estudo do Chocolate 2.0
18 de janeiro de 2022 atualizado por: Shanon Casperson, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Avaliação da neurotransmissão dopaminérgica em resposta à degustação de chocolate (The Chocolate Study 2.0)
O objetivo deste estudo é testar como o cérebro responde quando alimentos agradáveis, como o chocolate, são consumidos.
Os investigadores sabem que comer certos tipos de alimentos pode fazer com que o indivíduo queira continuar comendo mesmo quando está satisfeito.
A substância química no cérebro que causa isso é chamada de dopamina.
Os investigadores podem medir essa resposta observando as mudanças em como o olho de um indivíduo responde à luz.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo geral deste estudo é determinar a neuromodulação da dopamina (DA) (alterações na amplitude da onda b medida por eletrorretinografia (ERG)) em resposta ao consumo de um alimento altamente reforçador (chocolate).
Os pesquisadores levantaram a hipótese de que a estimulação orossensorial com chocolates com teor crescente de açúcar aumentará a amplitude da onda beta (onda b) e o aumento na amplitude da onda b se correlacionará com as mudanças de pontuação no Questionário de Efeitos Psicofísicos (PEQ).
Isso será feito testando diferentes chocolates (escuro extremo (90% cacau), escuro (70% cacau), ao leite (38% cacau) e branco (0% cacau)) em dias diferentes usando flash de 1,0 cd∙s/m2 energia de luminância.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Amostra da comunidade
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC 20-24,9 kg/m2
- capacidade de entender e assinar o formulário de consentimento
- disponibilidade de transporte (ou seja, os participantes devem ser capazes de fornecer seu próprio transporte para o Grand Forks Human Nutrition Research Center)
- estar livre de qualquer doença/doença grave
Critério de exclusão:
- alergias a comida
- participação em uma dieta/programa de exercícios para perda de peso
- gravidez
- lactação
- doença/doença metabólica (diabetes, insuficiência renal, doença da tireoide, hipertensão)
- doença/doença ocular (glaucoma de ângulo estreito, degeneração macular, descolamento de retina, catarata)
- transtornos psiquiátricos, neurológicos ou alimentares (esquizofrenia, depressão, doença de Parkinson, doença de Huntington, paralisia cerebral, acidente vascular cerebral, epilepsia, anorexia nervosa ou bulimia nervosa)
- tomar qualquer tipo de medicamento prescrito, com exceção de contraceptivos orais e agentes anti-hiperlipidêmicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Chocolate
Os participantes serão convidados a provar o chocolate disponível comercialmente variando em açúcar, gordura e porcentagem de cacau.
|
Os participantes serão convidados a provar chocolate disponível comercialmente variando em açúcar, gordura e porcentagem de cacau (escuro extremo (90%), escuro (70%), leite (38%) e branco (0%)).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Resposta da dopamina da retina a estímulos orais
Prazo: 30 minutos
|
A amplitude da onda b do eletrorretinograma aumentará em resposta a aumentos na quantidade de açúcar no chocolate.
|
30 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Correlação entre a amplitude da onda b e os escores do PEQ
Prazo: 30 minutos
|
A alteração na amplitude da onda b se correlacionará positivamente com as alterações na pontuação do Questionário de Efeitos Psicofísicos (PEQ).
|
30 minutos
|
Correlação entre a amplitude da onda b e a ingestão alimentar habitual
Prazo: 30 minutos
|
Uma preferência por chocolate amargo e/ou uma maior ingestão habitual de gordura se correlacionará positivamente com a resposta mediada pela dopamina da retina aos chocolates amargos (90% e 70% de cacau) e uma preferência por chocolate ao leite e/ou maior adição habitual de açúcar. correlacionam-se positivamente com a resposta mediada pela dopamina da retina ao leite e aos chocolates brancos.
Maiores quantidades de ingestão de adoçantes artificiais se correlacionarão positivamente com a resposta mediada pela dopamina da retina ao leite e aos chocolates brancos.
Uma maior ingestão habitual de chocolate se correlacionará positivamente com as mudanças na amplitude da onda b.
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
5 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
5 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
30 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- GFHNRC218
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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