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O Estudo do Chocolate 2.0

18 de janeiro de 2022 atualizado por: Shanon Casperson, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Avaliação da neurotransmissão dopaminérgica em resposta à degustação de chocolate (The Chocolate Study 2.0)

O objetivo deste estudo é testar como o cérebro responde quando alimentos agradáveis, como o chocolate, são consumidos. Os investigadores sabem que comer certos tipos de alimentos pode fazer com que o indivíduo queira continuar comendo mesmo quando está satisfeito. A substância química no cérebro que causa isso é chamada de dopamina. Os investigadores podem medir essa resposta observando as mudanças em como o olho de um indivíduo responde à luz.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo geral deste estudo é determinar a neuromodulação da dopamina (DA) (alterações na amplitude da onda b medida por eletrorretinografia (ERG)) em resposta ao consumo de um alimento altamente reforçador (chocolate). Os pesquisadores levantaram a hipótese de que a estimulação orossensorial com chocolates com teor crescente de açúcar aumentará a amplitude da onda beta (onda b) e o aumento na amplitude da onda b se correlacionará com as mudanças de pontuação no Questionário de Efeitos Psicofísicos (PEQ). Isso será feito testando diferentes chocolates (escuro extremo (90% cacau), escuro (70% cacau), ao leite (38% cacau) e branco (0% cacau)) em dias diferentes usando flash de 1,0 cd∙s/m2 energia de luminância.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58203
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Amostra da comunidade

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC 20-24,9 kg/m2
  • capacidade de entender e assinar o formulário de consentimento
  • disponibilidade de transporte (ou seja, os participantes devem ser capazes de fornecer seu próprio transporte para o Grand Forks Human Nutrition Research Center)
  • estar livre de qualquer doença/doença grave

Critério de exclusão:

  • alergias a comida
  • participação em uma dieta/programa de exercícios para perda de peso
  • gravidez
  • lactação
  • doença/doença metabólica (diabetes, insuficiência renal, doença da tireoide, hipertensão)
  • doença/doença ocular (glaucoma de ângulo estreito, degeneração macular, descolamento de retina, catarata)
  • transtornos psiquiátricos, neurológicos ou alimentares (esquizofrenia, depressão, doença de Parkinson, doença de Huntington, paralisia cerebral, acidente vascular cerebral, epilepsia, anorexia nervosa ou bulimia nervosa)
  • tomar qualquer tipo de medicamento prescrito, com exceção de contraceptivos orais e agentes anti-hiperlipidêmicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Outro

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Chocolate
Os participantes serão convidados a provar o chocolate disponível comercialmente variando em açúcar, gordura e porcentagem de cacau.
Os participantes serão convidados a provar chocolate disponível comercialmente variando em açúcar, gordura e porcentagem de cacau (escuro extremo (90%), escuro (70%), leite (38%) e branco (0%)).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta da dopamina da retina a estímulos orais
Prazo: 30 minutos
A amplitude da onda b do eletrorretinograma aumentará em resposta a aumentos na quantidade de açúcar no chocolate.
30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre a amplitude da onda b e os escores do PEQ
Prazo: 30 minutos
A alteração na amplitude da onda b se correlacionará positivamente com as alterações na pontuação do Questionário de Efeitos Psicofísicos (PEQ).
30 minutos
Correlação entre a amplitude da onda b e a ingestão alimentar habitual
Prazo: 30 minutos
Uma preferência por chocolate amargo e/ou uma maior ingestão habitual de gordura se correlacionará positivamente com a resposta mediada pela dopamina da retina aos chocolates amargos (90% e 70% de cacau) e uma preferência por chocolate ao leite e/ou maior adição habitual de açúcar. correlacionam-se positivamente com a resposta mediada pela dopamina da retina ao leite e aos chocolates brancos. Maiores quantidades de ingestão de adoçantes artificiais se correlacionarão positivamente com a resposta mediada pela dopamina da retina ao leite e aos chocolates brancos. Uma maior ingestão habitual de chocolate se correlacionará positivamente com as mudanças na amplitude da onda b.
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de julho de 2019

Conclusão Primária (Real)

5 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

5 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

30 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GFHNRC218

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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